Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Oxycodone Actavis

Actavis (Teva Norway AS)


Korttidsvirkende opioidanalgetikum ved sterke smerter.

N02A A05 (Oksykodon)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

KAPSLER, harde 5 mg, 10 mg og 20 mg: Hver kapsel inneh.: Oksykodonhydroklorid 5 mg, resp. 10 mg og 20 mg, tilsv. oksykodon 4,5 mg, resp. 9 mg og 18 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Indigotin (E 132), gult, rødt og sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Sterke smerter som kun kan behandles tilfredsstillende med opioidanalgetika.
Norsk legemiddelhåndbok: Medikamentell behandling - WHO smertetrapp

Dosering

Avhengig av smerteintensitet og individuell behandlingsrespons.
Voksne og ungdom >12 år
Vanlig startdose for opioidnaive pasienter er 5 mg hver 6. time. Økte smerter fører til behov for økt dose. Dosen skal titreres nøye for å oppnå smertelindring, inntil 1 gang daglig ved behov. Doseintervallet kan da reduseres til 4 timer. Riktig individuell dose er den som gir smertelindring og som tolereres godt gjennom hele doseringsperioden. Døgndose >400 mg er vanligvis ikke nødvendig, enkelte kan imidlertid trenge høyere doser. Dersom korttidsvirkende oksykodon brukes ved smertegjennombrudd til pasienter som behandles med langtidsvirkende oksykodon (depottabletter), skal dosen tilpasses pasientens behov, men generelt gis 1/8 til 1/6 av total døgndose depottabletter. Korttidsvirkende oksykodon skal ikke brukes oftere enn hver 6. time.
Bytte mellom oralt morfin og oralt oksykodon
Hos pasienter som har fått oralt morfin, bør døgndosen baseres på at 10 mg oralt oksykodon tilsv. 20 mg oralt morfin. Dette er kun veiledende og individuell variasjon krever nøye dosetilpasning. Pasienter som allerede får opioider kan, avhengig av tidligere erfaring, starte med høyere dose.
Behandlingsmål
Før oppstart skal lege og pasient bli enige om behandlingsstrategi (inkl. behandlingsvarighet og -mål) og plan for å avslutte behandlingen, i samsvar med retningslinjer for smertebehandling. Under behandling skal det være hyppig kontakt mellom lege og pasient for å vurdere behov for videre behandling, dosejustering og ev. seponering. Ved fravær av adekvat smertekontroll skal muligheten for hyperalgesi, toleranse og progresjon av underliggende sykdom vurderes (se Forsiktighetsregler).
Behandlingsvarighet
Skal ikke brukes lenger enn nødvendig.
SeponeringNår det ikke lenger er behov for behandling, anbefales gradvis nedtrapping for å unngå abstinenssymptomer.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt lever-​/​nyrefunksjon: Doseinitiering bør følge en konservativ tilnærming. Anbefalt startdose bør reduseres med 50% (f.eks. total døgndose 10 mg oralt hos opioidnaive pasienter). Dosen skal titreres individuelt til adekvat smertekontroll. Nøye oppfølging ved alvorlig leversvikt.
  • Barn <12 år: Ikke anbefalt, da sikkerhet og effekt ikke er fastslått.
  • Eldre: Laveste dose anbefales med forsiktig titrering til smertekontroll.
  • Risikopasienter (f.eks. lav kroppsvekt, langsom legemiddelmetabolisme) som er opioidnaive: Bør få 50% av anbefalt dose for voksne. Dosetitrering bør utføres iht. individuell klinisk situasjon og egnet formulering.
Administrering Tas med eller uten mat. Samtidig inntak av grapefrukt​/​grapefruktjuice eller alkohol skal unngås. Svelges hele med tilstrekkelig mengde væske.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alvorlig respirasjonsdepresjon med hypoksi og​/​eller hyperkapni. Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom. Cor pulmonale. Alvorlig bronkialastma. Paralytisk ileus. Akutt abdomen, forsinket tømming av magen. Skal ikke brukes i situasjoner hvor opioider er kontraindisert.

