Lunsumio

Antineoplastisk middel, monoklonalt antistoff.

KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg og 30 mg: 1 ml inneh.: Mosunetuzumab 1 mg, L-histidin, L-metionin, eddiksyre, sukrose, polysorbat 20, vann til injeksjonsvæsker.

Indikasjoner

Som monoterapi til behandling av voksne med residivert eller refraktært follikulært lymfom (FL) som har fått minst 2 tidligere systemiske behandlinger.

Dosering

Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen. Skal kun gis under tilsyn av kvalifisert helsepersonell med erfaring innen kreftbehandling og med tilstrekkelig medisinske ressurser for behandling av alvorlige reaksjoner som cytokinfrigjøringssyndrom (CRS).

Profylakse og premedisinering

Tilstrekkelig hydrering må sikres før behandling. Premedisinering anbefales for å redusere risiko for CRS og infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR). Anbefales for alle pasienter ved behandlingssyklus 1 og 2, og i behandlingssyklus 3 eller etterfølgende sykluser for pasienter som ved foregående dose opplevde CRS.

Premedisinering	Administrering
I.v. kortikosteroider (deksametason 20 mg eller metylprednisolon 80 mg)	Fullfør minst 1 time før mosunetuzumabinfusjon
Antihistamin (50-100 mg difenhydraminhydroklorid eller tilsv. oralt eller i.v. antihistamin)	Minst 30 minutter før mosunetuzumabinfusjon
Antipyretikum (500-1000 mg paracetamol)	Minst 30 minutter før mosunetuzumabinfusjon

Anbefalt dose for voksne inkl. eldre

Preparatet skal gis i 8 sykluser (21 dager pr. syklus) ved komplett respons, og ytterligere 9 sykluser (totalt 17 sykluser) ved delvis respons eller stabil sykdom som respons på behandling, med mindre uakseptabel toksisitet eller sykdomsprogresjon oppstår. Doseringstabell:

Syklus (21 dager)	Behandlingsdag	Dose	Infusjonshastighet
Syklus 1	Dag 1	1 mg	Administreres over minst 4 timer.
	Dag 8	2 mg
	Dag 15	60 mg
Syklus 2	Dag 1	60 mg	Dersom infusjonene i syklus 1 var godt tolerert, kan etterfølgende infusjoner administreres over 2 timer.
Syklus 3 og etterfølgende sykluser	Dag 1	30 mg

Dosejustering

Behandling avbrytes ved uakseptabel toksisitet eller sykdomsprogresjon. Midlertidig seponering ved reaksjoner grad 3 eller 4 (f.eks. alvorlig infeksjon, tumoropplussing/tumour flare-reaksjon (TFR), tumorlysesyndrom) inntil symptomer opphører. IRR kan være klinisk umulig å skjelne fra CRS. Ved mistanke om CRS eller IRR skal behandlingen avbrytes og symptomene behandles iht. tabellen nedenfor. CRS-diagnosen skal baseres på klinisk presentasjon. Pasienter skal undersøkes og behandles for andre årsaker til feber, hypoksi og hypotensjon, som f.eks. infeksjon eller sepsis. Gradering og håndtering av CRS:

