Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Bevacomb 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter
Bevacomb 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter
Bevacomb 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter
amlodipin/valsartan
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Bevacomb er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Bevacomb
- Hvordan du bruker Bevacomb
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Bevacomb
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- Amlodipin tilhører en gruppe legemidler som kalles ”kalsiumkanalblokkere”. Amlodipin hindrer kalsium fra å bevege seg inn i blodåreveggene, noe som hindrer sammentrekning av blodårene
- Valsartan tilhører en gruppe legemidler som kalles ”angiotensin-II-reseptorantagonister”. Angiotensin-II produseres i kroppen og gjør at blodårene trekker seg sammen slik at blodtrykket øker. Valsartan virker ved å blokkere effekten av angiotensin-II
- dersom du er allergisk overfor amlodipin eller andre kalsiumkanalblokkere. Dette kan gi kløe, hudrødme eller pustevansker
- dersom du er allergisk overfor valsartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Rådfør deg med lege før du tar Bevacomb dersom du tror du er allergisk
- dersom du har alvorlige leverproblemer eller galleproblemer f.eks. skrumplever (biliær cirrhose) eller blokkerte galleganger (kolestase)
- dersom du er mer enn 3 måneder gravid. (Det er også best å unngå Bevacomb tidlig i svangerskapet, se avsnittet om graviditet)
- dersom du har svært lavt blodtrykk (hypotensjon)
- dersom du har innsnevring av hovedpulsåreklaffen (aortastenose) eller en tilstand der hjertet ditt ikke klarer å forsyne kroppen med tilstrekkelig blod (kardiogent sjokk)
- dersom du har hjertesvikt etter et hjerteinfarkt
- dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren
- dersom du har vært syk (oppkast eller diaré)
- dersom du har lever- eller nyreproblemer
- dersom du er nyretransplantert eller du er blitt fortalt at du har en innsnevring av blodårene til nyrene
- dersom du har en sykdom som påvirker binyrene som kalles ”primær hyperaldosteronisme”.
- dersom du har hatt hjertesvikt eller et hjerteinfarkt. Følg legens instruksjoner for startdosering nøye. Det kan hende at legen vil undersøke nyrefunksjonen din
- dersom legen har fortalt deg at du har en innsnevring av hjerteklaffene (kalt ”aorta- eller mitralstenose”) eller unormalt fortykket hjertemuskel (kalt ”obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati”)
- dersom du har opplevd hevelse, spesielt i ansiktet og svelget, ved bruk av andre legemidler (inkludert ACE-hemmere (hemmere av angiotensinkonverterende enzym)). Slutt å ta Bevacomb og kontakt lege umiddelbart dersom du får disse symptomene. Du må aldri bruke Bevacomb igjen
- dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk:
- en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), spesielt hvis du har diabetesrelaterte nyreproblemer
- aliskiren
- Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler. I enkelte tilfeller kan det hende du må slutte å bruke et legemiddel. Dette gjelder spesielt legemidlene nedenfor:
- ACE-hemmere eller alisikren (se også informasjon i avsnittene ” Bruk ikke Bevacomb” og ”Advarsler og forsiktighetsregler”)
- diuretika (en type legemidler som også kalles ”vanndrivende” og som øker mengden urin du produserer)
- litium (et legemiddel som brukes ved behandling av enkelte typer depresjon)
- kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium og andre substanser som kan øke kaliumnivået i blodet
- enkelte typer smertestillende som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) eller selektive cyklooksygenase-2 hemmere (COX-2 hemmere). Legen kan også ønske å kontrollere nyrefunksjonen din
- legemidler mot epilepsi (f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon)
- johannesurt (et plantebasert legemiddel)
- nitroglyserin og andre nitrater, eller andre legemidler som kalles ”vasodilatorer”
- legemidler som brukes ved HIV/AIDS (f.eks. ritonavir, indinavir, nelfinavir)
- legemidler til behandling av soppinfeksjoner (f.eks. ketokonazol, itrakonazol)
- takrolimus (brukes til å kontrollere kroppens immunrespons og hjelpe kroppen til å godta et transplantert organ
- legemidler til behandling av bakterielle infeksjoner (f.eks. rifampicin, erytromycin, klaritromycon, talitromycin)
- verapamil, diltiazem (hjertemedisiner)
- simvastatin (et legemiddel til behandling av høyt kolesterol)
- dantrolen (et legemiddel som gis inn i en blodåre mot alvorlig forstyrrelse av kroppstemperaturen)
- legemidler som beskytter mot avstøtning av transplanterte organer (ciklosporin).
