Slimhinneavsvellende middel.

R01A A07 (Xylometazolin)



NESESPRAY, oppløsning 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Xylometazolinhydroklorid 1 mg, mentol, cineol, dinatriumedetat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, natriumklorid, sorbitol, makroglyserolhydrokystearat, renset vann. Uten konserveringsmiddel.


Indikasjoner

Rhinitt. For avsvelling ved sinusitt og for å forenkle rhinoskopi.
Reseptfri bruk: Kortidsbehandling av tett nese ved forkjølelse og akutt bihulebetennelse.

Dosering

Voksne og barn >12 år: 1 spray i hvert nesebor 2-3 ganger daglig i høyst 10 dager.
Barn <12 år: Ikke anbefalt pga. utilstrekkelige sikkerhetsdata.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Transfenoidal hypofysektomi eller operasjoner som eksponerer dura mater. Trang kammervinkel-glaukom.

Forsiktighetsregler

Forsiktighet ved overfølsomhet for adrenerge substanser som kan gi symptomer som søvnforstyrrelser, svimmelhet, tremor, hjertearytmi eller forhøyet blodtrykk. Pasienter med lang QT-tid-syndrom kan ha økt risiko for alvorlig ventrikulær arytmi. Bør ikke brukes i mer enn 10 sammenhengende dager hos voksne for å unngå medikamentell rhinitt (rebound-effekt) i form av nesetetthet som kan føre til avhengighet. Anbefalt dose må ikke overskrides, særlig for barn og eldre. Forsiktighet ved hypertensjon, kardiovaskulær sykdom, thyreoideasykdommer og diabetes mellitus. Bruk av avsvellende preparater som inneholder mentol direkte i nesen til spedbarn og barn må unngås, da det har resultert i akutt pustebesvær med cyanose og respirasjonsstans. Bør ikke brukes til barn <12 år.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

En forsterkning av de systemiske effekter av xylometazolin ved samtidig bruk av trisykliske eller tetrasykliske antidepressiver kan ikke utelukkes, særlig ved overdosering. Xylometazolin tatt i kombinasjon med MAO-hemmere gir risiko for hypertensjon, og kombinasjonen bør unngås.

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Pga. potensiell systemisk vasokonstriktoreffekt skal preparatet ikke brukes under graviditet.
Amming: Overgang i morsmelk er ukjent. Forsiktighet skal utvises og preparatet skal kun brukes i samråd med lege.

 

Bivirkninger

OrganklasseBivirkning
Gastrointestinale
VanligeKvalme
Hjerte
Ukjent frekvensRaske hjerteslag, uregelmessige hjerteslag
Immunsystemet
Ukjent frekvensOverfølsomhetsreaksjon (angioødem, utslett, kløe)
Luftveier
VanligeSviende følelse, tørrhet eller ubehag i neseslimhinnen
Svært sjeldneMedikamentell rhinitt
Nevrologiske
VanligeHodepine
Undersøkelser
Ukjent frekvensØkt blodtrykk
Øye
Ukjent frekvensSynsforstyrrelse
FrekvensBivirkning
Vanlige
GastrointestinaleKvalme
LuftveierSviende følelse, tørrhet eller ubehag i neseslimhinnen
NevrologiskeHodepine
Svært sjeldne
LuftveierMedikamentell rhinitt
Ukjent frekvens
HjerteRaske hjerteslag, uregelmessige hjerteslag
ImmunsystemetOverfølsomhetsreaksjon (angioødem, utslett, kløe)
UndersøkelserØkt blodtrykk
ØyeSynsforstyrrelse

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

2,5 mg pr. os til 2-3 åringer forårsaket mild forgiftning. 8 dråper 1 mg/ml oppløsning nasalt til 9 måneder gammelt barn forårsaket mild forgiftning. 3 ganger voksen dose nasalt hos 1 måneder gammelt barn forårsaket moderat til alvorlig forgiftning.
Symptomer: Hodepine, CNS-depresjon, koma, ev. kramper, hypotermi, hypertensjon, perifer vasokonstriksjon, kalde ekstremiteter, bradykardi, mydriasis, bronkospasmer.
Behandling: Hvis nødvendig gis aktivt kull. Overvåking av respirasjon og sirkulasjon. Oksygen, respirator hvis nødvendig. Diazepam ved ev. kramper. Ellers symptomatisk behandling.

Egenskaper

Klassifisering: Vasokonstriktor.
Virkningsmekanisme: Virker på adrenerge alfareseptorer i nesen noe som fører til karkontraksjon av blodårene i nesen og dermed avsvelling i neseslimhinnen og omkringliggende områder i svelget. Raskt innsettende virkning. Virker i 10 timer.

Pakninger uten resept

Nesespray inntil 10 ml er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Otrivin med mentol, NESESPRAY, oppløsning:

StyrkePakning
Varenr.
SPC1Refusjon2
Byttegruppe
Pris (kr)3R.gr.4
1 mg/ml10 ml (spray m/dosepumpe)
166451
-
-
*F

1Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

2Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

3Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

4Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Sist endret: 11.06.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

30.01.2020