Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Bevacizumab



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Alymsys 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

bevacizumab

  Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Alymsys er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Alymsys
  3. Hvordan du bruker Alymsys
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Alymsys
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Alymsys er og hva det brukes mot
Alymsys inneholder virkestoffet bevacizumab, som er et humanisert monoklonalt antistoff (et protein som normalt lages av immunsystemet for å beskytte kroppen mot infeksjoner og kreft). Bevacizumab binder seg spesielt til et protein som heter human vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), som finnes på innsiden av blodårer og lymfeårer i kroppen. VEGF-proteinet gjør at blodårer vokser inn i kreftsvulster og gir næring og oksygen til svulsten. Når bevacizumab er bundet til VEGF, hemmes veksten av kreftsvulster, ved å hindre vekst av blodårer som gir næring og oksygen til svulsten.
Alymsys er et legemiddel som brukes til å behandle voksne pasienter med langtkommen tykktarms- eller endetarmskreft. Alymsys vil bli gitt sammen med kjemoterapi (cellegift) som inneholder fluoropyrimidin.
Alymsys brukes også til behandling av voksne pasienter med metastatisk brystkreft. Når det brukes til pasienter med brystkreft, vil det bli gitt sammen med kjemoterapi (cellegift) som inneholder paklitaksel eller kapecitabin.
Alymsys brukes også til behandling av voksne pasienter med fremskreden ikke-småcellet lungekreft. Alymsys vil bli gitt sammen med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina.
Alymsys brukes også til behandling av voksne pasienter med fremskreden ikke-småcellet lungekreft når kreftcellene har spesifikke mutasjoner av et protein som kalles epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR). Alymsys vil bli gitt sammen med erlotinib.
Alymsys brukes også til behandling av voksne pasienter med fremskreden nyrekreft. Når det brukes til pasienter med nyrekreft, vil det bli gitt sammen med et legemiddel kalt interferon.
Alymsys brukes også til behandling av voksne pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene (epitelial), egglederne eller bukhinnen (primær). Når det brukes til pasienter med kreft i eggstokkene, egglederne eller bukhinnen, vil det bli gitt sammen med karboplatin og paklitaksel.
Når voksne pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene (epitelial), egglederne eller bukhinnen (primær) har fått tilbakefall av sykdommen etter minst 6 måneder siden forrige behandling med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina, vil Alymsys bli gitt sammen med karboplatin og gemcitabin eller med karboplatin og paklitaksel.
Når voksne pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene (epitelial), egglederne eller bukhinnen (primær) har fått tilbakefall av sykdommen før minst 6 måneder siden forrige behandling med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina, vil Alymsys bli gitt sammen med paklitaksel, topotekan eller pegylert liposomalt doksorubicin.
Alymsys brukes også til behandling av voksne pasienter med vedvarende, tilbakevendende eller metastatisk kreft i livmorhalsen. Alymsys vil bli gitt sammen med paklitaksel og cisplatin, eller paklitaksel og topotekan, til pasienter som ikke kan få behandling med platina.
2. Hva du må vite før du bruker Alymsys
Bruk ikke Alymsys:
  • dersom du er allergisk overfor bevacizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du er allergisk overfor ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO), eller andre rekombinante humane eller humaniserte antistoffer.
  • dersom du er gravid.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Alymsys:
  • Alymsys kan øke risikoen for utvikling av hull i tarmveggen. Hvis du har en tilstand som forårsaker betennelsesreaksjon i magen (f.eks. divertikulitt, magesår, tykktarmsbetennelse i forbindelse med kjemoterapi), bør du snakke med legen om dette.
  • Alymsys kan øke risikoen for å utvikle en unormal forbindelse eller passasje mellom to organer eller blodårer. Risikoen for å utvikle forbindelser mellom vagina og tarmen kan øke hvis du har vedvarende, tilbakevendende eller metastatisk livmorhalskreft.
  • Alymsys kan øke risikoen for blødninger eller øke risikoen for at operasjonssår gror saktere etter operasjon. Hvis du skal gjennomgå en operasjon, har hatt en større operasjon de siste 28 dagene, eller hvis du fremdeles har operasjonssår som ikke er grodd, skal du ikke få dette legemidlet.
  • Alymsys kan øke risikoen for å utvikle alvorlige infeksjoner i huden eller i de dypere lagene under huden, spesielt hvis du har hatt hull i bukveggen eller problemer med sårtilheling.
  • Alymsys kan gi økt forekomst av høyt blodtrykk. Snakk med lege hvis du har høyt blodtrykk som ikke er godt kontrollert med blodtrykksmedisin. Det er viktig at blodtrykket ditt er under kontroll før oppstart av behandling med Alymsys.
