Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 0,25 mg/0,5 ml: Hver ferdigfylte sprøyte inneh.: Ganireliksacetat tilsv. ganireliks 0,25 mg, iseddiksyre (E 260), mannitol (E 421), natriumhydroksid/iseddiksyre (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker til 0,5 ml.
Indikasjoner
Forebygging av prematur luteinisering hos kvinner som gjennomgår kontrollert ovarial hyperstimulering i forbindelse med assistert befruktning (ART). I kliniske studier ble ganireliks brukt sammen med humant rFSH eller langtidsvirkende korifollitropin alfa.Dosering
Skal bare forskrives av spesialist med erfaring i infertilitetsbehandling. Kontrollert hyperstimulering med FSH eller korifollitropin alfa kan starte på menstruasjonens 2. eller 3. dag. 1 sprøyte settes s.c. 1 gang daglig med start på dag 5 eller 6 av FSH-behandlingen eller på dag 5 eller 6 etter administrering av korifollitropin alfa. Starttidspunkt avhenger av ovarial respons og kan utsettes ved fravær av follikkelvekst. Daglig behandling skal fortsette inntil tilstrekkelig antall follikler av adekvat størrelse er tilstede. Endelig modning av folliklene kan induseres med hCG. Kan brukes i flere sykluser.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ingen erfaring. Se Kontraindikasjoner.
Tilberedning/Håndtering Oppløsningen må bare brukes hvis den er klar, partikkelfri og fra uskadet beholder.
Administrering Kan administreres av pasienten selv eller hennes partner under forutsetning av adekvat opplæring. Skal settes s.c., helst i låret. Injeksjonssted bør varieres. Ganireliks og FSH bør administreres omtrent samtidig, men skal ikke blandes, og forskjellige injeksjonssteder skal benyttes. Tiden mellom 2 injeksjoner med ganireliks eller mellom ganireliks og hCG bør ikke overskride 30 timer. Dersom injeksjonene settes om morgenen, skal behandling med ganireliks fortsette i hele behandlingsperioden med gonadotropin, inkl. dagen ovulasjon induseres. Dersom injeksjonene settes om ettermiddagen, skal siste injeksjon gis om ettermiddagen dagen før ovulasjon induseres.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene, GnRH eller GnRH-analog. Moderat eller alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Graviditet og amming.Forsiktighetsregler
Spesiell forsiktighet bør utvises ved tegn/symptomer på aktive allergiske tilstander. Overfølsomhetsreaksjoner (både generaliserte og lokale), inkl. anafylaksi (inkl. anafylaktisk sjokk), angioødem og urtikaria, er rapportert så tidlig som fra 1. dose. Ved mistenkt overfølsomhetsreaksjon skal behandlingen avbrytes og egnet behandling gis. Kvinner med alvorlige allergiske tilstander bør ikke behandles. Nålebeskyttelsen inneholder tørr naturgummi/lateks som kommer i kontakt med nålen og kan gi allergiske reaksjoner. OHSS kan forekomme under eller etter ovarial stimulering, og må betraktes som en reell risiko. OHSS skal behandles symptomatisk. Forekomst av ektopisk graviditet kan være økt, og tidlig ultralydbekreftelse av intrauterin graviditet er viktig. Insidens av medfødte misdannelser etter ART kan være høyere enn etter spontan konsepsjon. Sikkerhet og effekt er ikke fastslått ved kroppsvekt <50 kg eller >90 kg. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. injeksjon, dvs. praktisk talt natriumfritt.Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Behandling(Midlertidig) seponering.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeModulerer hypothalamus-hypofyse-gonadalaksen ved kompetitiv binding til GnRH-reseptorer i hypofysen, hvilket resulterer i rask, kraftig og reversibel undertrykkelse av endogene gonadotropiner.
AbsorpsjonBiotilgjengelighet: Ca. 91%. Cmax nås innen 1-2 timer.
HalveringstidCa. 13 timer. Steady state nås innen 2-3 dager. Clearance er ca. 2,4 liter/time.
UtskillelseCa. 75% som metabolitter i avføring, og ca. 22% i urin, primært som ganireliks.
Pakninger, priser og refusjon
Fyremadel, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 0,25 mg/0,5 ml | 0,5 ml (ferdigfylt sprøyte) 409293 |
- |
360,20 | C |
| 5 × 0,5 ml (ferdigfylt sprøyte) 551779 |
- |
1 656,00 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
10.04.2020
Sist endret: 27.05.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)