Loceryl

Galderma


Antimykotikum.

D01A E16 (Amorolfin)



MEDISINSK NEGLELAKK 5%: 1 ml inneh.: Amorolfinhydroklorid tilsv. amorolfin 50 mg, metakrylsyrekopolymer 150 000, triacetin, butylacetat, etylacetat, etanol.


Indikasjoner

Onykomykoser forårsaket av dermatofytter, gjær- og muggarter ytterst på neglen.

Dosering

Voksne
Appliseres 1-2 ganger ukentlig på angrepet finger- eller tånegl. Unngå å få lakk på huden utenfor neglen. Inneholder metakrylat som er et kjent kontaktallergen. Behandling fortsettes uten avbrekk, inntil neglen er regenerert og angrepne områder er kurert. Nødvendig behandlingstid avhenger av intensitet og lokalisering av infeksjonen. Vanlig er 6 måneder for fingernegler, og 9-12 måneder for tånegler.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn og ungdom <18 år: Bruk er ikke anbefalt pga. manglende erfaring.
Tilberedning​/​Håndtering Rengjøringskompresser fuktet med isopropanol og neglefiler følger med i pakningen. Spatel er integrert i lokket eller følger med i pakningen.
Administrering Bør brukes som følger:
1. Før første applikasjon er det viktig at det angrepne området, spesielt negleoverflaten, er filt ned så grundig som mulig. Negleoverflaten må så renses med en fuktig rengjøringskompress. Ved gjentatt applikasjon er det viktig at ev. rester av Loceryl eller kosmetisk neglelakk fjernes grundig før prosedyren gjentas. Neglefiler brukt på angrepne negler skal ikke brukes på friske negler.
2. Neglelakken appliseres, med spatelen, på hele overflaten av de angrepne neglene, og lakken får tørke. For hver negl dyppes spatelen i neglelakken, uten å avsette lakk på flaskehalsen. Kosmetisk neglelakk kan påføres tidligst 10 minutter etter påføring av Loceryl. Flasken skal holdes tett lukket.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Skal ikke påføres på huden rundt neglen. Kunstige negler skal ikke brukes under behandling. Vernehansker bør benyttes ved bruk av organiske løsemidler (tynnere, White spirit o.l.), ellers fjernes neglelakken. Systemiske eller lokale allergiske reaksjoner kan oppstå etter bruk. I slike tilfeller skal behandlingen seponeres umiddelbart og lege kontaktes. Neglelakken skal nøye fjernes vha. neglelakkfjerner. Preparatet må ikke appliseres på nytt. Hjelpestoffer: Inneholder etanol som er brannfarlig, og preparatet bør ikke brukes i nærhet av åpen flamme, tente sigaretter eller enkelte elektriske apparater (f.eks. hårtørker).

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetErfaring fra bruk under graviditet er begrenset, og potensiell risiko er derfor ukjent. Ved anbefalt bruk er systemisk eksponering liten. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter ved høye orale doser. Bør ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig.
AmmingDet er ukjent om amorolfin utskilles i morsmelk. Det er ikke klarlagt om barn som ammes kan påvirkes. Bør ikke brukes under amming hvis ikke strengt nødvendig.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

SymptomerIngen systemiske tegn forventes etter topikal applikasjon.
BehandlingPassende symptomatisk behandling bør om nødvendig iverksettes etter utilsiktet oralt inntak.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeFungistatisk eller fungicid virkning ved å påvirke cellemembranen, primært sterolbiosyntesen. Ergosterolinnholdet reduseres, samtidig som sterisk ikke planare steroler akkumuleres. Bredt antimykotisk virkningsspekter. Virksomt mot dermatofytter (Trichophyton-, Microsporum-, Epidermophytonarter), gjær (Candida, Cryptococcus-, Malassezia- eller Pityrosporumarter), mugg og andre sopparter. Med unntak av Actinomyces er bakterier ikke sensitive.
AbsorpsjonAmorolfin penetrerer og diffunderer gjennom negleplaten og vil akkumuleres i effektive konsentrasjoner ved negleroten, men absorberes i liten grad over i blodbanen.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i romtemperatur. Flasken må beskyttes mot varme og holdes tett lukket etter bruk.

Pakninger uten resept

3 ml er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Loceryl, MEDISINSK NEGLELAKK:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
5% 3 ml (flaske)
498234

-

* F

SPC (preparatomtale)

Loceryl MEDISINSK NEGLELAKK 5%

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

03.08.2022


Sist endret: 19.08.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)