Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning: Hver ampulle (10 ml) inneh.: Sinkglukonat 69 700 µg, kobberglukonat 2142,4 µg, manganglukonat 445,69 µg, natriumfluorid 2099,5 µg, kaliumjodid 170,06 µg, natriumselenitt 153,32 µg, natriummolybdat 42,93 µg, kromklorid 30,45 µg, jern(II)glukonat 7988,2 µg, saltsyre (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker. Elektrolyttinnh.: Zn 153 µmol, Cu 4,7 µmol, Mn 1 µmol, F 50 µmol, I 1 µmol, Se 0,9 µmol, Mo 0,21 µmol, Cr 0,19 µmol, Fe 18 µmol. pH: 2,6-3,2. Osmolaritet: 60-100 mosmol​/​liter.


Indikasjoner

Kun indisert til voksne. Brukes som en del av i.v. ernæringsregime for å dekke basalt eller moderat økt behov for sporelementer ved parenteral ernæring.

Dosering

Voksne
Anbefalt daglig dose ved basalt til moderat økt behov er 1 ampulle (10 ml). Ved vesentlig økt behov (f.eks. ved omfattende brannskader, alvorlig hyperkatabolsk status pga. store traumer) kan 2 ampuller (20 ml) gis pr. dag, og kontroll av serumsporelementnivå anbefales.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt lever-​/​nyrefunksjon: Dosen skal tilpasses ved nedsatt nyre-, leverfunksjon eller mild kolestase.
  • Barn og ungdom: Kontraindisert. Et spesifikt pediatrisk preparat for sporelementsupplementering hos den pediatriske populasjonen skal brukes.
Tilberedning​/​Håndtering Kontroller at konsentratet er homogent, uten partikler og at ampullen ikke er skadet. Fortynnes under forsiktig omrøring og strenge aseptiske forhold. Fortynnes mht. ønsket osmolaritet. F.eks. 10-20 ml fortynnes i minst 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) infusjonsvæske, eller 10-20 ml fortynnes i minst 250 ml glukose 50 mg/ml (5%) infusjonsvæske. Rekonstituert oppløsning må kontrolleres visuelt før bruk. Kun klar oppløsning uten partikler skal benyttes. Skal ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt. Kompatibiliteten med oppløsninger som administreres samtidig via felles kanyle, må sikres.
Administrering Skal fortynnes før administrering, iht. ønsket osmolaritet. Osmolaritetsverdien av den endelige oppløsningen tillater enten administrering i perifer vene eller kun via sentralt venekateter.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Barn og ungdom. Alvorlig kolestase (serumbilirubin >140 µmol​/​liter). Tilfeller med Wilsons sykdom og hemokromatose. Dersom serumkonsentrasjonen av et av sporelementene som finnes i Nutryelt er forhøyet.

Forsiktighetsregler

Skal kun brukes etter nøye kontroll av pasientens kliniske og biologiske parametre. Mangannivået i blodet bør overvåkes regelmessig ved langvarig kunstig ernæring. Dosereduksjon kan være nødvendig. Infusjonen må stoppes dersom mangannivået stiger opp mot potensielt toksisk nivå. Særlig forsiktighet må utvises ved redusert galleutskillelse, da forstyrret galleeliminering av mangan, kobber og sink kan føre til opphopning og overdose. Preparatet bør brukes med forsiktighet ved nedsatt nyrefunksjon, da utskillelse av enkelte sporelementer (selen, fluor, krom, molybden og sink) kan være betydelig redusert, se Dosering. Ved middels til langvarig parenteral ernæring er forekomsten av mangel på jern, sink og selen økt. Om nødvendig bør dosen i slike tilfeller tilpasses ved bruk av ekstra tilførsel av oppløsninger som kun inneholder disse individuelle komponentene. Ved gjentatte blodoverføringer kan risiko for jernoverskudd oppstå. Parenteralt administrerte jernpreparater kan gi overfølsomhetsreaksjoner, inkl. alvorlige og potensielt fatale anafylaktiske​/​anafylaktoide reaksjoner. Risikoen er større ved kjente allergier, inkl. legemiddelallergier. Krommangel fører til redusert glukosetoleranse, som bedres etter kromtilskudd. Hos diabetikere på insulinbehandling kan derfor relativ insulinoverdosering forekomme, med påfølgende hypoglykemi. Kontroll av blodglukosenivåene anbefales derfor, og justering av insulindosene kan være nødvendig. Preparatet skal gis med forsiktighet ved manifestert hypertyreoidisme eller jodsensitivitet, hvis andre jodholdige legemidler (f.eks. jodantiseptika) administreres samtidig. Hjelpestoffer: Preparatet inneholder 0,052 mmol natrium (1,2 mg) og 0,001 mmol kalium (0,039 mg) pr. 10 ml-ampulle, dvs. tilnærmet natrium- og kaliumfritt.

Interaksjoner

Anbefales ikke kombinert med jernsalter (administrert oralt), da besvimelse eller sjokk som følge av hurtig frigjøring av jern fra sin komplekse form og transferrinmetning, kan forekomme.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen data. Bør ikke brukes under graviditet, unntatt etter spesiell vurdering og hvis absolutt nødvendig.
AmmingIngen data. Bør ikke brukes ved amming, unntatt etter spesiell vurdering og hvis absolutt nødvendig.
FertilitetIngen data.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

BehandlingVed mistanke om overdosering bør behandlingen seponeres. Overdose bør bekreftes med relevante laboratorietester.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeBalansert oppløsning sammensatt av 9 essensielle sporelementer nødvendige for å opprettholde metabolsk likevekt. Tilførsel av sporelementer ved kunstig ernæring er nødvendig, da mangel på ett eller flere av disse kan føre til metabolske og kliniske forstyrrelser.
UtskillelseKationiske sporelementer (Fe, Cu, Mn, Zn) elimineres hovedsakelig via galle. Anioniske sporelementer (I, F) og noen oksiderte former av mineraler (Mo, Se, Cr) skilles primært ut i urin. Eliminering gjennom lungene og huden er mulig.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i ytterkartongen for å beskytte mot lys. Skal ikke fryses. Kjemisk og fysisk bruksstabilitet etter fortynning: 48 timer ved 25°C, beskyttet mot lys. Av mikrobiologiske hensyn skal fortynnet preparat brukes umiddelbart etter fortynning. Om det ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstider og -betingelser før bruk brukerens ansvar.

 

Pakninger, priser og refusjon

Nutryelt, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
10 × 10 ml (amp.)
058555

-

683,60 C

Individuell refusjon

Infusjonsoppløsninger ved dehydrering eller til parenteral ernæring
Legemidler: Infusjonsoppløsninger og infusjonskonsentrater (flere ulike)
Indikasjon: Dehydrering som er så alvorlig at parenteral behandling med elektrolytter er nødvendig. Sykdom som er så alvorlig at parenteral ernæring er nødvendig.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


SPC (preparatomtale)

Nutryelt KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

29.05.2020


Sist endret: 28.09.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)