Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Alendronat Mylan 10 mg tabletter
alendronsyre
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Alendronat Mylan er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Alendronat Mylan
- Hvordan du bruker Alendronat Mylan
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Alendronat Mylan
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- dersom du er allergisk overfor natriumalendronat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
- dersom du har problemer med spiserøret som gjør det vanskelig å svelge eller at mat setter seg fast
- dersom du ikke kan stå eller sitte oppreist i minst 30 minutter
- dersom du har svært lavt nivå av kalsium i blodet (hypokalsemi).
- dersom du har nyreproblemer
- dersom du har svelge-, fordøyelses- eller tarmproblemer
- dersom du i løpet av det siste året har hatt magesår, blødning eller en operasjon i magen, spiserøret eller svelget
- dersom du har smerter når du svelger
- dersom legen din har fortalt deg at du har Barrets øsofagus (en tilstand forbundet med celleforandringer på overflaten av nedre del i spiserøret)
- dersom du er blitt fortalt at du har for lavt nivå av kalsium i blodet, eller du lider av vitamin D-mangel eller såkalt hypoparatyroeoidisme (som kan påvirke kalsiumnivået). Dette må behandles før du begynner å bruke Alendronat Mylan.
- dersom du har dårlig tannhelse, sykdom i tannkjøttet, dårlig tilpasset tannprotese, en planlagt tanntrekking eller du ikke går til tannlegen regelmessig
- dersom du har kreft
- dersom du får cellegift eller strålebehandling
- dersom du bruker kortikosteroider (slik som prednison eller deksametason)
- dersom du behandles med legemidler mot kreft som hindrer vekst av nye blodårer (såkalte angiogenesehemmere slik som bevacizumab eller talidomid)
- dersom du røyker eller tidligere har røykt.
- kalsiumtilskudd
- syrenøytraliserende legemidler (antacider) ved fordøyelsesproblemer
- kortikosteroider, slik som prednisolon eller deksametason, som brukes for å dempe betennelser. Det er viktig at du får nok kalsium og vitamin D gjennom kosten (en risikofaktor for tannproblemer, se avsnittet ”Tann- og kjeveproblemer”).
- visse legemidler mot revmatisme eller langvarige smerter, såkalte NSAIDs (f.eks. acetysalisylsyre eller ibuprofen), kan gi problemer med fordøyelsen. Forsiktighet bør derfor utvises når disse legemidlene brukes samtidig med Alendronat Mylan.
- Ta tabletten på tom mage så snart du har stått opp om morgenen, før du spiser eller drikker noe annet.
- Svelg tabletten hel mens du forblir i oppreist stilling (sittende, stående eller gående). Drikk et helt glass (minst 2 dl) vanlig vann (ikke mineralvann).
- Skal ikke tas sammen med mineralvann (med eller uten kullsyre).
- Skal ikke tas sammen med kaffe eller te.
- Skal ikke tas sammen med juice eller melk.
- Ikke knus eller tygg tabletten eller la den løse seg opp i munnen.
- Ikke ta tabletten ved leggetid. Etter at du har tatt Alendronat Mylan skal du ikke legge deg ned igjen før du har spist.
- Du må imidlertid vente i minst 30 minutter etter at du har svelget tabletten før du spiser, drikker eller tar andre legemidler.
- sårhet, smerter og vanskeligheter med å svelge
- smerter midt i brystet
- halsbrann eller forverret halsbrann
- sår i munn og svelg.
Ved overdosering kan du få oppblåst mage, halsbrann, betennelse i spiserøret, magesmerter, kvalme, oppkast, oppkast av blod, blod i avføringen, magesår. Du kan også få forandringer i resultater fra blodprøver (slik som lavt nivå av kalsium og fosfat i blodet).
- smerter i munn, svelg, bryst eller mage som kan være forbundet med spising. Du kan føle deg oppblåst, kvalm eller kaste opp, miste matlysten eller gå ned i vekt. Dette kan være tegn på betennelse eller sår i fordøyelseskanalen. Dersom du kaster opp kan det også hende at du ser partikler som ligner kaffegrut, eller avføringen kan være svart og tjæreaktig.
- ny eller forverret halsbrann eller fordøyelsesproblemer, smerter midt i brystet eller smerter ved svelging. Kontakt lege så raskt som mulig dersom noe av dette oppstår.
- sårhet eller smerter i ett eller begge øynene. Du kan få rødhet, tåkesyn, rennende øyne, lysfølsomhet eller skygger som flyter over synsfeltet (”flygende fluer”).
- allergiske reaksjoner slik som elveblest, hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg som kan føre til vanskeligheter med å puste eller svelge (angioødem)
- en hudlidelse med kraftige blemmer og blødninger i lepper, øyne, munn, nese og kjønnsorganer (Stevens-Johnsons syndrom) eller alvorlige hudreaksjoner som starter med smertefulle rødfargede områder på huden, deretter store blemmer og til slutt avskalling av huden. Samtidig oppstår feber og frysninger, verkende muskler og en generell følelse av uvelhet (toksisk epidermal nekrolyse).
