Virkestoff: Allopurinol



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Allopurinol Aristo 100 mg tabletter

Allopurinol Aristo 300 mg tabletter

allopurinol

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Allopurinol Aristo er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Allopurinol Aristo
  3. Hvordan du bruker Allopurinol Aristo
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Allopurinol Aristo
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Allopurinol Aristo er og hva det brukes mot
Allopurinol Aristo inneholder virkestoffet allopurinol.
Dette legemiddel virker ved å redusere hastigheten på visse kjemiske reaksjoner i kroppen for å senke nivået av urinsyre i blodet og urinen.
Høye nivåer av urinsyre kan forårsake:
  • Urinsyregikt
  • Dannelse av nyrestein eller andre former for nyreproblemer
Ved urinsyregikt hoper urinsyren seg opp i leddene og senene som krystaller. Disse krystallene forårsaker en betennelsesreaksjon. Betennelsen fører til at huden rundt visse ledd blir hoven, øm og vond ved lett berøring. Du kan også oppleve at du får alvorlige smerter når leddet er i bevegelse.
Allopurinol Aristo brukes hos voksne:
  • For å redusere nivået av urinsyre, når kostholdstiltak ikke er nok.
  • For å behandle og forebygge de komplikasjonene som er listet opp ovenfor, hvor kroppen din produserer for mye urinsyre.
I tillegg kan Allopurinol Aristo 100 mg bli brukt hos barn og ungdommer under 15 år:
  • For å forebygge og behandle komplikasjoner hvor kroppen produserer for mye urinsyre, for eksempel under behandling av kreft (f.eks. leukemi)
  • I visse enzymmangelsykdommer, for eksempel Lesch-Nyhans syndrom.
2. Hva du må vite før du bruker Allopurinol Aristo
Bruk ikke Allopurinol Aristo
  • Dersom du er allergisk overfor allopurinol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Allopurinol Aristo:
  • Dersom du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Legen din kan gi deg en lavere dose eller be deg om å ta legemidlet sjeldnere. Han​/​ hun vil også overvåke deg nøye.
  • Dersom du har et anfall av urinsyregikt. Legen din kan også vurdere å forskrive et passende smertestillende middel eller annet legemiddel mot urinsyregikt (kolkisin) i løpet av de første fire ukene av behandlingen.
  • Dersom du har problemer med skjoldbruskkjertelen.
  • Dersom du har hankinesisk, thai eller koreansk opprinnelse.
Vær spesielt forsiktig med Allopurinol Airsto:
Alvorlig hudutslett (overfølsomhetssyndrom, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) er rapportert ved bruk av allopurinol. Disse kan i utgangspunktet vises som rødlige, kuleformede eller sirkulære flekker (ofte med blemmer i midten) på kroppens overkropp. Utslett kan ofte omfatte sår i munnen, halsen, nesen og kjønnsorganer, og øyekatarr (røde og hovne øyne). Disse potensielt livstruende hudreaksjonene innledes ofte med influensalignende symptomer (feber, hodepine og smerter i kroppen). Utslettet kan utvikle seg til utbredt blemmedannelse og hudavskalling. Hvis du utvikler utslett eller får eller disse hudsymptomene skal du slutte å ta allopurinol og kontakte legen din umiddelbart.
Hvis du har hatt en alvorlig hudreaksjon under behandling med allopurinol, skal du aldri igjen behandles med allopurinol.
Disse alvorlige hudreaksjonene kan være vanligere hos personer av Han kinesisk, thai eller koreansk opphav. Kronisk nyresykdom kan øke risikoen hos disse pasientene.
Hvis du har kreftsykdom eller Lesch-Nyhans syndrom, kan urinsyremengden i urinen øke. For å hindre dette må du passe på at du drikker tilstrekkelig vann for å tynne ut urinen.
Hvis du har nyrestein, vil nyresteinene bli mindre og de kan komme ned i urinveiene, noe som kan skape problemer. Urinmengden du produserer bør være minst 2 liter per dag, for å redusere risikoen for nyrestein. Du må passe på at du drikker nok vann.
