Mannitol Fresenius Kabi

Fresenius Kabi


Hyperton infusjonsvæske.

B05B C01 (Mannitol)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 150 mg/ml: 1000 ml inneh.: Mannitol 150 g, natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker. Osmolalitet: Ca. 930 mosmol​/​kg vann. pH ca. 6.


Indikasjoner

Som et osmotisk diuretikum for å: -Fremme diurese ved profylakse og​/​eller behandling i oligurisk fase av akutt nyresvikt, før irreversibel nyresvikt med oliguri blir etablert. -Redusere intrakranielt trykk og cerebralt ødem, når blodbarrieren er intakt. - Redusere forhøyet intraokulært trykk.

Dosering

Doseringen er individuell og avhenger av klinisk tilstand.
Akutt nyresvikt
Hos voksne er vanlig dosering 50-100 g mannitol (330-660 ml) i løpet av en 24-timers periode, med en dosegrense på 50 g mannitol (330 ml) i hvert enkelt tilfelle. Dette vil i de fleste tilfeller gi tilfredsstillende respons, men den daglige dosen kan økes til 200 g mannitol (1320 ml) i akutte situasjoner.
Testdose
Pasienter med uttalt oliguri eller mistenkt utilstrekkelig nyrefunksjon bør først gis en testdose på ca. 200 mg mannitol​/​kg kroppsvekt (1,3 ml/kg) infundert i 3-5 minutter. F.eks. hos en voksen pasient med kroppsvekt på 70 kg: Ca. 100 ml av en 15% oppløsning. Responsen på testdosen anses som tilfredsstillende dersom minst 30-50 ml urin​/​time blir utskilt i 2-3 timer. Dersom det ikke oppnås en tilfredsstillende respons, kan det gis ytterligere en testdose. Dersom det heller ikke oppnås en tilfredsstillende respons på den andre testdosen, bør behandling med mannitol avbrytes og pasienten vurderes på nytt, da etablert nyresvikt kan foreligge.
Reduksjon av intrakranielt trykk, cerebralt volum og intraokulært trykk
Vanlig dose er 75 g mannitol (500 ml) eller 1 g/kg kroppsvekt (6,5 ml/kg) infundert i 30-60 minutter. I alvorlige tilfeller kan dosen økes til 2 g/kg kroppsvekt (13 ml/kg) infundert i 60 minutter. Ved preoperativ bruk skal dosen gis 1-1,5 time før kirurgi for å oppnå maks. effekt.
Tilberedning​/​Håndtering Skal ikke blandes med andre legemidler. Mannitoloppløsninger kan krystallisere når de utsettes for lave temperaturer, se pakningsvedlegg​/​SPC.
Administrering I.v. administrering via sentral eller stor vene. Administreringshastigheten justeres vanligvis for å opprettholde en diurese på minst 30-50 ml pr. time. Kun i akutte situasjoner kan maks. infusjonshastighet være så høy som 200 mg/kg infundert i 5 minutter (se også Testdose). Etter 5 minutter bør infusjonshastigheten rejusteres for å opprettholde en diurese på minst 30-50 ml pr. time, med en maks. dose på 200 g/24 timer. Skal ikke administreres via samme infusjonssett som blod, pga. risiko for koagulasjon.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alvorlig hjertesvikt. Anuri grunnet postrenal obstruksjon. Ødem relatert til unormal kapillærskjørhet eller membranpermeabilitet. Alvorlig lungestuvning eller lungeødem. Aktiv intrakraniell blødning, unntatt under kraniotomi. Eksisterende hyperosmolaritet i plasma. Alvorlig dehydrering.