CRS-grad	Håndtering av CRS²	Neste planlagte infusjon med mosunetuzumab
Grad 1 Feber ≥38°C	Hvis CRS oppstår under infusjon: Infusjonen avbrytes og symptomene behandles. Infusjonen gjenopptas med samme hastighet straks symptomene opphører. Avbryt infusjonen dersom symptomene kommer tilbake.	Pasienten skal ha vært symptomfri i minst 72 timer før neste infusjon gis. Pasienten kontrolleres med tettere intervall.
	Hvis CRS oppstår etter infusjon: Gi symptomatisk behandling.
	Hvis CRS varer >48 timer etter symptomatisk behandling: Deksametason³ og/eller tocilizumab^4,5 skal vurderes.
Grad 2 Feber ≥38°C og/eller hypotensjon som ikke krever vasopressorer og/eller hypoksi som krever lav oksygentilførsel⁶ med nesekateter eller blow-by	Hvis CRS oppstår under infusjon: Infusjonen avbrytes og symptomene behandles. Gjenoppta infusjonen med 50% hastighet straks symptomene opphører. Avbryt infusjonen dersom symptomene kommer tilbake.	Pasienten skal ha vært symptomfri i minst 72 timer før neste infusjon gis. Premedisinering skal maksimeres på egnet vis⁷. Vurder å gi neste infusjon med 50% hastighet, og med hyppigere kontroller av pasienten.
	Hvis CRS oppstår etter infusjon: Gi symptomatisk behandling.
	Hvis symptomatisk behandling ikke fører til bedring: Deksametason³ og/eller tocilizumab^4,5 skal vurderes.
Grad 3 Feber ≥38°C og/eller hypotensjon som krever vasopressor (med eller uten vasopressin) og/eller hypoksi som krever høy oksygentilførsel⁸ med nesekateter, oksygenmaske, reservoirmaske eller Venturimaske	Hvis CRS oppstår under infusjon: Infusjonen avbrytes og symptomene behandles. Gi deksametason³ og tocilizumab^4,5.	Pasienten skal ha vært symptomfri i minst 72 timer før neste infusjon gis, og skal legges inn på sykehus ved neste infusjon. Premedisinering skal maksimeres på egnet vis⁷. Neste infusjon skal administreres med 50% hastighet.
	Hvis CRS oppstår etter infusjon: Gi symptomatisk behandling samt deksametason³ og tocilizumab^4,5.
	Hvis CRS er refraktær mot deksametason og tocilizumab: Alternative immunsuppressiver og 1000 mg/dag i.v. metylprednisolon skal gis inntil klinisk bedring sees.
Grad 4 Feber ≥38°C og/eller hypotensjon som krever flere vasopressorer (ikke vasopressin) og/eller hypoksi som krever oksygentilførsel med overtrykk (f.eks. CPAP, BiPAP, intubering og mekanisk ventilasjon)	Hvis CRS oppstår under eller etter infusjon: Seponer permanent. Gi symptomatisk behandling samt deksametason³ og tocilizumab^4,5.
	Hvis CRS er refraktær mot deksametason og tocilizumab: Alternative immunsuppressiver og 1000 mg/dag i.v. metylprednisolon skal gis inntil klinisk bedring sees.

¹ASTCT = «American Society for Transplant and Cellular Therapy». Premedisinering kan maskere feber. Hvis det kliniske bildet tyder på CRS skal derfor disse retningslinjene for behandling følges. ²Hvis CRS er refraktært mot behandling, vurder andre årsaker inkl. hemofagocytisk lymfohistiocytose. ³10 mg deksametason skal gis i.v. hver 6. time (eller tilsv.) inntil klinisk bedring sees. ⁴Tocilizumab 8 mg/kg (maks. 800 mg pr. infusjon) gis i.v. etter behov ved håndtering av CRS. ⁵Hvis ingen klinisk bedring av tegn/symptomer på CRS etter 1. dose, kan ytterligere 1 dose med 8 mg/kg tocilizumab gis i.v. med minst 8 timers intervall (maks. 2 doser pr. CRS-hendelse). I løpet av hver 6-ukersperiode med mosunetuzumabbehandling, bør total mengde tocilizumab ikke overstige 3 doser. ⁶Lav oksygentilførsel er definert som oksygentilførsel <6 liter/minutt. ⁷Se Profylakse og premedisinering for ytterligere informasjon. ⁸Høy oksygentilførsel er definert som oksygentilførsel ≥6 liter/minutt.

