Virkestoff: Atazanavir
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Atazanavir Accord 200 mg harde kapsler
Atazanavir Accord 300 mg harde kapsler
atazanavir
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Atazanavir Accord er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Atazanavir Accord
- Hvordan du bruker Atazanavir Accord
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Atazanavir Accord
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
-
dersom du er allergisk overfor atazanavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
-
dersom du har moderate til alvorlige leverproblemer. Legen vil vurdere hvor alvorlig din leversykdom er før han/hun bestemmer om du kan ta Atazanavir Accord
-
dersom du bruker noen av disse legemidlene: se også Andre legemidler og Atazanavir Accord
-
rifampicin (et antibiotikum som brukes til behandling av tuberkulose)
-
astemizol eller terfenadin (brukes vanligvis til behandling av allergisymptomer og kan være tilgjengelige uten resept), cisaprid (brukes til behandling av sure oppstøt, også kalt halsbrann), pimozid (brukes til behandling av schizofreni), kinidin eller bepridil (brukes til å korrigere hjerterytmen), ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, metylergonovin (brukes mot hodepine) og alfuzosin (brukes til behandling av forstørret prostatakjertel)
-
kvetiapin (brukes til behandling av schizofreni, bipolare lidelser og alvorlige depressive lidelser), lurasidon (brukes til behandling av schizofreni)
-
medisiner som inneholder johannesurt/prikkperikum (Hypericum perforatum, et urteprodukt)
-
triazolam og oral (tatt gjennom munnen) midazolam (brukt for å hjelpe deg å sove og/eller redusere angst)
-
lomitapid, simvastatin og lovastatin (brukt til å redusere blodkolesterol)
-
legemidler som inneholder grazoprevir, inkludert den faste dosekombinasjonen elbasvir/grazoprevir, og den faste dosekombinasjonen glekaprevir/pibrentasvir (brukes til å behandle kronisk hepatitt C-infeksjon).
-
-
dersom du har hepatitt B eller C
-
dersom du utvikler tegn eller symptomer på gallestein (smerter på høyre siden av magen)
-
dersom du har hemofili (blødersykdom) type A eller B
-
dersom du får hemodialyse.
-
andre legemidler til behandling av HIV-infeksjon (f.eks. indinavir, nevirapin og efavirenz)
-
sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (brukes til behandling av hepatitt C)
-
sildenafil, vardenafil eller tadalafil (brukes av menn til behandling av impotens (erektil dysfunksjon))
-
hvis du bruker et oralt prevensjonsmiddel ("p-piller") sammen med Atazanavir Accord for å hindre graviditet, må du være sikker på at du tar det nøyaktig slik som legen har angitt og ikke glemmer noen doser
-
legemidler brukt til å behandle sykdom knyttet til magesyren (for eksempel antacida som skal tas 1 time før eller 2 timer etter Atazanavir Accord, H2-blokkere som famotidin og protonpumpehemmere som omeprazol
-
legemidler som senker blodtrykket, reduserer hjertefrekvensen eller korrigerer hjerterytmen (amiodaron, diltiazem, systemisk lidokain, verapamil)
-
atorvastatin, pravastatin og fluvastatin (brukes til å redusere blodkolesterol)
-
salmeterol (brukes til behandling av astma)
-
ciklosporin, takrolimus og sirolimus (legemidler som reduserer virkningen av kroppens immunsystem)
-
visse antibiotika (rifabutin, klaritromycin)
-
ketokonazol, itrakonazol og vorikonazol (soppdrepende legemidler)
-
apiksaban, dabigatran, edoksaban, rivaroksaban og warfarin (antikoagulantia, brukes til å redusere blodpropp)
-
karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin (antiepileptika)
-
irinotekan (brukes til behandling av kreft)
-
beroligende midler (for eksempel midazolam gitt som injeksjon)
-
buprenorfin (brukes til behandling av opioidavhengighet og smerter).
Kan forårsake allergiske reaksjoner.
