Les pakningsvedleggStopp

Les avsnittStopp

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Berocca brusetabletter

B-vitaminer og vitamin C, kalsium, magnesium og sink

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Berocca er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Berocca
  3. Hvordan du bruker Berocca
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Berocca
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
 

Les avsnittStopp

1. Hva Berocca er og hva det brukes mot
Berocca brusetabletter inneholder alle de 8 B-vitaminene, vitamin C, samt kalsium, magnesium og sink.
Berocca brukes til behandling av mangel og ved økt behov for B-vitaminer, vitamin C og sink.
Generelt
Vitaminer og mineraler er viktige næringsstoffer for alle levende organismer. Menneskekroppen kan ikke selv produsere de vitaminene og mineralene den behøver. For å holde kroppen sunn og velfungerende må disse stoffene tilføres daglig i tilstrekkelig mengde gjennom maten. Vannløselige vitaminer som B-vitaminer og vitamin C lagres ikke i kroppen i tilstrekkelig grad, og tilførselen av disse kan være utilstrekkelig hos eldre, hos kvinner under graviditet og amming, hos personer på diett, pasienter med visse kroniske sykdommer, ved ekstrem fysisk anstrengelse, ved langvarig stress og ved kronisk alkoholmisbruk. Behovet for askorbinsyre (vitamin C) har vist seg å være høyere hos røykere og hos kvinner som bruker p-piller.
B-vitaminer
B-vitaminene inngår i mange forskjellige stoffskiftereaksjoner i cellene, blant annet i oppbyggingen av stoffer som formidler nerveimpulser (nervetransmittorer).
Vitamin C
Vitamin C (askorbinsyre) er en antioksidant som spiller en viktig rolle ved inaktivering av frie radikaler. Vitamin C er også nødvendig for mange enzymfunksjoner og f.eks. stoffskifte av kolesterol, gallesyrer og legemidler. Vitamin C bedrer opptaket av jern fra tarmen, påvirker folsyrestoffskiftet og funksjonen til de hvite blodcellene. Det fremmer dessuten dannelsen av bindevev og er viktig for utvikling og funksjon av tenner, skjelett og små blodårer (kapillærer).
Kalsium
Sammen med magnesium og vitamin B6 er kalsium nødvendig ved en rekke kompliserte fysiologiske prosesser, enzymfunksjoner og formidling av nerveimpulser.
Magnesium
Magnesium deltar i en rekke prosesser i kroppen, f.eks. oppbyggingen av proteiner, fettsyrestoffskifte, forbrenning av sukker og cellenes oksygenopptak.
Sink
Sink er et viktig sporstoff. Sink er en naturlig bestanddel i mange hormoner, proteiner, nevropeptider og hormonreseptorer og er nødvendig for mange enzymfunksjoner.
Berocca brusetabletter inneholder ingen fettløselige vitaminer.
 