Glemt dose Ved forsinket dose >7 dager i syklus 1 skal foregående tolererte dose gjentas før behandlingsregimet gjenopptas. Ved behandlingsavbrudd ≥6 uker mellom syklus 1 og 2 skal mosunetuzumab gis med 1 mg på dag 1, 2 mg på dag 8, og deretter gjenopptas behandlingsregimet for syklus 2 på 60 mg på dag 15. Ved behandlingsavbrudd på ≥6 uker mellom syklusene f.o.m. syklus 3, skal mosunetuzumab gis med 1 mg på dag 1, 2 mg på dag 8, og deretter gjenopptas behandlingsregimet med 30 mg på dag 15.

Spesielle pasientgrupper

Nedsatt leverfunksjon: Sikkerhet og effekt ikke undersøkt. Dosejustering ikke nødvendig.
Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig ved lett til moderat nedsatt nyrefunksjon. Sikkerhet og effekt ikke studert ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.

Tilberedning/Håndtering Fortynnes aseptisk. Oppløsningen skal være klar, fargeløs og uten partikler. Skal ikke ristes. Bruk steril kanyle og sprøyte. Fortynnes i infusjonspose av PVC eller polyolefin (PO) slik som polyetylen (PE) og polypropylen, inneholdende natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) eller 4,5 mg/ml (0,45%) injeksjonsvæske. Se pakningsvedlegg/SPC for ytterligere informasjon.

Administrering Kun til i.v. infusjon. Administreres ved bruk av separat infusjonsslange og dråpekammerfilter. Skal ikke gis som i.v. støt- eller bolusdose. In-line-filter skal ikke brukes.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Cytokinfrigjøringssyndrom (CRS): CRS, inkl. livstruende reaksjoner, er sett. Tegn inkluderer feber, frysninger, hypotensjon, takykardi, hypoksi og hodepine. Forekommer primært i syklus 1, og hovedsakelig på dag 1 og dag 15. Pasienten skal premedisineres (se Dosering), gis tilstrekkelig med væske før mosunetuzumabadministrering og overvåkes for tegn på CRS. Pasienten skal oppfordres til å oppsøke medisinsk hjelp ved tegn på CRS. Alvorlige infeksjoner: Alvorlige infeksjoner som pneumoni, bakteriemi, sepsis eller septisk sjokk er sett, inkl. livstruende eller fatale hendelser. Skal ikke administreres ved pågående infeksjon. Forsiktighet utvises ved tilbakevendende eller kroniske infeksjoner i anamnesen (f.eks. kronisk aktivt Epstein-Barr-virus), underliggende tilstander som kan predisponere for infeksjoner og tidligere kraftig immunsuppressiv behandling. Profylaktisk behandling med antibakterielle, antivirale og/eller antifungale legemidler gis hvis hensiktsmessig. Pasienten overvåkes for infeksjonstegn før og etter administrering av mosunetuzumab, og behandles på hensiktsmessig måte. Febril nøytropeni: Er sett. Ved febril nøytropeni skal pasienten utredes for infeksjon og behandles med antibiotika, væskeerstatning og andre støttetiltak iht. lokale retningslinjer. Tumoroppblussing/tumour flare-reaksjon (TFR): Er sett. Manifestasjoner inkluderer ny/forverret pleuraeffusjon, lokalisert smerte og hevelse på området med lymfomlesjoner, samt tumorinflammasjon. Pasienter med større tumorer i nærheten av luftveier og/eller vitale organer har økt risiko for forverret helsetilstand og morbiditet som følge av sekundære effekter av TFR. Pasienten skal overvåkes og undersøkes for TFR i kritiske anatomiske områder. Tumorlyseyndrom (TLS): Er sett. Pasienten skal overvåkes nøye for tegn på TLS, særlig ved nedsatt nyrefunksjon, høy tumorbyrde eller raskt prolifererende tumorer. Blodkjemi overvåkes og håndteres. Pasienten skal være tilstrekkelig hydrert før mosunetuzumabadministrering. Profylaktisk behandling mot hyperurikemi (f.eks. allopurinol, rasburikase) gis hvis hensiktsmessig. Vaksinasjon: Levende og/eller levende svekkede vaksiner skal ikke gis samtidig med mosunetuzumab. Pasientkort: Risiko ved behandling skal diskuteres med pasienten. Pasienten skal få pasientkortet og oppfordres til å alltid ha det med seg. Bilkjøring og bruk av maskiner: Liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Pasienter som opplever hendelser som påvirker bevisstheten skal evalueres og frarådes fra å kjøre bil og bruke maskiner inntil bedring.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Ingen interaksjonsstudier er utført. Behandlingsoppstart med mosunetuzumab gir økt cytokinnivå som kan hemme CYP450-enzymer. Ved oppstart av mosunetuzumabbehandling hos pasienter som bruker CYP450-substrater med lav terapeutisk indeks, kan behov for terapeutisk overvåkning og ev. dosejustering av CYP450-substratet være nødvendig.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen data fra bruk hos gravide. Dyrestudier er utilstrekkelige mht. reproduksjonstoksisitet. Bør ikke brukes under graviditet eller hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon. Fertile kvinner skal bruke sikker prevensjon under og i minst 3 måneder etter avsluttet behandling.

