PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Alphagan 0,2 % (2 mg/ml) øyedråper, oppløsning
brimonidintartrat
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
- HVA ALPHAGAN ER, OG HVA DET BRUKES MOT
- HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER ALPHAGAN
- HVORDAN DU BRUKER ALPHAGAN
- MULIGE BIVIRKNINGER
- HVORDAN DU OPPBEVARER ALPHAGAN
- YTTERLIGERE INFORMASJON
Det kan brukes alene, når øyedråper med betablokkere ikke kan brukes, eller sammen med andre øyedråper, når ett legemiddel alene ikke er nok til å senke det økte trykket i øyet ved behandling av åpenvinkelglaukom (grønn stær) eller okulær hypertensjon (forhøyet væsketrykk i øyet).
Virkestoffet i Alphagan er brimonidintartrat, som virker ved å redusere trykket i øyeeplet.
- Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor brimonidintartrat eller et av de andre innholdsstoffene i Alphagan.
- Hvis du bruker monoaminoksidase (MAO)-hemmere eller visse legemidler mot depresjon. Du må informere legen din dersom du bruker et legemiddel mot depresjon.
- Hvis du ammer.
- Til spedbarn (under 2 år).
- Dersom du har eller har hatt depresjon, redusert mental kapasitet, redusert blodtilførsel til hjernen, hjerteproblemer, forstyrrelser i blodtilførselen til lemmene eller en blodtrykkslidelse.
- Dersom du har eller har hatt nyre- eller leverproblemer.
- Dersom det gis til barn i alderen 2-12 år da Alphagan ikke er anbefalt brukt til denne aldersgruppen.
- Smertestillende midler, beroligende midler, opiater, barbiturater eller regelmessig inntar alkohol.
- Anestesimidler.
- Legemidler til behandling av hjertesykdom eller høyt blodtrykk.
- Legemidler som kan påvirke stoffskiftet, som klorpromazin, metylfenidat og reserpin.
- Legemidler som virker på samme reseptor som Alphagan, f.eks. isoprenalin og prazosin.
- Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) og andre antidepressiva.
- Legemidler mot andre tilstander, selv om det ikke er tilknyttet din øyelidelse.
- Eller dersom dosen av et legemiddel du bruker endres.
Alphagan skal ikke brukes under amming.
- Alphagan kan forårsake tåkesyn eller synsforstyrrelser. Dette kan virke verre om natten eller ved dårlig lys.
- Alphagan kan også forårsake døsighet eller tretthet hos enkelte pasienter.
- Dersom du får noen av disse symptomene, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner før symptomene er gått over.
Alphagan er ikke anbefalt brukt til barn (i alderen 2-12 år).
Bruk øyedråpene på følgende måte:
- Len hodet bakover og se opp i taket.
- Dra nedre øyelokk forsiktig nedover til det dannes en liten lomme.
- Snu flasken opp-ned og klem ut én dråpe i øyet.
- Lukk øyet som behandles, klem fingeren mot indre øyekrok (øyekroken nærmest nesen) og hold i 1 minutt.
Skru korken på igjen umiddelbart etter bruk.
Det er ingen erfaring med overdosering hos voksne som har brukt Alphagan. Dette er lite sannsynlig når det brukes som øyedråper.
Hos voksne som brukte flere dråper enn forskrevet, ble det rapport bivirkninger som allerede er kjent med Alphagan.
Alvorlige bivirkninger er rapportert hos barn som utilsiktet svelget Alphagan. Tegn omfattet søvnighet, nedsatt bevissthet, lav kroppstemperatur, blekhet og pustevansker. Kontakt lege omgående om dette skulle oppstå.
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Svært vanlige |
Forekommer hos flere enn 1 av 10 pasienter |
Vanlige |
Forekommer hos færre enn 1 av 10 pasienter |
Mindre vanlige |
Forekommer hos færre enn 1 av 100 pasienter |
Sjeldne |
Forekommer hos færre enn 1 av 1000 pasienter |
Svært sjeldne |
Forekommer hos færre enn 1 av 10 000 pasienter |
- Øyeirritasjon (rødhet i øyet, brennende følelse, stikkende følelse, følelse av fremmedlegeme i øyet, kløe, follikler (blærer) eller hvite flekker på den gjennomsiktige hinnen som dekker øyets overflate (bindehinnen)).
