Nycoplus vitamin D₃

D₃-vitaminpreparat.

Står ikke på WADAs dopingliste

Miljørisiko i Norge

A11C C05

Kolekalsiferol

Miljørisiko: Bruk av vitaminer gir ingen miljøpåvirkning.

Miljøinformasjonen (datert 10.08.2018) er utarbeidet av Takeda Pharma.

Les mer på Fass

Se miljøinfo for virkestoff i samme ATC-gruppe

KAPSLER, myke 800 IE: Hver kapsel inneh.: Kolekalsiferol 800 IE tilsv. 20 µg, jordnøttolje, butylhydroksytoluen (BHT), hjelpestoffer. Fargestoff: Briljantblå FCF (E 133).

Indikasjoner

Forebygging og behandling av vitamin D-mangel hos voksne, eldre og ungdom. Som supplement til behandling av osteoporose hos pasienter med vitamin D-mangel eller risiko for vitamin D-mangel.

Dosering

Vitamin D-mangel hos voksne og eldre: Serumnivå 25-50 nmol/liter (10-20 ng/ml): 1-2 kapsler (800-1600 IE) daglig. Serumnivå <25 nmol/liter (<10 ng/ml): 1-4 kapsler (800-3200 IE) daglig i inntil 12 uker avhengig av alvorlighetsgrad av sykdom og behandlingsrespons.
Langvarig vedlikeholdsbehandling og forebygging av vitamin D-mangel hos voksne og eldre: 1-2 kapsler (800-1600 IE) daglig.
Supplement til behandling ved osteoporose hos voksne og eldre: 1 kapsel daglig.
Vitamin D-mangel eller -insuffisiens hos barn >12 år: 1 kapsel daglig avhengig av alvorlighetsgrad av sykdom og behandlingsrespons.

Spesielle pasientgrupper: Nedsatt nyrefunksjon: Bør ikke brukes ved alvorlig nyresvikt. Se Forsiktighetsregler.

Administrering: Kan tas med eller uten mat. Svelges hele med vann. Skal ikke tygges.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Peanøtt- eller soyaallergi. D-hypervitaminose. Nyresten (nefrolitiasis). Nefrokalsinose. Sykdommer eller tilstander som gir hyperkalsemi og/eller hyperkalsiuri. Alvorlig nyresvikt.

Forsiktighetsregler

Skal brukes med forsiktighet ved svekket nyrefunksjon, og effekten på kalsium- og fosfatnivåene må overvåkes. Risikoen for bløtvevsforkalkning må tas i betraktning. Hos pasienter med alvorlig nyresvikt, metaboliseres ikke vitamin D i form av kolekalsiferol på vanlig måte, og andre former for vitamin D må brukes. Ved langtidsbehandling bør serumkalsiumnivå og nyrefunksjon overvåkes, spesielt hos eldre som samtidig behandles med hjerteglykosider eller diuretika, og hos pasienter med høy tendens til stendannelse. Ved hyperkalsiuri (>300 mg, 7,5 mmol/24 timer) eller tegn på svekket nyrefunksjon, bør dosen reduseres eller behandlingen seponeres. Brukes med forsiktighet ved sarkoidose pga. fare for økt metabolisme av vitamin D til dets aktive form, og overvåkning av kalsiumnivå i serum og urin er nødvendig. Innholdet av vitamin D (800 IE) bør tas i betraktning når det forskrives andre legemidler som inneholder vitamin D. Tilleggsdoser med vitamin D bør tas under tett medisinsk oppfølging, og hyppig overvåkning av kalsiumnivå i serum og kalsiumekskresjon i urin er nødvendig. Behov for ekstra kalsiumtilskudd må vurderes individuelt. Oppfølging under behandling er nødvendig for å forhindre hyperkalsemi.

Interaksjoner

For utfyllende informasjon fra Legemiddelverket om relevante interaksjoner, se A11C C05
Samtidig bruk av fenytoin eller barbiturater kan redusere effekten av vitamin D pga. metabolsk aktivering. Samtidig bruk av glukokortikoider kan redusere effekten av vitamin D. Effekten av digitalis og andre hjerteglykosider kan forsterkes med oral administrering av kalsium kombinert med vitamin D. Nøye medisinsk overvåkning er nødvendig; EKG- og kalsiumovervåkning ved behov. Samtidig bruk av kolestyramin eller parafinolje kan redusere absorbsjonen av vitamin D. Actinomycin og fungicider av imidazoltyper forstyrrer vitamin D-aktiviteten ved å hemme omdanningen av 25-hydroksivitamin D til 1,25-dihydroksivitamin D via nyreenzymene, 25-hydroksivitamin D-1-hydroksylase.

