KAPSLER, myke 800 IE: Hver kapsel inneh.: Kolekalsiferol (vitamin D3) 800 IE tilsv. 20 μg, hjelpestoffer. Fargestoff: Briljantblå FCF (E 133).
Indikasjoner
Forebygging og behandling av vitamin D-mangel hos voksne og ungdom med identifisert risiko. Som supplement ved spesifikk osteoporosebehandling hos pasienter med vitamin D-mangel, fortrinnsvis i kombinasjon med kalsium.Dosering
Voksne og ungdom ≥12 år: Anbefalt dose er 1 kapsel daglig. Høyere doser kan være nødvendig ved vitamin D-mangel. Dosen justeres avhengig av ønsket serumnivå av 25-hydroksykolekalsiferol, sykdommens alvorlighetsgrad og behandlingsrespons. Døgndosen bør ikke overskride 5 kapsler (4000 IE). Spesielle pasientgrupper: Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering ikke nødvendig. Nedsatt nyrefunksjon: Skal ikke brukes ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Se også Forsiktighetsregler. Barn <12 år: Bruk anbefales ikke. Eldre: Se Forsiktighetsregler.
Administrering: Tas helst med mat (for lettere opptak). Skal svelges hele med vann.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Hypervitaminose D. Nyrestein. Sykdommer og/eller tilstander som gir hyperkalsemi eller hyperkalsiuri. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.Forsiktighetsregler
Bør brukes med forsiktighet ved nedsatt nyrefunksjon, og kalsium- og fosfatnivå bør overvåkes. Risiko for bløtvevsforkalkning bør tas i betraktning. Kolekalsiferol metaboliseres ikke normalt ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon, og andre former for vitamin D bør derfor brukes. Forsiktighet skal utvises ved samtidig behandling for kardiovaskulær sykdom (med hjerteglykosider inkl. digitalis). Bør brukes med forsiktighet ved sarkoidose, pga. risiko for økt metabolisme av vitamin D til aktiv form. Disse pasientene bør overvåkes mht. kalsiuminnhold i serum og urin. Ved langtidsbehandling med en tilsvarende daglig dose som overstiger 1000 IE, skal serumkalsiumnivå og nyrefunksjon overvåkes, spesielt hos eldre. Ved hyperkalsiuri (>300 mg (7,5 mmol)/24 timer) eller tegn på nedsatt nyrefunksjon, skal dosen reduseres eller behandlingen seponeres. Det skal tas hensyn til kapslenes vitamin D-innhold ved forskrivning av andre legemidler som inneholder vitamin D. Tilleggsdoser med vitamin D skal inntas under nøye medisinsk tilsyn, med jevnlig kontroll av serumkalsiumnivå og kalsium i urin.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Bruk anbefales ikke dersom det ikke foreligger vitamin D-mangel. Nasjonale retningslinjer for dosering skal følges. Maks. døgndose 4000 IE/dag bør ikke overskrides. Vitamin D-mangel er skadelig for mor og barn. Overdosering må unngås, da langvarig hyperkalsemi kan gi fysisk og mental retardasjon, supravalvulær aortastenose og retinopati hos barnet.
Amming: Kan brukes under amming i anbefalte doser ved vitamin D-mangel. Vitamin D3 går over i morsmelk, og dette skal tas hensyn til ved vurdering av vitamin D-tilskudd til barnet.
Fertilitet: Normale endogene vitamin D-nivåer forventes ikke å ha noen negativ effekt.
Bivirkninger
| Organklasse | Bivirkning |
| Hud | |
| Sjeldne | Kløe, urticaria, utslett |
| Stoffskifte/ernæring | |
| Mindre vanlige | Hyperkalsemi, hyperkalsiuri |
| Frekvens | Bivirkning |
| Mindre vanlige | |
| Stoffskifte/ernæring | Hyperkalsemi, hyperkalsiuri |
| Sjeldne | |
| Hud | Kløe, urticaria, utslett |
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Stimulerer absorpsjon av kalsium fra tarmen, inkorporering av kalsium i osteoid og frigjøring av kalsium fra benvev. Stimulerer passiv og aktiv transport av fosfat. Hemmer utskillelse av kalsium og fosfat i nyrene, og produksjon av PTH i biskjoldkjertlene.
Absorpsjon: Absorberes godt fra mage-tarmkanalen i nærvær av galle. Tmax etter enkeltdose er ca. 7 dager.
Proteinbinding: Sirkulerer i blodet bundet til et spesifikt globulin.
Fordeling: Vitamin D som ikke metaboliseres lagres i fett- og muskelvev.
Utskillelse: Primært i galle og feces, en liten andel i urin.
Sist endret: 17.02.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
23.01 2019