Nitisinone MDK

MDK Mendelikabs

Middel mot tyrosinemi.

ATC-nr.: A16A X04

 

   Står ikke på WADAs dopingliste

Bestill bekreftelse på dopingsøk



Miljørisiko i Norge
 A16A X04
Nitisinon
 
Miljørisiko: Miljøpåvirkning av nitisinon kan ikke utelukkes, da økotoksikologiske data mangler.
Bioakkumulering: Nitisinon har lavt potensiale for bioakkumulering.
Nedbrytning: Det kan ikke utelukkes at nitisinon er persistent, da data mangler.
Miljøinformasjonen (datert 11.10.2016) er utarbeidet av Swedish Orphan Biovitrum International.
Se miljøinfo for virkestoff i samme ATC-gruppe

KAPSLER, harde 2 mg, 5 mg og 10 mg: Hver kapsel inneh.: Nitisinon 2 mg, resp 5 mg og 10 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Behandling av voksne og pediatriske (i alle aldre) pasienter med bekreftet diagnose på hereditær tyrosinemi type-1 (HT-1) i kombinasjon med diettmessig restriksjon av tyrosin og fenylalanin.

Dosering

Se SPC.
Administrering: Tas peroralt 1 gang daglig. For pasienter med kroppsvekt <20 kg er det imidlertid anbefalt å dele den totale daglige dosen i 2 administreringer pga. begrensede data fra denne pasientgruppen. Tas konsekvent med eller uten mat; hvis pasienten starter opp behandlingen ved å ta preparatet sammen med mat, anbefales det å fortsette med dette under hele behandlingen. Ved svelgevansker kan kapslene åpnes og pulveret blandes med litt vann eller annet flytende diettprodukt like før inntak. Andre legemiddelformer av nitisinon er tilgjengelig for pediatriske pasienter som har besvær med å svelge kapsler.

Følgende tilsvarende preparater har fullstendig omtale:

Orfadin «Swedish Orphan Biovitrum»


Sist endret: 18.10.2018
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV:

21.04.2018

 

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Nitisinone MDK, KAPSLER, harde:

StyrkePakning
Varenr.
Refusjon1
Byttegruppe
Pris (kr)2R.gr.3SPC
2 mg60 stk. (flaske)
170629
-
Byttegruppe
8433,50 (trinnpris 5494,50)CSPC_ICON
5 mg60 stk. (flaske)
150182
-
Byttegruppe
16826,30 (trinnpris 10949,80)CSPC_ICON
10 mg60 stk. (flaske)
082190
-
Byttegruppe
30516,90 (trinnpris 19848,70)CSPC_ICON

1Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

2Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne * i kolonnen Pris. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

3Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Ordforklaringer til teksten
 

Ordforklaringer

indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.