Nitisinone MDK

MDK Mendelikabs

Middel mot tyrosinemi.

ATC-nr.: A16A X04

  

   Står ikke på WADAs dopingliste

Bestill bekreftelse på dopingsøk


Indikasjoner | Dosering | Komplett Felleskatalogtekst | Pakninger, priser, refusjon og SPC

Miljørisiko i Norge
 A16A X04
Nitisinon
 
Miljørisiko: Miljøpåvirkning av nitisinon kan ikke utelukkes, da økotoksikologiske data mangler.
Bioakkumulering: Nitisinon har lavt potensiale for bioakkumulering.
Nedbrytning: Det kan ikke utelukkes at nitisinon er persistent, da data mangler.
Miljøinformasjonen (datert 11.10.2016) er utarbeidet av Swedish Orphan Biovitrum International.
Les mer på Fass
Se miljøinfo for virkestoff i samme ATC-gruppe

KAPSLER, harde 2 mg, 5 mg og 10 mg: Hver kapsel inneh.: Nitisinon 2 mg, resp 5 mg og 10 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Behandling av voksne og pediatriske (i alle aldre) pasienter med bekreftet diagnose på hereditær tyrosinemi type-1 (HT-1) i kombinasjon med diettmessig restriksjon av tyrosin og fenylalanin.

Dosering

Se SPC.
Administrering: Tas peroralt 1 gang daglig. For pasienter med kroppsvekt <20 kg er det imidlertid anbefalt å dele den totale daglige dosen i 2 administreringer pga. begrensede data fra denne pasientgruppen. Tas konsekvent med eller uten mat; hvis pasienten starter opp behandlingen ved å ta preparatet sammen med mat, anbefales det å fortsette med dette under hele behandlingen. Ved svelgevansker kan kapslene åpnes og pulveret blandes med litt vann eller annet flytende diettprodukt like før inntak. Andre legemiddelformer av nitisinon er tilgjengelig for pediatriske pasienter som har besvær med å svelge kapsler.

Komplett Felleskatalogtekst

For utfyllende informasjon, se Felleskatalogtekst for

Orfadin «Swedish Orphan Biovitrum»


Sist endret: 18.10.2018
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

11.09.2019


 

Pakninger, priser, refusjon og SPC


Nitisinone MDK, KAPSLER, harde:

StyrkePakning
Varenr.		SPC1Refusjon2
Byttegruppe		Pris (kr)3R.gr.4
2 mg60 stk. (flaske)
170629		SPC_ICONH-resept
Byttegruppe		8413,10 (trinnpris 5889,60)C
5 mg60 stk. (flaske)
150182		SPC_ICONH-resept
Byttegruppe		16785,40 (trinnpris 11739,70)C
10 mg60 stk. (flaske)
082190		SPC_ICONH-resept
Byttegruppe		30442,70 (trinnpris 21282,70)C

1Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

2Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

3Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

4Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Ordforklaringer til teksten
 

Ordforklaringer

indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.