Les avsnittStopp

2. Hva du må vite før du bruker Berocca
Bruk ikke Berocca:
  • hvis du er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • hvis du har kjent hyperkalsemi eller hyperkalsiuri (for høyt innhold av kalsium i kroppen eller i urin), steindannelse i nyrer eller urinveier.
  • hvis du har forhøyede verdier av oksalsyre i urinen eller nedsatt nyrefunksjon
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Berocca.
  • Personer med mangel på et bestemt enzym (glukose-6-fosfatdehydrogenase) eller personer med hemokromatose (opphopning av jern i kroppen) bør bruke dette preparatet med forsiktighet fordi det inneholder askorbinsyre (vitamin C).
  • En Berocca brusetablett inneholder ca. 10 % av anbefalt daglig inntak av kalsium og ca. 30 % av anbefalt daglig inntak av magnesium. Berocca bidrar derfor til anbefalt daglig inntak av disse mineralene, men er ikke tilstrekkelig som eneste kilde til kalsium og magnesium.
  • Berocca brusetabletter skal kun brukes til behandling av vitamin B12-mangel dersom årsaken til mangelen skyldes dietten. Berocca skal ikke brukes til å behandle andre former for vitamin B12-mangel (f.eks. pernisiøs anemi eller dårlig opptak av vitamin B12 som skyldes sykdom i tarmen eller bukspyttkjertelen).
  • En Berocca brusetablett inneholder maksimal daglig dose av vitamin B6 (pyridoksin) og er til forebyggende behandling. Den anbefalte daglige dosen (1 tablett) skal ikke overskrides.
  • Berocca kan påvirke laboratorietester, informer derfor legen dersom det skal utføres tester.
  • Berocca brusetabletter inneholder 150 mikrogram biotin per brusetablett. Dersom du skal ta laboratorieprøver, må du fortelle legen din og laboratoriepersonellet at du bruker eller nylig har brukt Berocca. Dette er fordi biotin kan påvirke resultatene av slike prøver. Avhengig av type prøve, kan resultatene bli enten feilaktig høye eller feilaktig lave på grunn av biotin. Det kan hende legen din ber deg om å slutte å ta Berocca før det blir tatt laboratorieprøver. Du bør også være klar over at andre produkter som du tar, som f.eks. multivitaminer eller kosttilskudd for hår, hud og negler, også kan inneholde biotin som kan påvirke resultatene av laboratorieprøvene. Informer legen din eller laboratoriepersonellet dersom du tar slike produkter.
Barn
Berocca brusetabletter anbefales ikke til barn under 11 år.
Andre legemidler og Berocca
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
  • Askorbinsyre (vitamin C) kan påvirke tester for bestemmelse av glukose i urin eller i blod, så inntak av vitamin C skal derfor stoppes flere dager før en slik glukosetest skal utføres.
  • Pyridoksindose på mer enn 5 mg opphever virkningen av levodopa ved behandling av Parkinsons sykdom. Dette skjer imidlertid ikke hvis levodopa gis samtidig med karbidopa eller benserazid.
  • Hvis du bruker deferoksamin (f.eks. til behandling av opphopning av jern i kroppen) skal du ikke ta Berocca den første måneden av behandlingen fordi Berocca inneholder vitamin C. Samtidig bruk av deferoksamin og vitamin C kan påvirke hjertet ditt. Vitamin C kan også påvirke effekten av ciklosporin, disulfiram og warfarin.
  • Kloramfenikol kan minske opptaket av vitamin B12 fra mage-tarmkanalen.
  • Folsyre kan påvirke effekten av metotreksat (brukes ved kreftbehandling, f.eks. blodkreft (leukemi)).
  • Informer legen din hvis du bruker vanndrivende midler (diuretika). Dette fordi diuretika kan øke nivåene av kalsium, magnesium eller sink i kroppen, avhengig av hvilken type vanndrivende middel som brukes.
  • Hvis du tar antibiotika, levotyroksin (skjoldkjertelhormon), metyldopa (brukes til behandling av høyt blodtrykk), mykofenolatmofetil (brukes ved transplantasjoner) eller eltrombopag (brukes ved nedsatt blodcelletall), skal dette preparatet tas enten 2 timer før eller 4 timer etter inntak av legemidlet for å minimere uønsket effekt.
Inntak av Berocca sammen med mat
Jern: Vitamin C kan øke opptaket av jern, særlig hos personer med jernmangel.
Kalsium, magnesium og sink: Da oksalsyre (som finnes i spinat og rabarbra) og fytinsyre (som finnes i hele korn) kan hemme opptak av kalsium, magnesium og sink, anbefales det ikke å ta dette preparatet 2 timer før eller 2 timer etter inntak av mat som inneholder store mengder oksalsyre og fytinsyre.
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Ved anbefalt dosering er det ikke sett skadelige virkninger på fostre eller nyfødte barn. Berocca bør imidlertid kun brukes under graviditet etter anbefaling fra lege.
Amming: Vitaminene og mineralene i Berocca utskilles i morsmelk, men ved anbefalte doser er det ikke sannsynlig at det vil gi bivirkninger hos barnet.
Anbefalt dose bør ikke overskrides, da langvarig overdosering kan gi skadelige effekter hos fosteret eller det nyfødte barnet.
Fertilitet: Preparatet har ikke vist negative effekter på fertilitet.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Berocca påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Berocca inneholder vitamin B2
Når du tar Berocca brusetabletter får urinen en unormal gulfarge. Dette skyldes innholdet av vitamin B2 og er helt ufarlig.
Berocca inneholder natrium:
Én Berocca brusetablett inneholder 272 mg natrium. Dette må det tas hensyn til hvis du står på en kontrollert natriumdiett (saltfattig).
Berocca inneholder søtningsmiddel:
Berocca brusetabletter er tilsatt søtningsmidlene aspartam (E 951), mannitol (E 421) og acesulfamkalium. Aspartam er en fenylalaninkilde som kan være skadelig for personer med fenylketonuri (Føllings sykdom). Pasienter som lider av fenylketonuri bør ikke bruke dette preparatet.
Dette preparatet inneholder små mengder sukrose fra fargestoffet.
Dersom legen din har fortalt deg at det er noen sukkertyper du ikke tåler, bør du rådføre deg med legen din før du tar dette legemidlet.
Personer med sukkersyke kan bruke Berocca brusetabletter.
 