- Du bør ta legemidlet til samme tid hver dag
- Svelg tabletten med et glass vann
- Du kan ta Bevacomb med eller uten mat. Ikke ta Bevacomb sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice
Allergisk reaksjon med symptomer som utslett, kløe, hevelse i ansikt, lepper eller tunge, pustevansker, lavt blodtrykk (følelse av å besvime, ørhet).
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): Svimmelhet. Kvalme og magesmerte. Munntørrhet. Døsighet, prikking eller nummenhet i hender eller føtter. Følelse av at en selv eller rommet går rundt (vertigo). Rask hjerterytme og hjertebank. Svimmelhet når man reiser seg. Hoste. Diaré. Forstoppelse. Hudutslett, rødhet i huden. Leddhevelse, ryggsmerte. Leddsmerter.
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): Angstfornemmelse. Ringelyd i ørene (tinnitus). Besvimelse. Større urinproduksjon enn normalt eller sterkere trang til å late vannet. Manglende evne til å få eller beholde ereksjon. Tyngdefølelse. Lavt blodtrykk med symptomer som svimmelhet, ørhet. Overdreven svetting. Hudutslett over hele kroppen. Kløe. Muskelkramper.
Kontakt lege dersom noen av disse symptomene påvirker deg i alvorlig grad.
- Plutselig hvesing, brystsmerter, kortpustethet eller pustevansker
- Hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper
- Hevelse i tunge og svelg som forårsaker store pustevansker
- Alvorlige hudreaksjoner inkludert hissig hudutslett, elveblest, rødhet i huden over hele kroppen, alvorlig kløe, blemmer, flassing og hevelse i huden, betennelse i slimhinner (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) eller andre allergiske reaksjoner
- Hjerteinfarkt, unormal hjerterytme
- Betennelse i bukspyttkjertelen som kan forårsake alvorlige mage- og ryggsmerter ledsaget av sterk uvelhetsfølelse
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): Humørforandringer, angst, depresjon, søvnløshet, skjelving, smaksforstyrrelser, besvimelse, tap av smertefølelse. Synsforstyrrelser, nedsatt syn, ringelyd i ørene. Lavt blodtrykk. Nysing/rennende nese forårsaket av betennelse i neseslimhinnen (rhinitt). Fordøyelsesvansker, oppkast. Håravfall, økt svetting, hudkløe, misfarging av huden. Vannlatingsproblemer, nattlig vannlating, hyppig vannlating. Problemer med å få ereksjon, ømme eller forstørrede bryster hos menn, smerter, uvelhetsfølelse, muskelsmerter, muskelkramper. Vektøkning eller vekttap.
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): Forvirring.
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer): Reduksjon i antall hvite blodceller, reduksjon i antall blodplater som kan føre til uvanlige blåmerker eller at du lett får blødninger (skadede røde blodceller). Høyt blodsukker (hyperglykemi). Hevelse i tannkjøttet, oppblåst mage (gastritt). Unormal leverfunksjon, leverbetennelse (hepatitt), gulfarging av huden (gulsott), forhøyede leverenzymer som kan påvirke noen medisinske prøver. Økte muskelspenninger. Betennelse i blodårer, ofte med hudutslett, lysfølsomhet. Tilstander med stivhet, skjelvinger og/eller bevegelsesproblemer.
Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig informasjon): Skjelving, stiv holdning, «maskeaktig» ansikt, langsomme bevegelser og en subbende, ustø gange.
Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig informasjon): Reduksjon i antall røde blodceller, feber, sår hals eller munnsår på grunn av infeksjoner. Spontane blødninger eller blåmerker. Høyt kaliumnivå i blodet. Unormale leverfunksjonstester. Nedsatt nyrefunksjon og alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Hevelser, hovedsakelig i ansikt og svelg. Muskelsmerter. Utslett, blåfiolette flekker. Feber. Kløe. Allergisk reaksjon. Blemmer i huden (tegn på en tilstand som kalles bulløs dermatitt).
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen/EXP som er angitt på esken og blisterbrettet. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Bruk ikke dette legemidlet dersom pakningen er ødelagt eller har synlige tegn på forringelse.
- Virkestoffer i Bevacomb 5 mg/80 mg er amlodipin (som amlodipinbesilat) og valsartan. Hver tablett inneholder 5 mg amlodipin og 80 mg valsartan.
- Virkestoffer i Bevacomb 5 mg/160 mg er amlodipin (som amlodipinbesilat) og valsartan. Hver tablett inneholder 5 mg amlodipin og 160 mg valsartan.
- Virkestoffer i Bevacomb 10 mg/160 mg er amlodipin (som amlodipinbesilat) og valsartan. Hver tablett inneholder 10 mg amlodipin og 160 mg valsartan.
- Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, povidon, krysskarmellose natrium, talkum, magnesiumstearat, hypromellose, makrogol, titandioksid (E 171).
Kun for 5 mg/80 mg og 5 mg/160 mg tabletter: gult jernoksid (E 172).
Bevacomb 5 mg/160 mg tabletter er 13,5 mm lange og 7 mm brede, ovale, bikonvekse og gule merket med ”2” på den ene siden og ”LD”på den andre siden..
Bevacomb 10 mg/160 mg tabletter er 13,5 mm lange og 7 mm brede, ovale, bikonvekse og hvite merket med ”3” på den ene siden og ”LD”på den andre siden.
Reykjavikurvegi 76-78
220 Hafnarfjördur
Island
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitza 2600,
Bulgaria
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
Tlf: 66 77 55 90
info@tevapharm.no
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
ace-hemmer: (ACE: Angiotensin Converting Enzyme) Legemiddel som brukes til å senke blodtrykket. ACE-hemmere reduserer nivået av angiotensin. Angiotensin er et hormon som trekker sammen kroppens blodårer, og øker dermed motstanden i blodomløpet. Når angiotensinkonsentrasjonen reduseres, øker blodårenes diameter og blodtrykket reduseres.
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
angiotensin: Peptidhormon som inngår i renin-angiotensin-aldosteron-systemet. Angiotensin I omdannes til angiotensin II av enzymet ACE (Angiotensin Converting Enzyme). Angiotensin II regulerer utskillelsen av aldosteron i blodet og øker blodtrykket ved å trekke sammen blodårene.
angst (engstelse): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.
antiinflammatorisk: Betennelsesdempende. Som motvirker betennelse, dvs. opphovning, rødhet og smerter.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.
cirrhose (levercirrhose, skrumplever): Sykelig forandring av et organ der det dannes bindevev i stedet for organets spesifikke celler. Bindevev holder normalt sammen celler og organer i kroppen. Levercirrhose er et eksempel på en cirrhose, hvor leverceller gradvis erstattes av bindevevsceller slik at leverfunksjonen ødelegges.
cox (cyklooksygenase): (COX: cyklooksygenase) Et enzym i kroppen som kan danne stoffer som øker smerte, feber og betennelse. Cyklooksygenase finnes i to former, COX-1 og COX-2. COX-1 danner også stoffer som beskytter magens slimhinne og som er nødvendig for å stoppe blødninger. COX-2 oppstår hovedsakelig ved betennelse. COX-enzymer hemmes av mange vanlige smertestillende legemidler.