Gå til interaksjonsanalyse

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet ved høye doser. Bør kun brukes under graviditet ved påvist vitamin D-mangel. Anbefalt daglig inntak ved graviditet er 400 IE, men høyere dose kan være nødvendig. Ingen indikasjoner på teratogenisitet ved terapeutiske doser.

Amming: Utskilles i morsmelk, og må tas i betraktning når barnet får ekstra vitamin D‑tilskudd. Kan brukes under amming.

Fertilitet: Begrensede data. Ingen forventet uønsket effekt på fertilitet ved normale, endogene nivåer av vitamin D.

Bivirkninger

Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Stoffskifte/ernæring: Hyperkalsemi, hyperkalsiuri. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hud: Kløe, utslett, elveblest.

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Akutt eller kronisk overdose kan gi hyperkalsemi pga. vitamin D-forgiftning. Kroniske overdoser kan føre til vaskulær kalsifisering og organkalsifisering som resultat av hyperkalsemi.

Symptomer: Kvalme, oppkast, polyuri, anoreksi, svakhet, apati, tørste og forstoppelse.

Behandling: Seponering (all inntak av vitamin D) og rehydrering.

Se Giftinformasjonens anbefalinger: A11C C05

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Stimulerer opptak av kalsium i tarmen og i osteoid, og frigjøring av kalsium fra benvev. Stimulerer passiv og aktiv transport av fosfat. Hemmer utskillelse av kalsium og fosfat i nyrene, og produksjonen av parathyreoideahormon (PTH) i biskjoldkjertlene.

Absorpsjon: Absorberes lett fra mage-tarmkanalen i nærvær av galle.

Fordeling: Metabolittene sirkulerer i blodet bundet til et bestemt alfaglobin.

Metabolisme: Hydroksyleres i lever og omdannes til 25-hydroksykolekalsiferol før videre hydroksylering i nyrene hvor den aktive metabolitten 1,25-dihydroksykolekalsiferol (kalsitriol) dannes.

Utskillelse: Primært i galle og feces.

Sist endret: 25.09.2017
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

10.08.2017

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Nycoplus vitamin D3, KAPSLER, myke:

Styrke	Pakning Varenr.	SPC¹	Refusjon² Byttegruppe	Pris (kr)³	R.gr.⁴
800 IE	60 stk. (blister) 027364	SPC_ICON	- -	121,50	C

¹Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

²Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

³Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

⁴Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

diuretika (diuretikum, urindrivende middel): Legemidler som gjør at urinmengden øker. Dette fører til at kroppen kan kvitte seg med overflødig væske. Diuretika er ofte brukt ved for høyt blodtrykk (hypertensjon). De kalles også vanndrivende eller urindrivende legemidler.

elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

glukokortikoider: Glukokortikoider er binyrebarkhormoner som er viktige for normal kroppsfunksjon. Syntetiske glukokortikoider har betennelsesdempende og immundempende egenskaper, og brukes f.eks. ved leddgikt, astma og ulike autoimmune sykdommer.

hyperkalsemi (kalsiumoverskudd): Unormalt høyt kalsiumnivå i blodet. Kan ha flere årsaker, blant annet kreft og høyt D-vitamininntak.

indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer. Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

metabolitt: En metabolitt oppstår når et stoff (f.eks. legemiddel) omdannes som følge av kjemiske prosesser i levende organismer (metabolisme). Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

nefrolitiasis (nyrestein, nefrolitt): Nyrestein dannes i nyrene fra avfallsstoffer fra urinen, og som kan sette seg fast i nyre eller urinleder. Stenene kan bestå av krystaller (50-95%) og av organisk materiale (5-50%). Vanligste årsakene til nyrestein er høy utskillelse av kalsium (kalk) eller lav utskillelse av sitrat i urinen.

osteoporose (benskjørhet, beinskjørhet): Osteoporose er benskjørhet som skyldes reduksjon i benmasse. Skjelettet blir porøst og skjørt, og risiko for benbrudd øker. Det fins 2 hovedtyper: Benskjørhet etter overgangsalderen hos kvinner samt aldersrelatert benskjørhet.

polyuri (økt diurese, økt urinmengde, økt urinproduksjon): Økt urinutskillelse der kroppen produserer unormalt mye urin.

vitamin d-mangel: Mangel på vitamin D kan gi svekkelse i benvev og muskelvev. Hos barn kan mangel på vitamin D gi rakitt.

