Miljørisiko i Norge
PNEC: 1 μg/liter
Salgsvekt: 30 325,3109 kg
Miljørisiko: Bruk av ibuprofen gir middels høy risiko for miljøpåvirkning.
Bioakkumulering: Ibuprofen har lavt potensiale for bioakkumulering.
Nedbrytning: Ibuprofen brytes ned i miljøet.
Miljøinformasjonen (datert 27.06.2017) er utarbeidet av McNeil.
GEL 50 mg/g: 1 g inneh.: Ibuprofen 50 mg, industrimetylert
sprit, karbomerer, propylenglykol, dietylamin, renset vann.
Indikasjoner
Milde til moderate lokale smerter i forbindelse
med overflatiske bløtdelsskader.
Reseptfri bruk: Milde til moderate smerter i forbindelse med
forstuing eller forstrekning.
Dosering
Voksne og barn >12 år: Appliseres på det smertefulle eller betente
området inntil 3 ganger daglig. Mengde gel tilpasses slik at det smertefulle
området dekkes, men bør ikke overstige 15 g pr. dag (tilsvarer ca.
30 cm gelstrek). Behandlingsvarighet bør ikke overstige 1 uke. Ved
langvarig smerte bør lege kontaktes.
Administrering: Gelen masseres inn i huden noen minutter. Håndvask
anbefales etter applisering.
Kontraindikasjoner
Hypersensitivitet for innholdsstoffene,
acetylsalisylsyre
eller andre
NSAID. Patologisk forandret hud i det området som trenger
behandling, som
eksem,
akne, infisert hud eller åpne sår. Graviditetens
3. trimester.
Forsiktighetsregler
Brukes med forsiktighet ved redusert nyrefunksjon
eller
astma. Skal ikke komme i kontakt med slimhinner eller øyne.
Behandlingen avbrytes hvis utslett inntrer. Direkte sollys, også solarium,
unngås under og i 2 uker etter behandling, pga. risiko for fotosensibilitetsreaksjoner.
Anbefalt behandlingsvarighet bør ikke overskrides, da risiko for kontaktdermatitt
øker over tid. Kan redusere
fertilitet hos kvinner og anbefales ikke
til kvinner som forsøker å bli gravide. Hos kvinner som har problemer
med å bli gravide, eller utredes for
infertilitet, bør seponering
vurderes.
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Se Kontraindikasjoner. Hemming av prostaglandinsyntesen
kan ha skadelig effekter på svangerskapsforløpet og/eller den embryonale/føtale
utviklingen. Bruk tidlig i svangerskapet kan gi økt risiko for abort,
kardiovaskulære misdannelser og gastroschisis. Skal ikke brukes under
1. og 2. trimester hvis ikke strengt nødvendig. Ved bruk hos kvinner
som forsøker å bli gravide, eller i 1. og 2. trimester, bør dosen
være lav og behandlingsvarigheten kortest mulig. Bruk i 3. trimester
kan gi følgende effekter hos foster: Kardiopulmonal toksisitet (med
prematur lukking av ductus arteriosus og pulmonal hypertensjon), renal
dysfunksjon, som kan lede til nyresvikt og oligohydramnion. Mor og
nyfødt barn kan få følgende effekter: Forlenget blødningsperiode (selv
ved svært lave doser), hemming av rieaktivitet, forsinket eller forlenget
fødsel.
Amming: Konsentrasjonen av ibuprofen i morsmelk er
<1% av konsentrasjonen i plasma. Det er lite sannsynlig at barn
som ammes påvirkes.
Ibuprofen
Bivirkninger
Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud:
Erytem og kløe.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Gastrointestinale: Magesmerter.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning
Overdosering ved lokal applikasjon er lite
sannsynlig. Ved oralt inntak kan det oppstå systemiske bivirkninger
beroende på mengde inntatt gel. Ibuprofen har lav toksisitet.
Behandling: Symptomatisk behandling som for overdose av
peroralt antiflogistika.
Se Giftinformasjonens anbefalinger: For ibuprofen
M01A E01 Egenskaper
Klassifisering: Antiflogistikum (fenylpropionsyrederivat),
ikke-steroid antiinflammatorisk middel med analgetisk og antipyretisk
virkning.
Virkningsmekanisme: Ikke eksakt klarlagt, men antas å skje via
hemning av prostaglandinsyntesen.
Absorpsjon: Plasmanivåer etter kutan administrering antas
å være lav i forhold til peroral administrering av ibuprofen.
Oppbevaring og holdbarhet
Oppbevares ≤25°C.
Pakninger uten resept
Inntil 75 g gel er unntatt fra reseptplikt.
Sist endret: 20.09.2018
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:05.09.2018
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
Ibumetin gel, GEL:
Ordforklaringer
absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for
å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje
gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.
acetylsalisylsyre (asa): Legemiddel med smertestillende, febernedsettende og betennelsesdempende
effekt. Reduserer også blodplatenes evne til å klumpe seg sammen (aggregere).
akne (acne vulgaris, kviser): Infeksjon i huden som oppstår når en talgkjertel tetter
seg.
antiflogistika (antiflogistikum): Betennelsesdempende legemiddel.
antiinflammatorisk: Betennelsesdempende. Som motvirker betennelse, dvs. opphovning,
rødhet og smerter.
astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene.
Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende
stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet
og hoste.
eksem: Samlebetegnelse for overflatiske hudbetennelser som vanligvis
er langvarige og ikke-smittsomme. Vanligvis får man ett eller flere
symptomer som rødhet, hevelser, småblemmer, hudfortykkelse og hudavflassing.
Eksem kan ha flere årsaker som f.eks. arvelige faktorer, eller stoffer
som kommer i kontakt med huden som nikkel og vaskemidler, såkalt kontakteksem.
erytem (hudrødme): Diffus rødhet i huden.
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som
legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig
i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.
hypertensjon (høyt blodtrykk): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk)
over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive
grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.
infertilitet: Manglende evne til å få barn.
kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss
handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må
de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket
betyr at bruken skal unngås helt.
nsaid: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (non-steroid
antiinflammatory drugs, NSAID) er en gruppe legemidler med antiinflammatoriske
(betennelsesdempende), febernedsettende (antipyretisk) og smertelindrende
egenskaper.
Finn oss på Facebook