Forsiktighetsregler

Spesielle pasientgrupper: Forsiktighet skal utvises hos eldre og svekkede pasienter, ved alvorlig nedsatt lunge-, lever- eller nyrefunksjon, myksødem, hypotyreose, Addisons sykdom, prostatahypertrofi, forgiftningspsykose, binyrebarkinsuffisiens, alkoholisme, kjent opioidavhengighet, delirium tremens, pankreatitt, gallegangssykdom, inflammatorisk tarmsykdom, galle- eller ureterkolikk, hypotensjon, hypovolemi, økt hjernetrykk (f.eks. hodeskade), forstyrrelse i sirkulatorisk regulering, epilepsi eller anfallstendenser, og hos pasienter som bruker MAO-hemmere eller har brukt det de siste 2 ukene. Kirurgi: Oksykodon bør brukes med forsiktighet preoperativt og de første 12-24 timer postoperativt. Brukes med forsiktighet etter abdominalkirurgi, da opioider svekker tarmens motilitet. Bør ikke brukes før legen har forsikret seg om at tarmfunksjonen er normal. Respirasjonsdepresjon og redusert blodtrykk: Vanligste risiko indusert av opioider er respirasjonsdepresjon, oftest hos eldre eller svekkede. Kan gi økt CO2-konsentrasjon i blodet og følgelig i cerebrospinalvæsken. Opioider kan gi kraftig redusert blodtrykk hos predisponerte pasienter. Søvnrelaterte respirasjonsforstyrrelser: Opioider kan gi søvnrelaterte respirasjonsforstyrrelser, inkl. sentral søvnapné (CSA) og søvnrelatert hypoksemi. Risiko for CSA er doseavhengig. Ved CSA skal reduksjon av total opioiddose vurderes. Oksykodon og sedativer: Samtidig bruk med sedativer, som benzodiazepiner, kan gi sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død. Samtidig forskrivning skal forbeholdes pasienter hvor andre alternativer ikke er mulig. Lavest effektiv dose og kortest mulig behandlingstid bør benyttes. Pasienten skal overvåkes for symptomer på respirasjonsdepresjon og sedasjon. Pasient og omsorgspersoner skal gjøres oppmerksomme på disse symptomene. Toleranse: Toleranse som krever gradvis høyere doser for å opprettholde smertekontroll, kan utvikles ved kronisk bruk. Hyperalgesi som ikke responderer på ytterligere doseøkning, kan forekomme, spesielt ved høye doser. Dosereduksjon eller bytte til annet opioid kan være nødvendig. Problematisk opioidbruk: Gjentatt og langvarig bruk kan gi toleranse og fysisk og​/​eller psykisk avhengighet og føre til problematisk opioidbruk. Høyere doser og langvarig behandling kan øke risikoen. Misbruk kan gi overdose og død. Risiko for problematisk opioidbruk er økt ved tidligere problematisk opioid-​/​alkoholbruk personlig eller hos foreldre​/​søsken, hos røykere eller ved tidligere psykiske lidelser (f.eks. alvorlig depresjon, angst og personlighetsforstyrrelser). Før behandlingsstart skal lege og pasient bli enige om mål og plan for seponering, se Dosering. Pasienten skal før og under behandling informeres om risiko og tegn på problematisk opioidbruk, og rådes til å kontakte lege dersom tegn oppstår. Pasienten bør følges opp ved legemiddeloppsøkende atferd (f.eks. for tidlig forespørsel om ny resept), inkl. gjennomgang av samtidig bruk av opioider og psykoaktive substanser som benzodiazepiner. Spesialist i avhengighetsmedisin bør konsulteres ved tegn​/​symptomer på problematisk opioidbruk. Seponering​/​abstinens: Abstinenssymptomer kan oppstå ved brå seponering, se Dosering. Abstinenssymptomer kan omfatte gjesping, mydriasis, lakrimasjon, rhinoré, tremor, hyperhidrose, angst, uro, kramper og insomni. Sykdommer i lever og galleveier: Oksykodon kan gi dysfunksjon og spasmer i Oddis sfinkter, og dermed øke intrabiliært trykk og gi økt risiko for galleveissymptomer og pankreatitt. Skal derfor brukes med forsiktighet ved pankreatitt og galleveissykdom. Alkohol: Skal ikke tas sammen med alkohol, da det kan gi nedsatt oppmerksomhet og reaksjonsevne og forsterke bivirkninger (som f.eks. somnolens og respirasjonsdepresjon). Øvrige: Kan påvirke hypothalamus-hypofyse-binyrebark- eller -gonadeaksene. Kliniske symptomer kan oppstå som følge av økt serumprolaktin og redusert plasmakortisol og testosteron. Kan gi miose, bronkiale spasmer og spasmer i glatt muskulatur, og undertrykke hosterefleksen. Parenteralt misbruk: Ved parenteral, venøs injeksjon kan hjelpestoffene gi alvorlige, potensielt fatale hendelser. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan svekke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Forbud mot å kjøre bil er ikke nødvendig ved stabil behandling. Behandlende lege må vurdere hvert enkelt tilfelle.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Samtidig bruk med CNS-hemmere øker risikoen for sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og dødsfall pga. additiv CNS-hemmende effekt. CNS-hemmere inkluderer opioider, beroligende midler, sovemedisiner, antidepressiver, fentiaziner og antipsykotika. MAO-hemmere interagerer med narkotiske analgetika og gir CNS-eksitasjon eller -hemming med hyper- eller hypotensiv krise, se Forsiktighetsregler. Samtidig bruk av serotonerge legemidler (f.eks. SSRI/SNRI) må brukes med forsiktighet da kombinasjonen kan gi serotonintoksisitet, og dosereduksjon kan være nødvendig. Symptomer kan omfatte endring i mental status (f.eks. agitasjon, hallusinasjoner, koma), autonome forstyrrelser (f.eks. takykardi, ustabilt blodtrykk, hypertermi), nevromuskulære avvik (f.eks. hyperrefleksi, koordinasjonsproblemer, stivhet) og​/​eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré). Antikolinergika (f.eks. antipsykotika, antihistaminer, antiemetika og parkinsonmidler) kan forsterke antikolinerge bivirkninger (f.eks. forstoppelse, munntørrhet og vannlatingsforstyrrelser). CYP3A4-hemmere, som makrolidantibiotika, antimykotika av azoltypen, proteasehemmere, cimetidin og grapefruktjuice kan gi økt plasmakonsentrasjon av oksykodon; justering av oksykodondosen kan være nødvendig. CYP3A4-induktorer kan redusere plasmakonsentrasjon av oksykodon; justering av oksykodondosen kan være nødvendig. CYP2D6-hemmere kan gi økt plasmakonsentrasjon av oksykodon. Klinisk relevante endringer i INR er sett ved samtidig bruk av kumarinantikoagulantia.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetSvært begrensede data. Krysser placenta. Dyrestudier har ikke vist teratogene eller embryotoksiske effekter. Skal kun brukes av gravide dersom nytten veier opp for mulig risiko for barnet. Pga. risiko for respirasjonsdepresjon og​/​eller abstinenssymptomer, bør nyfødte barn av mødre som har vært behandlet under svangerskapets siste 3-4 uker, overvåkes nøye.
AmmingKan gå over i morsmelk og kan gi respirasjonsdepresjon hos diende barn. Bør ikke brukes under amming.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerMiose, respirasjonsdepresjon, somnolens, redusert muskeltonus, blodtrykksfall og toksisk leukoencefalopati. I alvorlige tilfeller kan sirkulatorisk kollaps, stupor, koma, bradykardi, ikke-kardiogent lungeødem, hypotensjon og død forekomme. Misbruk av høye doser kan være fatalt.
BehandlingPrimærfokus er å sikre frie luftveier og opprette støttende​/​kontrollert åndedrett. Ved overdose kan en opioidantagonist (f.eks. 0,4-2 mg i.v. nalokson) være indisert. Administrering av en enkeltdose må gjentas hvert 2.-3. minutt, avhengig av klinisk situasjon. I.v. infusjon av 2 mg nalokson i 500 ml isotont NaCl eller 5% glukoseoppløsning (tilsv. 0,004 mg nalokson​/​ml) er mulig. Infusjonshastighet bør justeres iht. tidligere bolusinjeksjon og respons. Ventrikkeltømming kan vurderes. Aktivt kull (50 g til voksne, 10-15 g til barn) bør vurderes dersom større mengder er inntatt i løpet av 1 time, forutsatt at luftveiene beskyttes. Passende laksantium (f.eks. PEG-basert oppløsning) kan være nyttig for å øke passeringshastighet. Støttende tiltak (kunstig åndedrett, oksygentilførsel, administrering av vasopressorer og infusjonsbehandling) bør, hvis nødvendig, benyttes i behandling av etterfølgende sirkulatorisk sjokk. Ved hjertestans eller hjertearytmier kan hjertemassasje eller defibrillering være indisert. I tillegg kan assistert ventilasjon samt opprettholdelse av væske- og elektrolyttbalanse være nødvendig.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeViser affinitet til kappa-, my- og deltaopioidreseptorer i hjernen og ryggmargen. Virker som en opioidagonist uten antagonistisk effekt. Har primært analgetisk og sedativ effekt.
AbsorpsjonTmax: Ca. 1-1,5 timer.
Proteinbinding38-45%.
FordelingVd: 2,6 liter​/​kg.
HalveringstidCa. 3 timer.
MetabolismeCYP3A4 og CYP2D6 er sannsynligvis involvert i dannelsen av metabolittene noroksykodon og oksymorfin.
UtskillelseVia urin.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 30°C.