- smerter i munn og/eller kjeve, hevelser eller sår på innsiden av munnen, nummenhet eller en følelse av tunghet i kjeven eller løsning av en tann. Dette kan være tegn på beinskade i kjeven (osteonekrose) som vanligvis er forbundet med forsinket sårtilheling og infeksjon, ofte etter tanntrekking. Kontakt legen og tannlegen din hvis du får slike symptomer.
- uvanlige brudd i lårbeinet kan oppstå i sjeldne tilfeller, spesielt hos pasienter som får langtidsbehandling mot osteoporose. Kontakt legen din dersom du får smerter, svakhet eller ubehag i lår, hofte eller lyske, da dette kan være tidlige tegn på et mulig lårbeinsbrudd.
- snakk med legen din dersom du har smerter i øret, pussdannelse fra øret, og/eller en infeksjon i øret. Dette kan være tegn på beinskade i øret.
- smerter i skjelett, muskler og/eller ledd som i enkelte tilfeller kan være kraftige
- hevelser i ledd, hevelser i hender eller føtter
- magesmerter, ubehag i magen eller metthetsfølelse eller raping etter måltid, forstoppelse, diaré, promping
- hårtap, kløende hud
- hodepine, svimmelhet, manglende balanse eller følelse av at en selv eller omgivelsene går rundt (vertigo), uvanlig svakhet
- kvalme, oppkast
- utslett, rødhet i huden
- influensalignende symptomer som varer en kort stund, slik som verkende muskler, generelt ubehag og enkelte ganger med feber. Dette ses vanligvis i begynnelsen av behandlingen.
- endret smak
- symptomer på lite kalsium i blodet, inkludert muskelkramper eller spasmer og/eller prikkende følelse i fingrene eller rundt munnen
- innsnevring i spiserøret
- utslett som forverres av sollys
- Virkestoff er natriumalendronat tilsvarende 10 mg alendronsyre.
- Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, cellulose, mikrokrystallinsk, povidon, krysskarmellosenatrium og magnesiumstearat.
Mylan AB, P.O. Box 23033, S-10435 Stockholm, Sverige
Tlf: +46 (0)8 555 227 50
Faks: +46 (0)8 555 227 51
E-post: inform@mylan.se
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
IRL-Dublin 13
Irland
Station Close
Potters Bar
Hertfordshire
EN6 1TL
England
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
angioødem (angionevrotisk ødem, quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.
beinskjørhet (osteoporose, benskjørhet): Osteoporose er benskjørhet som skyldes reduksjon i benmasse. Skjelettet blir porøst og skjørt, og risiko for benbrudd øker. Det fins 2 hovedtyper: Benskjørhet etter overgangsalderen hos kvinner samt aldersrelatert benskjørhet.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
fordøyelsesproblemer (dyspepsi, fordøyelsesbesvær): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.
halsbrann (pyrose): En brennende følelse i brystet eller i halsen forårsaket av syre fra magesekken som kommer opp til spiserøret. Årsaken er som regel relatert til en redusert aktivitet av magesekkens lukkemuskel, spiserørsbrokk eller økt abdominalt trykk. Syrenøytraliserende legemidler, H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere er type legemidler som kan brukes mot halsbrann.
hypokalsemi (kalsiummangel): Lavt nivå av kalsium i blodet. Hypokalsemi kan oppstå ved utilstrekkelig inntak av kalsium fra maten. Det kan også skyldes sykdommer i lever og nyrer, samt forstyrrelser i dannelsen av et biskjoldkjertelhormon som styrer kalsiumbalansen.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.
kortikosteroid: Steroidhormoner som produseres i binyrebarken. De kan inndeles i flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider og mannlige- og kvinnelige kjønnshormoner.
kreft (cancer): En gruppe sykdommer som skyldes ukontrollert celledeling. Celledelingen gir opphopning av kreftceller, hvilket gir dannelse av en kreftsvulst i organet der veksten startet.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
muskelkramper (muskelspasmer): Ufrivillige muskelsammentrekninger.
nsaid: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (non-steroid antiinflammatory drugs, NSAID) er en gruppe legemidler med antiinflammatoriske (betennelsesdempende), febernedsettende (antipyretisk) og smertelindrende egenskaper.
stevens-johnsons syndrom (sjs): En sjelden sykdomstilstand med blant annet feber og sårdannelse på hud og slimhinner. Utløsende faktor kan være enkelte medisiner, men også virus- og bakterieinfeksjoner kan forårsake tilstanden.
toksisk epidermal nekrolyse (ten, lyells syndrom): Svært alvorlig og livstruende legemiddelreaksjon der deler av huden faller av i store flak.
vitamin d-mangel: Mangel på vitamin D kan gi svekkelse i benvev og muskelvev. Hos barn kan mangel på vitamin D gi rakitt.
øsofagus: Spiserør
Finn oss på Facebook