AmmingUtskillelse i morsmelk er ukjent. Pga. mulig risiko for barnet skal det avstås fra amming under behandling.

FertilitetIngen humane data. Dyrestudier indikerer ingen skadelig effekter på reproduksjonsorganer.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Blod/lymfe
Svært vanlige	Anemi, nøytropeni (inkl. nedsatt nøytrofiltall), trombocytopeni (inkl. nedsatt trombocyttall)
Vanlige	Febril nøytropeni
Gastrointestinale
Svært vanlige	Diaré
Generelle
Svært vanlige	Feber, frysninger
Hud
Svært vanlige	Kløe, tørr hud, utslett
Immunsystemet
Svært vanlige	Cytokinfrigjøringssyndrom
Infeksiøse
Vanlige	Pneumoni, urinveisinfeksjon, øvre luftveisinfeksjon
Nevrologiske
Svært vanlige	Hodepine
Stoffskifte/ernæring
Svært vanlige	Hypofosfatemi, hypokalemi, hypomagnesemi
Mindre vanlige	Tumorlysesyndrom
Svulster/cyster
Vanlige	Tumour flare-reaksjon
Undersøkelser
Svært vanlige	Økt ALAT
Vanlige	Økt ASAT

Frekvens	Bivirkning
Svært vanlige
Blod/lymfe	Anemi, nøytropeni (inkl. nedsatt nøytrofiltall), trombocytopeni (inkl. nedsatt trombocyttall)
Gastrointestinale	Diaré
Generelle	Feber, frysninger
Hud	Kløe, tørr hud, utslett
Immunsystemet	Cytokinfrigjøringssyndrom
Nevrologiske	Hodepine
Stoffskifte/ernæring	Hypofosfatemi, hypokalemi, hypomagnesemi
Undersøkelser	Økt ALAT
Vanlige
Blod/lymfe	Febril nøytropeni
Infeksiøse	Pneumoni, urinveisinfeksjon, øvre luftveisinfeksjon
Svulster/cyster	Tumour flare-reaksjon
Undersøkelser	Økt ASAT
Mindre vanlige
Stoffskifte/ernæring	Tumorlysesyndrom

Organklasse	Bivirkning
Blod/lymfe
Svært vanlige	Nøytropeni (inkl. nedsatt nøytrofiltall)
Vanlige	Anemi, febril nøytropeni, trombocytopeni (inkl. nedsatt trombocyttall)
Gastrointestinale
Svært sjeldne	Diaré
Generelle
Vanlige	Feber
Mindre vanlige	Frysninger
Hud
Mindre vanlige	Utslett
Svært sjeldne	Kløe, tørr hud
Immunsystemet
Vanlige	Cytokinfrigjøringssyndrom
Infeksiøse
Vanlige	Pneumoni, urinveisinfeksjon, øvre luftveisinfeksjon
Nevrologiske
Mindre vanlige	Hodepine
Stoffskifte/ernæring
Svært vanlige	Hypofosfatemi
Vanlige	Hypokalemi
Mindre vanlige	Tumorlysesyndrom
Svært sjeldne	Hypomagnesemi
Svulster/cyster
Vanlige	Tumour flare-reaksjon
Undersøkelser
Vanlige	Økt ALAT, økt ASAT

