Les pakningsvedleggStopp

Les avsnittStopp

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Albyl-E 75 mg enterotabletter

Albyl-E 160 mg enterotabletter

acetylsalisylsyre

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Albyl-E er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Albyl-E
  3. Hvordan du bruker Albyl-E
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Albyl-E
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
 

Les avsnittStopp

1. Hva Albyl-E er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Acetylsalisylsyre i lave doser hindrer dannelser av blodpropp. I større doser har acetylsalisylsyre også smertestillende effekt. Tabletten er laget på en slik måte at den først løser seg opp i tarmen og er derfor bedre egnet for langtidsbruk enn vanlig acetylsalisylsyre tabletter på grunn av mindre irritasjon av mageslimhinnen.
Forebyggende ved fare for blodpropp, som f.eks. ved forbigående anfall av nedsatt blodtilførsel til hjernen. Forebyggende etter hjerteinfarkt. Ved ustabil angina pectoris (hjertekrampe) og truende hjerteinfarkt.
 

Les avsnittStopp

2. Hva du må vite før du bruker Albyl-E
Bruk ikke Albyl-E dersom:
  • du er allergisk overfor acetylsalisylsyre, andre salisylater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
  • du har magesår eller sår i tolvfingertarmen (duodenum),
  • i doser over 100 mg/dag hvis du er mer enn 6 måneder gravid,
  • du har blødningsforstyrrelser kjent som hemofili eller du på andre måter er disponert for blødninger,
  • du har alvorlig nedsatt leverfunksjon,
  • du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Albyl-E dersom:
  • du samtidig behandles med blodfortynnende midler (antikoagulantia),
  • du har mild til moderat nedsatt nyre- eller leversvikt,
  • du har nedsatt hjertefunksjon,
  • du har sykdom, sår eller blødninger i mage-tarm-kanalen,
  • du har astma eller kronisk lungesykdom fordi Albyl-E kan utløse astma,
  • acetylsalisylsyre eller andre betennelsesdempende/smertestillende legemidler (NSAIDs) har gitt deg utslett eller betennelse i neseslimhinnen,
  • du har redusert urinutskillelse fordi acetylsalisylsyre kan utløse urinsyregikt.
Albyl-E øker blødningstendensen. Det må derfor utvises forsiktighet dersom du har økt risiko for hjerneblødning, som for eksempel ved høyt blodtrykk. Det er også observert at Albyl-E kan øke risikoen for hjerneblødning dersom du har tendens til neseblødning. Eldre personer har økt risiko for blødninger i mage-tarm-kanalen.
Dersom det oppstår langvarig oppkast, bevissthetstap og unormal oppførsel skal behandlingen med Albyl-E avbrytes.
Albyl-E kan gjøre det vanskeligere å bli gravid. Se avsnittet «Graviditet, fertilitet og amming» for mer informasjon.
Dersom det er planlagt at du skal ha en operasjon vil legen din vurdere om det er nødvendig å avbryte behandlingen med Albyl-E midlertidig.
Barn
Acetylsalisylsyre øker risikoen for Ryes syndrom hos barn. Dette er en sjelden, men livstruende tilstand, som kan oppstå hos barn som har en virusinfeksjon (først og fremst ved tilstander som vannkopper og influensa). Barn skal derfor kun få Albyl-E dersom legen forskriver det og andre tiltak har vist seg uegnet.
Andre legemidler og Albyl-E
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturmidler.
Effekten av behandlingen kan bli påvirket hvis acetylsalisylsyre brukes samtidig med andre medisiner. Snakk med legen din dersom du bruker noen av følgende legemidler:
  • blodfortynnende legemidler som motvirker blodpropp, som f.eks. warfarin,
  • legemidler mot høyt blodtrykk og ved visse hjerte- og karsykdommer (kalsiumantagonister, verapamil),
  • midler mot sukkersyke (antidiabetika),
  • legemidler som inneholder metotreksat (mot kreft og leddgikt),
  • visse legemidler mot epilepsi (fenytoin og valproinsyre),
  • antibiotika (penicilliner, sulfonamider),
  • middel mot urinsyregikt (probenecid),
  • en type medisin mot grønn stær (acetazolamid),
  • vanndrivende legemidler (diuretika),
  • kortikosteroider (brukes for å dempe kroppens egen betennelsesreaksjon eller immunforsvar),
  • andre legemidler med betennelsesdempende, smertestillende og febernedsettende effekt (NSAIDs og COX-2 hemmere som celekoksib),
  • legemidler som brukes ved depresjon og visse andre psykiske lidelser (selektive serotoninreopptakshemmere; SSRIer),
  • urtepreparater som inneholder Ginkgo biloba.
Inntak av Albyl-E sammen med mat og drikke
Enterotablettene tas helst utenom måltid.
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Bruk ikke Albyl-E i doser over 100 mg/dag dersom du er kommet lenger enn 6. måned av graviditeten.
Som for alle legemidler som inneholder acetylsalisylsyre eller andre betennelsesdempende/smertestillende legemidler (NSAIDs), må du dersom du er gravid informere legen din før du bruker Albyl-E.
Amming
Acetylsalisylsyre går over i morsmelk. Rådfør deg med lege før bruk under amming.
Fertilitet
Acetylsalisylsyre kan svekke kvinners fruktbarhet (fertilitet). Albyl-E anbefales derfor ikke til kvinner som planlegger å bli gravide, har vanskeligheter med å bli gravide eller som blir behandlet for ufrivillig barnløshet.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Albyl-E har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
 