- Tåkesyn
- Allergisk reaksjon i øyet
- Lokal irritasjon (betennelse og hevelse i øyelokket, hevelse i bindehinnen, klebrige øyne, smerter og tåredannelse)
- Lysfølsomhet
- Sårdannelse og misfarging i øyets overflate
- Øyetørrhet
- Hvithet i øyets bindehinne
- Synsforstyrrelse
- Betennelse i bindehinnen
- Betennelse i øyet
- Redusert pupillstørrelse
- Kløe i øyelokkene
- Hodepine
- Munntørrhet
- Tretthet/døsighet
- Svimmelhet
- Forkjølelsesliknende symptomer
- Symptomer som omfatter mage og fordøyelse
- Smaksforstyrrelser
- Generell svakhet
- Depresjon
- Hjertebank eller endret hjertefrekvens
- Tørrhet i nesen
- Generelle allergiske reaksjoner
- Tungpustethet
- Søvnløshet
- Besvimelse
- Høyt blodtrykk
- Lavt blodtrykk.
- Hudreaksjoner, inkludert rødhet, ansiktshevelse, kløe, utslett og utvidelse av blodårer
- Oppbevares utilgjengelig for barn.
- Oppbevares ved høyst 25ºC.
- Bruk ikke flasken hvis forseglingen er brutt før flasken tas i bruk.
- Bruk ikke Alphagan etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
- Kast flasken 28 dager etter åpning, selv om det fortsatt er oppløsning igjen.
- Virkestoff er brimonidintartrat. En ml oppløsning inneholder 2,0 mg brimonidintartrat, tilsvarende 1,3 mg brimonidin.
- Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid som konserveringsmiddel, polyvinylalkohol, natriumklorid, natriumsitrat, sitronsyremonohydrat, renset vann og natriumhydroksid eller saltsyre til pH-justering.
Hver flaske inneholder 2,5 ml, 5 ml eller 10 ml legemiddel.
Alphagan er tilgjengelig i pakninger på 1, 3 eller 6 flasker.
Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Castlebar Road
Westport
Co. Mayo
Irland
Belgia, Finland, Frankrike, Hellas, Island, Luxemburg, Norge, Portugal |
Alphagan |
Danmark, Irland, Italia, Nederland, Spania, Sverige, Storbritannia |
Alphagan 0.2% |
Tyskland |
Alphagan 0,2 % m/V (2 mg/ml) Augentropfen |
Østerrike |
Alphagan 0,2% Augentropfen |
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
grønn stær (glaukom): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyets kammervann. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.
hypertensjon (høyt blodtrykk): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
mao-hemmere (maoh): (MAOH: monoaminoksidasehemmer) MAO A-hemmere brukes til å behandle depresjon ved å øke nivået av monoaminer i hjernen. MAO B-hemmere brukes i kombinasjon med L-dopa til å behandle Parkinsons sykdom.
monoaminoksidase (mao): (MAO: monoaminoksidase) Enzym som bryter ned såkalte monoaminer som for eksempel serotonin, dopamin og noradrenalin. Enzymet finnes i to former, A og B. Se også MAOH; monoaminoksidasehemmer.
munntørrhet (xerostomi, tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.
opiat (opioid): Opioider/opiater er en fellesbetegnelse for en stor gruppe stoffer, og er enten hentet fra naturen (f.eks. morfin), produsert kjemisk (f.eks. petidin) eller forekommer naturlig i kroppen (f.eks. endorfiner). De virker smertestillende ved å påvirke sentralnervesystemet. Legemidler i denne gruppen kan gi brukeren euforiske følelser, derfor kan de være vanedannende.
smertestillende midler (analgetikum, analgetika, smertestillende middel): Legemidler som brukes ved smerte og ubehag.
tungpustethet (dyspné, tung pust): Tung og anstrengende pust. Oppstår vanligvis ved anstrengelse, men ved visse hjerte- og lungesykdommer, selv ved hvile.