Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
INTRAUTERINGEL 42 mg/ml: Hver ml inneh.: Lidokain 42 mg, makrogolglyserolricinoleat (polyoksylert ricinusolje), poloksamer, butylhydroksytoluen (E 321), natriumaskorbat (E 301), saltsyre/natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Voksne og ungdom ≥15 år: Topisk anestesi ved moderate, akutte smerter under cervikale og intrauterine prosedyrer.Dosering
Voksne inkl. eldre
Cervikale prosedyrer: Påfør 2-3 ml i et tykt lag på portio og 3 ml inn i livmorhalskanalen ved bruk av den sterile applikatoren 5 minutter før oppstart av prosedyren. Intrauterine prosedyrer: Bruk den sterile applikatoren og påfør 1-2 ml på fremre portioleppe og 2-3 ml inn i livmorhalskanalen. Vent i 2 minutter til effekten innsetter i indre meatus. Før deretter applikatoren inn i livmorhulen og appliser 3-5 ml, 5 minutter før oppstart av prosedyren. Applikatoren er merket med en centimeterskala. Hvis pasienten opplever ubehag før hele volumet er gitt kan et mindre volum administreres, f.eks. til nullipara. En enkelt intrauterindose skal ikke overskride totalt 10 ml.
Ungdom ≥15 år
Hos ungdom med lav kroppsvekt (<30 kg) bør dosen reduseres proporsjonalt, og enkeltdose skal ikke overskride maks. anbefalt parenteral dose (6 mg/kg lidokainhydroklorid, tilsv. 5,2 mg/kg lidokainbase i Lidbree, dvs. 1,2 ml pr. 10 kg kroppsvekt). Hos ungdom med en kroppsvekt på 30 kg er maks. dose totalt 3,6 ml.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ingen dosereduksjon nødvendig.
- Barn og ungdom <15 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Skal ikke brukes, da plasmakonsentrasjon av lidokain kan overskride terskelen for toksisitet.
Tilberedning/Håndtering Preparatet skal være flytende ved administrering. Dersom det er dannet en gel, bør preparatet plasseres i kjøleskap til det blir flytende igjen. Luftboblen som er synlig i sprøyten vil da bevege seg når sprøyten vendes. Se pakningsvedlegg/SPC for sammensetning og bruk av applikatoren.
Forsiktighetsregler
Akutte toksisitetssymptomer ved lokalanestetika og livstruende emboliske komplikasjoner kan oppstå dersom den viskøse væsken som omdannes til en gel ved varme, utilsiktet blir injisert intravaskulært. Andre utilsiktede parenterale administreringsveier kan gi lokal vevstoksisitet. Dersom det er vanskelig å føre inn intrauterine prevensjonsmidler og/eller kvinnen opplever ekstreme smerter eller blødninger under eller etter innføring, bør fysisk undersøkelse og ultralyd gjennomføres umiddelbart for å utelukke perforasjon av livmoren eller livmorhalsen, siden effekten av preparatet gjør at pasienten kanskje ikke vil reagere med smerter ved perforasjon. Enkelte pasienter krever spesiell oppmerksomhet:- Pasienter med partiell eller komplett ledningsblokk, da lokalanestetika kan svekke hjertemusklenes ledningsevne.
- Pasienter behandlet med antiarytmika klasse III (f.eks. amiodaron) bør følges nøye og EKG-overvåkning vurderes, da hjerteeffekter kan være additive.
- Pasienter med akutt porfyri. Lidokain er antagelig porfyrinogent, og skal kun forskrives ved sterke eller alvorlige indikasjoner til pasienter med akutt porfyri. Passende forholdsregler skal tas for alle porfyripasienter.
- Pasienter med nedsatt allmenntilstand.
Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetPasserer placenta. Ingen studier på reproduksjons- og utviklingstoksisitet. Ingen holdepunkter for reproduksjonsforstyrrelser, men human risiko er ikke fullstendig undersøkt. Prekliniske modeller som undersøkte reproduksjonstoksisitet indikerte ingen fosterskade.
AmmingGår over i morsmelk, men i så små mengder at det vanligvis ikke vil være risiko for nyfødte/spedbarn som ammes. Amming kan derfor fortsette under behandling.
FertilitetUtilstrekkelige data.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeStabiliserer reversibelt nervemembranen, forhindrer igangsetting og ledning av nerveimpulser og gir derved lokal anestesi. Ved høye plasmakonsentrasjoner reduseres også ledningen av eksitatoriske nervemembraner i hjernen og hjertemuskelen.
AbsorpsjonGjennomsnittlig Tmax: 68 minutter. Gjennomsnittlig Cmax: 351 ng/ml.
HalveringstidEtter i.v. administrering 1,5-2 timer. Clearance etter i.v. administrering 10-20 ml/minutt/kg.
Pakninger, priser og refusjon
Lidbree, INTRAUTERINGEL:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 42 mg/ml | 10 ml (ferdigfylt sprøyte) 159789 |
- |
297,30 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
23.03.2022
Sist endret: 23.05.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)