NESESPRAY, suspensjon 32 μg/dose og 64 μg/dose: Hver dose inneh.: Budesonid 32 μg, resp. 64 μg, mikrokrystallinsk cellulose, karmellosenatrium, vannfri glukose, polysorbat 80, dinatriumedetat, kaliumsorbat, fortynnet saltsyre, renset vann.
Indikasjoner
Allergisk og vasomotorisk rhinitt. Symptomatisk behandling av nesepolypper. Reseptfri bruk: Voksne >18 år: Korttidsbehandling av neseplager ved allergi, f.eks. pollenallergi.
Dosering
Rhinitt: Behandling av sesongbetont rhinitt bør startes før pollensesongen begynner. Symptomlindring kan oppleves umiddelbart, men optimal effekt oppnås etter noen dagers regelmessig bruk. Pasienten bør informeres om dette. Individuell dosering. Startdose:
|
Dosering 1 gang daglig |
Dosering 2 ganger daglig |
---|---|---|
32 μg/dose |
4 spraydoser i hvert nesebor |
2 spraydoser i hvert nesebor |
64 μg/dose |
2 spraydoser i hvert nesebor |
1 spraydose i hvert nesebor |
Nesepolypper: Anbefalt dosering er 128 μg daglig, dvs. 1 spraydose à 64 μg i hvert nesebor eller 2 spraydoser à 32 μg i hvert nesebor 2 ganger daglig (morgen og kveld).
Spesielle pasientgrupper: Barn: Bør ikke gis til barn <5 år.
Administrering: Nesen bør pusses og flasken må ristes før hver bruk. Se også pakningsvedlegget.
Forsiktighetsregler
Sår: Kortikosteroider har hemmende effekt på sårtilheling. Forsiktighet skal utvises ved hyppige neseblødninger, nylig sår eller operasjon i nesen, eller neseskade som ikke er tilhelet. Ved kraftig neseblødning bør seponering vurderes. Overgang fra systemisk kortikosteroidbehandling: Forsiktighet skal utvises dersom hypofyse-binyrebarkfunksjonen antas å være påvirket. Infeksjoner: Preparatet bør ikke brukes ved ubehandlet sopp-/virusinfeksjon i nesen. Ved symptomer på infeksjon bør pasienten vurderes og riktig behandling gis. Systemiske bivirkninger: Potensielle systemiske bivirkninger er Cushings syndrom, cushingoide symptomer, binyrebarksuppresjon, veksthemming hos barn og ungdom, katarakt og glaukom. Ved glaukom hos pasienten eller i familiens sykehistorie bør øyetrykket overvåkes. Sjeldnere observeres en rekke psykologiske effekter og atferdseffekter, inkl. psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon og aggresjon (hovedsakelig hos barn). Risikoen for slike bivirkninger øker dersom pasienten allerede bruker et kortikosteroid. Glukokortikoider kan også påvirke karbohydratmetabolismen. Diabetespasienter bør derfor følges opp med regelmessige blodsukkermålinger. Leverfunksjon: Nedsatt leverfunksjon er av begrenset betydning pga. lav systemisk tilgjengelighet, men det anbefales å være oppmerksom på systemiske bivirkninger. Innvirkning på vekst: Vekstretardasjon er sett hos barn som får nasale kortikosteroider i anbefalte doser. Ved kontinuerlig langtidsbehandling av barn bør nytten veies opp mot ev. risiko for veksthemming. Legen bør ha god oppfølging av vekst ved langtidsbruk. Ved vekstreduksjon bør behandling revurderes med mål om dosereduksjon. Involvering av spesialist må vurderes. Synsforstyrrelser: Ved symptomer som tåkesyn eller andre synsforstyrrelser skal det vurderes henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker, som kan omfatte grå stær, grønn stær eller sentral serøs korioretinopati (CSCR). Hjelpestoffer: Inneholder kaliumsorbat som kan gi lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem). Bilkjøring og bruk av maskiner: Tåkesyn kan opptre. Kan ha moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Pasienten bør rådes til å være forsiktig med aktiviteter som bilkjøring eller bruk av maskiner, frem til responsen på preparatet er kjent.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Ingen indikasjon på økt risiko for medfødte misdannelser ved bruk under tidlig graviditet.
Amming: Utskilles i morsmelk. Påvirkning ved terapeutiske doser forventes ikke. Kan vurderes til bruk under amming.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Endokrine | |
Sjeldne | Tegn og symptomer på systemiske kortikosteroideffekter, inkl. binyresuppresjon og veksthemming |
Generelle | |
Svært sjeldne | Slimhinnesår |
Immunsystemet | |
Mindre vanlige | Overfølsomhet (umiddelbare og forsinkede overfølsomhetsreaksjoner, inkl. urticaria, utslett, dermatitt, erytem, angioødem og pruritus) |
Sjeldne | Anafylaktisk reaksjon |
Luftveier | |
Vanlige | Epistakse, hemoragisk sekret, neseubehag |
Sjeldne | Dysfoni, nasal septumperforasjon, nesesår |
Muskel-skjelettsystemet | |
Mindre vanlige | Muskelkramper |
Skader/komplikasjoner | |
Sjeldne | Blåmerke |
Øye | |
Sjeldne | Tåkesyn |
Ukjent frekvens | Glaukom, katarakt |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Luftveier | Epistakse, hemoragisk sekret, neseubehag |
Mindre vanlige | |
Immunsystemet | Overfølsomhet (umiddelbare og forsinkede overfølsomhetsreaksjoner, inkl. urticaria, utslett, dermatitt, erytem, angioødem og pruritus) |
Muskel-skjelettsystemet | Muskelkramper |
Sjeldne | |
Endokrine | Tegn og symptomer på systemiske kortikosteroideffekter, inkl. binyresuppresjon og veksthemming |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon |
Luftveier | Dysfoni, nasal septumperforasjon, nesesår |
Skader/komplikasjoner | Blåmerke |
Øye | Tåkesyn |
Svært sjeldne | |
Generelle | Slimhinnesår |
Ukjent frekvens | |
Øye | Glaukom, katarakt |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Uttalt lokal antiinflammatorisk effekt.
Absorpsjon: Systemisk tilgjengelighet: 33%.
Halveringstid: 2-3 timer etter i.v. dosering.
Utskillelse: Hovedsakelig via nyrene.
Sist endret: 14.10.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
25.09.2019