Antirefluksmiddel og antacidum.

A02B X13 (Alginsyre)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

MIKSTUR, suspensjon i dosepose: 1 dosepose (10 ml) inneh.: Natriumalginat 500 mg, natriumhydrogenkarbonat 213 mg, kalsiumkarbonat 325 mg, metyl- og propylparahydroksybenzoat (E 218 og E 216), karbomerer 974P, sakkarinnatrium, natriumhydroksid, renset vann. Peppermyntesmak.


Indikasjoner

Behandling av syrerelaterte symptomer på gastroøsofageal reflukssykdom, som sure oppstøt, halsbrann og fordøyelsesproblemer, f.eks. etter måltid eller under graviditet.

Dosering

Voksne og barn ≥12 år
1-2 doseposer (10-20 ml) opptil 4 ganger daglig.
Barn <12 år
Skal kun gis etter anbefaling fra lege.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt nyrefunksjon: Se Forsiktighetsregler.
  • Eldre: Ingen dosejustering nødvendig.
Administrering Tas ca. 1/2 time etter mat og umiddelbart før sengetid. Kan skylles ned med litt vann.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Hvis symptomene ikke bedres innen 7 dager, bør klinisk status revurderes. Langvarig bruk bør unngås. Bruk kan skjule symptomer på mer alvorlige underliggende tilstander. Skal ikke brukes ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller ved hypofosfatemi. Effekten kan være redusert ved svært lavt magesyrenivå. Økt risiko for hypernatremi hos barn med gastroenteritt eller mistenkt nedsatt nyrefunksjon. Hjelpestoffer: Inneholder 5,53 mmol (127,88 mg) natrium pr. dosepose, tilsv. 6,39% (51,15% ved maks. daglig dose) av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne. Dette skal vurderes ved kontrollert natriumdiett, f.eks. ved enkelte tilfeller av kongestiv hjertesvikt og nedsatt nyrefunksjon. Hver dosepose inneholder 130 mg (3,25 mmol) kalsiumkarbonat, og forsiktighet bør utvises ved hyperkalsemi, nefrokalsinose og tilbakevendende kalsiumholdige nyrestein. Inneholder metyl- og propylparahydroksybenzoat som kan gi allergiske reaksjoner (mulig forsinkede). Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Interaksjoner

Intervall på 2 timer før​/​etter inntak av andre legemidler bør vurderes, særlig H2-antihistaminer, tetrasykliner, digoksin, fluorokinolon, jernsalter, thyreoideahormoner, ketokonazol, nevroleptika, tyroksin, penicillamin, betablokkere, glukokortikoid, klorokin, estramustin og difosfater.

Graviditet, amming og fertilitet

Ingen skadelige effekter er vist. Kan brukes ved graviditet og amming, hvis nødvendig. Pga. innhold av kalsiumkarbonat anbefales det at behandlingsvarigheten begrenses.
FertilitetIngen negativ effekt er vist.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

SymptomerAbdominal distensjon kan forekomme.
BehandlingSymptomatisk.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeReagerer raskt med magesyren og danner en beskyttende barriere av alginsyregel med tilnærmet nøytral pH. Sjiktet legger seg oppå mageinnholdet og hindrer gastroøsofageal refluks i opptil 4 timer. I alvorlige tilfeller kan det flytende sjiktet bevege seg inn i spiserøret fremfor mageinnholdet, og gi lindrende effekt.
AbsorpsjonVirkningsmekanismen er fysisk og avhenger ikke av systemisk absorpsjon.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 30°C. Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.

 

Pakninger, priser og refusjon

Galieve Forte, MIKSTUR, suspensjon i dosepose:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
12 stk. (dosepose)
525669

-

* F

Individuell refusjon

Alginsyre
Legemidler: Galieve mikstur og tyggetabletter, Galieve Forte mikstur, Gaviscon mikstur og tyggetabletter
Indikasjon: Refluksøsofagitt, gastroøsofageal reflukssykdom (patologisk refluks / GØR/GØRS/GERD).


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


SPC (preparatomtale)

Galieve Forte MIKSTUR, suspensjon i dosepose

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

11.05.2020


Sist endret: 12.06.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)