Til toppen

Design : InCreo | CMS : Ovitas AS & Thot-Soft 2002

	Vitamin D A11C B - Vitamin A og D i kombinasjon A11C C - Vitamin D og analoger A11C C01 - Ergokalsiferol A11C C02 - Dihydrotakysterol A11C C03 - Alfakalsidol A11C C04 - Kalsitriol A11C C05 - Kolekalsiferol A11C C06 - Kalsifediol A11C C20 - Kombinasjoner A11C C55 - Kolekalsiferol, kombinasjoner A12A X - Kalsium, kombinasjoner med vitamin D og/eller andre stoffer Barbiturater og derivater N03A A Vis detaljer Klinisk konsekvens Nedsatt effekt av vitamin D. Interaksjonsmekanisme Barbiturater øker metabolismen av vitamin D. Justering av doseringstidspunkt Når substitusjon med vitamin D er indisert hos pasienter som bruker barbiturater bør vitamin D-dosen økes og pasienten følges opp klinisk. Kildegrunnlag Interaksjonsstudier Kilder Hahn TJ, Avioli LV. Anticonvulsant osteomalacia. Arch Intern Med 1975; 135: 997–1000. Hunter J, Maxwell JD, Stewart DA et al. Altered calcium metabolism in epileptic children on anticonvulsants. BMJ 1971; 4: 202–4. Maclaren N, Lifshitz F. Vitamin D-dependency rickets in institutionalized, mentally retarded children on long term anticonvulsant therapy. II. The response to 25-hydroxycholecalciferol and to vitamin D2. Pediatr Res 1973; 7: 914–22. Mosekilde L, Melsen F. Anticonvulsant osteomalacia determined by quantitative analyses of bone changes. Population study and possible risk factors. Acta Med Scand 197; 199: 349–55. Rubinger D, Korn-Lubetzki I, Feldman S et al. Delayed response to 1 a-hydroxycholecalciferol therapy in a case of hypoparathyroidism during anticonvulsant therapy. Isr J Med Sci 1980; 16: 772–4.
	Vitamin D A11C B - Vitamin A og D i kombinasjon A11C C - Vitamin D og analoger A11C C01 - Ergokalsiferol A11C C02 - Dihydrotakysterol A11C C03 - Alfakalsidol A11C C04 - Kalsitriol A11C C05 - Kolekalsiferol A11C C06 - Kalsifediol A11C C20 - Kombinasjoner A11C C55 - Kolekalsiferol, kombinasjoner A12A X - Kalsium, kombinasjoner med vitamin D og/eller andre stoffer Hydantoinderivater N03A B Vis detaljer Klinisk konsekvens Nedsatt effekt av vitamin D. Interaksjonsmekanisme Fenytoin øker metabolismen av vitamin D. I tillegg vil absorpsjonen av kalsium fra tarmen kunne hemmes av fenytoin, noe som ytterligere vil bidra vil kunne påvirke skjelettet. Justering av doseringstidspunkt Når substitusjon med vitamin D er indisert hos pasienter som bruker fentytoin, bør vitamin D-dosen økes og pasienten følges opp klinisk. Kildegrunnlag Interaksjonsstudier Kilder Hahn TJ, Avioli LV. Anticonvulsant osteomalacia. Arch Intern Med 1975; 135: 997–1000. Hunter J, Maxwell JD, Stewart DA et al. Altered calcium metabolism in epileptic children on anticonvulsants. BMJ 1971; 4: 202–4. Maclaren N, Lifshitz F. Vitamin D-dependency rickets in institutionalized, mentally retarded children on long term anticonvulsant therapy. II. The response to 25-hydroxycholecalciferol and to vitamin D2. Pediatr Res 1973; 7: 914–22. Mosekilde L, Melsen F. Anticonvulsant osteomalacia determined by quantitative analyses of bone changes. Population study and possible risk factors. Acta Med Scand 197; 199: 349–55. Rubinger D, Korn-Lubetzki I, Feldman S et al. Delayed response to 1 a-hydroxycholecalciferol therapy in a case of hypoparathyroidism during anticonvulsant therapy. Isr J Med Sci 1980; 16: 772–4.
