PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Androcur 50 mg tabletter
cyproteronacetat
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
- Hva Androcur er, og hva det brukes mot
- Hva må du ta hensyn til før du bruker Androcur
- Hvordan du bruker Androcur
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du Oppbevarer Androcur
- Ytterligere informasjon
- hvis du er allergisk (overfølsom) overfor cyproteronacetat eller et av de andre innholdsstoffene i Androcur
- hvis du har leversykdom
- hvis du har en arvelig forstyrrelse i leverfunksjonen, med nedsatt utskillelse av det røde blodcellepigmentet bilirubin (Dubin-Johnsons syndrom eller Rotors syndrom)
- hvis du har eller har hatt ondartet eller godartet svulst i leveren
- hvis du har eller har hatt en godartet svulst i hjernen (meningeom)
- hvis du er svært avmagret (pga. sykdom som gir svekket allmenntilstand eller nedsatt styrke)
- hvis du har langvarig alvorlig depresjon
- hvis du har eller har hatt en sykdom som påvirker blodsirkulasjonen, spesielt tilstander forbundet med dannelse av blodpropp i blodårene (tromboemboli)
- hvis du har alvorlig sukkersyke (diabetes mellitus) med endringer i blodårene
- hvis du har sigdcelleanemi (arvelig blodmangelsykdom)
- ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol (til behandling av soppinfeksjoner)
- ritonavir (til behandling av virusinfeksjoner)
- rifampicin (til behandling av tuberkulose)
- fenytoin (til behandling av epilepsi)
- preparater som inneholder prikkperikum (johannesurt)
- Den vanlige dosen er 1 tablett 2 ganger daglig.
- Legen kan øke dosen til 2 tabletter 2 ganger daglig, eller opptil 2 tabletter 3 ganger daglig for en kortere periode.
- Når virkningen av behandlingen er tilfredsstillende, vil legen gi deg lavest mulig dose som er nødvendig for å opprettholde virkningen av behandlingen. Det er ofte nok med 1/2 tablett 2 ganger daglig.
- Ved fastsetting av vedlikeholdsdosen eller hvis behandlingen avbrytes, vil legen redusere dosen gradvis. Legen vil da redusere den daglige dosen med 1 tablett eller 1/2 tablett om gangen med flere ukers mellomrom.
Det foreligger ingen data som viser at dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Bruk ikke Androcur dersom du har nedsatt leverfunksjon (se avsnittet “Bruk ikke Androcur”).
Det foreligger ingen data som viser at dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
- Generell sykdomsfølesle, feber, kvalme, oppkast, nedsatt matlyst, kløe over hele kroppen, gulfarging av huden og øynene, lys avføring, mørkfarget urin. Disse symptomene kan være tegn på leverforgiftning, inkludert leverbetennelse (hepatitt) eller leversvikt.
- Forstyrrelser av leverfunksjon, noen ganger alvorlige (gulsott, leverbetennelse og leversvikt), er sett hos pasienter behandlet med Androcur. Ved doser på 100 mg og høyere har også tillfeller med dødelig utfall blitt rapportert, derav de fleste hos menn med fremskreden prostatakreft. Forstyrrelse av leverfunksjonen er doseavhengig og utvikles vanligvis flere måneder etter oppstart av behandlingen. Legen vil derfor kontrollere leverfunksjonen din før og under behandling, særlig hvis du har symptomer eller tegn til leverforgiftning. Dersom leverforgiftning blir bekreftet vil legen avslutte behandlingen med Androcur, med mindre det er andre årsaker til leverforgiftningen (f.eks. spredning av kreftsykdommen). I slike tilfeller kan legen fortsette behandlingen med Androcur dersom nytten av behandlingen er større enn risikoen.
- Uvanlige smerter øverst i mageregionen som ikke forsvinner av seg selv innen kort tid. Disse symptomene kan være tegn på godartet eller ondartet leversvulst som kan gi livstruende indre blødninger (intrabdominal hemoragi).
- Hevelser i leggen eller beinet, brystsmerter, kortpustethet eller plutselige kraftløshet. Disse symptomene kan være tegn på dannelse av blodpropp (tromboemboliske hendelser).
- Svært vanlige: forekommer hos minst 1 av 10 pasienter
- Vanlige: forekommer hos minst 1 av 100 pasienter, men færre enn 1 av 10 pasienter
- Mindre vanlige: forekommer hos minst 1 av 1000 pasienter, men færre enn 1 av 100 pasienter
- Sjeldne: forekommer hos minst 1 av 10 000 pasienter, men hos færre enn 1 av 1000 pasienter
- Svært sjeldne: forekommer hos færre enn 1 av 10 000 pasienter
- Ikke kjent: hyppighet kan ikke beregnes ut ifra tilgjengelige data.
