Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Apomorfin PharmSwed 5 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
apomorfinhydrokloridhemihydrat
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Apomorfin PharmSwed er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Apomorfin PharmSwed
- Hvordan du bruker Apomorfin PharmSwed
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Apomorfin PharmSwed
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Legen eller sykepleieren hjelper deg å gjenkjenne tegn på at du skal bruke medisinen.
- du er allergisk overfor apomorfin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
- du er under 18 år
- du har pustevansker aller astma
- du har demens eller Alzheimers sykdom
- du har forvirring, hallusinasjoner eller tilsvarende problemer
- du har leverproblemer
- du har alvorlig overbevegelighet, såkalt dyskinesi (ufrivillige bevegelser), eller unormal muskelspenning (såkalt dystoni) til tross for behandling med levodopa
- du eller noen i familien din har hatt en unormal hjerteaktivitet, et EKG-avvik som kalles “lang QT-syndrom”
- du har nyreproblemer
- du har lungeproblemer
- du har hjerteproblemer
- du har lavt blodtrykk eller føler at du vil besvime og er svimmel når du står
- du bruker legemidler mot høyt blodtrykk
- du er kvalm eller kaster opp
- du er eldre eller svekket
- du har en sinnslidelse ved oppstart av behandling med Apomorfin PharmSwed
- du bruker levodopa (en annen behandling mot Parkinsons sykdom) sammen med apomorfin bør legen din ta blodprøver regelmessig
Apomorfin PharmSwed skal ikke gis til gravide kvinner, hvis ikke strengt nødvendig. Rådfør deg med lege eller sykepleier før du tar Apomorfin PharmSwed dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Dette legemidlet må ikke gis i en vene. Det er ikke nødvendig å fortynne Apomorfin PharmSwed før bruk. Apomorfin PharmSwed skal ikke blandes med andre legemidler.
- Rengjør gummiproppen med et injeksjonstørk
- Før sprøytenålen inn i hetteglasset gjennom midten av gummiproppen
- Snu hetteglasset med sprøyten opp ned
- Trekk ønsket volum fra hetteglasset inn i sprøyten
- Trekk nålen ut av hetteglasset
- Følg deretter infusjonspumpens bruksanvisning nøye
- kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
- det er viktig å bruke riktig dose av Apomorfin PharmSwed og ikke bruker mer enn den mengden legen har anbefalt. Høyere doser kan gi lav puls, kraftig oppkast, uttalt søvnighet og/eller pustevansker. Du kan også føle at du vil besvime eller bli svimmel, spesielt når du reiser deg opp, på grunn av lavt blodtrykk. Dersom du legger deg ned med bena hevet vil dette bidra til å behandle det lave blodtrykket.
- ta det neste gang du trenger det
- du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose
- kontakt legen din før du avbryter behandlingen og spør om dette er tilrådelig eller ikke Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Alvorlige bivirkninger
En allergisk reaksjon som kan være alvorlig kan oppstå i sjeldne tilfeller, med symptomer som:
- pustevansker eller stramming i brystet
- hovne øyelokk, ansikt eller lepper
- hevelse eller rødhet på tungen
- hallusinasjoner (se, høre eller føle ting som ikke finnes), klumper under huden på injeksjonsstedet som er såre, plagsomme og kan være røde og klø. For å unngå å få slike klumper er det tilrådelig å bytte injeksjonssted hver gang du stikker inn nålen
- kvalme eller oppkast, spesielt når du begynner å bruke Apomorfin PharmSwed. Du bør starte med domperidon minst 2 dager før Apomorfin PharmSwed for å unngå at du blir kvalm eller kaster opp. Informer legen eller sykepleieren så snart som mulig dersom du tar domperidon og likevel blir kvalm, eller dersom du ikke tar domperidon og blir kvalm
- forbigående tretthet ved hver dose av Apomorfin PharmSwed i begynnelsen av behandlingen.
