Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Tetralysal

Galderma


Bredspektret antibiotikum, tetrasyklin.

J01A A04 (Lymesyklin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

KAPSLER 300 mg: Hver kapsel inneh.: Lymesyklin tilsv. tetrasyklin 300 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Erytrosin (E 127), kinolingult (E 104), indigokarmin (E 132), titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Infeksjoner forårsaket av tetrasyklinfølsomme aerobe og anaerobe grampositive og gramnegative mikroorganismer, chlamydier, mycoplasmer, spiroketer, rickettsier og actinomyceter.
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Norsk legemiddelhåndbok: Uttalt akne
Norsk legemiddelhåndbok: Rosacea

Dosering

Voksne
Normalt 1 kapsel (300 mg) 2 ganger daglig. Behandlingstid fra 1 uke og oppover.
Barn ≥12 år
Hvis preparatet må gis til barn ≥12 år er vanlig dosering 8-10 mg pr. kg pr. dag.
Barn <8 år
Kontraindisert.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt lever- og nyrefunksjon: Kontraindisert.
  • Barn <12 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Data mangler.
Administrering Skal tas 1 time før eller 2-3 timer etter inntak av melk, jernpreparater eller syrenøytraliserende midler. Skal svelges hele med en væskemengde (vann) som er tilstrekkelig for å redusere risikoen for øsofageal irritasjon og ulcerasjon. Skal ikke åpnes.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for tetrasykliner eller hjelpestoffene. Barn <8 år pga. risikoen for permanent misfarging av tenner og emaljehypoplasi. Samtidig behandling med retinoider grunnet fare for økt intrakranielt trykk. Nedsatt nyre- og leverfunksjon. Graviditet og amming.

Forsiktighetsregler

Barn: Kan pga. sin affinitet til kalsium i voksende benvev, tenner og tannanlegg gi irreversible forandringer i emalje og tannsubstans, og reversible forandringer av benvev. Effekten er størst hos barn <8 år. Øsofageal irritasjon og ulcerasjon: Kan forårsake øsofageal irritasjon og ulcerasjon, skal derfor tas med tilstrekkelig væske (vann). Nedsatt nyrefunksjon og hepatotoksisitet: Forsiktighet bør utvises ved leversykdom og ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon, se Kontraindikasjoner. Ved langtidsbehandling bør periodiske laboratorieundersøkelser av blod-, nyre- og leverfunksjon utføres. Overdosering kan gi hepatotoksisitet. Fototoksisitet: Pga. risiko for fototoksisitet, bør direkte sollys og ultrafiolett lys unngås under behandlingen. Behandlingen bør avbrytes ved erytematøse kutane manifestasjoner. Utdatert produkt: Bruk av preparatet etter utløpsdato kan gi renal tubulær acidose (Pseudo-Fanconi syndrom) som reverseres raskt når behandlingen er helt avsluttet. Myasthenia gravis: Kan gi svak nevromuskulær blokade, og skal derfor brukes med forsiktighet ved myasthenia gravis. Systemisk lupus erythematosus: Kan føre til forverring av systemisk lupus erythematosus. Interferens med laboratorieprøver: Lymesyklin kan gi falsk-positive målinger av uringlukose, og kan også interferere med fluorometriske målinger av katekolaminer i urin og gi falskt økte verdier (Hingerty´s metode).

