INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 100 enheter/ml: 1 ml inneh.: Insulin detemir (rDNA) 100 enheter (E) tilsv. 14,2 mg, glyserol, dinatriumfosfatdihydrat, metakresol, fenol, sinkacetat, natriumklorid, natriumhydroksid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Levemir er indisert til behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen 1 år og oppover.Dosering
Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen. Kan brukes alene som basalinsulin eller i kombinasjon med bolusinsulin. Kan også brukes i kombinasjon med orale antidiabetika og/eller GLP-1-reseptoragonister. I kombinasjon med orale antidiabetika eller som tillegg til GLP-1-reseptoragonister anbefales det å bruke preparatet 1 gang daglig, i begynnelsen med dose på 0,1-0,2 E/kg eller 10 E hos voksne. Dosen bør titreres basert på pasientens individuelle behov. Når en GLP-1-reseptoragonist legges til Levemir, anbefales det å redusere dosen med Levemir med 20% for å minimere risikoen for hypoglykemi. Doseringen justeres deretter individuelt. For individuelle dosejusteringer hos voksne er følgende to retningslinjer for titrering anbefalt:Voksne, type 2-diabetes, retningslinje for titrering:
Gjennomsnittlig egenmålt plasma- |
Dosejustering (E) |
---|---|
>10 |
+8 |
9,1-10 |
+6 |
8,1-9 |
+4 |
6,1-8 |
+2 |
4,1-6 |
Ingen doseendring (målet for plasmaglukose oppnådd) |
Hvis egenmålt plasmaglukose ved et tilfelle viser |
|
3,1-4 |
-2 |
<3,1 |
-4 |
Gjennomsnittlig egenmålt plasma- |
Dosejustering (E) |
---|---|
>6,1 |
+3 |
4,4-6,1 |
Ingen doseendring (målet for plasmaglukose oppnådd) |
<4,4 |
-3 |
Forsiktighetsregler
Hyperglykemi: Utilstrekkelig dosering eller avbrytelse av behandlingen kan, især ved type 1-diabetes, føre til hyperglykemi og diabetisk ketoacidose som er potensielt dødelig. Hypoglykemi: Utelatelse av et måltid, ikke planlagt anstrengende fysisk aktivitet, eller for høy insulindose kan føre til hypoglykemi. Hos barn (spesielt ved basal-bolusregimer) bør det tas hensyn til at insulindosene skal tilpasses matinntak og fysisk aktivitet for å minimere risikoen for hypoglykemi. Ved hypoglykemi eller mistanke om hypoglykemi skal preparatet ikke injiseres. Etter stabilisert blodglukose, bør dosejustering vurderes. Pasienter som oppnår betydelig forbedring av blodglukosekontrollen, f.eks. ved intensivert insulinbehandling, kan oppleve en endring i sine vanlige varselsymptomer på hypoglykemi og bør informeres om dette. Vanlige varselsymptomer kan forsvinne hos pasienter som har hatt diabetes lenge. Hypoglykemi kan svekke konsentrasjons- og reaksjonsevnen, og ved bilkjøring bør pasienten rådes til å ta forholdsregler for å unngå dette. Spesielt for pasienter som har nedsatte eller manglende forvarsler på hypoglykemi eller som opplever hyppige hypoglykemianfall, bør det overveies om bilkjøring er tilrådelig. Annen samtidig sykdom, især infeksjoner og febertilstander, øker vanligvis insulinbehovet. Samtidig sykdom i nyre, lever eller sykdom som påvirker binyre, hypofyse eller thyreoidea kan kreve endringer av insulindose. Ved bytte mellom ulike typer insulinpreparater, kan tidlige varselsymptomer på hypoglykemi forandres eller bli mindre tydelige. Skifte av insulintype eller insulinmerke, bør foregå under nøye medisinsk kontroll. Endringer i styrke, merke, type, opprinnelse (animalsk insulin, humant insulin eller insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode, kan kreve endring av dosen. Hvis det er behov for justering, kan dette gjøres med den første dosen eller i løpet av de første ukene eller månedene. Reaksjoner