KAPSLER, harde 2 mg, 5 mg og 10 mg: Hver kapsel inneh.: Nitisinon 2 mg, resp 5 mg og 10 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Behandling av voksne og pediatriske (i alle aldre) pasienter med bekreftet diagnose på hereditær tyrosinemi type-1 (HT-1) i kombinasjon med diettmessig restriksjon av tyrosin og fenylalanin.Dosering
Se SPC. Administrering: Tas peroralt 1 gang daglig. For pasienter med kroppsvekt <20 kg er det imidlertid anbefalt å dele den totale daglige dosen i 2 administreringer pga. begrensede data fra denne pasientgruppen. Tas konsekvent med eller uten mat; hvis pasienten starter opp behandlingen ved å ta preparatet sammen med mat, anbefales det å fortsette med dette under hele behandlingen. Ved svelgevansker kan kapslene åpnes og pulveret blandes med litt vann eller annet flytende diettprodukt like før inntak. Andre legemiddelformer av nitisinon er tilgjengelig for pediatriske pasienter som har besvær med å svelge kapsler.
Komplett Felleskatalogtekst
For utfyllende informasjon, se Felleskatalogtekst for
Orfadin «Swedish Orphan Biovitrum»
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Nitisinone MDK, KAPSLER, harde:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
2 mg | 60 stk. (flaske) 170629 |
H-resept Byttegruppe |
8413,10 (trinnpris 5481,20) | C | |
5 mg | 60 stk. (flaske) 150182 |
H-resept Byttegruppe |
16785,40 (trinnpris 10923,20) | C | |
10 mg | 60 stk. (flaske) 082190 |
H-resept Byttegruppe |
30442,70 (trinnpris 19800,40) | C |
Sist endret: 18.10.2018
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
11.09.2019