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Preparater som reduserer absorpsjonen av tetrasykliner: Jernpreparater, antacida, sink, magnesium​/​aluminium- og kalsiumhydroksid, oksider, salter, aktivt kull, kolestyramin, vismut-chelater og sukralfat kan redusere absorpsjonen av tetrasyklin. Legemidlene skal tas med minst 3 timers mellomrom. Litium: Samtidig bruk av lymesyklin og litium kan gi økt serumlitiumnivå. Antikoagulantia: Ved langtidsterapi med tetrasykliner er det vist en hemming av protrombinaktiviteten. Reduksjon av antikoagulantiadosen kan derfor være nødvendig. Metoksyfluran: Tetrasykliner og metoksyfluran brukt samtidig har ført til fatal renal toksisitet. Kombinasjonen bør unngås. Didanosin: Didanosin i form av tabletter inneholder trivalente kationer som danner chelatkompleks med tetrasyliner og dermed reduserer absorpsjonen. Kombinasjonen bør unngås. Diuretika: Samtidig behandling med tetrasykliner og diuretika øker risikoen for tetrasyklinutløst ureastigning. Probenecid: Probenecid hemmer tubulær sekresjon av tetrasykliner. Orale retinoider og vitamin A (>10 000 IE​/​dag): Risiko for intrakraniell hypertensjon. Barn: Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetTetrasykliner passerer placenta. Kontraindisert ved graviditet. Tetrasykliner er vist å gi irreversible tannskader og kan inkorporeres i benvev hos fosteret. Gravide er særlig følsomme for tetrasyklinindusert leverskade ved høye doser. Enkelte epidemiologiske studier fra gravide som hadde brukt tetrasykliner i 1. trimester, viste en mulig økning av mindre misdannelser (inguinalbrokk og hypospadi). Andre studier har ikke vist økning av misdannelser. Tilgjengelige dyrestudier viser ikke entydige resultater angående teratogenisitet.
AmmingTetrasykliner utskilles i morsmelk hos mennesker i så stor grad at effekter på nyfødte​/​spedbarn som ammes er sannsynlig. Kontraindisert ved amming. Forhold melk:plasma er 0,25-1,5. Teoretisk risiko for påvirkning av tenner og ben hos barn som ammes. Det har imidlertid i enkelttilfeller ikke vært påvist tetrasykliner i barnets serum. Påvirkning av barnets munn- og tarmflora kan ikke utelukkes.
FertilitetIngen data.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Ved oral administrering er toksisitetsfare generelt lav.
SymptomerVed akutt overdose: Forbigående feber, oppkast, melena.
BehandlingMagetømming etterfulgt av vanlige tiltak. Antacida eller kull for å redusere tetrasyklinabsorpsjon. Dialyse kan overveies ved samtidig nyresvikt. Støttende tiltak iverksettes ved behov og høyt væskeinntak bør opprettholdes.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeIntracellulært reduseres bakterievekst ved binding til ribosomal subenhet og medfølgende hemming av proteinsyntesen.
AbsorpsjonLymesyklin er et prodrug med aminosyren lysin bundet til tetrasyklin. Lymesyklin hydrolyseres til aktivt tetrasyklin og flere inaktive metabolitter antagelig ved passasjen gjennom tarmvegg. Cmax oppnås etter 2-3 timer.
Proteinbinding45%.
Halveringstid10-12 timer i plasma.
Terapeutisk serumkonsentrasjonAv fritt tetrasyklin (>1 μg​/​ml) oppnås innen 1 time og opprettholdes minst 12 timer. Dobbel dose gir 80% økning av serumkonsentrasjonen.
UtskillelseCa. 60% av dosen blir utskilt i aktiv form via urin. Ved normaldose fås derfor en urinkonsentrasjon på ca. 300 μg​/​ml. I gallen oppnås konsentrasjoner som er 5-25 ganger høyere enn dem som blir målt i plasma. Siden det foregår en enterohepatisk reabsorpsjon av tetrasykliner, er fullstendig eliminering langsom.

 

Pakninger, priser og refusjon

Tetralysal, KAPSLER:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
300 mg 100 stk. (blister)
012831

Blå resept

 347,80 (trinnpris 238,70) C

Individuell refusjon

Lymesyklin
Legemidler: Lymecyclin kapsler, Tetralysal kapsler
Indikasjon: Alvorlige tilfeller av acne vulgaris, annen spesifisert eller uspesifisert akne. Acne conglobata, acne varioliformis og keloid akne. Alvorlig rosacea. Purulent hidradenitt.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Tetralysal KAPSLER 300 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

17.08.2021


Sist endret: 16.09.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)