Ganfort

Glaukommiddel.

Timolol forbudt iht. WADAs dopingliste, med visse unntak/restriksjoner

Miljørisiko i Norge

S01E D01

Timolol

Miljørisiko: Miljøpåvirkning av timolol kan ikke utelukkes, da økotoksikologiske data mangler.

Bioakkumulering: Timolol har lavt potensiale for bioakkumulering.

Nedbrytning: Det kan ikke utelukkes at timolol er persistent, da data mangler.

Miljøinformasjonen (datert 12.07.2017) er utarbeidet av Alcon Nordic.

Les mer på Fass

Se miljøinfo for virkestoff i samme ATC-gruppe

ØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere: 1 ml inneh.: Bimatoprost 0,3 mg, timololmaleat 6,8 mg tilsv. timolol 5 mg, natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, sitronsyremonohydrat, saltsyre eller natriumhydroksid (for pH-regulering), renset vann. Uten konserveringsmiddel.

ØYEDRÅPER, oppløsning i flaske: 1 ml inneh.: Bimatoprost 0,3 mg, timololmaleat 6,8 mg tilsv. timolol 5 mg, benzalkoniumklorid, natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, sitronsyremonohydrat, saltsyre eller natriumhydroksid (for pH-regulering), renset vann. Med konserveringsmiddel.

Indikasjoner

Til nedsettelse av forhøyet intraokulært trykk (IOP) hos voksne med åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon som har utilstrekkelig effekt av lokale betablokkere eller prostaglandinanaloger.

Dosering

Voksne, inkl. eldre: Anbefalt dose er 1 dråpe i affisert øye/øyne 1 gang daglig, enten om morgenen eller om kvelden. Den må tas til samme tid hver dag. Data tyder på at dosering om kvelden kan være mer effektivt for å senke intraokulært trykk (IOP) enn dosering om morgenen. Imidlertid må det tas hensyn til compliance ved vurdering av dosering enten morgen eller kveld.

Glemt dose: Ved glemt dose skal behandlingen fortsette med neste dose som planlagt. Dosen bør ikke overskrides.

Spesielle pasientgrupper: Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Forsiktighet bør utvises da opplysninger mangler. Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått, ingen tilgjengelige data.

Administrering: Hvis >1 lokalt øyelegemiddel skal brukes, skal de gis med minst 5 minutters mellomrom. Når det benyttes tilstopping av tårekanalene eller øyelokkene lukkes i 2 minutter, vil den systemiske absorpsjon reduseres. Dette kan føre til en nedgang i systemiske bivirkninger og en økning i lokal aktivitet. Endosebeholdere: Kun til engangsbruk, 1 beholder er nok til å behandle begge øyne. Ubrukt oppløsning skal kastes umiddelbart etter bruk. Flaske: Benzalkoniumklorid (konserveringsmiddel) kan gi øyeirritasjon og kontaktlinser må fjernes før instillering, og ikke gjeninnsettes før etter minst 15 minutter. Benzalkoniumklorid misfarger myke kontaktlinser og kontakt med myke kontaktlinser må unngås.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Reaktiv luftveissykdom, inkl. nåværende eller tidligere bronkialastma, alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom. Sinusbradykardi, sick sinus-syndrom, SA-blokk, 2.- eller 3.-grads AV-blokk, ikke-kontrollert med pacemaker. Åpenbar hjertesvikt, kardiogent sjokk.