- reversibel hemming av sædcelledannelsen (spermatogenesen)
- nedsatt kjønnsdrift
- manglende evne til å få eller opprettholde ereksjon (erektil dysfunksjon)
- leverforgiftning, inkludert gulsott, leverbetennelse (hepatitt), leversvikt
- vektøkning
- vekttap
- nedstemthet
- forbigående rastløshet
- forstørrede bryster (gynekomasti)
- utmattethet (fatigue)
- hetetokter
- svetting
- kortpustethet
- utslett
- allergiske reaksjoner (overfølsomhet)
- godartet og ondartet leversvulst
- indre blødninger (intraabdominal hemoragi)
- dannelse av blodpropp (tromboemboliske hendelser, se avsnittet ”Vis forsiktighet ved bruk av Androcur”)
- godartet hjernetumor (meningeom) (se avsnitt ”Bruk ikke Androcur” og ” Vis forsiktighet ved bruk av Androcur”)
- benskjørhet (osteoporose)
- anemi (blodmangel)
Box 606
SE-169 26 Solna
994 27 Weimar Tyskland
13353 Berlin
Tyskland
59452 Lys-lez-Lannoy
Frankrike
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
allergisk reaksjon (hypersensitivitetsreaksjon, overfølsomhetsreaksjon, overømfintlighetsreaksjon): Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
androgen: Substanser som har maskuliniserende effekter, som økt muskelmasse, kroppsbehåring, skjeggvekst og dypere stemme.
anemi (blodmangel): Reduksjon i antall røde blodceller eller nivået av blodpigment, hemoglobin. Kan bl.a. forårsakes av blodtap eller arvelige faktorer.
benskjørhet (osteoporose, beinskjørhet): Osteoporose er benskjørhet som skyldes reduksjon i benmasse. Skjelettet blir porøst og skjørt, og risiko for benbrudd øker. Det fins 2 hovedtyper: Benskjørhet etter overgangsalderen hos kvinner samt aldersrelatert benskjørhet.
diabetes mellitus (sukkersyke): Finnes i to varianter: Type 1, kalt barne- og ungdomsdiabetes, og type 2 som også kalles aldersdiabetes. Type 1 diabetes krever daglige insulinsprøyter.
dyp venetrombose (dvt): En trombose i en eller flere dype vener vanligst i beina, men kan også forekomme i vener i armene, bekkenet eller skulderområdet. Tromben kan skade blodåren der den oppstår, eller vandre til andre organer som f.eks hjertet eller lungen.
epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.
erektil dysfunksjon (ereksjonssvikt, impotens): Manglende evne til å få eller opprettholde ereksjon.
gulsott (ikterus): Opphopning av gallepigment i hud, slimhinner og hornhinne, noe som gir en gulaktig farge.
hjerteinfarkt (myokardinfarkt, myokardreinfarkt): Hjerteinfarkt oppstår når du får blodpropp i hjertet. Blodproppen gjør at deler av hjertemuskelen ikke får tilført oksygenholdig blod, og denne delen av hjertemuskelen går til grunne.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
lungeemboli: En embolus som tilstopper blodårer i lungekretsløpet.
rabdomyolyse: Oppløsning av muskelvev med påfølgende frigjøring av myoglobin (et muskelprotein) til blodet. Den økte mengden myoglobin kan føre til akutt nyresvikt. Rabdomyolyse forårsakes oftest av fysisk skade, for eksempel slag eller trykk mot skjelettmusklene, men kan også være kjemisk indusert (visse giftstoffer, narkotika eller medisiner).
sigdcelleanemi: En arvelig sykdom som forårsaker avvik i uttrykk av globin i hemoglobin. Arvegangen er autosomal recessiv, det vil si at hos en person som har arvet kun ett gen for tilstanden fra den ene forelderen, vil fremdeles det friske genet ha uttrykk av normalt hemoglobin og symptomer vil sjeldent forekomme. Et individ med arveanlegg for tilstanden fra begge foreldrene vil alltid uttrykke sykdommen, og vil kun danne abnormt hemoglobin. Abnormt hemoglobin blir viskøst ved utsettelse for en nedgang av oksygen. Dette fører til at de røde blodcellene får en sigdform (halvmåneform), blir stive, klebrige og skjøre. Når sigdceller klumper seg sammen vil kapillærene blokkeres, og oksygentransporten blir begrenset som fører til skader på vev og organer. Sykdommen har en høy dødelighet for pasienter med alvorlig sykdom.
statiner (hmg-coa-reduktasehemmere): Legemiddelgruppe som hemmer enzymet hydroksymetylglutarylkoenzym A (HMG-CoA) i leveren og i andre vev. HMG-CoA er et enzym i tidlig fase av kolesterolsyntesen. Enzymet katalyserer og er hastighetsbegrensende i dannelse av forstadier til kolesterol og en rekke andre biologisk viktige substanser.
tuberkulose: Tuberkulose er en infeksjon som skyldes bakterien Mycobacterium tuberculosis. Infeksjonen rammer oftest lungene, men kan også ramme andre steder i kroppen.
utskillelse (ekskresjon): Hvordan kroppen skiller ut virkestoff og eventuelle metabolitter. Utskillelse av legemidler skjer hovedsakelig via nyrene eller via gallen.