	Vitamin D A11C B - Vitamin A og D i kombinasjon A11C C - Vitamin D og analoger A11C C01 - Ergokalsiferol A11C C02 - Dihydrotakysterol A11C C03 - Alfakalsidol A11C C04 - Kalsitriol A11C C05 - Kolekalsiferol A11C C06 - Kalsifediol A11C C20 - Kombinasjoner A11C C55 - Kolekalsiferol, kombinasjoner A12A X - Kalsium, kombinasjoner med vitamin D og/eller andre stoffer Karbamazepin N03A F01 Vis detaljer Klinisk konsekvens Nedsatt effekt av vitamin D. Interaksjonsmekanisme Karbamazepin øker metabolismen av vitamin D. Justering av doseringstidspunkt Når substitusjon med vitamin D er indisert hos pasienter som bruker karbamazepin bør vitamin D-dosen økes og pasienten følges opp klinisk. Kildegrunnlag Interaksjonsstudier Kilder O’Hare JA, Duggan B, O’Driscoll D et al. Biochemical evidence for osteomalacia with carbamazepine therapy. Acta Neurol Scand 1980; 62: 282–6. Voudris KA, Attilakos A, Katsarou E et al. Early alteration in bone metabolism in epileptic children receiving carbamazepine monotherapy owing to the induction of hepatic drug-metabolizing enzymes. J Child Neurol 2005; 20: 513–6.
	Vitamin D A11C B - Vitamin A og D i kombinasjon A11C C - Vitamin D og analoger A11C C01 - Ergokalsiferol A11C C02 - Dihydrotakysterol A11C C03 - Alfakalsidol A11C C04 - Kalsitriol A11C C05 - Kolekalsiferol A11C C06 - Kalsifediol A11C C20 - Kombinasjoner A11C C55 - Kolekalsiferol, kombinasjoner A12A X - Kalsium, kombinasjoner med vitamin D og/eller andre stoffer Mitotan L01X X23 Vis detaljer Klinisk konsekvens Nedsatt effekt av vitamin D (ukjent omfang). Interaksjonsmekanisme Mitotan øker metabolismen av vitamin D. Dosetilpasning Når substitusjon med vitamin D er indisert hos pasienter som bruker mitotan bør vitamin D-dosen økes og pasienten følges opp klinisk. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder O’Hare JA, Duggan B, O’Driscoll D et al. Biochemical evidence for osteomalacia with carbamazepine therapy. Acta Neurol Scand 1980; 62: 282–6. Van Erp NP et al. Mitotane has a strong and a durable inducing effect on CYP3A4 activity. Eur J Endocrinol 2011; 164: 621-6. Voudris KA, Attilakos A, Katsarou E et al. Early alteration in bone metabolism in epileptic children receiving carbamazepine monotherapy owing to the induction of hepatic drug-metabolizing enzymes. J Child Neurol 2005; 20: 513–6.
	Vitamin D A11C B - Vitamin A og D i kombinasjon A11C C - Vitamin D og analoger A11C C01 - Ergokalsiferol A11C C02 - Dihydrotakysterol A11C C03 - Alfakalsidol A11C C04 - Kalsitriol A11C C05 - Kolekalsiferol A11C C06 - Kalsifediol A11C C20 - Kombinasjoner A11C C55 - Kolekalsiferol, kombinasjoner A12A X - Kalsium, kombinasjoner med vitamin D og/eller andre stoffer Orlistat A08A B01 Vis detaljer Klinisk konsekvens Mulig nedsatt absorpsjon av vitamin D og -analoger. Interaksjonsmekanisme Orlistat reduserer absorpsjonen av vitamin D (og andre fettløselige vitaminer) fra tarmen. Justering av doseringstidspunkt Vitamin D eller -analoger (samt andre fettløselige vitaminer) bør tas minst 2 timer etter inntak av orlistat eller ved sengetid. Kildegrunnlag Interaksjonsstudier Kilder McDuffie JR, Calis KA, Booth SL et al. Effects of orlistat on fat-soluble vitamins in obese adolescents. Pharmacotherapy 2002; 22: 814–22. McDuffie JR, Calis KA, Uwaifo GI et al. Three-month tolerability of orlistat in adolescents with obesity-related comorbid conditions. Obes Res 2002; 10: 642–50. SPC Xenical