Frekvens	Bivirkning
Svært vanlige
Blod/lymfe	Nøytropeni (inkl. nedsatt nøytrofiltall)
Stoffskifte/ernæring	Hypofosfatemi
Vanlige
Blod/lymfe	Anemi, febril nøytropeni, trombocytopeni (inkl. nedsatt trombocyttall)
Generelle	Feber
Immunsystemet	Cytokinfrigjøringssyndrom
Infeksiøse	Pneumoni, urinveisinfeksjon, øvre luftveisinfeksjon
Stoffskifte/ernæring	Hypokalemi
Svulster/cyster	Tumour flare-reaksjon
Undersøkelser	Økt ALAT, økt ASAT
Mindre vanlige
Generelle	Frysninger
Hud	Utslett
Nevrologiske	Hodepine
Stoffskifte/ernæring	Tumorlysesyndrom
Svært sjeldne
Gastrointestinale	Diaré
Hud	Kløe, tørr hud
Stoffskifte/ernæring	Hypomagnesemi

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

BehandlingNøye overvåkning for bivirkninger, og hensiktsmessig symptomatisk behandling igangsettes.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringFull-lengde, isotype av humanisert anti-CD20/CD3 IgG₁produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster.

VirkningsmekanismeT-celle-aktiverende bispesifikt antistoff (anti-CD20/CD3) som binder spesifikt til B-celler med CD20-ekspresjon. Antistoffet er en agonist under visse forutsetninger; målrettet drap av B‑celler ved samtidig binding til CD20 på B‑celler og CD3 på T‑celler. Involvering av begge armene på mosunetuzumab-molekylet gir dannelse av en immunsynapse mellom B-cellen og den cytotoksiske T‑cellen, som fører til T‑celleaktivering. T-celleaktiveringen fører til frigjøring av perforin og granzymer, som induserer lysis av B-celler som fører til celledød. Fører til B‑celledeplesjon (definert som antall CD19 B‑celler <0,07 × 10⁹/liter) og hypogammaglobulinemi (definert som IgG‑nivå <500 mg/dl).

AbsorpsjonGjennomsnittlig C_max: 17,9 µg/ml. C_max nås på slutten av i.v. infusjon og avtar bieksponensielt.

FordelingVd 5,49 liter.

HalveringstidEstimert terminal t_¹/₂: 16,1 dager. Estimert gjennomsnittlig clearance ved steady state og baseline clearance er hhv. 1,08 liter/dag og 0,584 liter/dag.

MetabolismeIkke direkte undersøkt. Nedbrytning til små peptider og aminosyrer forventes.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses. Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Etter fortynning: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2-8°C og 24 timer ved 9-30°C. Bør fra et mikrobiologisk synspunkt brukes umiddelbart. Brukeren er ansvarlig for oppbevaringstid og -forhold som normalt bør være <24 timer ved 2-8°C, med mindre fortynning er utført under aseptiske forhold.

Pakninger, priser og refusjon

Lunsumio, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon¹	Pris (kr)²	R.gr.³
1 mg	1 stk. (hettegl.) 394703	-	3 286,40	C
30 mg	1 stk. (hettegl.) 526123	-	94 796,80	C

¹Blåresept (T) gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO For H-resept, se Helsedirektoratet

²Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

³Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.

SPC (preparatomtale)

Lunsumio KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg

Lunsumio KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 30 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

03.06.2022

Sist endret: 07.12.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

Agonist: Et stoff som har stimulerende effekt på en reseptor. Når agonisten bindes til reseptoren påvirkes eller forsterkes aktiviteten i cellen. Agonister kan være kroppsegne eller kunstig fremstilte.