Forsiktighetsregler

Innholdsstoffene (timolol/bimatoprost) i endosebeholdere kan absorberes systemisk. Det er imidlertid ikke sett økt systemisk absorpsjon av de enkelte virkestoffene med flerdoseformulering. Pga. den betaadrenerge komponenten i timolol kan det forekomme samme type kardiovaskulære, pulmonale og andre bivirkninger som kan sees ved bruk av systemiske betablokkere. Forekomsten av systemiske bivirkninger etter topisk administrering til øynene er lavere enn ved systemisk administrering. For reduksjon av systemisk absorpsjon, se Dosering. Hjertesykdommer: Pasienter med kardiovaskulære sykdommer (f.eks. sykdommer i kransarteriene, Prinzmetals angina og hjertesvikt) og pasienter som får behandling med betablokkere mot høyt blodtrykk, bør vurderes nøye, og behandling med et annet virkestoff bør tas i betraktning. Pasienter med kardiovaskulær sykdom bør overvåkes mht. tegn til forverring av disse sykdommene og til bivirkninger. Pga. den negative effekten på ledningstiden, bør betablokkere bare gis med forsiktighet til pasienter med hjerteblokade av 1. grad. Karsykdommer: Pasienter med alvorlig perifer sirkulasjonsforstyrrelse/-sykdom (dvs. alvorlige former for Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom) bør behandles med varsomhet. Sykdommer i respirasjonsorganer: Respiratoriske reaksjoner, inkl. dødsfall grunnet bronkospasme hos pasienter med astma, er rapportert etter bruk av enkelte betablokkere til bruk i øyet. Bør brukes med varsomhet ved mild/moderat kronisk obstruktiv lungesykdom (kols), og bare hvis potensiell nytte oppveier potensiell risiko. Endokrine sykdommer: Betablokkere bør gis med forsiktighet til pasienter utsatt for spontan hypoglykemi og pasienter med labil diabetes, da betablokkere kan maskere tegn og symptomer på akutt hypoglykemi. Betablokkere kan også maskere tegn på hypertyreose. Hornhinnesykdommer: Betablokkere til bruk i øyet kan indusere tørrhet i øynene. Pasienter med hornhinnesykdommer bør behandles med varsomhet. Andre betablokkere: Effekten på IOP, eller kjente effekter av systemisk betablokade, kan forsterkes når timolol gis til pasienter som allerede får en systemisk betablokker. Responsen hos slike pasienter bør holdes under nøye oppsyn. Bruk av to lokale betablokkere anbefales ikke (se Interaksjoner). Anafylaktiske reaksjoner: Når pasienter som har hatt atopi eller alvorlig anafylaktisk reaksjon overfor forskjellige allergener tar betablokkere, kan de reagere sterkere på gjentatt påvirkning av slike allergener og respondere dårligere på den vanlige dosen av adrenalin som brukes til behandling av anafylaktiske reaksjoner. Koroidal avløsning: Er rapportert etter administrering av vandig suppresjonsterapi (f.eks. timolol, acetazolamid) etter filtreringsprosedyrer. Anestesi ved kirurgiske inngrep: Betablokkerende øyepreparat kan blokkere betaagonisteffekten til f.eks. adrenalin. Anestesilegen må informeres hvis pasienten får timolol. Okulært: Pasienten bør informeres om muligheten for vekst av øyevipper, mørkfarging av øyelokkshuden eller periokulær hud og økt brun irispigmentering. Økt irispigmentering er sannsynligvis varig og kan føre til forskjeller mellom øynene, når kun 1 øye behandles. Etter seponering kan pigmentering av iris være permanent. Pigmenteringsendringen skyldes økt melanininnhold i melanocyttene snarere enn en økning i antall melanocytter. De langsiktige virkningene av økt iridial pigmentering er ikke kjent. Fargeendringer i iris som er sett med oftalmisk administrering av bimatoprost vil kanskje ikke merkes før etter flere måneder eller år. Hverken nevi eller fregner på iris ser ut til å være påvirket av behandlingen. Periorbital vevspigmentering er rapportert å være reversibel hos enkelte pasienter. Cystoid makulaødem er rapportert etter bimatoprostbehandling. Preparatet bør derfor brukes med forsiktighet ved kjente risikofaktorer for makulaødem, f.eks. hos afake pasienter eller pseudofake pasienter med rift i bakre linsekapsel, eller hos pasienter med kjente risikofaktorer for makulaødem (f.eks. intraokulær kirurgi, retinale veneokklusjoner, okulær inflammatorisk sykdom og diabetisk retinopati). Preparatet skal brukes med forsiktighet hos pasienter med aktiv intraokulær inflammasjon (f.eks. uveitt), fordi betennelsen kan forverres. Hud: Det er potensial for hårvekst i områder der øyedråpene gjentatte ganger kommer i kontakt med hudoverflaten. Det er derfor viktig å bruke preparatet iht. instruksjonene og unngå at det renner på kinnet eller andre hudområder. Andre forhold: Ingen erfaring hos pasienter med okulære betennelsestilstander, neovaskulær, inflammatorisk, vinkelblokkglaukom, medfødt glaukom eller trangvinklet glaukom. I studier av bimatoprost 0,3 mg/ml hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon, er det vist at hyppigere eksponering av øyet for >1 dose daglig, kan redusere den IOP-senkende effekten. Pasienter som bruker preparatet med andre prostaglandinanaloger bør overvåkes mhp. endringer i IOP. Hjelpestoffer: Flaske: Benzalkoniumklorid i øyedråpeflaskene (konserveringsmiddel) kan gi øyeirritasjon. Kontaktlinser må fjernes før instillering, se Administrering. Tilfeller av punktal keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati ved bruk av benzalkoniumklorid er rapportert. Oppfølging kreves derfor ved hyppig eller langvarig bruk hos pasienter med tørre øyne eller korneaskade. Bilkjøring og bruk av maskiner: Dersom forbigående tåkesyn oppstår ved drypping, bør pasienten vente med å kjøre bil eller bruke maskiner til synet har klarnet.

