TABLETTER, filmdrasjerte 1,2 g: Hver tablett inneh.: Piracetam 1,2 g, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Dosering
Anbefalt startdose er 7,2 g daglig, som økes med 4,8 g hver 3.-4. dag til en maks. dose på 24 g daglig, fordelt på 2-3 enkeltdoser. Ved samtidig behandling med andre antimyokloniske preparater, bør doseringen av disse være uendret. Ved forbedring av klinisk status bør doseringen av andre preparater mot myoklonus reduseres hvis mulig. Behandling med piracetam bør fortsette så lenge den cerebrale sykdommen er tilstede. Ved en akutt episode kan spontan utvikling forekomme over tid, og det bør hver 6. måned gjøres et forsøk på å redusere, ev. seponere behandlingen, se under. Seponering: Reduksjon, ev. seponering, bør gjøres ved å redusere dosen
med 1,2 g hver 2. dag (hver 3.-4. dag ved Lance-Adams syndrom). Brå
seponering bør unngås ved myoklonus, da dette kan indusere plutselige
mulige tilbakefall eller seponeringsanfall.
Spesielle pasientgrupper: Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering ikke nødvendig. Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon:
Barn: Anbefales ikke pga. manglende erfaring. Eldre: Ved langtidsbehandling skal ClCR evalueres regelmessig for å kunne tilpasse dosen etter behov.
Gruppe | ClCR | Dose og hyppighet |
---|---|---|
Normal | >80 | Vanlig daglig dose, fordelt på 2-4 doser |
Lett | 50-79 | 2/3 av vanlig daglig dose, fordelt på 2 eller 3 doser |
Moderat | 30-49 | 1/3 av vanlig daglig dose, fordelt på 2 doser |
Alvorlig | <30 | 1/6 av vanlig daglig dose, som 1 enkeltdose |
Terminal nyresvikt | - | Kontraindisert |
Administrering: Daglig dose bør fordeles på 2-4 doser. Bør
svelges med væske. Kan tas med eller uten mat. Kan deles (delestrek).
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre pyrrolidonderivater. Terminal nyresvikt. Hjerneblødning. Huntingtons chorea.Forsiktighetsregler
Forsiktighet bør utvises ved nedsatt nyrefunksjon, se Dosering. Seponering, se Dosering. Pga. piracetams effekt på plateaggregering bør forsiktighet utvises ved alvorlig blødning, risiko for blødning, som ved gastrointestinale sår, underliggende hemostaselidelser, tidligere hjerneblødning, ved omfattende kirurgi inkl. tannkirurgi, og ved bruk av antikoagulanter eller preparater som hemmer blodplateaggregering inkl. lavdose ASA. Hjelpestoffer: Inneholder 46 mg natrium pr. 24 g piracetam, tilsv. 2,3% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak av natrium på 2 g for voksne. Dette må tas i betraktning ved kontrollert natriumdiett. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, og dette bør tas hensyn til.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Piracetam krysser placenta. Utilstrekkelige
data fra bruk hos gravide. Legemiddelkonsentrasjonen hos nyfødte er
ca. 70-90% av morens nivåer. Skal ikke brukes under graviditet, hvis
ikke nytten oppveier risikoen.
Amming: Går over i morsmelk. Skal derfor ikke brukes
ved amming, eller amming skal opphøre ved bruk av piracetam.
Fertilitet: Ingen effekt er sett på fertilitet hos rotter.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Ukjent frekvens | Blødningsforstyrrelse |
Gastrointestinale | |
Ukjent frekvens | Abdominalsmerte, diaré, kvalme, oppkast, øvre abdominalsmerte |
Generelle | |
Mindre vanlige | Asteni |
Hud | |
Ukjent frekvens | Angioødem, dermatitt, kløe, urticaria |
Immunsystemet | |
Ukjent frekvens | Anafylaktoid reaksjon, overfølsomhet |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hyperkinesi |
Mindre vanlige | Somnolens |
Ukjent frekvens | Ataksi, forverring av epilepsi, hodepine, insomni, nedsatt balanse |
Psykiske | |
Vanlige | Nervøsitet |
Mindre vanlige | Depresjon |
Ukjent frekvens | Agitasjon, angst, forvirring, hallusinasjon |
Undersøkelser | |
Vanlige | Økt vekt |
Øre | |
Ukjent frekvens | Vertigo |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Nevrologiske | Hyperkinesi |
Psykiske | Nervøsitet |
Undersøkelser | Økt vekt |
Mindre vanlige | |
Generelle | Asteni |
Nevrologiske | Somnolens |
Psykiske | Depresjon |
Ukjent frekvens | |
Blod/lymfe | Blødningsforstyrrelse |
Gastrointestinale | Abdominalsmerte, diaré, kvalme, oppkast, øvre abdominalsmerte |
Hud | Angioødem, dermatitt, kløe, urticaria |
Immunsystemet | Anafylaktoid reaksjon, overfølsomhet |
Nevrologiske | Ataksi, forverring av epilepsi, hodepine, insomni, nedsatt balanse |
Psykiske | Agitasjon, angst, forvirring, hallusinasjon |
Øre | Vertigo |
Overdosering/Forgiftning
Behandling: Mageskylling og fremkalling av brekninger.
Symptomatisk behandling, ev. inkl. hemodialyse.
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Patofysiologien for myoklonus og eksakt virkningsmekanisme
for piracetam er ikke fullstendig klarlagt. Piracetam antas å ha nevroprotektive
egenskaper gjennom effekt på cellemembranen. Antas å påvirke membranassosierte
cellefunksjoner som ATP-produksjon, nevrotransmisjon og second messenger-aktivitet.
Absorpsjon: Raskt og nesten fullstendig fra mage-tarmkanalen.
Biotilgjengelighet tilnærmet 100%. Cmax nås etter 11/2 time,
i cerebrospinalvæsken etter 2-8 timer.
Fordeling: Vd ca. 0,6 liter/kg.
Halveringstid: 4-6 timer.
Utskillelse: Raskt og nærmest fullstendig via nyrene (>95%
etter 30 timer). Renal clearance er 81 ml/minutt.
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Nootropil, TABLETTER, filmdrasjerte:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
1,2 g | 100 stk. (blister) 004861 | Blå resept Byttegruppe | 375,80 | C |
Sist endret: 26.02.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
24.02.2020