Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
TABLETTER, filmdrasjerte 150 mg: Hver tablett inneh.: Bikalutamid 150 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Indikasjoner
- Enten alene eller som adjuvans til radikal prostatektomi eller strålebehandling av pasienter med lokal prostatakreft med høy risiko for sykdomsprogresjon.
- Lokal, ikke-metastaserende prostatakreft hvor kirurgisk kastrasjon eller annen medisinsk intervensjon ikke anses egnet eller akseptabelt.
Dosering
Behandlingsstart skal skje under direkte tilsyn av en spesialist.
Voksne menn, inkl. eldre
1 tablett 1 gang daglig. Bør tas sammenhengende i ≥2 år eller til sykdomsprogresjon.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering ikke nødvendig ved lett nedsatt leverfunksjon. Økt akkumulering kan forekomme ved moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon. Se Forsiktighetsregler.
- Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering ikke nødvendig.
- Barn og ungdom: Bruk er kontraindisert.
Administrering Bør tas til samme tid hver dag. Kan tas med eller uten mat. Svelges hele med vann. Kan deles (delestrek) for å lette svelging, og ikke for å dele den i like doser.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Bruk hos kvinner og barn. Samtidig bruk av terfenadin, astemizol eller cisaprid.Forsiktighetsregler
Lever: Metaboliseres i stor grad i lever. Eliminasjonen kan være langsommere ved alvorlig nedsatt leverfunksjon, noe som kan gi økt akkumulering. Bør derfor brukes med forsiktighet ved moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon. Regelmessige målinger av leverfunksjon bør vurderes for å avdekke mulige leverforandringer. De fleste forandringene er forventet å oppstå de første 6 månedene. Alvorlige leverforandringer og leversvikt, inkl. fatale utfall, er sett i sjeldne tilfeller. Behandlingen skal seponeres ved alvorlige forandringer. Sykdomsprogresjon: Ved objektiv sykdomsprogresjon, sammen med økt PSA, bør seponering vurderes. Fotosensitivitet: Sjeldne tilfeller av fotosensitivitetsreaksjoner er sett. Pasienten bør rådes til å unngå direkte eksponering for mye sollys eller UV-lys, og bruk av solkrem bør overveies. Dersom fotosensitivitetsreaksjonen er mer vedvarende og/eller alvorlig bør egnet symptomatisk behandling startes. QT-forlengelse: Androgen suppresjonsbehandling kan forlenge QT-intervallet. Ved risikofaktorer for forlenget QT-tid eller forlenget QT-intervall i anamnesen, og ved samtidig bruk av andre legemidler som kan forlenge QT-intervallet, bør nytte-/risikoforholdet, inkl. risiko for torsades de pointes, vurderes før behandlingsstart. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner påvirkes sannsynligvis ikke. Søvnighet kan forekomme og forsiktighet skal utvises hos pasienter som opplever dette.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
FertilitetAntiandrogen behandling kan gi morfologiske endringer i spermier. Reversibel reduksjon av fertilitet hos hanner er sett i dyrestudier. En periode med redusert fertilitet eller infertilitet må påregnes hos menn. Pasienter og/eller partnere skal bruke sikker prevensjon under og i 130 dager etter behandling.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
KlassifiseringIkke-steroid antiandrogen uten annen endokrin aktivitet.
VirkningsmekanismeBindes til villtype eller normale androgene reseptorer uten å aktivere genekspresjon, og blokkerer derved det androgene stimulus. Blokaden fører til regresjon av prostatatumor. Seponering kan medføre såkalt «antiandrogen withdrawal syndrome» hos en undergruppe av pasienter. Bikalutamid er et racemat, med antiandrogen virkning nesten utelukkende i R-enantiomer form.
AbsorpsjonGod.
ProteinbindingRacemat 96%, R-enantiomer >99%.
HalveringstidCa. 1 uke for R-enantiomeren, og ca. 10 gangers akkumulering i plasma pga. lang t1/2. Ved steady state utgjør R-enantiomeren 99% av sirkulerende bikalutamid.
UtskillelseMetabolittene utskilles i urin og feces i omtrent samme forhold.
Pakninger, priser og refusjon
Bicalutamide Bluefish 150 mg, TABLETTER, filmdrasjerte:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 150 mg | 30 stk. (blister) 093082 |
1 668,70 (trinnpris 521,50) | C | |
| 100 stk. (blister) 490316 |
5 477,70 (trinnpris 1 653,80) | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
04.01.2024
Sist endret: 20.12.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)