BRUSETABLETTER 200 mg og 600 mg: Hver brusetablett inneh.: Acetylcystein 200 mg, resp. 600 mg, vannfri laktose 75 mg, resp. 70 mg, sorbitol maks. 25 mg, resp. maks. 40 mg, mannitol, sakkarinnatrium, natrium 99 mg, resp. 139 mg, hjelpestoffer. Sitronsmak.
Indikasjoner
200 mg: Voksne, ungdom og barn ≥6 år: Slimløsende behandling ved akutte og kroniske bronkopulmonale sykdommer forbundet med svekket produksjon og transport av slim. 600 mg: Voksne: Slimløsende behandling ved akutte og kroniske bronkopulmonale sykdommer forbundet med svekket produksjon og transport av slim.Reseptfri bruk: 200 mg: Voksne og barn ≥6
år: Korttidsbehandling av seigt slim i luftveiene. 600 mg: Voksne >18 år: Korttidsbehandling av seigt slim i luftveiene.
Dosering
Slimløsende ved akutte og kroniske bronkopulmonale sykdommer: Voksne: 1 brusetablett à 200 mg 2-3 ganger daglig. Alt. 1/2 brusetablett à 600 mg 2 ganger daglig eller 1 brusetablett à 600 mg 1 gang daglig. Ungdom og barn ≥6 år: 1 brusetablett à 200 mg 2 ganger daglig.Korttidsbehandling av seigt slim i luftveiene (reseptfri bruk): Voksne >18 år: 1 brusetablett à 200 mg 2-3 ganger daglig. Alt. 1 brusetablett à 600 mg 1 gang daglig. Barn ≥6 år: 1 brusetablett à 200 mg 2 ganger daglig.
Spesielle pasientgrupper: Barn og ungdom: Brusetabletter 200 mg bør ikke brukes til barn
<6 år. Brusetabletter 600 mg er ikke egnet til barn og ungdom og
er kontraindisert hos barn <2 år.
Administrering: Oppløses i 1/2-1 glass vann og drikkes. Kan tas med eller uten mat. Brusetabletter 600 mg: Kan deles i like doser (delestrek).
Forsiktighetsregler
Alvorlige hudreaksjoner som Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom er rapportert svært sjeldent. Ved nye endringer i hud eller slimhinner bør lege kontaktes umiddelbart og behandlingen seponeres. Forsiktighet bør utvises ved bronkial astma og ved ulcus i anamnesen. Forsiktighet må utvises ved histaminintoleranse. Langtidsbehandling bør unngås hos disse pasientene da acetylcystein påvirker histaminmetabolismen og kan gi symptomer på intoleranse. Acetylcystein gir sannsynligvis frisetting av histamin og bivirkninger pga. dette, og særlig hos histaminfølsomme personer kan mindre hudutslett, kløe og urticaria forekomme, i sjeldne tilfeller også bronkospasmer. Spesiell forsiktighet må utvises hos pasienter som er særlig følsomme overfor histamin, f.eks. atopikere eller astmatikere, og langtidsbehandling bør unngås. Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder sorbitol og bør ikke brukes ved hereditær fruktoseintoleranse. Inneholder 99 mg (200 mg) og 139 mg (600 mg) natrium, dette bør/skal vurderes ved kontrollert natriumdiett.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Inntil 30% av pasientene kan forvente
gastrointestinale bivirkninger.
| Organklasse | Bivirkning |
| Gastrointestinale | |
| Mindre vanlige | Diaré, halsbrann, kvalme, magesmerte, oppkast, stomatitt |
| Generelle | |
| Mindre vanlige | Allergisk reaksjon (f.eks. kløe, urticaria, utslett, bronkospasme, angioødem, takykardi og hypotensjon), feber, hodepine |
| Svært sjeldne | Anafylaktisk reaksjon (inkl. sjokk) |
| Hud | |
| Sjeldne | Kløe, urticaria, utslett |
| Immunsystemet | |
| Sjeldne | Angioødem |
| Luftveier | |
| Sjeldne | Bronkospasme (primært ved hyperaktive bronkier ved bronkialastma), dyspné |
| Øre | |
| Mindre vanlige | Tinnitus |
I tillegg er det sett svært sjeldne
tilfeller av blødning, delvis i form av overfølsomhetsreaksjoner.
Redusert blodplateaggregasjon er bekreftet i ulike studier, men foreløpig
er det ikke mulig å evaluere klinisk relevans av dette.
Inntil 30% av pasientene kan forvente
gastrointestinale bivirkninger.
| Frekvens | Bivirkning |
| Mindre vanlige | |
| Gastrointestinale | Diaré, halsbrann, kvalme, magesmerte, oppkast, stomatitt |
| Generelle | Allergisk reaksjon (f.eks. kløe, urticaria, utslett, bronkospasme, angioødem, takykardi og hypotensjon), feber, hodepine |
| Øre | Tinnitus |
| Sjeldne | |
| Hud | Kløe, urticaria, utslett |
| Immunsystemet | Angioødem |
| Luftveier | Bronkospasme (primært ved hyperaktive bronkier ved bronkialastma), dyspné |
| Svært sjeldne | |
| Generelle | Anafylaktisk reaksjon (inkl. sjokk) |
I tillegg er det sett svært sjeldne
tilfeller av blødning, delvis i form av overfølsomhetsreaksjoner.
Redusert blodplateaggregasjon er bekreftet i ulike studier, men foreløpig
er det ikke mulig å evaluere klinisk relevans av dette.
Egenskaper
Klassifisering: Ekspektorans som reduserer viskositeten av
mukøst og purulent sekret.
Virkningsmekanisme: Ennå ikke kjent, men antas å ha sammenheng
med fjerning av frie radikaler og evne til å styrke organismens antioksidantsystem,
muligens gjennom metabolisme av N-acetylcystein til glutation.
Absorpsjon: Raskt. Biotilgjengelighet er ca. 5%, spesielt
pga. utstrakt deacetylering av cystein i tarmen. Cystein inngår i
dannelsen av glutation. Tmax: 1/2 time.
Utskillelse: Langsom eliminasjon. Utskilles gjennom nyrene,
hovedsakelig som metabolitter.
Pakninger uten resept
Brusetabletter 200 mg: 20 brusetabletter er unntatt fra reseptplikt. Brusetabletter 600 mg: 10 brusetabletter er unntatt fra reseptplikt.Sist endret: 15.05.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
07.01.2019