Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
elmiron
Urologisk middel mot smertefullt blæresyndrom, glykosaminoglykan.
KAPSLER, harde 100 mg: Hver kapsel inneh.: Pentosanpolysulfatnatrium 100 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Behandling av smertefullt blæresyndrom hos voksne, kjennetegnet av enten glomerulasjoner eller Hunners sår i urinblæren, moderate til sterke smerter, imperiøs vannlating og økt vannlatingshyppighet.Dosering
Voksne
Anbefalt dose er 300 mg/dag, tatt som 1 kapsel à 100 mg 3 ganger daglig. Respons på behandlingen bør vurderes hver 6. måned. Ved ingen forbedring etter 6 måneder, bør behandling avsluttes. Ved respons bør behandlingen fortsette så lenge den har effekt.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ikke studert, ingen dosejustering anbefales. Lever og nyre bidrar til utskillelse. Pasienten skal overvåkes nøye ved relevant nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
- Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen tilgjengelige data.
- Eldre: Ikke studert. Ingen dosejustering anbefales.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Skal ikke brukes ved aktiv blødning pga. svak antikoagulerende effekt. Menstruasjon er ikke en kontraindikasjon.Forsiktighetsregler
Smertefullt blæresyndrom er en ekskluderingsdiagnose, og forskriver skal utelukke andre urologiske lidelser, f.eks. urinveisinfeksjon eller blærekreft. Pentosanpolysulfatnatrium (PPS) er en svak antikoagulant; pasienter som gjennomgår invasive operasjoner, viser tegn/symptomer på underliggende koagulasjonsforstyrrelser eller har annen økt risiko for blødning (behandling med andre legemidler som påvirker koagulasjon, se Interaksjoner) skal vurderes for blødninger. Pasienter som tidligere har hatt heparin- eller PPS-indusert trombocytopeni skal overvåkes nøye. Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Se Dosering. Pigmentær makulopati: Sjeldne tilfeller av pigmentær makulopati er rapportert, spesielt etter langvarig bruk. Symptomer relatert til synet kan inkludere vanskeligheter med å lese, synsforvrengninger, endret fargesyn samt at synet justeres langsommere ved dempet eller redusert lys. Alle pasienter bør ha en oftalmisk undersøkelse etter 6 måneders behandling med PPS for tidlig påvisning av pigmentær makulopati. Hvis ingen patologiske funn påvises, bør regelmessig øyeundersøkelser foretas hvert 5. år (eller tidligere dersom pasienten opplever synsendringer). Dersom det påvises relevante oftalmologiske funn, bør det imidlertid foretas en årlig undersøkelse. I slike situasjoner bør man vurdere å avbryte behandlingen. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. kapsel, og er så godt som natriumfritt.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen tilgjengelige data. Studier på dyr er ikke utført. Ikke anbefalt under graviditet.
AmmingUkjent om pentosanpolysulfatnatrium (PPS) eller metabolitter utskilles i morsmelk. Risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes, og PPS skal derfor ikke brukes ved amming.
FertilitetIngen tilgjengelige data.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
BehandlingPasienten bør evalueres for potensielle bivirkninger, som GI-symptomer eller blødninger. Ved bivirkninger kan behandlingen seponeres inntil symptomene avtar, og behandlingen bør fortsette ved anbefalt dose etter kritisk vurdering av risikoene.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeGlykosaminoglykan som bindes til defekt slimhinne i blæren. Dette reduserer bakteriell adheranse, noe som gir redusert antall infeksjoner. Det antas at PPS i tillegg har en barrierefunksjon.
Absorpsjon<10% absorberes fra mage-tarm. Systemisk biotilgjengelighet <1%.
FordelingFordeles etter parenteral administrering til lever, milt og nyre (13% gjenfinnes i blæren etter 3 timer).
Halveringstid24-34 timer. Akkumulering forventes de første 7 dagene ved dosering 3 ganger daglig.
UtskillelseIkke-absorbert PPS skilles hovedsakelig ut via feces. Ca. 6% av administrert dose utskilles via urin.
Pakninger, priser og refusjon
elmiron, KAPSLER, harde:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 100 mg | 90 stk. (boks) 407562 |
- |
6 602,30 | C |
Individuell refusjon
Pentosanpolysulfatnatrium
Legemidler: Elmiron kapsler
Indikasjon: Smertefullt blæresyndrom / interstitiell cystitt - hos voksne.
For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
01/2022
Sist endret: 04.02.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)