Andre legemidler og Allopurinol Aristo
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler og urtepreparater. Dette er fordi allopurinol kan påvirke hvordan noen legemidler virker. Andre legemidler kan også påvirke måten Allopurinol Aristo virker på.
Informer legen din dersom du bruker:
  • Probenecid, benzbromaron, sulfinpyrazon (legemidler for å behandle urinsyregikt).
  • Acetylsalisylsyre
  • 6-merkaptopurin eller azatioprin (legemidler som brukes mot kreft).
  • Ampicillin eller amoksicillin (antibiotika): Ikke ta allopurinol sammen med ampicillin eller amoksicillin, da dette kan føre til økt hyppighet av hudutslett. Et alternativ til ampicillin eller amoksicillin bør brukes, der det er tilgjengelig.
  • Warfarin (legemiddel som brukes til å fortynne blodet).
  • Klorpropamid (legemiddel som brukes til å behandle diabetes).
  • Teofyllin (legemiddel som brukes mot puste- eller hjerteproblemer).
  • Ved administrering av allopurinol og cytostatika (f.eks. syklofosfamid, doksorubicin, bleomycin, prokarbazin, alkylhalogenider) kan bloddyskrasi (ubalanse i blodets sammensetning) forekomme hyppigere enn når disse virkestoffene administreres hver for seg.
    Overvåkning av blodverdier skal derfor utføres med jevne mellomrom.
  • Vidarabin (brukes til å behandle herpes eller vannkopper).
  • Ciklosporin (legemiddel som brukes til å dempe immunsystemet).
  • Fenytoin (legemiddel som brukes mot epilepsi).
  • Didanosin (brukes til å behandle hiv-infeksjon).
  • Aluminiumhydroksid. Hvis aluminiumhydroksid tas samtidig med allopurinol, kan allopurinol ha en hemmende effekt på virkningen av aluminiumhydroksid. Det skal være et intervall på minst 3 timer mellom inntak av disse legemidlene.
  • Furosemid og diuretika (vanndrivende legemidler), for eksempel tiazider.
  • ACE-hemmere (legemidler mot hjerteproblemer eller høyt blodtrykk), spesielt hvis du har problemer med nyrene eller kronisk nyresvikt.
Inntak av Allopurinol Aristo sammen med mat, drikke og alkohol
Matvarer med høyt purininnhold bør unngås, som lever, brissel, nyrer, hjerne, hjerte og tunge, samt kjøttekstrakter og alkohol, spesielt øl.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Du bør ikke ta dette legemidlet hvis du er gravid, med mindre legen din har anbefalt deg å gjøre det.
Allopurinol blir utskilt i morsmelk hos mennesker. Allopurinol anbefales ikke brukt under amming. Legen din vil bestemme om du skal slutte å amme eller holde deg borte fra behandling med allopurinol.
Kjøring og bruk av maskiner
Du kan føle deg døsig, svimmel eller ha problemer med koordinasjonen din. Hvis dette skjer, skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Allopurinol inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
3. Hvordan du bruker Allopurinol Aristo
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
For Allopurinol Aristo 100 mgVoksne
Den anbefalte dosen er mellom 100 og 300 mg daglig. Legen din vil vanligvis starte behandlingen med en lav dose allopurinol (f.eks. 100 mg​/​dag) for å redusere risikoen for mulige bivirkninger. Om nødvendig vil legen øke dosen.
Legen din kan øke dosen til mellom 600 mg og 800 mg allopurinol om nødvendig.
Den maksimale daglige dosen er 800 mg allopurinol.
Tablettene skal tas en gang om dagen etter et måltid, særlig hos pasienter med en følsom mage. For å unngå bivirkninger, bør ikke mer enn 300 mg allopurinol bli tatt som en dose. Hvis den daglige dosen overstiger 300 mg allopurinol, eller hvis du opplever bivirkninger i mage- og tarmsystemet (kvalme, oppkast, diaré), kan dosen deles i flere doseringer over hele dagen.
Legen din vil fortelle deg hva som er riktig dose!
Pass på at du drikker nok vann når du tar dette legemidlet.