Interaksjoner

For utfyllende informasjon fra Legemiddelverket om relevante interaksjoner, se S01E D51
Interaksjonsstudier er ikke utført med den faste kombinasjonen av bimatoprost/timolol. Det er fare for additive effekter som gir hypotensjon og/eller uttalt bradykardi når betablokkeroppløsning til bruk i øyet gis samtidig med orale kalsiumantagonister, guanetidin, betablokkere, parasympatomimetika, antiarytmika (også amiodaron) og digitalisglykosider. Potensert systemisk betablokade (f.eks. nedsatt puls, depresjon) har vært rapportert ved kombinert behandling med CYP2D6-hemmere og timolol. Mydriasis som resultat av samtidig bruk av betablokkere til bruk i øyet og adrenalin (epinefrin) er rapportert.

Gå til interaksjonsanalyse

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Opplysninger mangler. Skal ikke brukes under graviditet hvis det ikke er strengt nødvendig. For reduksjon av systemisk absorpsjon, se Dosering. Bimatoprost: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter ved høye maternotoksiske doser. Timolol: Misdannende effekter er ikke sett i epidemiologiske studier, imidlertid er det vist risiko for intrauterin veksthemming når betablokkere gis oralt. I tillegg er det sett tegn og symptomer på betablokade (f.eks. bradykardi, hypotensjon, respirasjonshemming og hypoglykemi) hos nyfødte, når betablokkere er gitt frem til fødsel. I slike tilfeller bør den nyfødte overvåkes nøye de første levedagene. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter ved doser signifikant høyere enn de som brukes i klinisk praksis. Preparatet skal ikke brukes under graviditet, om ikke strengt nødvendig.

Amming: Bimatoprost: Overgang i human morsmelk er ukjent, men skilles ut i melken hos diegivende rotter. Timolol: Betablokkere skilles ut i human morsmelk. Ved terapeutiske doser er det imidlertid ikke sannsynlig at tilstrekkelige mengder til fremkalling av kliniske symptomer på betablokade hos spedbarnet vil være til stede i morsmelk. For reduksjon av systemisk absorpsjon, se Dosering.

Fertilitet: Humane data mangler.

Timolol|Bimatoprost

Bivirkninger

Beskrivelse av frekvensintervaller

Rapporterte bivirkninger fra kliniske studier er begrenset til de som tidligere er rapportert for ett av virkestoffene bimatoprost og timolol. De fleste bivirkningene er okulære og milde i alvorlighetsgrad. Vanligst er konjunktival hyperemi (for det meste svak eller mild og antatt å være av ikke-inflammatorisk karakter) hos ca. 26%, som fører til seponering for 1,5% av pasientene. For informasjon om systemisk absorpsjon og reduksjon av dette, se Dosering og Forsiktighetsregler.

Rapportert fra kliniske studier og etter markedsføring

Organklasse	Bivirkning
Generelle
Ukjent frekvens	Fatigue
Hjerte
Ukjent frekvens	Bradykardi
Hud
Vanlige≥1/100 til <1/10	Hirsutisme², hyperpigmentering av hud (periokulær), øyelokkspigmentering
Ukjent frekvens	Alopesi, hudmisfarging (periokulær)
Immunsystemet
Ukjent frekvens	Overfølsomhetsreaksjoner inkl. tegn/symptomer på allergisk dermatitt, angioødem, øyeallergi
Kar
Ukjent frekvens	Hypertensjon
Luftveier
Vanlige≥1/100 til <1/10	Rhinitt²
Mindre vanlige≥1/1000 til <1/100	Dyspné
Ukjent frekvens	Astma, bronkospasme (hovedsakelig hos pasienter med eksisterende bronkospastisk sykdom)²
Nevrologiske
Vanlige≥1/100 til <1/10	Hodepine
Ukjent frekvens	Dysgeusi², svimmelhet
Psykiske
Ukjent frekvens	Insomni², mareritt²
Øye
Svært vanlige≥1/10	Konjunktival hyperemi
Vanlige≥1/100 til <1/10	Blefaritt², fotofobi, følelse av fremmedlegeme i øyet, kløe i øyet, konjunktival irritasjon¹, korneaerosjon², nedsatt synsskarphet², punktkeratitt, stikkende følelse i øyet², synsforstyrrelse², tørre øyne, vekst av øyevipper, økt lakrimasjon, øyeirritasjon, øyelokkserytem, øyelokkskløe, øyelokksødem, øyesmerte, øyesvie², øyeutflod²
Mindre vanlige≥1/1000 til <1/100	Astenopi, fordypning av øyelokkets fold, hyperpigmentering av iris², iritt², konjunktivalt ødem², misfarging av øyevipper (formørkning)¹, trichiasis², unormal følelse i øyet¹, øyelokksmerter², øyelokksretraksjon²
Ukjent frekvens	Cystoid makulaødem², tåkesyn², øyehevelse, øyeubehag

