Virkestoff: Triamcinolon
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Triesence 40 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon
Triamcinolonacetonid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke Triesence. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem , selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Triesence er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Triesence
- Hvordan du bruker Triesence
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Triesence
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Triesence er og hva det brukes mot
Triesence er en injeksjonsvæske som hjelper med å gjøre strukturene inne i øyet mer synlige under din øyeoperasjon. Dette legemiddel er kun til bruk ved diagnostiske formål. Det brukes ikke til å behandle noen form for tilstand.
2. Hva du må vite før du bruker Triesence
Bruk ikke Triesence:
-
dersom du er allergisk overfor triamcinolon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Informer legen hvis du tror at dette gjelder for deg.
-
hvis du har aktiv herpes simplex-infeksjon i øyet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege før du bruker Triesence
-
hvis du har reagert på triamcinolon tidligere. Kirurgen din kan vurdere et annet alternativ.
-
hvis du har økt trykk i øyet.
-
hvis du har diabetes, må du ta kontakt med lege. Risikoen for kortikosteroidindusert økt trykk i øyet og/eller dannelse av katarakt ("tåkesyn") er større hos pasienter med diabetes.
-
hvis du nylig har hatt eller har øyeinfeksjoner.
Hvis ovennevnte gjelder for deg, eller hvis du er usikker, må du informere legen før du får Triesence. Kontakt legen din hvis du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Andre legemidler og Triesence
Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Det finnes lite informasjon om bruken av Triesence hos gravide kvinner. Legen din vil vurdere tilstanden din nøye og veie risikoene ved bruk av Triesence opp mot fordelene.
Informer legen dersom du ammer. Sikkerheten og effektiviteten ved bruk av Triesence hos ammende mødre er ikke klarlagt.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil, må du snakke med lege eller apotek.
Øyeoperasjoner kan ha en midlertidig innvirkning på synet ditt og din evne til å kjøre eller bruke maskiner. Ikke kjør eller bruk maskiner før synet ditt er normalt igjen.
Øyeoperasjoner kan ha en midlertidig innvirkning på synet ditt og din evne til å kjøre eller bruke maskiner. Ikke kjør eller bruk maskiner før synet ditt er normalt igjen.
3. Hvordan du bruker Triesence
Triesence vil bli administrert av legen din. Avhengig av tilstanden din kan legen endre dosen.
Den anbefalte dosen er 1 til 4 mg av legemidlet, administrert ved injeksjon inne i øyet ditt under operasjonen. Triesence fjernes under den kirurgiske prosedyren.
Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Følgende bivirkninger har blitt observert i kliniske studier med Triesence:
Mindre vanlige
(kan ramme opptil 1 av 100 personer)
Virkninger i øyet: økt trykk i øyet.
Følgende bivirkninger har også blitt observert under bruk:
Ikke kjent
(frekvens kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Virkninger i øyet: betennelse og smerte med eller uten infeksjon inne i øyet, nedsatt syn, tåkesyn.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/bivirkninger-og-sikkerhet/meld-bivirkninger/bivirkningsmelding-for-pasienter. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Triesence
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Legen din eller sykepleier vet hvordan man oppbevarer Triesence:
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og den ytre esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevaringsbetingelser:
Skal ikke fryses.
Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Bruk ikke Triesence dersom hetteglasset er sprukket eller skadet på noen måte.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Triesence
-
Virkestoff er triamcinolonacetonid. 1 ml injeksjonsvæske, suspensjon inneholder 40 mg triamcinolonacetonid.
-
Andre innholdsstoffer er natriumklorid, natriumkarboksymetylcellulose, polysorbat 80, kaliumklorid, kalsiumklorid (dihydrat), magnesiumklorid (heksahydrat), natriumacetat (trihydrat), natriumsitrat, vann til injeksjonsvæsker. Natriumhydroksid og saltsyre brukes for å justere pH-verdien til 6,2 til 7,9.
Hvordan Triesence ser ut og innholdet i pakningen
Dette legemidlet er en hvit injeksjonsvæske, suspensjon. Det er tilgjengelig i en pakning som inneholder 1 hetteglass med 1 ml injeksjonsvæske, suspensjon.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen
Novartis Norge AS
Postboks 4284 Nydalen
0401 Oslo
Tilvirker
Postboks 4284 Nydalen
0401 Oslo
S.A.Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14, B – 2870, Puurs
Belgia
Rijksweg 14, B – 2870, Puurs
Belgia
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Triesence 40 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon:
Belgia
Danmark
Finland
Frankrike
Tyskland
Hellas
Italia
Luxembourg
Norge
Portugal
Spania
Sverige
Vistrec 40 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon:
Nederland
Belgia
Danmark
Finland
Frankrike
Tyskland
Hellas
Italia
Luxembourg
Norge
Portugal
Spania
Sverige
Vistrec 40 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon:
Nederland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 15.06.2017