Les avsnittStopp

3. Hvordan du bruker Berocca
Bruk alltid dette legemidlet slik det står beskrevet i dette pakningsvedlegget eller slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen for voksne og barn over 11 år er 1 brusetablett daglig. Brusetabletten skal oppløses i et glass vann.
Anbefalt daglig dose skal ikke overskrides.
Dersom du tar for mye av Berocca
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Det er ikke sett tilfeller av overdosering når preparatet tas i henhold til anbefalt dosering. Symptomer på overdosering kan være forvirring og mage-tarmforstyrrelser slik som forstoppelse, diaré, kvalme og oppkast. Høye doser med vitamin B6 (200-6000 mg/dag over flere måneder eller år) kan føre til symptomer på nevropati (nervesykdom), som smerte og prikking i huden, spesielt på hender og føtter.
Spør apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Virkestoffene i Berocca er stoffer som finnes naturlig i kroppen og bruk av disse gir vanligvis ingen bivirkninger.
Det er rapportert bivirkninger som omfatter diaré, kvalme, oppkast, forstoppelse og smerter i tarm og mage. Det kan forekomme hodepine, svimmelhet, søvnløshet og nervøsitet.
Det er også rapportert om allergiske reaksjoner, anafylaktiske reaksjoner (alvorlige allergiske reaksjoner) og sjokk.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

5. Hvordan du oppbevarer Berocca
Oppbevares utilgjengelig for barn.
La ikke barn leke med den tomme emballasjen, da de kan svelge tørkemidlet.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret og esken. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Berocca brusetabletter skal oppbevares ved høyst 25ºC.
Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet, da brusetablettene kan løse seg opp.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
 

Les avsnittStopp

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Berocca:
  • Virkestoffer er:

Askorbinsyre

Vitamin C

500 mg

Tiaminhydroklorid

Vitamin B1

15 mg

Riboflavin

Vitamin B2

15 mg

Nikotinamid

Vitamin B3

50 mg

Kalsiumpantotenat1) tilsv. pantotensyre

Vitamin B5

23 mg

Pyridoksinhydroklorid

Vitamin B6

10 mg

Cyanokobalamin

Vitamin B12

10 mikrogram

Biotin

 

150 mikrogram

Folsyre

 

400 mikrogram

Kalsiumkarbonat1)

 

244 mg

Magnesiumkarbonat2)

 

195 mg

Magnesiumsulfatdihydrat2)

 

328 mg

Sinksitrattrihydrat3)

 