Rapportert fra kliniske studier og etter markedsføring

Frekvens	Bivirkning
Svært vanlige≥1/10
Øye	Konjunktival hyperemi
Vanlige≥1/100 til <1/10
Hud	Hirsutisme², hyperpigmentering av hud (periokulær), øyelokkspigmentering
Luftveier	Rhinitt²
Nevrologiske	Hodepine
Øye	Blefaritt², fotofobi, følelse av fremmedlegeme i øyet, kløe i øyet, konjunktival irritasjon¹, korneaerosjon², nedsatt synsskarphet², punktkeratitt, stikkende følelse i øyet², synsforstyrrelse², tørre øyne, vekst av øyevipper, økt lakrimasjon, øyeirritasjon, øyelokkserytem, øyelokkskløe, øyelokksødem, øyesmerte, øyesvie², øyeutflod²
Mindre vanlige≥1/1000 til <1/100
Luftveier	Dyspné
Øye	Astenopi, fordypning av øyelokkets fold, hyperpigmentering av iris², iritt², konjunktivalt ødem², misfarging av øyevipper (formørkning)¹, trichiasis², unormal følelse i øyet¹, øyelokksmerter², øyelokksretraksjon²
Ukjent frekvens
Generelle	Fatigue
Hjerte	Bradykardi
Hud	Alopesi, hudmisfarging (periokulær)
Immunsystemet	Overfølsomhetsreaksjoner inkl. tegn/symptomer på allergisk dermatitt, angioødem, øyeallergi
Kar	Hypertensjon
Luftveier	Astma, bronkospasme (hovedsakelig hos pasienter med eksisterende bronkospastisk sykdom)²
Nevrologiske	Dysgeusi², svimmelhet
Psykiske	Insomni², mareritt²
Øye	Cystoid makulaødem², tåkesyn², øyehevelse, øyeubehag

¹Kun sett med endoseformulering (endosebeholdere).

²Kun sett med flerdoseformulering (flaske).

Klasseeffekter

Ytterligere bivirkninger sett for de 2 substansene (bimatoprost og timolol) som potensielt også kan forekomme med Ganfort.