	Vitamin D A11C B - Vitamin A og D i kombinasjon A11C C - Vitamin D og analoger A11C C01 - Ergokalsiferol A11C C02 - Dihydrotakysterol A11C C03 - Alfakalsidol A11C C04 - Kalsitriol A11C C05 - Kolekalsiferol A11C C06 - Kalsifediol A11C C20 - Kombinasjoner A11C C55 - Kolekalsiferol, kombinasjoner A12A X - Kalsium, kombinasjoner med vitamin D og/eller andre stoffer Tiaziddiuretika C03A - Low-ceiling diuretika, tiazider C03A A - Tiazider, usammensatte preparater C03A A01 - Bendroflumetiazid C03A A02 - Hydroflumetiazid C03A A03 - Hydroklortiazid C03A A04 - Klortiazid C03A A05 - Polytiazid C03A A06 - Triklormetiazid C03A A07 - Cyklopentiazid C03A A08 - Metyklotiazid C03A A09 - Cyklotiazid C03A A13 - Mebutizid C03A B - Tiazider i kombinasjoner med kalium C03A B01 - Bendroflumetiazid og kalium C03A B02 - Hydroflumetiazid og kalium C03A B03 - Hydroklortiazid og kalium C03A B04 - Klortiazid og kalium C03A B05 - Polytiazid og kalium C03A B06 - Triklormetiazid og kalium C03A B07 - Cyklopentiazid og kalium C03A B08 - Metyklotiazid og kalium C03A B09 - Cyklotiazid og kalium C03A H - Tiazider i kombinasjoner med psykoleptika og/eller analgetika C03A H01 - Klortiazid, sammensatte preparater C03A H02 - Hydroflumetiazid, sammensatte preparater C03A X - Tiazider i kombinasjon med andre stoffer C03A X01 - Hydroklortiazid, kombinasjoner C03E A01 - Hydroklortiazid og kaliumsparende midler C09B A - ACE-hemmere og diuretika C09B A01 - Kaptopril og diuretika C09B A02 - Enalapril og diuretika C09B A03 - Lisinopril og diuretika C09B A04 - Perindopril og diuretika C09B A05 - Ramipril og diuretika C09B A06 - Kinapril og diuretika C09B A07 - Benazepril og diuretika C09B A08 - Cilazapril og diuretika C09B A09 - Fosinopril og diuretika C09B A12 - Delapril og diuretika C09B A13 - Moeksipril og diuretika C09B A15 - Zofenopril og diuretika C09D A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og diuretika C09D A01 - Losartan og diuretika C09D A02 - Eprosartan og diuretika C09D A03 - Valsartan og diuretika C09D A04 - Irbesartan og diuretika C09D A06 - Kandesartan og diuretika C09D A07 - Telmisartan og diuretika C09D A08 - Olmesartanmedoksomil og diuretika C09D A09 - Azilsartanmedoksomil og diuretika C09D A10 - Fimasartan og diuretika C09D X01 - Valsartan, amlodipin og hydroklortiazid C09D X03 - Olmesartanmedoksomil, amlodipin og hydroklortiazid C09X A52 - Aliskiren og hydroklortiazid C09X A54 - Aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt risiko for hyperkalsemi og alkalose. Risikoen øker ytterligere hvis også kalsium blir inntatt. Interaksjonsmekanisme Tiazider hemmer utskillelsen av kalsium via nyrene, vitamin D øker opptaket av kalsium fra tarmen. Kildegrunnlag Kasusrapporter Kilder Alon U, Costanzo LS, Chan JCM. Additive hypocalciuric effects of amiloride and hydrochlorothiazide in patients treated with calcitriol. Miner Electrolyte Metab 1984; 10: 379–86. Parfitt AM. The interactions of thiazide diuretics with parathyroid hormone and vitamin D. Studies in patients with hypoparathyroidism. J Clin Invest 1972; 51: 1879–88. Parfitt AM. Thiazide-induced hypercalcemia in vitamin D-treated hypoparathyroidism. Ann Intern Med 1972; 77: 557–63. Santos F, Smith MJV, Chan JCM. Hypercalciuria associated with long-term administration of calcitriol (1,25-dihydroxyvitamin D3). Action of hydrochlorothiazide. Am J Dis Child 1986; 140: 139–42.