Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
GRANULAT 4 mg: Hver dosepose inneh.: Montelukastnatrium tilsv. montelukast 4 mg, mannitol, hydroksypropylcellulose, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat.
Indikasjoner
- Tilleggsbehandling ved astma hos barn 6 måneder-5 år med mild til moderat vedvarende astma, når behandling med inhalasjonssteroider og korttidsvirkende betaagonist tatt ved behov, ikke gir tilstrekkelig klinisk kontroll av astmaen.
- Behandlingsalternativ til lavdose inhalasjonssteroider hos barn 2-5 år med mild vedvarende astma som ikke nylig har hatt alvorlige astmaanfall som har krevd bruk av orale kortikosteroider, og for pasienter hvor det er vist at inhalasjonssteroider ikke kan brukes.
- Profylakse mot astma hos barn ≥2 år når dominerende årsak er anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon.
Dosering
Generelt
1 dosepose daglig, om kvelden. Terapeutisk effekt sees i løpet av 1 dag. Pasienten bør informeres om at preparatet bør tas selv om astmaen er under kontroll, og i perioder med forverring. Pasienten bør evalueres mht. respons innen 2-4 uker. Behandlingen bør avsluttes ved manglende respons.
Tilleggsbehandling ved mild til moderat vedvarende astma hos barn 6 måneder-5 år
Når behandling med inhalasjonssteroider og korttidsvirkende betaagonist tatt ved behov, ikke gir tilstrekkelig klinisk kontroll av astmaen.
Behandlingsalternativ til lavdose inhalasjonssteroider ved mild vedvarende astma hos barn 2-5 år
Ikke anbefalt som monoterapi ved moderat vedvarende astma. Bruk som behandlingsalternativ bør bare overveies for pasienter som ikke nylig har hatt alvorlig astmaanfall som har krevd bruk av orale kortikosteroider, og hvor det er vist at inhalasjonssteroider ikke kan brukes. Mild vedvarende astma er definert som symptomer på astma >1 gang i uken, men <1 gang daglig, nattlige symptomer >2 ganger i måneden, men <1 gang i uken og normal lungefunksjon mellom episodene. Hvis tilfredsstillende astmakontroll ikke oppnås ved oppfølging (vanligvis innen 1 måned), bør behov for en tilleggs- eller annen antiinflammatorisk behandling som er basert på trinnsystemet for astmabehandling utredes. Pasienten bør undersøkes regelmessig mht. astmakontroll.
Profylakse mot astma ved anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon som dominerende årsak hos barn 2-5 år
Anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon kan være dominerende årsak til vedvarende astma som krever behandling med inhalasjonssteroider. Tilleggs- eller annen behandling bør overveies ved utilfredsstillende respons.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering nødvendig ved lett til moderat nedsatt leverfunksjon. Ingen data fra bruk ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
- Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig.
- Barn: 6 måneder-2 år: Effektdata ved vedvarende astma er begrenset. <6 måneder: Skal ikke brukes. Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
Administrering Bør gis under tilsyn av voksne ved administrering til barn. Kan tas med eller uten mat. Kan enten tas direkte i munnen eller blandet med en skje med kald eller romtemperert bløt mat (f.eks. eplesaus, iskrem, gulrotpuré og ris). Doseposen bør åpnes like før bruk. Hele dosen av granulat bør tas umiddelbart (innen 15 minutter) etter at doseposen er åpnet. Dersom granulatet er blandet med mat, bør det ikke lagres for fremtidig bruk. Det er ikke meningen at granulat skal løses i væske før administrering, men væske kan tas umiddelbart etterpå.
Forsiktighetsregler
Astmadiagnose hos barn 6 måneder-2 år bør fastsettes av barnelege eller lungespesialist. Pasienten bør rådes til å aldri bruke oral montelukast til behandling av akutte astmaanfall, og å ha sin akuttmedisin tilgjengelig. Ved akutte anfall gis korttidsvirkende betaagonist. Lege bør kontaktes snarest mulig hvis flere inhalasjoner av korttidsvirkende betaagonist enn vanlig er nødvendig. Bør ikke erstatte inhalerte eller orale kortikosteroider brått. Ingen data viser at orale kortikosteroider kan reduseres ved samtidig inntak av montelukast. Ved behandling med antiastmatika, inkl. montelukast, er sjeldne tilfeller av systemisk eosinofili sett, noen ganger med kliniske funn tilsv. vaskulitt overensstemmende med Churg-Strauss syndrom. Disse tilfellene er noen ganger sett i sammenheng med reduksjon eller seponering av oral kortikosteroidbehandling. Selv om en mulig sammenheng med leukotrienreseptorantagonisme ikke er fastslått, skal legen være spesielt oppmerksom på eosinofili, vaskulitisk utslett, forverring av lungesymptomer, hjertekomplikasjoner og/eller nevropati. Ved slike symptomer må pasienten vurderes på nytt og behandlingsregimet evalueres. ASA og andre NSAID bør unngås ved ASA-følsom astma. Nevropsykiatriske hendelser er sett, og pasient og lege bør være oppmerksomme på dette. Pasient og/eller omsorgsperson bør instrueres til å informere lege ved endringer, og forskriver bør nøye evaluere risiko/nytte av fortsatt behandling. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. dosepose, og er så godt som natriumfritt.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetDyrestudier indikerer ingen skadelige effekter på svangerskapsforløpet eller embryo-/fosterutvikling. Risiko for fosterskader ved bruk hos gravide er ikke fastslått. Skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Utskilles i melk hos rotter. Skal ikke brukes under amming hvis ikke strengt nødvendig.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerDe vanligste bivirkningene er iht. sikkerhetsprofilen og inkluderer magesmerte, søvnighet, tørste, hodepine, oppkast og psykomotorisk hyperaktivitet.
BehandlingIngen spesielle anbefalinger.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeBindes med høy affinitet og selektivitet til cysteinylleukotrienreseptorer (CysLT1). Hemmer antigenfremkalt bronkokonstriksjon i tidlig og sen fase. Samtidig bruk av betaagonister gir additiv effekt. Reduserer eosinofile celler i perifert blod og forbedrer klinisk kontroll av astma.
AbsorpsjonRaskt. Cmax 2 timer. Biotilgjengelighet: Ca. 73% tatt uten mat, 63% tatt sammen med mat.
Proteinbinding>99%.
FordelingVdss: 8-11 liter. Minimal distribusjon over blod-hjerne-barrieren (dyreforsøk). Minimal konsentrasjon i alle vev 24 timer etter dosering.
HalveringstidPlasmaclearance: 45 ml/minutt.
UtskillelsePrimært via gallen.
Pakninger, priser og refusjon
Montelukast 4 mg, GRANULAT:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon1 | Pris (kr)2 | R.gr.3 |
|---|---|---|---|---|
| 4 mg | 28 stk. (dosepose) 460466 |
Blå resept | 236,30 (trinnpris 162,10) | C |
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
24.09.2021
Sist endret: 03.01.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)