ALAT (Alaninaminotransferase): Enzym som hovedsakelig finnes i leverceller. Økte blodnivåer av ALAT kan sees ved leversykdommer som f.eks. hepatitter og toskiske leverskader. Blodnivået av ALAT bestemmes ved å ta en blodprøve, og kan brukes for å stille diagnoser.

Anamnese: Pasientens sykehistorie, basert på opplysninger gitt av pasienten selv eller pårørende.

Anemi (Blodmangel): Reduksjon i antall røde blodceller eller nivået av blodpigment, hemoglobin. Kan bl.a. forårsakes av blodtap eller arvelige faktorer.

Antihistamin: Legemiddel som hemmer effekten av histamin, og som brukes ved behandling av allergi.

Antineoplastisk: Legemiddel som er tumorhemmende og motvirker kreft (kreftcelledrepende).

Antipyretikum (Antipyretika, Antipyretiske midler): Legemidler som reduserer feber uten å senke normal kroppstemperatur.

Antiviral: Noe som hindrer at virus kan formere seg. Antivirale legemidler brukes mot virusinfeksjoner.

ASAT (Aspartataminotransferase): Enzym som hovedsakelig finnes i lever-, hjerte- og muskelceller. Økte blodnivåer av ASAT kan sees ved leversykdommer, men kan også være tegn på hjerte- eller muskelskader. Blodnivået av ASAT bestemmes ved å ta en blodprøve, og kan brukes for å stille diagnoser.

Clearance: Et mål på kroppens evne til å skille ut en substans pr. tidsenhet, vanligvis via nyrene.

CRS (Cytokinfrigjøringssyndrom): Er en systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) som kan utløses av en rekke forskjellige faktorer som infeksjoner og visse legemidler. Den inntreffer når et stort antall hvite blodceller aktiveres og slipper inflammatoriske cytokiner, som i sin tur aktiverer enda flere hvite blodceller.

CYP450 (Cytokrom P-450, CYP): Gruppe av jernholdige enzymer som i stor grad er involvert i nedbrytningen av legemidler i kroppen.

Diaré (Løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

Enzym: Protein som katalyserer (øker hastigheten på) biokjemiske reaskjoner i en celle.

Feber (Pyreksi, Febertilstand, Pyrese): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).

Febril nøytropeni (Nøytropen feber): Tilstand med nøytropeni og samtidig feber. Feber kan tyde på systemisk infeksjon, og krever rask behandling med antibiotika.

Fertilitet (Fruktbarhet): Evnen til å få barn.

FL (Follikulært lymfom): Lymekreft klassifisert som typen non-Hodgkins lymfom. Non-Hodgkins lymfomer representerer flere forskjellige krefttyper. Typebetegnelsen baseres først og fremst på kreftsvulstens mikroskopiske vekstmønster.

Forgiftning (Intoksikasjon): Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

Halveringstid (t1/2, T1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff er halvert.

Hypofosfatemi (Fosfatmangel): Tilstand med unormalt lavt fosfatnivå i blodet. Kan blant annet gi svakhet og kramper, og kan sees ved flere ulike sykdomstilstander.

Hypogammaglobulinemi: Tilstand med unormalt lavt gammaglobulinnivå. Kan føre til økt mottakelighet for infeksjoner.

Hypoksi: Oksygenmangel med for lav tilførsel av oksygen til kroppens vev.

Hypomagnesemi (Magnesiummangel): Tilstand med unormalt lavt magnesiumnivå i blodet.

Hypotensjon (Lavt blodtrykk): Lavt blodtrykk kan føre til svimmelhet og besvimelse. Lavt blodtrykk kan være en bivirkning av behandling mot høyt blodtrykk. Normalt blotrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) 120 mm Hg og undertrykk (diastolisk trykk) 80 mm Hg.

I.v. (Intravenøs, Intravenøst): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis intravenøst.