  • Dersom du har eller har hatt en aneurisme (utvidelse og svekkelse i blodåreveggen) eller en rift i blodåreveggen.
  • Alymsys øker risikoen for protein i urinen, særlig hvis du allerede har høyt blodtrykk.
  • Risikoen for å utvikle blodpropp i arteriene (en type blodårer) kan øke hvis du er over 65 år, har diabetes eller tidligere har hatt blodpropp i arteriene. Snakk med lege, ettersom blodpropp kan føre til hjerteinfarkt og slag.
  • Alymsys kan også øke risikoen for å utvikle blodpropp i venene (en type blodårer).
  • Alymsys kan forårsake blødninger, særlig relatert til kreftsvulster. Snakk med lege hvis du eller noen i familien lider av blødningsforstyrrelser, eller hvis du bruker blodfortynnende legemidler.
  • Alymsys kan forårsake blødninger i og rundt hjernen. Snakk med lege om dette dersom du har spredning av kreft som påvirker hjernen din.
  • Det er mulig at Alymsys kan øke risikoen for blødning i lungene, inkludert blodig hoste eller spytt. Snakk med lege dersom du har lagt merke til dette tidligere.
  • Alymsys kan øke risikoen for å utvikle et svakt hjerte. Det er viktig at legen vet hvis du noen gang har blitt behandlet med antracykliner (f.eks. doksorubicin, en spesiell type kjemoterapi brukt til behandling av noen krefttyper), eller har fått stråleterapi mot brystet, eller hvis du har hjertesykdom.
  • Alymsys kan forårsake infeksjoner og nedgang i antallet nøytrofiler (en type blodceller som er viktige for beskyttelse mot bakterier).
  • Alymsys kan forårsake overfølsomhets- (inkludert anafylaktisk sjokk) og​/​eller infusjonsreaksjoner (reaksjoner i forbindelse med injeksjon av medisinen). Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du tidligere har opplevd problemer etter injeksjoner slik som svimmelhet​/​følelsen av å besvime, tungpustethet, opphovning eller hudutslett.
  • En sjelden nevrologisk bivirkning som kalles posterior reversibelt leukoencefalopatisk syndrom (PRES) har blitt forbundet med behandling med Alymsys. Kontakt lege hvis du opplever hodepine, synsforstyrrelser, forvirring eller kramper med eller uten høyt blodtrykk.
  • Det er rapportert tilfeller av dødt benvev (osteonekrose) i andre deler av skjelettet enn kjeven hos pasienter under 18 år som har blitt behandlet med Alymsys. Smerter i munnen, tennene og​/​eller kjeven, opphovning eller sår på innsiden av munnen, nummenhet eller en følelse av tyngde i kjeven, eller løse tenner kan være tegn og symptomer på benskader i kjeven (osteonekrose). Snakk med lege eller tannlege umiddelbart dersom du har noen av disse symptomene.
Kontakt lege hvis noe av dette er eller har vært aktuelt for deg på et tidligere tidspunkt.
Før du tar Alymsys eller mens du behandles med Alymsys:
  • dersom du har eller har hatt smerter i munnen, tennene og​/​eller kjeven, opphovning eller sår i munnen, nummenhet eller en følelse av tyngde i kjeven eller løse tenner, snakk med lege eller tannlege umiddelbart.
  • dersom du trenger omfattende tannbehandling eller tannkirurgi, fortell tannlegen at du behandles med Alymsys, særlig hvis du også får eller har fått intravenøst bisfosfonat.
Det kan hende du rådes til en undersøkelse av tannlege før du starter behandling med Alymsys.
Alymsys har blitt utviklet og laget til å behandle kreft ved å injisere det i blodet. Det har ikke blitt utviklet eller laget til injeksjon i øyet. Det er derfor ikke godkjent til bruk på denne måten. Når Alymsys injiseres direkte i øyet (uautorisert bruk), er følgende bivirkninger observert:
  • Infeksjon eller inflammasjon i øyeeplet
  • Røde øyne, små partikler eller prikker i synsfeltet (flytere), smerter i øyet
  • Lysglimt sees sammen med flytere, kan føre til noe redusert syn
  • Økning av trykket i øyet
  • Blødning i øyet
Barn og ungdom
Bruk av Alymsys hos barn og unge under 18 år er ikke anbefalt, da sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått hos disse pasientgruppene.
