Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Carbamazepine Essential Pharma

Essential Pharma



Virkestoff: Karbamazepin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Carbamazepine Essential Pharma 125 mg og 250 mg stikkpiller

(karbamazepin)

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Carbamazepine Essential Pharma er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Carbamazepine Essential Pharma
  3. Hvordan du bruker Carbamazepine Essential Pharma
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Carbamazepine Essential Pharma
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Carbamazepine Essential Pharma er og hva det brukes mot
Carbamazepine Essential Pharma er et legemiddel som brukes ved flere former for epilepsi, for eksempel “grand mal”, psykomotoriske anfall og blandede epilepsiformer. Carbamazepine Essential Pharma forhindrer at signalene som utløser et epileptisk anfall sprer seg i hjernen og motvirker derved anfall. Carbamazepine Essential Pharma brukes også ved diabetes insipidus (produksjon av store mengder tynn urin) fordi det hemmer urinproduksjonen. Carbamazepine Essential Pharma kan også brukes som smertestillende middel ved visse typer nervesmerter (for eksempel trigenimusnerven i ansiktet), ved visse psykiske lidelser samt ved alkoholisme.
2. Hva du må vite før du bruker Carbamazepine Essential Pharma
Bruk ikke Carbamazepine Essential Pharma:
  • dersom du er allergisk overfor karbamazepin eller stoffer som ligner (for eksempel tricykliske antidepressiva) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • hvis du har visse rytmeforstyrrelser i hjertet (AV-blokk)
  • hvis det dannes for lite blodceller i benmargen din
  • hvis du har hatt en bestemt type av sykdommen porfyri
  • hvis du behandles med en MAO-hemmer (behandling med MAO-hemmer må avsluttes minst to uker før Carbamazepine Essential Pharma -behandlingen kan starte).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Carbamazepine Essential Pharma dersom:
  • du tidligere har hatt tegn på hypersensibilitet (utslett eller andre tegn på allergi) mot virkestoffet karbamazepin eller andre legemidler.
  • alvorlige hudbivirkninger kan i sjeldne tilfeller forekomme under behandling med Carbamazepine Essential Pharma. Risikoen for dette kan forutses ved å ta en blodprøve av personer med kinesisk og thailandsk opphav. Snakk med lege før du tar Tegretol, dersom du tilhører en av disse gruppene.
  • du har økt trykk i øyet (grønn stær) må øynene kontrolleres regelmessig
  • du har vist tegn på overfølsomhet overfor okskarbazepin, primidon, fenobarbital eller fenytoin (virkestoffer i andre legemidler mot epilepsi)
  • du får gjennombruddsblødninger ved bruk av hormonelle antikonseptiva (p-piller, p-plaster, p- sprøyter) bør andre alternative prevensjonsmidler vurderes.
Blod, lever- og nyrefunksjon vil måtte kontrolleres før behandlingen starter og regelmessig under behandlingen.
Behandling med Carbamazepine Essential Pharma kan gi munntørrhet, og det er viktig med god munnhygiene.
Kontakt umiddelbart lege eller oppsøk nærmeste legevakt
  • hvis du opplever en allergisk reaksjon slik som hovne lepper, øyelokk, ansikt, hals, munn (angioødem) eller plutselige pusteproblemer, feber med hovne lymfekjertler, utslett eller blemmer i huden må du kontakte lege øyeblikkelig eller oppsøke nærmeste legevakt
  • hvis du får hudreaksjoner slik som utslett, rød hud, blemmer på lepper, øyne eller munn, avflassing av hud eller hudblødninger (blåmerker eller små blårøde punkter) og du også får feber, må du kontakte legen din eller oppsøk legevakt omgående (se punkt 4. Mulige bivirkninger).
  • Disse reaksjonene er vanligere hos pasienter fra noen asiatiske land (for eksempel Taiwan, Malaysia og Filippinene) og hos pasienter med kinesisk opprinnelse
  • hvis du får symptomer på Stevens-Johnsons syndrom (alvorlig hudreaksjon som kan gi store væskende, smertefulle sårflater) må lege kontaktes
  • hvis du har blandede epilepsiformer og opplever forverring av krampeanfallene må legen kontaktes omgående
  • et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som karbamazepin, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord. Dersom du på noe tidspunkt har slike tanker, må du kontakte legen din øyeblikkelig.
Vær oppmerksom på at behandling med Carbamazepine Essential Pharma kan gjøre deg svimmel, trøtt og forvirret og gi deg lavt blodtrykk. Dette kan gjøre at du lettere faller og kan få benbrudd eller andre skader.
Det er risiko for skade på det ufødte barnet hvis Carbamazepine Essential Pharma brukes under graviditeten. Kvinner som kan bli gravide bør bruke pålitelig prevensjon under behandling med Carbamazepine Essential Pharma og i to uker etter siste dose (se Graviditet, amming og fertilitet).