32 mg

1) Totalt kalsiuminnhold 100 mg
2) Totalt magnesiuminnhold 100 mg
3) Totalt sinkinnhold 10 mg
  • Andre innholdsstoffer er:
Sitronsyre, natriumhydrogenkarbonat, natriumklorid, acesulfamkalium (20 mg), aspartam (E 951) (25 mg), mannitol (E 421) (276 mg), polysorbat 60, natriumkarbonat, fargestoffene betakaroten 1 % SD og rødbetfarge,natriumsitrat og maltodekstrin samt appelsinsmak PERMASEAL PHS-131987.
Betakaroten 1 % SD inneholder betakaroten, natriumaskorbat, alfa-tokoferol, akasiagummi,
kokosnøttolje, sukrose og maltodekstrin.
Appelsinsmaken PERMASEAL PHS-131987 inneholder smakstilsetninger, naturlige smaksstoffer, maltodekstrin og gummi arabicum.
Hvordan Berocca ser ut og innholdet i pakningen
Berocca brusetabletter er sylinderformede (diameter 25 mm) med glatt overflate og flekkete, lys oransje farge. Når en Berocca brusetablett oppløses i et glass vann får du en velsmakende drikk som har farge fra naturlige karotenider, rødbetekstrakt og vitamin B2.
Berocca brusetabletter er pakket i plastrør med 10 og 15 tabletter, og fås som pakninger med 10, 15, 20, 30, 45 og 60 tabletter. Berocca brusetabletter fås også i blisterpakninger av aluminium med 1 tablett.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Bayer AS
Postboks 193
1325 Lysaker
Tilvirker:
Delpharm Gaillard
33, rue de 1’Industrie
F-74240 Gaillard
Frankrike
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 11.05.2019

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.

anafylaktisk reaksjon (anafylaksi): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling i form av antihistaminer og adrenalin.

diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

diuretika (diuretikum, urindrivende middel): Legemidler som gjør at urinmengden øker. Dette fører til at kroppen kan kvitte seg med overflødig væske. Diuretika er ofte brukt ved for høyt blodtrykk (hypertensjon). De kalles også vanndrivende eller urindrivende legemidler.

enzym: Protein som katalyserer (øker hastigheten på) biokjemiske reaskjoner i en celle.

fenylketonuri (pku, føllings sykdom): Arvelig sykdom som fører til mangel på leverenzymet fenylalaninhydroksylase. Dette gir opphopning av aminosyren fenylalanin, noe som fra spedbarnstadiet gir utviklingsforstyrrelser, krampeanfall, svak hudpigmentering, eksem og ødeleggelse av nerver i sentralnervesystemet. I Norge testes det for sykdommen fra fødselen av. De som har sykdommen må følge spesialdiett.

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

glukose (dekstrose, dextrose): Glukose = dekstrose (dekstrose er en eldre betegnelse på glukose). I Felleskatalogen er disse ofte omtalt som oppløsningsvæsker for ulike preparater til parenteral bruk.

hemokromatose: Sykdom som gir opphopning av jern i ulike organer.

hyperkalsemi (kalsiumoverskudd): Unormalt høyt kalsiumnivå i blodet. Kan ha flere årsaker, blant annet kreft og høyt D-vitamininntak.

høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

jernmangel: Mangel på jern kan føre til jernmangelanemi.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

parkinsons sykdom: Parkinsons sykdom/syndrom innebærer at visse nerver i hjernen brytes ned. De vanligste symptomene er skjelving, bevegelseshemming og stivhet. Etter lang tids sykdom kan man også rammes av demens og depresjon.

pernisiøs anemi: Blodmangel forårsaket av for lite vitamin B12. De vanligste symptomene er blekhet og tretthet. Skyldes betennelse i mageslimhinnen som gir redusert opptak av vitamin B12 fra tarmen.

utskillelse (ekskresjon): Hvordan kroppen skiller ut virkestoff og eventuelle metabolitter. Utskillelse av legemidler skjer hovedsakelig via nyrene eller via gallen.