Organklasse	Bivirkning
Gastrointestinale
Ukjent frekvens	Abdominalsmerte¹ ¹Sett med timolol. , diaré¹ ¹Sett med timolol. , dyspepsi¹ ¹Sett med timolol. , kvalme³ ³Sett med begge substanser. , munntørrhet¹ ¹Sett med timolol. , oppkast¹ ¹Sett med timolol.
Generelle
Ukjent frekvens	Asteni³ ³Sett med begge substanser.
Hjerte
Ukjent frekvens	AV-blokk¹ ¹Sett med timolol. , arytmi¹ ¹Sett med timolol. , brystsmerte¹ ¹Sett med timolol. , hjertestans¹ ¹Sett med timolol. , hjertesvikt¹ ¹Sett med timolol. , kongestiv hjertesvikt¹ ¹Sett med timolol. , palpitasjoner¹ ¹Sett med timolol. , ødem¹ ¹Sett med timolol.
Hud
Ukjent frekvens	Hudutslett¹ ¹Sett med timolol. , psoriasislignende utslett eller forverring av psoriasis¹ ¹Sett med timolol.
Immunsystemet
Ukjent frekvens	Systemiske allergiske reaksjoner, deriblant anafylaktisk reaksjon¹ ¹Sett med timolol.
Kar
Ukjent frekvens	Hypotensjon¹ ¹Sett med timolol. , kalde hender og føtter¹ ¹Sett med timolol. , Raynauds fenomen¹ ¹Sett med timolol.
Kjønnsorganer/bryst
Ukjent frekvens	Nedsatt libido¹ ¹Sett med timolol. , seksuell dysfunksjon¹ ¹Sett med timolol.
Luftveier
Ukjent frekvens	Astmaeksaserbasjon² ²Sett med bimatoprost. , hoste¹ ¹Sett med timolol. , kolseksaserbasjon² ²Sett med bimatoprost.
Muskel-skjelettsystemet
Ukjent frekvens	Myalgi¹ ¹Sett med timolol.
Nevrologiske
Ukjent frekvens	Cerebral iskemi¹ ¹Sett med timolol. , cerebrovaskulær hendelse¹ ¹Sett med timolol. , parestesi¹ ¹Sett med timolol. , synkope¹ ¹Sett med timolol. , økning i tegn/symptomer på myasthenia gravis¹ ¹Sett med timolol.
Psykiske
Ukjent frekvens	Amnesi¹ ¹Sett med timolol. , depresjon¹ ¹Sett med timolol. , hallusinasjon¹ ¹Sett med timolol.
Stoffskifte/ernæring
Ukjent frekvens	Hypoglykemi¹ ¹Sett med timolol.
Undersøkelser
Ukjent frekvens	Unormal leverfunksjonstest² ²Sett med bimatoprost.
Øye
Ukjent frekvens	Blefarospasme² ²Sett med bimatoprost. , diplopi¹ ¹Sett med timolol. , keratitt¹ ¹Sett med timolol. , koroidalløsning etter filtreringskirurgi (se Forsiktighetsregler)¹ ¹Sett med timolol. , nedsatt korneafølsomhet¹ ¹Sett med timolol. , retinal blødning² ²Sett med bimatoprost. , uveitt² ²Sett med bimatoprost. , øyelokksptose¹ ¹Sett med timolol.

Ved bruk av fosfatholdige øyedråper er korneaforkalkning rapportert i svært sjeldne tilfeller hos noen pasienter med betydelig skadet kornea.

Klasseeffekter

Ytterligere bivirkninger sett for de 2 substansene (bimatoprost og timolol) som potensielt også kan forekomme med Ganfort.

Frekvens	Bivirkning
Ukjent frekvens
Gastrointestinale	Abdominalsmerte¹ ¹Sett med timolol. , diaré¹ ¹Sett med timolol. , dyspepsi¹ ¹Sett med timolol. , kvalme³ ³Sett med begge substanser. , munntørrhet¹ ¹Sett med timolol. , oppkast¹ ¹Sett med timolol.
Generelle	Asteni³ ³Sett med begge substanser.
Hjerte	AV-blokk¹ ¹Sett med timolol. , arytmi¹ ¹Sett med timolol. , brystsmerte¹ ¹Sett med timolol. , hjertestans¹ ¹Sett med timolol. , hjertesvikt¹ ¹Sett med timolol. , kongestiv hjertesvikt¹ ¹Sett med timolol. , palpitasjoner¹ ¹Sett med timolol. , ødem¹ ¹Sett med timolol.
Hud	Hudutslett¹ ¹Sett med timolol. , psoriasislignende utslett eller forverring av psoriasis¹ ¹Sett med timolol.
Immunsystemet	Systemiske allergiske reaksjoner, deriblant anafylaktisk reaksjon¹ ¹Sett med timolol.
Kar	Hypotensjon¹ ¹Sett med timolol. , kalde hender og føtter¹ ¹Sett med timolol. , Raynauds fenomen¹ ¹Sett med timolol.
Kjønnsorganer/bryst	Nedsatt libido¹ ¹Sett med timolol. , seksuell dysfunksjon¹ ¹Sett med timolol.
Luftveier	Astmaeksaserbasjon² ²Sett med bimatoprost. , hoste¹ ¹Sett med timolol. , kolseksaserbasjon² ²Sett med bimatoprost.
Muskel-skjelettsystemet	Myalgi¹ ¹Sett med timolol.
Nevrologiske	Cerebral iskemi¹ ¹Sett med timolol. , cerebrovaskulær hendelse¹ ¹Sett med timolol. , parestesi¹ ¹Sett med timolol. , synkope¹ ¹Sett med timolol. , økning i tegn/symptomer på myasthenia gravis¹ ¹Sett med timolol.
Psykiske	Amnesi¹ ¹Sett med timolol. , depresjon¹ ¹Sett med timolol. , hallusinasjon¹ ¹Sett med timolol.
Stoffskifte/ernæring	Hypoglykemi¹ ¹Sett med timolol.
Undersøkelser	Unormal leverfunksjonstest² ²Sett med bimatoprost.
Øye	Blefarospasme² ²Sett med bimatoprost. , diplopi¹ ¹Sett med timolol. , keratitt¹ ¹Sett med timolol. , koroidalløsning etter filtreringskirurgi (se Forsiktighetsregler)¹ ¹Sett med timolol. , nedsatt korneafølsomhet¹ ¹Sett med timolol. , retinal blødning² ²Sett med bimatoprost. , uveitt² ²Sett med bimatoprost. , øyelokksptose¹ ¹Sett med timolol.