Andre legemidler og Carbamazepine Essential Pharma
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Effekten av behandling kan påvirkes hvis Carbamazepine Essential Pharma tas sammen med andre legemidler. Det vil kunne gi sterkere effekt, dårligere effekt eller flere bivirkninger. Det er derfor viktig at legen din kjenner til hvilke andre medisiner du bruker​/​har brukt. Bruk av flere legemidler samtidig krever nøye oppfølging hos legen og kontroll av legemiddelkonsentrasjonene i blodet.
Snak med legen din dersom du bruker andre legemidler for epilepsi (t.ex. progabid, valproinsyra, valnoktamid, valpromid, primidon, brivaracetam).
Urtepreparater som inneholder Johannesurt (prikkperikum, Hypericum perforatum) må ikke brukes sammen med Carbamazepine Essential Pharma på grunn av risiko for redusert eller endret virkning av Carbamazepine Essential Pharma.
Hormonelle prevensjonsmidler, f.eks. p-piller, p-plaster, p-sprøyte eller hormonspiral: Carbamazepine Essential Pharma kan påvirke hvordan hormonelle prevensjonsmidler virker og gjøre dem mindre effektive mot å forhindre graviditet. Gjennombruddsblødninger kan forekomme hos kvinner som bruker hormonelle prevensjonsmidler. Rådfør deg med legen din om hvilken type prevensjon som vil være beste egnet mens du bruker Carbamazepine Essential Pharma.
Inntak av Carbamazepine Essential Pharma sammen med mat, drikke og alkohol Carbamazepine Essential Pharma kan tas etter, mellom eller i forbindelse med måltider. Avholdenhet fra alkohol anbefales fordi alkoholtoleransen er redusert når man bruker Carbamazepine Essential Pharma. Du bør ikke drikke grapefruktjuice når du bruker Carbamazepine Essential Pharma.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Carbamazepine Essential Pharma kan forårsake alvorlige misdannelser ved fødsel. Hvis du tar Carbamazepine Essential Pharma under graviditeten, har barnet ditt opptil 3 ganger så høy risiko for å utvikle misdannelser enn barn født av kvinner som ikke tar epilepsimedisin. Alvorlige misdannelser, inkludert nevralrørsdefekt (åpning i ryggraden) ansiktsmisdannelser som leppe-ganespalte, misdannelser i hode og hjerte, misdannelse i penis som medfører en unormal urinrørsåpning (hypospadi) og misdannelser i fingrene er rapportert. Det ufødte barnet bør overvåkes nøye hvis du har tatt Carbamazepine Essential Pharma under graviditeten.
Problemer med nevroutvikling (utvikling av hjernen) er rapportert hos barn født av kvinner som brukte Carbamazepine Essential Pharma under graviditeten. Noen studier har vist at karbamazepin har en negativ effekt på nevroutviklingen hos barn som har vært utsatt for karbamazepin i livmoren, mens andre studier ikke har funnet noen slik effekt. Risikoen for at nevroutviklingen påvirkes kan ikke utelukkes.
Hvis du er en fertil kvinne og ikke planlegger å bli gravid, bør du bruke sikker prevensjon under behandling med Carbamazepine Essential Pharma. Carbamazepine Essential Pharma kan påvirke hvordan hormonelle prevensjonsmidler, f.eks. p-piller, virker og gjøre dem mindre effektive mot å forebygge graviditet. Rådfør deg med legen din om hvilken type prevensjon som er best egnet mens du bruker Carbamazepine Essential Pharma. Hvis behandling med Carbamazepine Essential Pharma avsluttes, bør du fortsette å bruke sikker prevensjon i to uker etter siste dose.
Hvis du er en fertil kvinne og planlegger å bli gravid, må du snakke med legen din før du slutter å bruke prevensjon og før du blir gravid om å bytte til andre egnede behandlinger for å unngå å utsette det ufødte barnet for karbamazepin.
Hvis du er eller tror du kan være gravid, må du gi beskjed om det til legen din umiddelbart. Du bør ikke slutte å ta legemidlet før du har diskutert dette med legen din. Hvis du slutter å ta legemidlet uten å snakke med legen din, kan det føre til anfall som kan være farlige for deg og det ufødte barnet. Det kan hende at legen din vil endre behandlingen din.
Hvis du tar Carbamazepine Essential Pharma under graviditeten, vil barnet ditt også være utsatt for blødningsproblemer rett etter fødselen. Legen din kan gi deg og babyen din et legemiddel for å forhindre dette.
Det er mulig at barn som ammes påvirkes. Carbamazepine Essential Pharma bør derfor ikke brukes under amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Forsiktighet må utvises ved kjøring eller bruk av maskiner fordi Carbamazepine Essential Pharma kan nedsette reaksjonsevnen, spesielt i starten av behandlingen.
3. Hvordan du bruker Carbamazepine Essential Pharma
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Ved oppstart av behandlingen skal Carbamazepine Essential Pharma gis i langsomt økende doser. Hvis du mener at virkningen av Carbamazepine Essential Pharma er for kraftig eller for svak, bør du snakke med legen om dette.