Immunsuppressivt (Immunsuppressiv): Hvis noe er immunsuppressivt, betyr det at det reduserer kroppens immunforsvar. I noen tilfeller anbefales det å behandle med immundempende legemidler, blant annet etter transplantasjoner. Hvis dette ikke gjøres kan immunforsvaret avvise det transplanterte organet.

Infeksjon (Infeksjonssykdom): Invasjon av kroppen, et organ eller et vev, med patogener (som bakterier, virus, sopp eller parasitter) der det begynner å formere seg og ev. påføre den infekterte organismen sykdom eller skade.

Kontraindikasjoner (Kontraindisert): Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

Kortikosteroid: Steroidhormoner som produseres i binyrebarken. De kan inndeles i flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider og mannlige- og kvinnelige kjønnshormoner.

Metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer. Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

Nøytropeni (Neutropeni): Sykelig redusert antall nøytrofile granulocytter i blodet.

Pleuraeffusjon (Lungesekkeffusjon, Pleural effusjon): Væske i pleurahulen.

Pneumoni (Lungebetennelse): Inflammasjon i lungevevet som følge av en infeksjon med bakterier, virus eller andre infeksiøse mikroorganismer.

Pris (kr): Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis. Trinnpris angis for ikke-patenterte legemidler, hvor det foreligger generisk konkurranse mellom legemidler som Legemiddelverket har vurdert som likeverdige.

R.gr.: Reseptgruppe. Reseptpliktige legemidler deles inn i reseptgruppene A, B og C. Legemidler som selges uten resept angis med reseptgruppe F. Reseptgruppe CF benyttes for reseptpliktige legemidler hvor enkelte pakninger, styrker, legemiddelformer m.v. er unntatt reseptplikt.

Refusjon: Blå reset gjelder legemidler som har forhåndsgodkjent refusjon. Aktuelle legemidler er merket med et T-symbol øverst i Felleskatalogtekstene. H-resept gjelder helseforetaksfinansierte legemidler hvor kostnadene dekkes 100% av de regionale helseforetakene. Aktuelle legemidler er merket med et H-symbol øverst i Felleskatalogtekstene.

Sepsis (Septikemi, Blodforgiftning): Immunmediert respons på en infeksjon, som forårsaker organsvikt, høy feber, frostanfall og påvirket allmenntilstand. Tilstanden kan gi respirasjonssvikt, sirkulasjonssvikt, koagulasjonssvikt, svikt i lever- og nyrefunksjon, og påvirke bevisstheten.

Steady state: Steady state (likevekt) er oppnådd når konsentrasjonen i blodet er stabil. Halveringstiden til et legemiddel påvirker tiden det tar før steady state oppnås.

Takykardi: Unormalt rask hjerterytme, definert som puls over 100 slag/minutt.

TLS (Tumorlysesyndrom): Potensielt livstruende tilstand med hyperurikemi, hyperkalemi, hyperfosfatemi og sekundær utvikling av nyresvikt og hypokalsemi.

Trombocytopeni (Trombopeni): Unormalt lav forekomst av trombocytter i blodet.

Urinveisinfeksjon (UVI): Infeksjon som rammer urinveiene. Som regel er det bakterier fra tarmen som forårsaker infeksjonen. Hvis den er lokalisert til de nedre urinveiene kalles den cystitt, og hvis den er lokalisert til de øvre urinveiene kalles den pyelonefritt.

Vasopressin (ADH, Argininvasopressin, Antidiuretisk hormon): Hormon som dannes i hypothalamus. Urinutskillelsen via nyrene reguleres av ADH. Mer ADH skilles ut når kroppen har behov for å spare vann.

Vd (Distribusjonsvolum, Fordelingsvolum): Et teoretisk volum som beskriver hvordan et legemiddel fordeler seg i vev og blodbane. Ved et lavt distribusjonsvolum fordeler legemiddelet seg i liten grad utenfor blodbanen. Distribusjonsvolumet vil være ca. 5 liter hos et voksent menneske for et legemiddel som hovedsakelig befinner seg i plasma.