dermatitt (hudinflammasjon): Hudbetennelse.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
diuretika (diuretikum, urindrivende middel): Legemidler som gjør at urinmengden øker. Dette fører til at kroppen kan kvitte seg med overflødig væske. Diuretika er ofte brukt ved for høyt blodtrykk (hypertensjon). De kalles også vanndrivende eller urindrivende legemidler.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
enzym: Protein som katalyserer (øker hastigheten på) biokjemiske reaskjoner i en celle.
epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
gastritt (magekatarr): Magekatarr. Skyldes en betennelse i magens slimhinne.
gulsott (ikterus): Opphopning av gallepigment i hud, slimhinner og hornhinne, noe som gir en gulaktig farge.
hjerteinfarkt (myokardinfarkt, myokardreinfarkt, hjerteattakk): Hjerteinfarkt oppstår når du får blodpropp i hjertet. Blodproppen gjør at deler av hjertemuskelen ikke får tilført oksygenholdig blod, og denne delen av hjertemuskelen går til grunne.
hudrødme (erytem): Diffus rødhet i huden.
hyperglykemi (høyt blodsukker): Når blodsukkeret er unormalt høyt. Oftest er årsaken diabetes, siden det dannes for lite av hormonet insulin. Mangel på insulin fører til cellene ikke kan ta opp glukose fra blodet.
hypotensjon (lavt blodtrykk): Lavt blodtrykk kan føre til svimmelhet og besvimelse. Lavt blodtrykk kan være en bivirkning av behandling mot høyt blodtrykk. Normalt blotrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) 120 mm Hg og undertrykk (diastolisk trykk) 80 mm Hg.
høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
høyt kolesterol: Kolesterol er et fettstoff som er nødvendig for kroppen. Det trengs for at kroppen skal kunne produsere hormoner og vitamin A, samt å bygge opp cellevegger og danne gallesyrer. For mye kolesterol i blodet generelt eller for mye av det “dårlige kolesterolet” (LDL) eller begge deler kan øke risikoen for hjerteinfarkt og hjerneslag.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.
influensa: Infeksjon i luftveiene forårsaket av influensavirus. Symptomer er smerter i muskler og ledd, hodepine, vondt i halsen, hoste, snue, kuldegysninger og feber.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
munntørrhet (xerostomi, tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.
muskelkramper (muskelspasmer): Ufrivillige muskelsammentrekninger.
nsaid: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (non-steroid antiinflammatory drugs, NSAID) er en gruppe legemidler med antiinflammatoriske (betennelsesdempende), febernedsettende (antipyretisk) og smertelindrende egenskaper.
rhinitt: Betennelse i nesens slimhinne som gir utslag som tett nese, rennende nese, nysing, kløe og hodepine.
stevens-johnsons syndrom (sjs): En sjelden sykdomstilstand med blant annet feber og sårdannelse på hud og slimhinner. Utløsende faktor kan være enkelte medisiner, men også virus- og bakterieinfeksjoner kan forårsake tilstanden.
tinnitus (øresus): Oppfattelse av lyd uten noen ytre sansepåvirkning.
toksisk epidermal nekrolyse (ten, lyells syndrom): Svært alvorlig og livstruende legemiddelreaksjon der deler av huden faller av i store flak.
uvelhetsfølelse (malaise, sykdomsfølelse, utilpasshet, illebefinnende): En subjektiv følelse av ubehag, svakhet, utmattelse eller en følelse av å være utkjørt som forekommer alene eller sammen med andre symptomer eller sykdommer.
ødem (væskeoppsamling, væskeopphopning, væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.
økt svetting (hyperhidrose, overdreven svetting, diaforese): Hyperhidrose er økt svetting som vanligvis skyldes en sykdom.
Finn oss på Facebook