Andre legemidler og Alymsys
Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Når Alymsys brukes sammen med en medisin kalt sunitinibmalat (brukes mot kreft i nyrene og mage-tarm-kanalen), kan det oppstå alvorlige bivirkninger. Snakk med lege for å være sikker på at du ikke tar disse medisinene samtidig.
Snakk med lege dersom du bruker platina- eller taksan-basert behandling mot lungekreft eller metastatisk brystkreft. Disse behandlingene sammen med Alymsys kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger.
Snakk med lege hvis du nylig har fått eller får stråleterapi.
Graviditet, amming og fertilitet
Du må ikke bruke Alymsys hvis du er gravid. Alymsys kan skade det ufødte barnet, da legemidlet kan stoppe dannelsen av nye blodårer. Legen vil råde deg til å bruke sikker prevensjon under behandling med Alymsys og i minst 6 måneder etter siste dose med Alymsys.
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Du må ikke amme barnet ditt mens du behandles med Alymsys eller i de første 6 månedene etter siste dose med Alymsys, da denne medisinen kan påvirke barnets vekst og utvikling.
Alymsys kan nedsette fertiliteten hos kvinner. Snakk med lege for mer informasjon.
Premenopausale kvinner (kvinner som fortsatt har menstruasjon) kan oppleve at menstruasjonen blir uregelmessig eller opphører, og at fertiliteten blir nedsatt. Hvis du vurderer å få barn, bør du snakke med lege før behandlingen starter.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er ikke vist at Alymsys reduserer evnen til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner. Søvnighet og besvimelse har imidlertid blitt rapportert ved bruk av Alymsys. Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du opplever symptomer som påvirker synet, konsentrasjonen eller reaksjonsevnen, før symptomene forsvinner.
Alymsys inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per hetteglass, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker AlymsysDosering og hvor ofte legemidlet skal tas
Mengden Alymsys du trenger, avhenger av kroppsvekten din og hvilken type kreft du skal behandles for. Anbefalt dose er 5 mg, 7,5 mg, 10 mg eller 15 mg per kilo kroppsvekt. Legen vil forskrive den dosen som er riktig for deg. Du vil bli behandlet med Alymsys én gang hver andre uke eller hver tredje uke. Antallet infusjoner du får, vil avhenge av hvordan du reagerer på behandlingen. Du bør fortsette med behandlingen inntil Alymsys ikke lenger hindrer at svulsten din vokser. Legen vil diskutere dette med deg.
Hvordan Alymsys gis
Ikke rist hetteglasset. Alymsys er et konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning. Avhengig av dosen som er forskrevet for deg, blir noe eller alt innholdet i hetteglasset med Alymsys fortynnet med natriumklorid-oppløsning før bruk. En lege eller sykepleier vil gi deg den fortynnede Alymsys-oppløsningen som en intravenøs infusjon (et drypp i en blodåre). Den første infusjonen blir gitt over 90 minutter. Hvis dette tolereres godt, blir den andre dosen gitt over 60 minutter. Senere infusjoner kan gis over 30 minutter.
Behandlingen med Alymsys bør midlertidig stoppes
  • hvis du utvikler alvorlig høyt blodtrykk som trenger behandling med blodtrykksmedisin
  • hvis du har problemer med operasjonssår som ikke vil gro
  • hvis du skal gjennomgå en operasjon
Behandlingen med Alymsys skal stoppes permanent hvis du utvikler
  • alvorlig høyt blodtrykk som ikke kan kontrolleres med legemidler, eller hvis du får en plutselig og alvorlig økning i blodtrykket
  • protein i urinen og samtidig hevelse i kroppen
  • hull i tarmveggen
  • en unormal rørlignende forbindelse eller passasje mellom luftrøret og spiserøret, mellom indre organer og huden, mellom vagina og tarmen, eller mellom annet vev som normalt ikke forbindes med hverandre (fistler), og som vurderes av legen som alvorlig
  • alvorlige infeksjoner i huden eller i de dypere lagene under huden
  • blodpropp i en arterie
  • blodpropp i blodårene i lungene
  • en alvorlig blødning
Dersom du får for mye Alymsys
  • kan du få sterk migrene. Hvis dette skjer med deg, må du snakke med lege, apotek eller sykepleier umiddelbart.
Dersom du ikke har fått din vanlige dose Alymsys
  • vil legen bestemme når du bør få den neste dosen med Alymsys. Du bør diskutere dette med legen.
Dersom du avbryter behandling med Alymsys
Hvis behandlingen med Alymsys avsluttes, så kan effekten på veksten av svulsten stoppe opp. Ikke avslutt behandlingen med Alymsys før du har diskutert dette med legen.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene som er listet under, ble sett da Alymsys ble gitt sammen med kjemoterapi. Dette betyr at disse bivirkningene ikke nødvendigvis skyldes Alymsys.