Eldre og pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon
Hvis du er eldre, eller hvis du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon, kan legen forskrive en lavere dose eller anbefale deg å ta tablettene med lengre tidsintervaller.
Hvis du har dialyse to eller tre ganger i uken, kan legen forskrive en dose på 300 eller 400 mg som skal tas umiddelbart etter dialysen din.
Bruk hos barn og ungdommer under 15 år
Den daglige dosen er 10 mg/kg kroppsvekt, maksimalt opptil 400 mg​/​dag, fordelt på tre doser.
For Allopurinol Aristo 300 mgVoksne
Den anbefalte dosen er 300 mg daglig. Legen din vil vanligvis starte behandlingen med en lav dose allopurinol (f.eks. 100 mg​/​dag) for å redusere risikoen for mulige bivirkninger. Om nødvendig vil legen øke dosen. Andre styrker ved dette legemidlet er tilgjengelig hvis du trenger en lavere dose.
Legen din kan øke dosen til mellom 600 mg og 800 mg allopurinol om nødvendig.
Den maksimale daglige dosen er 800 mg allopurinol.
Tablettene skal tas en gang om dagen etter et måltid, særlig hos pasienter med en følsom mage. For å unngå bivirkninger, bør ikke mer enn 300 mg allopurinol bli tatt som en dose. Hvis den daglige dosen overstiger 300 mg allopurinol, eller hvis du opplever bivirkninger i mage- og tarmsystemet (kvalme, oppkast, diaré), kan dosen deles i flere doseringer over hele dagen.
Legen din vil fortelle deg hva som er riktig dose!
Pass på at du drikker nok vann når du tar dette legemidlet.
Eldre
Hvis du er eldre kan legen din forskrive en lavere dose eller anbefale deg å ta tablettene med lengre tidsintervaller.
Pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon
Allopurinol Aristo 300 mg anbefales ikke hvis du har alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon på grunn av det høye innholdet av allopurinol. Andre styrker av dette legemidlet kan være mer passende; spør legen din eller apoteket.
Hvis du har dialyse to eller tre ganger i uken, kan legen forskrive en dose på 300 eller 400 mg som skal tas umiddelbart etter dialysen din.
Bruk hos barn og ungdommer under 15 år
Allopurinol Aristo 300 mg kan ikke brukes hos barn på grunn av det høye innholdet av virkestoffet allopurinol. Andre styrker av dette legemidlet kan være mer passende for barn; spør legen din eller apoteket.
Administrasjonsmåte
Allopurinol er til oral bruk.
Ta tabletten etter et måltid og svelg den med et glass vann, omtrent på samme tid hver dag.
Tabletten kan deles i like doser.
Varighet for behandling
Behandlingen med Allopurinol Aristo avhenger av den underliggende sykdommen. Ta Allopurinol Aristo regelmessig, og så lenge legen din har sagt det.
Kontinuerlig overvåkning av legen er nødvendig. Legen din bør regelmessig undersøke urinsyrenivået ved å ta blodprøver. Man bør merke seg visse mulige bivirkninger, og du bør snakke med legen eller apotek hvis du mener at den virkning Allopurinol Aristo har, er for sterk eller for svak.
Dersom du tar for mye av Allopurinol Aristo
Kontakt lege eller dra til sykehuset dersom du har tatt mer Allopurinol Aristo enn du skulle. Ta legemidlet med deg. Tegn på en overdose kan omfatte kvalme, oppkast, diaré og svimmelhet.
Dersom du har glemt å ta Allopurinol Aristo
Dersom du glemmer å ta en dose, skal du ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å ta Allopurinol Aristo og kontakt øyeblikkelig lege eller sykehus dersom du får noen av følgende symptomer:
Hypersensitivitet (allergiske reaksjoner)
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
  • Feber og frysninger, hodepine, muskelsmerter (influensalignende symptomer) og generelt ubehag. Eventuelle endringer i huden din, f.eks. sår i munnen, halsen, nesen og kjønnsorganer eller øyekatarr (røde og hovne øyne), utbredte blemmedannelse eller hudavskalling.