Dette går vanligvis over i løpet av de første behandlingsukene - tretthet eller ekstrem søvnighet
- svimmelhet, ørhet
- forvirring eller hallusinasjoner
- gjesping
- økte ufrivillige bevegelser (såkalt dyskinesi, overbevegelighet) eller økt skjelving i “on”-perioder (dvs. når legemidlet virker)
- hemolytisk anemi, unormal nedbrytning av røde blodceller i blodårene eller andre steder i kroppen, som kan gjøre huden svakt gul og forårsake svakhet og åndenød, kan forekomme hos pasienter som også tar levodopa
- utslett
- kortpustethet
- blodtrykksfall når man reiser seg, som kan medføre svimmelhet, ørhet eller besvimelse
- sår på injeksjonsstedet
- redusert antall blodplater, som kan øke risikoen før blødninger og blåmerker
- bruk av levodopa og apomorfin kan påvirke resultatet av en laboratorieprøve som kalles Coombs prøve
- eosinofili, unormalt høyt antall hvite blodceller i blod eller vev
- besvimelse
- hevelse i ben, føtter eller fingre
- manglende evne til å motstå en impuls, drift eller fristelse om å utføre en handling som kan være skadelig for deg selv eller andre, slik som:
- sterk impuls til overdreven gambling til tross for alvorlige konsekvenser for deg personlig og familien din.
- endret eller økt seksuell interesse og oppførsel som gjør deg eller andre svært bekymret, for eksempel økt seksualdrift
- ukontrollerbar overdreven kjøpelyst eller forbruk av penger.
- overspising (spiser store mengder mat på kort tid) eller tvangsmessig spising (spiser mer mat enn normalt og mer enn det som er nødvendig for å bli mett).
- aggresjon
- agitasjon
Åpnet hetteglass skal brukes omgående. Kun til engangsbruk.
- Virkestoff er apomorfinhydrokloridhemihydrat. 1 ml inneholder 5 mg apomorfinhydrokloridhemihydrat. Hvert hetteglass med 20 ml oppløsning inneholder 100 mg apomorfinhydrokloridhemihydrat.
- Andre innholdsstoffer er:
- Natriumklorid
- Natriummetabisulfitt (E223)
- Saltsyre til pH-justering
- Vann til injeksjonsvæsker
S-115 41 Stockholm Sverige
S-903 03 Umeå
Sverige
Danmark Apomorfin PharmSwed
Norge Apomorfin PharmSwed
Island Apomorfin PharmSwed
Nederland Apomorfine hydrochloride PharmSwed 5 mg/ml, oplossing voor infusie Tyskland Apomorphinhydrochlorid 5 mg/ml PharmSwed Infusionslösung Storbritannia Apomorphine hydrochloride 5 mg/ml solution for infusion
Irland Apomorphine hydrochloride 5 mg/ml solution for infusion
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
agitasjon: Rastløshet, uro og ukontrollerte bevegelser. Kjennetegnes ved at personen er opphisset/oppskaket.
allergisk reaksjon (hypersensitivitetsreaksjon, overfølsomhetsreaksjon, overømfintlighetsreaksjon): Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
alzheimers sykdom (alzheimers demens): Sykdom hvor nervecellene i hjernen dør, og hvor biokjemiske forandringer fører til redusert nivå av acetylkolin. Årsaken er fortsatt uklar, men arvelighet har betydning. Sykdommen sees som svikt i kognitive fuksjoner, som hukommelsestap, talevansker og problemer med tidsoppfatning. Symptomene kommer gradvis.
astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene. Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet og hoste.
blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.
demens: Tap av intellektuelle evner i så alvorlig grad at evnen til å utføre ting, samt sosiale funksjoner forstyrres. Skyldes sykdommer i hjernen. Demens kan blant annet påvirke hukommelse, atferd, personlighet, dømmekraft, romfølelse, språk og evnen til abstrakt tenkning. Til å begynne med reduseres ikke bevissthetsnivået, men det skjer vanligvis en gradvis forverring.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
dyskinesi (bevegelsesvansker, bevegelsesproblemer): Unormale, ufrivillige og smertefulle bevegelser.
dystoni (endret muskelspenning): Unormal muskelspenning.
eosinofili: Økt forekomst av en type hvite blodceller som kalles eosinofiler. Tilstanden oppstår ved allergiske reaksjoner og parasittinfeksjoner.
hemolytisk anemi: Blodsykdom forårsaket av at røde blodlegemer brytes ned raskere enn normalt. Det mest åpenbare symptomet er tretthet, men kan også gi blekhet.
høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
parkinsons sykdom: Parkinsons sykdom/syndrom innebærer at visse nerver i hjernen brytes ned. De vanligste symptomene er skjelving, bevegelseshemming og stivhet. Etter lang tids sykdom kan man også rammes av demens og depresjon.
subkutant (s.c., subkutan): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis subkutant.
trisyklisk antidepressiv (tca): En gruppe legemidler som motvirker depresjon ved å øke konsentrasjonen av signalstoffene noradrenalin og serotonin i hjernen.