Miljørisiko i Norge
Miljørisiko: Miljøpåvirkning av acetylcystein kan ikke utelukkes, da økotoksikologiske data mangler.
Bioakkumulering: Acetylcystein har lavt potensiale for bioakkumulering.
Nedbrytning: Det kan ikke utelukkes at acetylcystein er persistent, da data mangler.
Miljøinformasjonen (datert 22.11.2016) er utarbeidet av Meda.
BRUSETABLETTER 200 mg og 600 mg: Hver brusetablett inneh.: Acetylcystein
200 mg, resp. 600 mg, vannfri laktose 75 mg, resp. 70 mg, sorbitol
maks. 25 mg, resp. maks. 40 mg, mannitol, sakkarinnatrium, natrium
99 mg, resp. 139 mg, hjelpestoffer. Sitronsmak.
Indikasjoner
200 mg: Voksne, ungdom og barn ≥6 år: Slimløsende behandling ved
akutte og kroniske bronkopulmonale sykdommer forbundet med svekket
produksjon og transport av slim.
600 mg: Voksne: Slimløsende behandling ved akutte og kroniske
bronkopulmonale sykdommer forbundet med svekket produksjon og transport
av slim.
Reseptfri bruk: 200 mg: Voksne og barn ≥6
år: Korttidsbehandling av seigt slim i luftveiene. 600 mg: Voksne >18 år: Korttidsbehandling av seigt slim i luftveiene.
Dosering
Slimløsende ved akutte og kroniske
bronkopulmonale sykdommer: Voksne: 1 brusetablett à 200 mg 2-3 ganger daglig.
Alt.
1/2 brusetablett à 600 mg 2 ganger daglig eller 1 brusetablett
à 600 mg 1 gang daglig.
Ungdom og barn ≥6 år: 1 brusetablett à 200 mg 2 ganger daglig.
Korttidsbehandling av seigt slim
i luftveiene (reseptfri bruk): Voksne >18 år: 1 brusetablett à 200 mg 2-3 ganger daglig. Alt. 1 brusetablett
à 600 mg 1 gang daglig.
Barn ≥6 år: 1 brusetablett à 200 mg 2 ganger daglig.
Spesielle pasientgrupper: Barn og ungdom: Brusetabletter 200 mg bør ikke brukes til barn
<6 år. Brusetabletter 600 mg er ikke egnet til barn og ungdom og
er kontraindisert hos barn <2 år.
Administrering: Oppløses i 1/2-1 glass vann og drikkes. Kan tas med eller uten mat. Brusetabletter 600 mg: Kan deles i like doser (delestrek).
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Hemoptyse.
Bruk hos barn <2 år.
Forsiktighetsregler
Alvorlige hudreaksjoner som
Stevens-Johnsons
syndrom og
Lyells syndrom er rapportert svært sjeldent. Ved nye endringer
i hud eller slimhinner bør lege kontaktes umiddelbart og behandlingen
seponeres. Forsiktighet bør utvises ved bronkial
astma og ved ulcus
i
anamnesen. Forsiktighet må utvises ved histaminintoleranse. Langtidsbehandling
bør unngås hos disse pasientene da acetylcystein påvirker histaminmetabolismen
og kan gi symptomer på intoleranse. Acetylcystein gir sannsynligvis
frisetting av histamin og bivirkninger pga. dette, og særlig hos histaminfølsomme
personer kan mindre hudutslett, kløe og
urticaria forekomme, i sjeldne
tilfeller også bronkospasmer. Spesiell forsiktighet må utvises hos
pasienter som er særlig følsomme overfor histamin, f.eks. atopikere
eller astmatikere, og langtidsbehandling bør unngås. Inneholder laktose
og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel eller
glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder sorbitol og bør ikke brukes
ved hereditær fruktoseintoleranse. Inneholder 99 mg (200 mg) og 139
mg (600 mg) natrium, dette bør/skal vurderes ved kontrollert natriumdiett.
Interaksjoner
For utfyllende informasjon fra Legemiddelverket om relevante interaksjoner, se
R05C B01Liste over interaksjoner (1 treff):
 | Acetylcystein R05C B01 Glyseroltrinitrat C01D A02
Vis detaljer |
Kombinasjon med hostestillende midler kan gi
kritisk oppsamling av slim pga. nedsatt hosterefleks. Det skal derfor
gjennomføres en svært grundig diagnostisering ved denne kombinasjonsbehandlingen,
og nytten bør vurderes nøye.