  • Alvorlige allergiske reaksjoner med feber, utslett, leddsmerter, unormal blodtelling og leverfunksjonstester (dette kan være tegn på intoleranse som involverer flere organer).
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
  • Alvorlig livstruende hudreaksjon (overfølsomhetsreaksjoner, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) (se avsnitt 2).
  • Alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker hevelse i ansiktet eller halsen.
  • Alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon.
Dersom du har urinsyregikt, kan du oppleve et anfall av urinsyregikt i begynnelsen av behandlingen med Allopurinol Aristo.
Det er vanligere å oppleve bivirkninger dersom du har nyre- eller leverproblemer eller hvis du tar ampicillin eller amoksicillin samtidig.
Andre bivirkninger
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • Hudreaksjon (utslett)
  • Økt nivå av tyroidstimulerende hormon i blodet
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • Føle seg syk (kvalme eller oppkast)
  • Unormale leverfunksjonstester
  • Diaré
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
  • Leverproblemer, som leverbetennelse
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
  • Påvirkning på lymfeknuter
  • Mage-tarmblødning
  • Av og til kan allopurinoltabletter ha en påvirkning på blodet, som viser seg som lettere dannelse av blåmerker enn normalt, eller du kan få sår hals eller andre tegn på en infeksjon. Disse bivirkningene forekommer vanligvis hos personer med lever- eller nyreproblemer. Fortell det til legen din så snart som mulig hvis du opplever noen av disse bivirkningene.
  • Generell svakhet (asteni), nummenhet, ustøhet på bena, følelse av manglende evne til å bevege muskler (lammelse) eller tap av bevissthet.
  • En generell følelse av å være uvel eller svak.
  • Hudbyller (furunkulose - ulcerøs betennelse i huden).
  • Brystsmerter (angina), høyt blodtrykk eller langsom puls
  • Høyt nivå av urea i blodet (uremi).
  • Blod i urinen (hematuri)
  • Blodig oppkast (hematemese).
  • En endring i normal tarmfunksjon eller overflødig fett i avføringen (steatoré).
  • Ansamling av væske i kroppen som fører til hevelse (ødem), spesielt i ansiktet (Quinckes ødem).
  • Brystforstørrelse hos menn
  • Følelse av stikkende, kilende, sviende eller brennene hud (parestesi).
  • Betennelse i munnslimhinnen
  • Forhøyede kolesterolnivåer i blodet (hyperlipidemi).
  • En endring i smak
  • Hårtap eller misfarging
  • Infertilitet eller erektil dysfunksjon
  • Hodepine, svimmelhet, døsighet eller synsforstyrrelse
  • Mangel på frivillig koordinering av muskelbevegelser (ataksi), muskelsmerter
  • Depresjon
  • Grå stær
  • Unormal glukosemetabolisme (diabetes)
Ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
  • Hjernehinnebetennelse forårsaket av virus (aseptisk meningitt, en betennelse i hinnene som omslutter hjernen og ryggmargen): symptomer kan være nakkestivhet, hodepine, kvalme, feber og nedsatt bevissthet. Ta umiddelbart kontakt med lege dersom du får disse symptomene.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Allopurinol Aristo
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteret etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
For 100 mg: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
For 300 mg: Oppbevares ved høyst 30ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Allopurinol Aristo
  • Virkestoff er allopurinol.
    Hver tablett inneholder 100 mg allopurinol.
    Hver tablett inneholder 300 mg allopurinol.
  • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, maisstivelse, povidon K 30, magnesiumstearat, silika, kolloidal vannfri.
Hvordan Allopurinol Aristo ser ut og innholdet i pakningen
Hver 100 mg tablett er hvit, rund, bikonveks tablett med en ensidig delestrek.
Hver 300 mg tablett er hvit, rund, bikonveks tablett med en ensidig delestrek.
Tabletten kan deles i like doser.
Allopurinol Aristo 100 mg finns i pakningsstørrelser med 20, 25, 28, 30, 50, 60 og 100 tabletter.
Allopurinol Aristo 300 mg finns i pakningsstørrelser med 28, 30, 50, 60 og 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Berlin
Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 11.10.2023
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no