Forsiktighetsregler

Pasienter med eksisterende nyresykdom eller som mottar potensielt nefrotoksiske legemidler, har økt risiko for nyresvikt etter administrering av mannitol. Serumosmolaritet og nyrefunksjon skal overvåkes nøye. En testdose av mannitol bør gis dersom nedsatt nyrefunksjon mistenkes. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon skal mannitol kun brukes dersom tilfredsstillende diurese oppnås etter en testdose. Dersom pasientens serumosmolaritet øker under behandlingen, kan mannitols effekt på diurese og reduksjon av intrakranielt og intraokulært trykk være nedsatt. I tillegg til nyrefunksjonen skal derfor også syre-basebalansen og serumosmolaritet overvåkes. Høye doser, høye infusjonshastigheter og​/​eller akkumulering av mannitol (pga. utilstrekkelig renal utskillelse av mannitol) kan føre til hypervolemi, overekspansjon av ekstracellulærvæske, noe som kan føre til kongestiv hjertesvikt eller forverring av eksisterende tilstander. Dersom pasientens hjerte- eller lungefunksjon forverres, bør behandlingen avbrytes. Transport av natriumfri intracellulærvæske inn i det ekstracellulære rom etter infusjon av mannitol, kan redusere serumkonsentrasjonen av natrium og forverre eksisterende hyponatremi ved å øke utskillelse av natrium og kalium i urin. Elektrolyttbalansen skal derfor overvåkes, og elektrolyttforstyrrelser skal kompenseres ved behov. Ved å opprettholde diurese kan mannitol maskere og forsterke utilstrekkelig hydrering eller hypovolemi. Væskebalansen skal derfor overvåkes. Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. 500 ml, dvs. praktisk talt natriumfritt.

Interaksjoner

Samtidig bruk av ciklosporin kan øke risiko for nefrotoksisitet. Mannitol bør unngås ved bruk av tobramycin (økt ototoksisitet). Mannitol kan redusere plasmakonsentrasjonen av litium pga. økt utskillelse. Mannitol kan redusere effekten av perorale antikoagulantia ved å øke konsentrasjonen av koagulasjonsfaktorer sekundært til dehydrering. Dersom mannitolbehandling etterfølges av hypokalemi er det risiko for digoksintoksisitet.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen​/​begrensede data. Ikke anbefalt under graviditet.
AmmingDet er ukjent om mannitol​/​metabolitter utskilles i morsmelk. Amming skal opphøre ved behandling med mannitol.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerForlenget administrering eller rask infusjon av store volumer kan forårsake forstyrrelser i sirkulasjonen og væskebalansen. Hodepine, kvalme, oppkast og skjelvinger uten endringer i kroppstemperatur, puls eller pust kan være initielle symptomer. Forvirring, letargi, kramper, stupor og koma kan deretter oppstå.
BehandlingAvslutt administreringen. Symptomatisk og støttende behandling. Væske- og elektrolyttbalansen skal overvåkes. Hemodialyse kan være nyttig.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringHyperton oppløsning for fremkalling av osmotisk diurese.
VirkningsmekanismeMannitol utskilles i stor grad umetabolisert gjennom glomeruli, reabsorberes i liten grad i nyretubuli og gir diurese pga. osmotisk effekt. Den osmotiske effekten fører til at væske passerer fra det intracellulære til det ekstracellulære rom, og reduserer intrakranielt og intraokulært trykk.

Oppbevaring og holdbarhet

Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses. Overposen bør beholdes på til oppløsningen skal brukes. Til engangsbruk. Av mikrobiologiske årsaker skal legemidlet brukes umiddelbart etter tilberedning. Dersom det ikke brukes umiddelbart er brukeren ansvarlig for oppbevaringstider og -forhold før administrering.

 

Pakninger, priser og refusjon

Mannitol Fresenius Kabi, INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
150 mg/ml 20 × 500 ml (pose (Freeflex))
135033

-

638,10 C

Individuell refusjon

Infusjonsoppløsninger ved dehydrering eller til parenteral ernæring
Legemidler: Infusjonsoppløsninger og infusjonskonsentrater (flere ulike)
Indikasjon: Dehydrering som er så alvorlig at parenteral behandling med elektrolytter er nødvendig. Sykdom som er så alvorlig at parenteral ernæring er nødvendig.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


SPC (preparatomtale)

Mannitol Fresenius Kabi INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 150 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

15.10.2021


Sist endret: 22.07.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)