Absorpsjon av visse antibiotika, f.eks.
cefaleksin og tetrasyklin (unntatt doksysyklin), synes å bli redusert
dersom acetylcystein gis samtidig, og bør derfor tas med 1-2 timers
mellomrom.
Absorpsjon av amoksicillin, doksysyklin, erytromycin og
bacampicillin påvirkes ikke av acetylcystein. Rapporter om antibiotika-inaktivering
forårsaket av acetylcystein eller andre slimløsende midler, er utelukkende
basert på in vitro-forsøk. Av sikkerhetshensyn bør likevel peroral
antibiotika administreres separat og med et intervall på minst 2 timer.
Uforlikeligheter in vitro er spesielt beskrevet for semisyntetiske
penicilliner, tetrasykliner, cefalosporiner og aminoglykosider. Uforlikeligheter
med amoksicillin, doksysyklin, erytromycin, tiamfenikol eller cefuroksim
er ikke rapportert. Ved samtidig bruk av glyserylnitrat (nitroglyserin)
og acetylcystein er det rapportert økt vasodilaterende effekt og hemming
av blodplateaggregasjonen. Klinisk relevans er hittil ikke klarlagt.
Gå til interaksjonsanalyse
Graviditet, amming og fertilitet
Begrensede data på bruk hos gravide og ammende,
bør derfor ikke brukes. Dyrestudier indikerer ingen teratogene effekter.
Acetylcystein
Bivirkninger
Beskrivelse av frekvensintervallerFrekvensintervaller angis som følger: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10),
mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000),
svært sjeldne (<1/10 000), ukjent frekvens (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Inntil 30% av pasientene kan forvente
gastrointestinale bivirkninger.
Vis sortert på frekvens| Organklasse | Bivirkning |
| Gastrointestinale |
| Mindre vanlige≥1/1000 til <1/100 | Diaré, halsbrann, kvalme, magesmerte, oppkast, stomatitt |
| Generelle |
| Mindre vanlige≥1/1000 til <1/100 | Allergisk reaksjon (f.eks. kløe,
urticaria, utslett, bronkospasme, angioødem, takykardi og hypotensjon), feber, hodepine |
| Svært sjeldne<1/10 000 | Anafylaktisk reaksjon (inkl. sjokk) |
| Hud |
| Sjeldne≥1/10 000 til <1/1000 | Kløe, urticaria, utslett |
| Immunsystemet |
| Sjeldne≥1/10 000 til <1/1000 | Angioødem |
| Luftveier |
| Sjeldne≥1/10 000 til <1/1000 | Bronkospasme (primært ved hyperaktive
bronkier ved bronkialastma), dyspné |
| Øre |
| Mindre vanlige≥1/1000 til <1/100 | Tinnitus |
I tillegg er det sett svært sjeldne
tilfeller av blødning, delvis i form av overfølsomhetsreaksjoner.
Redusert blodplateaggregasjon er bekreftet i ulike studier, men foreløpig
er det ikke mulig å evaluere klinisk relevans av dette.
Inntil 30% av pasientene kan forvente
gastrointestinale bivirkninger.
Vis sortert på organklasse| Frekvens | Bivirkning |
| Mindre vanlige≥1/1000 til <1/100 |
| Gastrointestinale | Diaré, halsbrann, kvalme, magesmerte, oppkast, stomatitt |
| Generelle | Allergisk reaksjon (f.eks. kløe,
urticaria, utslett, bronkospasme, angioødem, takykardi og hypotensjon), feber, hodepine |
| Øre | Tinnitus |
| Sjeldne≥1/10 000 til <1/1000 |
| Hud | Kløe, urticaria, utslett |
| Immunsystemet | Angioødem |
| Luftveier | Bronkospasme (primært ved hyperaktive
bronkier ved bronkialastma), dyspné |
| Svært sjeldne<1/10 000 |
| Generelle | Anafylaktisk reaksjon (inkl. sjokk) |
I tillegg er det sett svært sjeldne
tilfeller av blødning, delvis i form av overfølsomhetsreaksjoner.
Redusert blodplateaggregasjon er bekreftet i ulike studier, men foreløpig
er det ikke mulig å evaluere klinisk relevans av dette.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning
Se Giftinformasjonens anbefalinger: R05C B01
Egenskaper
Klassifisering: Ekspektorans som reduserer viskositeten av
mukøst og purulent sekret.