Les avsnittStopp

3. Hvordan du bruker Albyl-E
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg. Den anbefalte dosen er 1 tablett en gang daglig. Tablettene skal svelges hele med rikelig væske for å unngå irritasjon av mageslimhinnen.
Tas helst utenom måltid.
Dersom du tar for mye av Albyl-E
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel, eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet kontakt lege eller apotek.
Symptomer på overdose kan være kvalme, brekninger, magesmerter, øresus, nedsatt hørsel, forvirring, søvnighet, hyperventilasjon, uro, irritabilitet, hallusinasjoner, tørste, svette og svimmelhet. I mer alvorlige tilfeller kan forhøyet kroppstemperatur, kramper, depresjon, høyt blodsukker etterfulgt av lavt blodsukker, forstyrrelser i saltbalansen, dehydrering, nedsatt urinproduksjon, vann i lungene, hjerterytmeforstyrrelser og hjertesvikt.
Forgiftning med acetylsalisylsyre kan være spesielt farlig for små barn.
 

Les avsnittStopp

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer):
Økt blødningstendens, fordøyelsesplager, halsbrann, uvelhet, oppkast, diare, kvalme.
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer):
Allergiske reaksjoner (elveblest, astma, betennelse i neseslimhinnen), svimmelhet, døsighet, øresus (tinnitus), magesår og mageblødning ved regelmessig bruk, følelse av utmattelse (fatigue) og svetting.
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer):
Skjult blødning, lav konsentrasjon av blodplater, nedbrytning av røde blodceller (hos pasienter med arvelig glukose-6-fosfat-dehydrogenasemangel), blodmangel (anemi), hjerneblødning, kramper i luftveienes muskulatur hos astmatiske pasienter (bronkospasmer), kraftige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner), reversibelt hørselstap og døvhet, alvorlig blødning i mage-tarm-kanalen, økning av leverenzymer (transaminaser).
Svært sjeldne (forekommer hos færre enn 1 av 10 000 personer):
Hodepine, øresus (tinnitus), lavt blodsukker, mangel på hvite blodceller (agranulocytose), blodmangel som skyldes gradvis reduksjon i produksjon av blodceller (aplastisk anemi), hull (perforasjon) i mage-tarm-kanalen, nedsatt leverfunksjon, overflatiske bloduttredelser i hud eller slimhinner (purpura), betennelse og blødning i blodårevegger (hemoragisk vaskulitt), erythema mulitiforme (alvorlig hudsykdom med røde, flate flekker, hevelser eller blærer), alvorlige hudutslett (Steven-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).
Bivirkninger som kan forekomme hos barn
Bruk av salisylater kan i svært sjeldne tilfeller være årsak til sykdomsutvikling ved Reyes syndrom hos barn.
Kan i sjeldne tilfeller gi allergisk sjokkreaksjon. Kontakt da lege umiddelbart.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/bivirkninger-og-sikkerhet/meld-bivirkninger/bivirkningsmelding-for-pasienter. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

5. Hvordan du oppbevarer Albyl-E
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Bruk ikke Albyl-E etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
 

Les avsnittStopp

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Albyl-E
  • Virkestoff er acetylsalisylsyre 75 mg eller 160 mg.
  • Hjelpestoffer er magnesiumhydroksid, potetstivelse, gelatin, mikrokrystallinsk cellulose, talkum, metakrylsyreetylakrylatkopolymer (1:1) dispersjon 30 %, trietylsitrat, silikonantifoam.
Hvordan Albyl-E ser ut og innholdet i pakningen
Hvite, runde enterotabletter.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Takeda AS, Asker
Tilvirker
Takeda Pharma A/S, Roskilde
Takeda GmbH, Oranienburg, Tyskland
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Takeda AS
Postboks 205
1372 Asker
Tlf: 800 800 30
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 17.08.2018

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

acetylsalisylsyre (asa): Legemiddel med smertestillende, febernedsettende og betennelsesdempende effekt. Reduserer også blodplatenes evne til å klumpe seg sammen (aggregere).

