Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Loratadin HEXAL

HEXAL (Sandoz A​/​S)


Antihistamin, selektiv histamin1-reseptorantagonist.

R06A X13 (Loratadin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER 10 mg: Hver tablett inneh.: Loratadin 10 mg, laktose, hjelpestoffer.


Indikasjoner

Symptomatisk behandling av allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria.
Reseptfri bruk Til voksne og barn >12 år: Korttidsbehandling av øye- og neseplager ved allergi, f.eks. pollenallergi.
Norsk legemiddelhåndbok: Urtikaria

Dosering

Voksne (inkl. eldre) og barn ≥12 år
1 tablett 1 gang daglig.
Barn 2-12 år
Kroppsvekt >30 kg: 1 tablett 1 gang daglig. Kroppsvekt ≤30 kg: 10 mg tablett ikke egnet.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon bør det gis lavere startdose pga. mulig redusert clearance. Startdose 1 tablett hver 2. dag anbefales hos voksne og barn >30 kg.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering.
  • Barn <2 år: Effekt og sikkerhet ikke klarlagt.
Administrering Kan tas med eller uten mat. Tas med 1 glass vann. Kan knuses. Kan deles i like doser (delestrek).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Gis med forsiktighet ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. Behandling bør avbrytes 48 timer før hudprikktest, siden antihistaminer kan forhindre​/​redusere en ellers positiv reaksjon. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan i sjeldne tilfeller gi døsighet, som kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Potensielt kan alle kjente CYP3A4- eller CYP2D6-hemmere gi økt loratadinnivå.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetEn stor mengde data indikerer ingen misdannelser eller føto-​/​neonatal toksisitet. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter mht. reproduksjonstoksisitet. Av forsiktighetshensyn anbefales likevel ikke bruk under graviditet.
AmmingUtskilles i morsmelk. Anbefales ikke til ammende.
FertilitetIngen data.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Hos voksne og ungdom er somnolens (1,2%), hodepine (0,6%), økt appetitt (0,5%) og insomni (0,1%) hyppigst rapportert i kliniske studier. Hos barn 2-12 år er hodepine (2,7%), nervøsitet (2,3%) og fatigue (1%) hyppigere rapportert.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerSomnolens, takykardi og hodepine. Overdosering øker forekomsten av antikolinerge symptomer.
BehandlingGenerell symptomatisk og understøttende som institueres og opprettholdes, så lenge det er nødvendig. Administrering av aktivt kull som suspensjon med vann kan forsøkes. Mageskylling kan overveies. Loratadin fjernes ikke ved hemodialyse. Medisinsk overvåkning skal fortsette etter akuttbehandling.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeTrisyklisk antihistamin med selektiv, perifer H1-reseptoraktivitet.
AbsorpsjonRask og fullstendig. Betydelig førstepassasje-metabolisme. Tmax for loratadin og desloratadin er hhv. 1-1,5 og 1,5-3,7 timer.
Proteinbinding97-99% (loratadin) og 73-76% (desloratadin).
HalveringstidGjennomsnittlig eliminasjons t1/2: Loratadin: 8,4 timer. Desloratadin: 28 timer. Ved redusert leverfunksjon kan t1/2 forlenges vesentlig.
MetabolismePrimært i lever.
Utskillelse40% via nyrene, 42% via feces over ca. 10 dager. Ca. 27% av dosen elimineres i urinen i løpet av de første 24 timer.

Pakninger uten resept

10 tabletter er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Loratadin HEXAL, TABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
10 mg 10 stk. (blister)
010754

-

 * F
30 stk. (blister)
477607

Blå resept

 110,40 (trinnpris 70,70) C
100 stk. (blister)
454443

Blå resept

 283,50 (trinnpris 138,50) C

Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Loratadin HEXAL TABLETTER 10 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

04.07.2018


Sist endret: 21.08.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)