på injeksjonsstedet: Kan forekomme. Kontinuerlig skifte av injeksjonsstedet innen samme område kan hjelpe for å redusere eller forhindre disse reaksjonene. Reaksjoner forsvinner vanligvis innen noen få dager eller uker. I sjeldne tilfeller kan reaksjoner på injeksjonsstedet føre til at behandlingen med preparatet må avsluttes. Hud og underhud: Injeksjonssted må roteres kontinuerlig for å redusere risiko for lipodystrofi og kutan amyloidose, da injeksjon i områder med slike reaksjoner kan gi forsinket insulinabsorpsjon og forverret glykemisk kontroll. Hypoglykemi er sett etter plutselig endring i injeksjonssted til et område uten reaksjoner. Overvåkning av blodglukose anbefales etter endring av injeksjonssted, og dosejustering av antidiabetika kan vurderes. Hypoalbuminemi: Det anbefales tett overvåking av pasienter med alvorlig hypoalbuminemi, da det foreligger begrensede data. Kombinasjon med pioglitazon: Tilfeller av hjertesvikt er rapportert ved samtidig bruk av pioglitazon og insulin, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for å utvikle hjertesvikt. Dette må tas i betraktning hvis behandling med pioglitazon og insulin detemir vurderes. Hvis kombinasjonen benyttes skal pasienten observeres for tegn og symptomer på hjertesvikt, vektøkning og ødem. Pioglitazon skal seponeres ved forverring av kardiale symptomer. Unngå utilsiktet forveksling/feilmedisinering: Pasienten skal informeres om alltid å kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling med andre insulinpreparater.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Bivirkninger er hovedsakelig forårsaket av insulinets farmakologiske effekt. Total prosentandel av behandlede pasienter som forventes å få bivirkninger er anslått til 12%.
Organklasse | Bivirkning |
Generelle | |
Vanlige | Reaksjon på injeksjonsstedet |
Mindre vanlige | Ødem |
Hud | |
Mindre vanlige | Lipodystrofi (inkl. lipohypertrofi, lipoatrofi) på injeksjonsstedet |
Ukjent frekvens | Kutan amyloidose kan forekomme og forsinke lokal insulinabsorpsjon. |
Immunsystemet | |
Mindre vanlige | Allergisk reaksjon1, erupsjon1, hudutslett1, potensiell allergisk reaksjon1, urticaria1 |
Svært sjeldne | Anafylaktisk reaksjon2 |
Nevrologiske | |
Sjeldne | Perifer nevropati (smertefull nevropati) |
Stoffskifte/ernæring | |
Svært vanlige | Hypoglykemi |
Øye | |
Mindre vanlige | Diabetesretinopati, refraksjonsforstyrrelse |
Bivirkninger er hovedsakelig forårsaket av insulinets farmakologiske effekt. Total prosentandel av behandlede pasienter som forventes å få bivirkninger er anslått til 12%.
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Stoffskifte/ernæring | Hypoglykemi |
Vanlige | |
Generelle | Reaksjon på injeksjonsstedet |
Mindre vanlige | |
Generelle | Ødem |
Hud | Lipodystrofi (inkl. lipohypertrofi, lipoatrofi) på injeksjonsstedet |
Immunsystemet | Allergisk reaksjon1, erupsjon1, hudutslett1, potensiell allergisk reaksjon1, urticaria1 |
Øye | Diabetesretinopati, refraksjonsforstyrrelse |
Sjeldne | |
Nevrologiske | Perifer nevropati (smertefull nevropati) |
Svært sjeldne | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon2 |
Ukjent frekvens | |
Hud | Kutan amyloidose kan forekomme og forsinke lokal insulinabsorpsjon. |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Levemir, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
100 enheter/ml | 5 × 3 ml (FlexPen ferdigfylt penn) 019764 |
Blå resept - |
600,60 | C | |
5 × 3 ml (Penfill sylinderamp.) 019751 |
Blå resept - |
615,50 | C |
Sist endret: 21.10.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
24.09.2020