 

Pakninger, priser og refusjon

Oxycodone Actavis, KAPSLER, harde:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
5 mg 30 stk. (blister)
499299

Blå resept

 112,70 (trinnpris 94,40) A
100 stk. (blister)
583676

Blå resept

 184,50 (trinnpris 117,00) A
10 mg 30 stk. (blister)
081462

Blå resept

 165,50 (trinnpris 97,20) A
100 stk. (blister)
154269

Blå resept

 309,10 (trinnpris 170,40) A
20 mg 30 stk. (blister)
475074

Blå resept

 227,00 (trinnpris 132,50) A
100 stk. (blister)
547384

Blå resept

 558,10 (trinnpris 277,30) A

Individuell refusjon

Opioider
Legemidler: Opioider
Indikasjon: Sterke smerter som skyldes aktiv kreftsykdom. Kroniske sterke smerter ved trigeminusnevralgi. Kroniske sterke smerter som ikke skyldes aktiv kreftsykdom (Unntatt cluster-​/​Hortons​/​klasehodepine, migrene og trigeminusnevralgi). Kroniske sterke smerter som skyldes klasehodepine (cluster-​/​Hortons hodepine). Kroniske sterke smerter som skyldes migrene.


Opioider
Legemidler: Opioider
Indikasjon: Sterke smerter som skyldes aktiv kreftsykdom.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Oxycodone Actavis KAPSLER, harde 5 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Oxycodone Actavis KAPSLER, harde 10 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Oxycodone Actavis KAPSLER, harde 20 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

24.01.2024


Sist endret: 05.04.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)