agranulocytose: Drastisk reduksjon i antall granulocytter (en type hvite blodceller). Agranulocytose gir blant annet sterk mottakelighet for infeksjoner som kan føre til lungebetennelse, høy feber og vevsødeleggelse i svelget. Agranulocytose er en reversibel, men livstruende, tilstand.

allergisk reaksjon (hypersensitivitetsreaksjon, overfølsomhetsreaksjon, overømfintlighetsreaksjon): Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.

anafylaktisk reaksjon (anafylaksi): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling i form av antihistaminer og adrenalin.

anemi (blodmangel): Reduksjon i antall røde blodceller eller nivået av blodpigment, hemoglobin. Kan bl.a. forårsakes av blodtap eller arvelige faktorer.

angina pectoris (angina, hjertekrampe): Brystsmerter som stråler ut til bl.a. nakke og armer. Oppstår som følge av redusert blodstrøm i hjertearteriene pga. innsnevringer.

antikoagulantia (antikoagulantium): Legemiddel som hemmer blodkoagulering/blodlevring, slik at risiko for blodpropp reduseres.

astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene. Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet og hoste.

betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.

blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.

cox (cyklooksygenase): (COX: cyklooksygenase) Et enzym i kroppen som kan danne stoffer som øker smerte, feber og betennelse. Cyklooksygenase finnes i to former, COX-1 og COX-2. COX-1 danner også stoffer som beskytter magens slimhinne og som er nødvendig for å stoppe blødninger. COX-2 oppstår hovedsakelig ved betennelse. COX-enzymer hemmes av mange vanlige smertestillende legemidler.

diuretika (diuretikum, urindrivende middel): Legemidler som gjør at urinmengden øker. Dette fører til at kroppen kan kvitte seg med overflødig væske. Diuretika er ofte brukt ved for høyt blodtrykk (hypertensjon). De kalles også vanndrivende eller urindrivende legemidler.

elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

glukose (dekstrose, dextrose): Glukose = dekstrose (dekstrose er en eldre betegnelse på glukose). I Felleskatalogen er disse ofte omtalt som oppløsningsvæsker for ulike preparater til parenteral bruk.

grønn stær (glaukom): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyets kammervann. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.

halsbrann (pyrose): En brennende følelse i brystet eller i halsen forårsaket av syre fra magesekken som kommer opp til spiserøret. Årsaken er som regel relatert til en redusert aktivitet av magesekkens lukkemuskel, spiserørsbrokk eller økt abdominalt trykk. Syrenøytraliserende legemidler, H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere er type legemidler som kan brukes mot halsbrann.

hjerteinfarkt (myokardinfarkt, myokardreinfarkt): Hjerteinfarkt oppstår når du får blodpropp i hjertet. Blodproppen gjør at deler av hjertemuskelen ikke får tilført oksygenholdig blod, og denne delen av hjertemuskelen går til grunne.

høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

influensa: Infeksjon i luftveiene forårsaket av influensavirus. Symptomer er smerter i muskler og ledd, hodepine, vondt i halsen, hoste, snue, kuldegysninger og feber.

kortikosteroid: Steroidhormoner som produseres i binyrebarken. De kan inndeles i flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider og mannlige- og kvinnelige kjønnshormoner.

kreft (cancer): En gruppe sykdommer som skyldes ukontrollert celledeling. Celledelingen gir opphopning av kreftceller, hvilket gir dannelse av en kreftsvulst i organet der veksten startet.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

leddgikt (revmatoid artritt): Kronisk betennelse i kroppens bindevev, først og fremst i leddene. Symptomer er smerter, stivhet, hevelse i flere ledd, tretthet og eventuelt lett feber. Alle ledd kan bli angrepet, men håndledd og fingerledd er de vanligste stedene å få symptomer.

nsaid: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (non-steroid antiinflammatory drugs, NSAID) er en gruppe legemidler med antiinflammatoriske (betennelsesdempende), febernedsettende (antipyretisk) og smertelindrende egenskaper.

ssri: (SSRI: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors) SSRI er en gruppe medisiner mot blant annet depresjon og tvangslidelser. De hemmer reopptak av signalstoffet serotonin i nerveceller i sentralnervesystemet.

stevens-johnsons syndrom: En sjelden sykdomstilstand med blant annet feber og sårdannelse på hud og slimhinner. Utløsende faktor kan være enkelte medisiner, men også virus- og bakterieinfeksjoner kan forårsake tilstanden.

tinnitus (øresus): Oppfattelse av lyd uten noen ytre sansepåvirkning.

toksisk epidermal nekrolyse (ten, lyells syndrom): Svært alvorlig og livstruende legemiddelreaksjon der deler av huden faller av i store flak.