Laxabon

Karo Pharma


Tarmtømmingsmiddel.

A06A D65 (Makrogol)



PULVER TIL MIKSTUR, oppløsning: 1 dosepose inneh.: Makrogol 3350 59 g, natriumsulfat (vannfri) 5,69 g, natriumhydrogenkarbonat 1,71 g, natriumklorid 1,44 g, kaliumklorid 0,75 g, kolloidal silika 6 mg.


Indikasjoner

Tarmtømming hos voksne >18 år før kirurgi, koloskopi eller røntgenundersøkelser.

Dosering

Voksne
Anbefalt dosering er 4 liter oppløsning, avhengig av legens vurdering. Totaldosen kan deles opp, slik at halvparten tas om kvelden (dagen før undersøkelsen) og den andre halvparten tas om morgenen før undersøkelsen. For undersøkelser som er planlagt på ettermiddagen kan hele dosen tas om morgenen (med en planlagt undersøkelse minst 4 timer etter start av inntak). Dersom sedasjon eller generell anestesi er nødvendig i forbindelse med undersøkelse eller bruk, bør hele dosen tas 2 timer før undersøkelsen begynner, for å redusere risikoen for aspirasjon av mageinnhold. For best resultat, bør tiden mellom inntak av makrogol og undersøkelse minimeres, slik at undersøkelsen utføres innen 4-6 timer etter inntak av makrogol. Angående matinntak; se Administrering. Vanligvis gis oppløsningen peroralt, men til pasienter som ikke er i stand til å drikke oppløsning kan denne gis via nasogastrisk sonde. Ca. 2,5 dl drikkes hvert 10. minutt til den totale anbefalte mengden er inntatt eller til tarminnholdet er klart. Raskt inntak av hver porsjon er å foretrekke fremfor kontinuerlig inntak av mindre mengder. Den første tarmtømmingen inntreffer ca. 1 time etter at inntaket har begynt. Hvis det oppstår alvorlig oppblåsthet, abdominal utspiling eller abdominal smerte, skal administreringen av preparatet gjøres langsommere eller avbrytes midlertidig til symptomene er lindret. Ved sondetilførsel: 20-30 ml gis pr. minutt, dvs. 1,2-1,8 liter​/​time, fortrinnsvis lunken oppløsning.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt nyrefunksjon: Bruk hos pasienter med nyresvikt skal vurderes nøye.
  • Barn: Sikkerhet og toleranse er foreløpig ikke dokumentert og bruk til barn anbefales ikke.
  • Nedsatt hjertefunksjon: Bruk hos pasienter ved hjertesvikt skal vurderes nøye.
Tilberedning​/​Håndtering Løs opp posens innhold i ca. 0,5 liter lunkent vann, og rør ordentlig til alt pulveret er løst. Hell i ytterligere 0,5 liter vann og rør om slik at væsken blandes. Bruk f.eks. et 1-liters husholdningsmål. Ferdig tilberedt oppløsning inneholder: Natrium 125 mmol​/​liter, klorid 35 mmol​/​liter, sulfat 40 mmol​/​liter, hydrogenkarbonat 20 mmol​/​liter, kalium 10 mmol​/​liter, polyetylenglykol 17,6 mmol​/​liter. Oppløsningen smaker bedre når den er kald. Oppløsningen skal ikke blandes med andre stoffer som f.eks. smaksstoffer, saft, juice o.l.
Administrering Gis peroralt eller via nasogastrisk sonde. Mat må unngås 3-4 timer før administreringen av oppløsning starter, og pasienten bør ikke under noen omstendigheter innta fast føde senere enn 2 timer før bruk av preparatet.

Kontraindikasjoner

Gastrointestinal obstruksjon, ventrikkelretensjon, tarmperforasjon, toksisk kolitt og megakolon. Kjent overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Bruk hos pasienter med hjerte- eller nyresvikt skal vurderes nøye. Forsiktighet bør utvises hos pasienter med nedsatt bevissthet, nedsatt brekningsrefleks, reflukstendens og tendens til å aspirere. Dessuten bør pasienter med koloncancer observeres nøye. Dersom preparatet tilføres raskere enn ventrikkeltømmingen, vil brekningsrefleksen kunne stimuleres. Dette kan føre til slimhinnerifter og blødninger (Mallory-Weiss). Iskemisk kolitt: Iskemisk kolitt, inkl. alvorlig, er sett. Makrogol bør brukes med forsiktighet ved kjente risikofaktorer for iskemisk kolitt eller ved samtidig bruk av kontaktlaksantia (slik som bisakodyl eller natriumpikosulfat). Pasienter med plutselig magesmerte, rektalblødning eller andre symptomer på iskemisk kolitt bør evalueres umiddelbart.

Interaksjoner

Andre legemidler gitt peroralt eller rektalt umiddelbart før Laxabon, vil skylles ut av tarmen raskt, uten å absorberes, eller de vil absorberes ufullstendig.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetErfaring fra bruk under graviditet er begrenset. Preparatet blir ikke absorbert fra tarmen, og risiko ved bruk under graviditet vurderes som liten.
AmmingKan brukes under amming.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Ingen tilfeller av overdosering er rapportert.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeOppløst i vann (til 1 liter, ev. 4 liter) induseres diaré som rengjør tarmen raskt, vanligvis innen 4 timer. Makrogol absorberes ikke, men virker som en osmotisk faktor i tarmen. Den osmotiske virkning i tarmen balanseres av den i plasma og gir praktisk talt ingen nettoabsorpsjon eller nettoutskillelse av vann eller ioner. Dette innebærer at store væskevolum kan administreres uten signifikante endringer i kroppens væske- og elektrolyttbalanse. Preparatet absorberes ikke fra mage-tarmkanalen, men forsvinner ut med avføringen.

Oppbevaring og holdbarhet

Uåpnet pakning kan oppbevares i romtemperatur. Ferdig tilberedt oppløsning er holdbar i 14 dager i kjøleskap.

 

Pakninger, priser og refusjon

Laxabon, PULVER TIL MIKSTUR, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
2 × 68,5 g (dosepose)
380410

-

* F
4 × 68,5 g (dosepose)
579134

-

* F

Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Laxabon PULVER TIL MIKSTUR, oppløsning

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

05.11.2020


Sist endret: 26.11.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)