Ved bruk av fosfatholdige øyedråper er korneaforkalkning rapportert i svært sjeldne tilfeller hos noen pasienter med betydelig skadet kornea.

¹Sett med timolol.

²Sett med bimatoprost.

³Sett med begge substanser.

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Usannsynlig at en lokal overdose vil forekomme eller være forbundet med toksisitet.

Symptomer: Timolol: Bradykardi, hypotensjon, bronkospasmer, hodepine, svimmelhet, kortpustethet og hjertestans.

Behandling: Symptomatisk og støttende. Timolol er ikke lett dialyserbar.

Se Giftinformasjonens anbefalinger: For timolol C07A A06 og prostaglandinanaloger S01E E

Egenskaper

Klassifisering: Kombinasjon av et syntetisk prostamid, strukturelt beslektet med prostaglandin F_2α (PGF_2α), og ikke-selektiv betablokker.

Virkningsmekanisme: Bimatoprost og timololmaleat reduserer forhøyet IOP ved komplementære virkningsmekanismer, og den kombinerte effekten gir ytterligere IOP-reduksjon i forhold til hver substans gitt alene. Bimatoprost gir økt drenasje av kammervann gjennom trabekelverket og bedring av uveoskleralt avløp. Timolol reduserer produksjonen av kammervann. Eksakt virkningsmekanisme er ikke klarlagt, men hemming av økt cAMP-syntese pga. endogen betaadrenerg stimulering er sannsynlig.

Absorpsjon: Bimatoprost: Absorberes godt gjennom human kornea og sklera, in vitro. Etter okulær bruk er systemisk eksponering svært lav, uten akkumulering over tid. Det er hovedsakelig umetabolisert bimatoprost som når blodsirkulasjonen. Timolol: Systemisk absorpsjon er minimal.

Proteinbinding: Bimatoprost: Ca. 88%. Timolol: Bindes i liten grad.

Fordeling: Bimatoprost: Vd_ss er 0,67 liter/kg. I humant blod forekommer bimatoprost hovedsakelig i plasma.

Halveringstid: Bimatoprost: Ca. 45 minutter etter i.v. administrering, total blodclearance er 1,5 liter/time/kg. Timolol: Ca. 4-6 timer.

Metabolisme: Bimatoprost: Hovedsakelig i nyrene. Timolol: Delvis i lever.

Utskillelse: Bimatoprost: Primært via urinen, 25% via feces. Timolol: Via nyrene.

Oppbevaring og holdbarhet

Endosebeholdere: Oppbevar endosebeholdere i posen og legg posen tilbake i esken for å beskytte mot lys og fuktighet. Når endosebeholderen er tatt ut av posen, skal den brukes innen 7 dager. Alle endosebeholdere skal oppbevares i posen og kastes 10 dager etter åpning av posen. Flaske: Etter førstegangs åpning: Brukes innen 28 dager, oppbevares ved 25°C.

Sist endret: 17.03.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

13.02.2020

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Ganfort, ØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon¹ Byttegruppe	Pris (kr)²	R.gr.³	SPC
	30 × 0,4 ml (endosebeholder) 105470	Blå resept -	266,30	C	SPC_ICON
	90 × 0,4 ml (endosebeholder) 191091	Blå resept -	726,50	C	SPC_ICON

Ganfort, ØYEDRÅPER, oppløsning i flaske:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon¹ Byttegruppe	Pris (kr)²	R.gr.³	SPC
	3 ml (flaske) 052405	Blå resept -	201,20	C	SPC_ICON
	3 × 3 ml (flaske) 052414	Blå resept -	531,20	C	SPC_ICON

¹Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

²Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne * i kolonnen Pris. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

³Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

adrenalin: Adrenalin er et såkalt stresshormon som utskilles til blodet ved hardt fysisk arbeid, emosjonelt stress, sinne, og lavt blodsukker. Adrenalin dannes i binyremargen når det sympatiske nervesystemet aktiveres. Adrenalin gjør at hjertets slagfrekvens og kontraksjonskraft øker, blodstrømmen til skjelettmuskulatur og hjerte øker, pusten blir mer intens og bronkiene utvider seg, samtidig som sukker- og fettsyrenivåene i blodet øker. Det betyr også at kroppen gjør seg klar til raskt å flykte. Adrenalin brukes som legemiddel ved hjertestans, alvorlig astma og alvorlige allergiske reaksjoner.

allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.

alopesi (håravfall, hårtap): Mangel på hår på kroppen der det normalt burde finnes. Vanligste årsake er arvelig disposisjon, men håravfall kan også skyldes f.eks. bakterielle infeksjoner og autoimmune reaksjoner.

amnesi (hukommelsestap, minnetap): Kan referere til både kortvarig hukommelsestap eller varig svekket hukommelse.

anafylaktisk reaksjon (anafylaksi): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling i form av antihistaminer og adrenalin.

anestesi (bedøvelse): Følelsesløshet, dvs. bortfall av sanseinntrykk slik som smertesans.

angina (angina pectoris, hjertekrampe): Brystsmerter som stråler ut til bl.a. nakke og armer. Oppstår som følge av redusert blodstrøm i hjertearteriene pga. innsnevringer.

angioødem (angionevrotisk ødem, quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.

antiarytmika (antiarytmikum): Legemiddel som regulerer hjerterytmen og motvirker rytmeforstyrrelser i hjertet.

arytmi (hjertearytmi, hjerterytmeforstyrrelse): Uregelmessig hjerterytme som følge av at de elektriske impulsene som samordner hjerteslagene ikke fungerer som normalt.

astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene. Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet og hoste.

av-blokk (atrioventrikulært blokk): Den elektriske impulsoverføringen mellom atriene (hjertets forkamre) og ventriklene (hjertekamrene) hemmes. Kan deles inn i 3 alvorlighetsgrader, hvor grad 1 er moderat hemming og grad 3 er en total blokade.

betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.

blefaritt (øyelokksbetennelse, øyelokksinflammasjon): Betennelse i øyelokkene, ofte i hårsekker på øyelokkskanten.

blefarospasme (øyelokkskrampe): Øyelokksrykninger som skyldes kramper i øyets ringmuskulatur.

bradykardi: Defineres ofte som under 60 slag pr. minutt.

cerebral: Som gjelder storhjernen.

cyp2d6-hemmer: Legemiddel eller stoff som nedsetter aktiviteten av enzymet CYP2D6. Legemidler som tas samtidig og som nedbrytes av CYP2D6, kan dermed få en høyere konsentrasjon i kroppen slik at bivirkninger oppstår. Eksempler på hemmere av CYP2D6: Bupropion, cinacelet, duloksetin, fluoksetin, levomepromacin, metadon, mirabegron, paroksetin, terbinafin.

dermatitt (hudinflammasjon): Hudbetennelse.

diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

diplopi (dobbeltsyn): Dobbeltsyn.

dyspepsi (fordøyelsesbesvær, fordøyelsesproblemer): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.

dyspné (tung pust, tungpustethet): Tung og anstrengende pust. Oppstår vanligvis ved anstrengelse, men ved visse hjerte- og lungesykdommer, selv ved hvile.

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

forhøyet intraokulært trykk (økt intraokulært trykk, forhøyet iop): Forhøyet væsketrykk i øyet.

fotofobi (lysskyhet, okulær lysoverfølsomhet): Lysømfintlighet.

glaukom (grønn stær): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyets kammervann. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.

halveringstid (t1/2, t1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff er halvert.

hjertestans (hjertestopp, asystole): Opphør av hjertets pumpefunksjon. Hjertestans hos voksne kan ha ulike årsaker, f.eks. plutselig hjerteinfarkt.

hyperpigmentering av hud: Sterk farging av huden, vanligvis som et resultat av økt melanin i huden. Pigmentforandringen kan oppstå lokalt eller være utbredt.