Virkningsmekanisme: Ennå ikke kjent, men antas å ha sammenheng
med fjerning av frie radikaler og evne til å styrke organismens antioksidantsystem,
muligens gjennom metabolisme av N-acetylcystein til glutation.
Absorpsjon: Raskt. Biotilgjengelighet er ca. 5%, spesielt
pga. utstrakt deacetylering av cystein i tarmen. Cystein inngår i
dannelsen av glutation. Tmax: 1/2 time.
Utskillelse: Langsom eliminasjon. Utskilles gjennom nyrene,
hovedsakelig som metabolitter.
Pakninger uten resept
Brusetabletter 200 mg: 20 brusetabletter
er unntatt fra reseptplikt.
Brusetabletter 600 mg: 10 brusetabletter er unntatt fra reseptplikt.
Sist endret: 15.05.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:07.01.2019
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Granon, BRUSETABLETTER:
| Styrke | Pakning
Varenr. | SPC1 | Refusjon2
Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
|---|
| 200 mg | 20 stk. (tablettrør)
395861 | SPC_ICON | -
- | * | F |
| 600 mg | 10 stk. (tablettrør)
520518 | SPC_ICON | -
- | * | F |
Ordforklaringer
absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for
å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje
gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe,
rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den
er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr.
En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
anafylaktisk reaksjon (anafylaksi): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som
feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk
sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling
i form av antihistaminer og adrenalin.
anamnese: Pasientens sykehistorie, basert på opplysninger gitt av
pasienten selv eller pårørende.
angioødem (angionevrotisk ødem, quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller
lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme
ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer.
Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.
astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene.
Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende
stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet
og hoste.
biotilgjengelighet: Angir hvor stor del av tilført legemiddeldose som når
blodbanen. Legemidler som gis intravenøst har 100% biotilgjengelighet.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie-
eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
dyspné (tung pust, tungpustethet): Tung og anstrengende pust. Oppstår vanligvis ved anstrengelse,
men ved visse hjerte- og lungesykdommer, selv ved hvile.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som
legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig
i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.
glukose (dekstrose, dextrose): Glukose = dekstrose (dekstrose er en eldre betegnelse
på glukose). I Felleskatalogen er disse ofte omtalt som oppløsningsvæsker
for ulike preparater til parenteral bruk.
halsbrann (pyrose): En brennende følelse i brystet eller i halsen forårsaket
av syre fra magesekken som kommer opp til spiserøret. Årsaken er som
regel relatert til en redusert aktivitet av magesekkens lukkemuskel,
spiserørsbrokk eller økt abdominalt trykk. Syrenøytraliserende legemidler,
H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere er type legemidler
som kan brukes mot halsbrann.
hypotensjon (lavt blodtrykk): Lavt blodtrykk kan føre til svimmelhet og besvimelse.
Lavt blodtrykk kan være en bivirkning av behandling mot høyt blodtrykk.
Normalt blotrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) 120 mm
Hg og undertrykk (diastolisk trykk) 80 mm Hg.
indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive
grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.
kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss
handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må
de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket
betyr at bruken skal unngås helt.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv
og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme
kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i
mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader
i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse, ten): Svært alvorlig og livstruende legemiddelreaksjon der deler
av huden faller av i store flak.
metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til
omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer.
Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre
metaboliseres til aktive metabolitter.
metabolitt: En metabolitt oppstår når et stoff (f.eks. legemiddel)
omdannes som følge av kjemiske prosesser i levende organismer (metabolisme).
Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre
metaboliseres til aktive metabolitter.
stevens-johnsons syndrom (sjs): En sjelden sykdomstilstand med blant annet feber og sårdannelse
på hud og slimhinner. Utløsende faktor kan være enkelte medisiner,
men også virus- og bakterieinfeksjoner kan forårsake tilstanden.
stomatitt (munnhulebetennelse): Smertefulle sår i munnslimhinnen. Årsaken til stomatitt/munnhulebetennelse
er ukjent. De antas å skyldes en autoimmun prosess, noe som innebærer
at kroppens forsvarssystem reagerer på kroppens eget vev.
takykardi: Unormalt rask hjerterytme, definert som puls over 100
slag/minutt.
tinnitus (øresus): Oppfattelse av lyd uten noen ytre sansepåvirkning.
urticaria (elveblest): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees
som røde vabler.
Finn oss på Facebook