Allergiske reaksjoner
Dersom du har en allergisk reaksjon, må du snakke med lege eller annet medisinsk personell umiddelbart. Symptomer kan være vanskeligheter med å puste eller brystsmerter. Du kan også ha rødme eller rødhet i huden eller utslett, frysninger og skjelving, kvalme eller oppkast, hevelse, svimmelhet, rask hjerterytme og tap av bevissthet.
Søk hjelp umiddelbart hvis du opplever noen av bivirkningene som er nevnt under.
Alvorlige bivirkninger, som kan være svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 pasienter), er:
  • høyt blodtrykk
  • følelse av nummenhet eller kribling i hender og føtter
  • redusert antall blodceller, inkludert hvite blodceller som hjelper til å bekjempe infeksjoner (dette kan ledsages av feber), og celler som hjelper blodet å levre seg
  • svakhet og mangel på energi
  • tretthet
  • diaré, kvalme, oppkast og magesmerter.
Alvorlige bivirkninger, som kan være vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 pasienter), er:
  • hull (perforasjon) i tarmen
  • blødninger, inkludert blødning i lungene hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft
  • blokkering av arterier forårsaket av blodpropp
  • blokkering av vener forårsaket av blodpropp
  • blokkering av blodårene i lungene forårsaket av blodpropp
  • blokkering av vener i bena forårsaket av blodpropp
  • hjertesvikt
  • problemer med at sår etter operasjoner ikke gror
  • rødhet, hudavskalling, ømhet, smerter eller blemmer på fingrer eller føtter
  • redusert antall røde blodceller
  • mangel på energi
  • mage- og tarmlidelser
  • muskel- og leddsmerter, muskelsvakhet
  • tørr munn kombinert med tørste og​/​eller redusert eller mørk urin
  • betennelse i slimhinnen i munn og tarm, lunger og luftveier, indre kjønnsorganer og urinveier
  • sår i munnen og i spiserøret som kan være smertefulle og gjøre det vanskelig å svelge
  • smerter, inkludert hodepine, ryggsmerter, smerter i bekkenet og endetarmsområdet
  • lokale verkebyller
  • infeksjon, og spesielt infeksjon i blodet eller i urinblæren
  • redusert blodtilførsel til hjernen eller hjerneslag
  • søvnighet
  • neseblødning
  • økt hjertefrekvens (puls)
  • blokkering av tarmen
  • unormal urinprøve (protein i urin)
  • kortpustethet eller lavt nivå av oksygen i blodet
  • infeksjoner i huden eller i dypere lag under huden
  • fistel: unormal, rørlignende forbindelse mellom indre organer eller hud og andre vev som normalt ikke er forbundet med hverandre, inkludert forbindelser mellom vagina og tarm hos pasienter med livmorhalskreft
  • allergiske reaksjoner (symptomer kan være vansker med å puste, ansiktsrødme, utslett, lavt blodtrykk eller høyt blodtrykk, lavt oksygeninnhold i blodet, brystsmerter, eller kvalme/oppkast)
Alvorlige bivirkninger, som kan være sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 pasienter) er:
  • plutselig alvorlig allergisk reaksjon med pustevansker, hevelse, svimmelhet, rask hjerterytme, svetting og tap av bevissthet (anafylaktisk sjokk).
Mulige alvorlige bivirkninger av ikke kjent frekvens (påvirker et ukjent antall pasienter) er:
  • alvorlige infeksjoner i huden eller i de dypere lagene under huden, spesielt hvis du har hatt hull i tarmveggen eller problemer med sårtilheling
  • nedsatt evne til å få barn for kvinner (se avsnitt nedenfor listen med bivirkninger for videre anbefalinger)
  • en hjernetilstand med symptomer som inkluderer kramper (anfall), hodepine, forvirring og synsforstyrrelser (Posterior reversibelt encefalopatisk syndrom - PRES)
  • symptomer som kan skyldes forandringer i normal hjernefunksjon (hodepine, synsforstyrrelser, forvirring eller anfall) og høyt blodtrykk
  • utvidelse og svekkelse av blodåreveggen eller en rift i blodåreveggen (aneurismer og arteriedisseksjoner)
  • blodpropp i en svært liten blodåre(r) i nyrene
  • unormalt høyt blodtrykk i blodårene i lungene, som gjør at den høyre siden av hjertet jobber hardere enn normalt
  • hull i neseskilleveggen (benplaten som skiller de to neseborene)
  • hull i magesekken eller tarmene
  • et åpent sår eller hull i magesekken eller tynntarmen (symptomer kan være magesmerter, oppblåsthet, svart tjærelignende avføring eller blod i avføringen eller blod i oppkast)
  • blødning fra nedre del av tykktarmen
  • sår på tannkjøttet, hvor kjevebenet er avdekket, som ikke leges, sammen med smerter og betennelse i omkringliggende vev (se nedenfor for videre anbefalinger)
  • perforering av galleblæren (symptomer og tegn kan være smerter i buken, feber og kvalme/oppkast)
Du bør søke hjelp så raskt som mulig hvis du opplever noen av bivirkningene som er nevnt under.