Kroppsvekt (kg)
|
Atazanavir Accord-dose én gang daglig (mg)
|
Ritonavir-dose* én gang daglig (mg)
|
15 til mindre enn 35
|
200
|
100
|
minst 35
|
300
|
100
|
*Ritonavir kapsler, tabletter eller mikstur kan benyttes.
|
Atazanavir Accord «Accord» kapsler, harde 200 mg
Merking 1: | A7 |
---|---|
Merking 2: | H |
Form: | Oval |
Mål (lengde × bredde): | 21.4x7.4 mm |
Farge: | Mørkegrønn , Lysegrønn |
Atazanavir Accord «Accord» kapsler, harde 300 mg
Merking 1: | A8 |
---|---|
Merking 2: | H |
Form: | Oval |
Mål (lengde × bredde): | 23.5x8.0 mm |
Farge: | Oransje , Grønn |
-
Kløende hudutslett som av og til kan være alvorlig er rapportert. Utslettet forsvinner vanligvis innen 2 uker uten at behandlingen med Atazanavir Accord må endres. Alvorlig utslett kan utvikles i forbindelse med andre symptomer som kan være alvorlige. Slutt å ta Atazanavir Accord og ta kontakt med lege umiddelbart dersom du får alvorlig utslett eller et utslett med influensalignende symptomer, blemmer, feber, munnsår, muskel- eller leddsmerter, hevelse i ansiktet, betennelse i øyet som forårsaker rødhet (øyekatarr), smertefulle, varme eller røde nupper (knuter).
-
Gulfarging av huden eller det hvite i øynene på grunn av høyt nivå av bilirubin i blodet har ofte blitt rapportert. Denne bivirkningen er vanligvis ikke farlig hos voksne og barn over 3 måneder, men den kan være et symptom på et alvorlig problem. Ta kontakt med lege umiddelbart dersom huden din eller det hvite i øynene dine blir gult.
-
Endringer i måten hjertet ditt slår på (endret hjerterytme) kan skje en gang i blant. Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du blir svimmel, ør eller dersom du besvimer plutselig. Dette kan være symptomer på alvorlige hjerteproblemer.
-
Leverproblemer kan forekomme i sjeldne tilfeller. Legen din bør ta blodprøver før du begynner med Atazanavir Accord og under behandlingen. Dersom du har leverproblemer, inkludert hepatitt B- eller C-infeksjon, kan du oppleve en forverring av leverproblemene. Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du får mørk (tefarget) urin, kløe, gulfarging av huden eller det hvite i øynene, smerte rundt magen, blek avføring eller kvalme.
-
Problemer med galleblæren forekommer i sjeldne tilfeller hos personer som tar atazanavir. Symptomer på galleblæreproblemer kan omfatte smerte i høyre eller midtre øvre del av magen, kvalme, oppkast, feber eller gulfarging av huden eller det hvite i øynene.
-
Atazanavir Accord kan påvirke hvor godt nyrene dine fungerer.
-
Nyrestein forekommer i sjeldne tilfeller hos personer som tar atazanavir. Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du får symptomer på nyrestein, som kan omfatte smerter i nedre del av ryggen eller nedre del av magen, blod i urinen eller smerter ved vannlating.
-
hodepine
-
oppkast, diaré, magesmerter (på grunn av magebesvær), kvalme, fordøyelsesbesvær (dårlig fordøyelse)
-
ekstrem tretthet (fatigue).
-
perifer nevropati (nummenhet, svakhet, prikking eller smerter i armer og ben)
-
overfølsomhet (allergisk reaksjon)
-
uvanlig trøtthet eller svakhet (asteni)
-
redusert vekt, vektøkning, anoreksi (appetittløshet), økt appetitt
-
depresjon, nervøsitet, søvnforstyrrelser
-
desorientering, hukommelsessvikt, svimmelhet, søvnighet, unormale drømmer
-
besvimelse, høyt blodtrykk
-
åndenød
-
pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), gastritt (betennelse i magesekken), aftøs stomatitt (munnsår eller forkjølelsessår), smaksforstyrrelser, luft i magen, munntørrhet, oppblåst mage
-
angioødem (alvorlig hevelse i huden og annet vev, vanligvis lepper eller øyne)
-
uvanlig hårtap eller tynnere hår (alopesi), kløe
-
muskelsvinn, leddsmerter, verkende muskler
-
nyrebetennelse, blod eller proteiner i urinen, økt vannlatingsfrekvens
-
brystforstørrelse hos menn
-
brystsmerter, generell uvelhet, feber
-
søvnløshet.