hypertensjon (høyt blodtrykk): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

hypertyreose (hypertyreoidisme, tyreotoksikose, høyt stoffskifte): Høyt stoffskifte skyldes en økt mengde av stoffskiftehormonene tyroksin (T4) og/eller trijodtyronin (T3) i blodet. Stoffskiftehormonene dannes i skjoldkjertelen. Symptomer er indre uro, tretthet, svettetendens, skjelvende hender, hjertebank ev. uregelmessig puls, vekttap, diaré, menstruasjonsforstyrrelser, konsentrasjonsproblemer. Enkelte får øyeproblemer (fremstående øyne, økt tåreflod, hovne øyelokk, dobbeltsyn eller nedsatt syn). Struma forekommer særlig hos eldre.

hypoglykemi (lavt blodsukker, føling, insulinføling): Lavt blodsukker. Kan for eksempel skje når en diabetiker har injisert for mye insulin.

hypotensjon (lavt blodtrykk): Lavt blodtrykk kan føre til svimmelhet og besvimelse. Lavt blodtrykk kan være en bivirkning av behandling mot høyt blodtrykk. Normalt blotrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) 120 mm Hg og undertrykk (diastolisk trykk) 80 mm Hg.

i.v. (intravenøs, intravenøst): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis intravenøst.

indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

insomni (søvnløshet): Problemer med å sovne, urolig nattesøvn, problemer med å sove lenge nok og/eller dårlig søvnkvalitet.

intrauterin veksthemming (hemming av fostervekst, intrauterin vekstretardasjon): Forekommer når veksten til et foster ikke utvikles i normal hastighet. Tilstanden har ulike skadelige virkninger på fosteret, på barnet under oppveksten og hos voksne.

iritt (regnbuehinnebetennelse): Akutt betennelse i øyets regnbuehinne. Symptomer er lysskyhet, smerter, tåreflod, irritasjon og rødhet i øyet.

iskemi (manglende blodtilførsel): En mangel på blodtilførsel til et organ eller vev. Mangelen kan skyldes en tilstopping av blodårer, eller fravær av blodsirkulasjon.

keratitt (hornhinnebetennelse): Betennelse øyets hornhinne. Forårsakes av skade, bakterier, virus, sopp eller autoimmun sykdom. Symptomer er smerter, lysskyhet, nedsatt syn, tåreflod og sammenkniping av øyet.

kols (kronisk obstruktiv lungesykdom): Kronisk obstruktiv lungesykdom/kols er en samlebetegnelse for sykdommer der utpustingen er vedvarende forverret fordi luftpassasjen i bronkiene er hemmet, blant annet på grunn av kronisk betennelse i slimhinnene og redusert elastisitet. Symptomer kan være hoste, økt slimproduksjon og tungpustethet.

kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

korneaerosjon (corneaerosjon, hornhinneerosjon): Skader (rift eller avskrapning) i øyets horhinne.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

makulaødem (maculaødem): Hevelse i makula.

metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer. Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

munntørrhet (xerostomi, tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.

myasthenia gravis: Alvorlig autoimmun sykdom som gir økt trettbarhet og svakhet i muskulaturen.

mydriasis (mydriase, pupilldilatasjon): Utvidet pupill.

nedsatt libido (nedsatt seksualdrift, nedsatt sexlyst, redusert libido): Nedsatt seksuell lyst.

prostaglandin: Prostaglandiner omfatter en gruppe av hormonlignende stoffer som finnes i de fleste vev og organer i kroppen. Prostaglandiner påvirker blant annet blodtrykk, muskelspenninger, fettvev og immunsystemet.

raynauds sykdom: Kramper i perifere blodkar, spesielt i fingrene. Fører til at fingrene blir hvite og kalde. Årsaken er ukjent og det er hovedsakelig kvinner som rammes

rhinitt: Betennelse i nesens slimhinne som gir utslag som tett nese, rennende nese, nysing, kløe og hodepine.

sa-blokk (sinoatrialt blokk, sinoaurikulært blokk): Impulser fra sinusknuten til forkamrene (atriene) i hjertet er blokkert.

utskillelse (ekskresjon): Hvordan kroppen skiller ut virkestoff og eventuelle metabolitter. Utskillelse av legemidler skjer hovedsakelig via nyrene eller via gallen.

vd (distribusjonsvolum, fordelingsvolum): Et teoretisk volum som beskriver hvordan et legemiddel fordeler seg i vev og blodbane. Ved et lavt distribusjonsvolum fordeler legemiddelet seg i liten grad utenfor blodbanen. Distribusjonsvolumet vil være ca. 5 liter hos et voksent menneske for et legemiddel som hovedsakelig befinner seg i plasma.

ødem (væskeoppsamling, væskeopphopning, væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.

Til toppen

Design : InCreo | CMS : Ovitas AS & Thot-Soft 2002