Dersom du tar for mye av Carbamazepine Essential Pharma
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Carbamazepine Essential Pharma
Du skal ikke ta dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Carbamazepine Essential Pharma
Brå slutt på Carbamazepine Essential Pharma-behandling kan utløse anfall. Hvis du likevel må slutte brått, vil legen gi en tilleggsmedisin for å minske faren for anfall mens du er i overgangen til et nytt legemiddel mot epilepsi.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
I starten av behandlingen forekommer det ofte doserelaterte bivirkninger fra sentralnervesystemet, mage​/​tarm, eller som allergiske hudreaksjoner. Reaksjonene avtar vanligvis etter noen dager, enten av seg selv eller ved at det gis lavere dose i en periode.
Følgende bivirkninger er rapportert:
Svært vanlige (oppstår hos flere enn 1 av 10 pasienter): Blodbildeforandringer, svimmelhet, bevegelsesforstyrrelser, søvnighet slapphet, kvalme, oppkast, leverpåvirkning, allergiske hudreaksjoner, utslett.
Vanlige (oppstår hos mellom 1 og 10 av 100 pasienter): Økt mengde vann i kroppen, vektøkning, lavt innhold av natrium i blodet, hodepine, synsforstyrrelser (tåkesyn og dobbeltsyn), munntørrhet, rektal irritasjon ved bruk av stikkpiller.
Mindre vanlige (oppstår hos mellom 1 og 10 av 1000 pasienter): Ukontrollerte bevegelser, ukontrollerte øyebevegelser (nystagmus), diaré, forstoppelse.
Sjeldne (oppstår hos mellom 1 og 10 av 10 000 pasienter): Lymfeknutesykdommer, folsyremangel, allergisk overfølsomhetssykdom som kan begynne med for eksempel feber, hudutslett, leddsmerter med mer, psykiske forstyrrelser som hallusinasjoner, depresjon, redusert appetitt, rastløshet, aggressivitet, forvirring, stivhet i ansiktet, taleforstyrrelser, ulike nerveforstyrrelser, forstyrrelser i hjertets impulsledning, blodtrykksforandringer, buksmerter, leversykdommer som gulsott og leverbetennelse, systemisk lupus erythematosus (kronisk bindevevssykdom med blant annet utslett, leddsmerter, muskelforstyrrelser og nedsatt immunforsvar), kløe, muskelsvakhet.
Svært sjeldne (oppstår hos færre enn 1 av 10 000 pasienter): Alvorlige blodsykdommer på grunn av lavt antall hvite blodlegemer, røde blodlegemer og blodplater, overfølsomhets- og allergiske reaksjoner med hevelse i hud, ansikt, øyelokk, lepper, tunge og​/​eller svelg (angioødem), hormonelle forstyrrelser som blant annet kan gi større bryst hos menn og melkeflod hos kvinner, forstyrrelser i benomsetningen og forhøyede kolesterolverdier, aktivering av psykoser, smaks-, syns- og hørselsforstyrrelser, forstyrrelser i hjerterytmen, forverring av hjertesykdom, hjertesvikt, blodpropp, pustebesvær, lungebetennelse, betennelse i tunge, magesekk, nyrer eller bukspyttkjertel, leversvikt, alvorlige hudsykdommer, pigmenteringssykdommer, hudblødninger, kviser, svetting, håravfall, overdreven hårvekst på kroppen og i ansiktet, nedsatt nyrefunksjon, forstyrrelser i vannlatingsmønster, seksuell dysfunksjon​/​impotens.
Bivirkninger med ukjent frekvens: Tilbakevendende herpesvirusinfeksjon, benmargssvikt, fall, hukommelsessvikt, kolitt (betennelse i tarmen), DRESS (overfølsomhetsreaksjon med feber og unormale blodverdier), AGEP (akutt generalisert eksematøs pustulose, med symptomer som plutselig utbrudd av feber og lilla eller rødlilla prikker som kan klø), fortykning av huden, tap av negler, redusert bentetthet og benbrudd, høye ammoniakknivåer i blodet (hyperammonemi). Symptomer på hyperammonemi kan omfatte irritabilitet, forvirring, oppkast, tap av matlyst og søvnighet.
Kontakt lege eller sykehus snarest hvis du får hevelser i ansikt, lepper, munn, tunge, svelg og​/​eller hals, eller det oppstår kraftig hudkløe med hevelser.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Carbamazepine Essential Pharma
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er til den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Carbamazepine Essential Pharma:
  • Virkestoff er karbamazepin.
  • Andre hjelpestoffer er: Hypromellose (E 464) og hardfett.
Hvordan Carbamazepine Essential Pharma ser ut og innholdet i pakningen
Torpedoformat, hvit til nesten hvite stikkpiller.
Blisterpakninger à 5 stikkpiller.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen
Essential Pharma (M) Ltd,
Vision Exchange Building,
Triq it-Territorjals, Zone 1,
Central Business District,
Birkirkara, CBD 1070,
Malta
Tilvirker
Delpharm Huningue SAS – Huningue,
26 rue de la Chapelle,
68330 Huningue,
Frankrike
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: 22.11.2023