-
gangforstyrrelser (unormalt ganglag)
-
ødem (oppsvulming)
-
forstørret lever og milt
-
verkende muskler, ømhet eller svakhet som ikke er forårsaket av fysisk aktivitet
-
nyresmerter.
-
Virkestoff er atazanavir. Hver kapsel inneholder 200 mg atazanavir (som sulfat).
-
Andre innholdsstoffer er:
-
Kapselinnhold: laktosemonohydrat, krysspovidon (E1202), magnesiumstearat (E441)
-
Kapselskall: gelatin, brilliantblå FCF (E133), gult jernoksid (E172), titandioksid (E171), paraoransje FCF (E110)
-
Svart blekk: Skjellakk (E904), svart jernoksid (E172), kaliumhydroksid (E525)
-
-
Virkestoff er atazanavir. Hver kapsel inneholder 300 mg atazanavir (som sulfat).
-
Andre innholdsstoffer er:
-
Kapselinnhold: laktosemonohydrat, krysspovidon (E1202), magnesiumstearat (E441)
-
Kapselskall: gelatin, brilliantblå FCF (E133), gult jernoksid (E172), titandioksid (E171), erytrosin (E127), paraoransje FCF (E110)
-
Svart blekk: shellac (E904), svart jernoksid (E172), kaliumhydroksid (E525)
-
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederland
KW20A Kordin Industrial Park
PLA 3000 Paola
Malta
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Polen
Allergisk reaksjon:
Alopesi (Håravfall, Hårtap):
Angioødem (Angionevrotisk ødem, Quinckes ødem):
Angst (Engstelse):
Anoreksi:
Antiepileptika (Antiepileptikum):
Antikoagulantia (Antikoagulantium):
Astma:
Autoimmun:
Blod i urin (Hematuri):
Desorientering:
Diaré (Løs mage):
Direktoratet for medisinske produkter (DMP):
Erektil dysfunksjon (Ereksjonssvikt, Impotens):
Fatigue (Utmattelse, Utmattethet):
Feber (Pyreksi, Febertilstand, Pyrese):
Fordøyelsesbesvær (Dyspepsi, Fordøyelsesproblemer):
Forstørret lever (Hepatomegali, Leverforstørrelse):
Gallestein (Kolelitiasis, Cholelitiasis):
Gastritt (Magekatarr):
Gulsott (Ikterus):
Halsbrann (Pyrose):
Hemodialyse:
Hepatitt B (HBV, Hepatitt B-virusinfeksjon):
Hepatitt C (HCV, Hepatitt C-virusinfeksjon):
Hyperbilirubinemi:
Høyt blodtrykk (Hypertensjon):
Infeksjon (Infeksjonssykdom):
Kortikosteroid:
Kreft (Cancer):
Kroppsmasseindeks (Body mass index, BMI, KMI):
Kvalme:
Munntørrhet (Xerostomi, Tørr munn):
Nummenhet (Hypoestesi, Dovenhetsfølelse, Hypestesi):
Nyrestein (Nyrekonkrement, Nefrolithiasis):
Perifer nevropati:
Schizofreni:
Smaksforstyrrelse (Dysgeusi, Smaksforandring):
Stevens-Johnsons syndrom (SJS):
Stomatitt (Munnhuleinflammasjon, Munnhulebetennelse):
Søvnighet (Somnolens, Døsighet):
Søvnløshet (Insomni):
Tuberkulose (TB):
Øyekatarr (Konjunktivitt):