Svært vanlige bivirkninger (kan påvirke flere enn 1 av 10 pasienter), som ikke er alvorlige, er:
  • forstoppelse
  • mangel på appetitt
  • feber
  • problemer med øynene (inkludert økt produksjon av tårevæske)
  • taleforstyrrelse
  • smaksforstyrrelse
  • rennende nese
  • tørr hud, hudavskalling og betennelse i huden, endret hudfarge
  • vekttap
  • neseblødninger
Vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10 pasienter), som ikke er alvorlige, er:
  • forandringer i stemmen og heshet
Pasienter som er eldre enn 65 år, har en økt risiko for følgende bivirkninger:
  • blodpropp i arteriene som kan føre til hjerneslag eller hjerteinfarkt
  • reduksjon i antall hvite blodceller og celler som hjelper blodet å levre seg
  • diare
  • oppkast
  • hodepine
  • kronisk utmattelse
  • høyt blodtrykk
Alymsys kan også gi endringer i prøver fra laboratorietester som utføres av legen. Disse inkluderer redusert antall hvite blodceller, spesielt nøytrofiler (en type hvite blodceller som hjelper til å beskytte mot infeksjoner), protein i urin, nedsatt kalium, natrium eller fosfor (et mineral) i blod, økt blodsukker, økt alkalisk fosfatase (enzym), økt serumkreatinin (et protein som måles ved en blodprøve for å undersøke hvor godt nyrene dine virker), redusert hemoglobin (finnes i røde blodceller og transporterer oksygen), som kan være alvorlig.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Alymsys
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytterkartongen og på hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses.
Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Infusjonsvæsken bør brukes umiddelbart etter fortynning. Hvis den ikke brukes umiddelbart, vil oppbevaringstider og forhold før bruk være brukerens eget ansvar. Holdbarheten vil normalt ikke være mer enn 24 timer ved 2ºC til 8ºC, med mindre infusjonsvæsken er fortynnet under kontrollerte og validerte aseptiske forhold. Når fortynning har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold, er Alymsys stabilt i inntil 30 dager etter fortynning ved 2ºC til 8ºC og i 48 timer ved oppbevaring ved høyst 30ºC.
Bruk ikke Alymsys hvis du oppdager partikler eller misfarging før administrering.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Alymsys
  • Virkestoff er bevacizumab. Hver ml konsentrat inneholder 25 mg bevacizumab, som tilsvarer 1,4 til 16,5 mg/ml ved anbefalt fortynning.
  • Hvert 4 ml hetteglass inneholder 100 mg bevacizumab, som tilsvarer 1,4 mg/ml ved anbefalt fortynning.
  • Hvert 16 ml hetteglass inneholder 400 mg bevacizumab, som tilsvarer 16,5 mg/ml ved anbefalt fortynning.
  • Andre innholdsstoffer er trehalosedihydrat, monobasisk natriumfosfat (monohydrat), dinatriumfosfat, polysorbat 20 og vann til injeksjonsvæsker (se avsnitt 2 «Alymsys inneholder natrium»).
Hvordan Alymsys ser ut og innholdet i pakningen
Alymsys er et konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat). Konsentratet er en klar og fargeløs til gul eller brun væske i hetteglass av glass med gummipropp. Hvert hetteglass inneholder 100 mg bevacizumab i 4 ml oppløsning eller 400 mg bevacizumab i 16 ml oppløsning. Hver pakning med Alymsys inneholder ett hetteglass.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Mabxience Research SL
C​/​ Manuel Pombo Angulo 28
28050 Madrid
Spania
Tilvirker
GH GENHELIX S.A.
Parque Tecnológico de León
Edifício GENHELIX
C​/​Julia Morros, s​/​n
Armunia, 24009 León, Spania
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Medical Valley Invest AB
Tlf: +46 40 122131
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 17.04.2024
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http:​/​/www.ema.europa.eu