INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 7,5 mg/ml: 1 ml inneh.: Aripiprazol 7,5 mg (1 hetteglass (1,3 ml) inneh. 9,75 mg), sulfobutyleter betasyklodekstrin (SBECD), tartarsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
MIKSTUR, oppløsning 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Aripiprazol 1 mg, dinatriumedetat, fruktose, glyserin, melkesyre, propylenglykol, metyl- og propylparahydroksybenzoat (E 218 og E 216), natriumhydroksid, sukrose, renset vann. Sukkerholdig. Appelsinsmak.
SMELTETABLETTER 10 mg og 15 mg: Hver smeltetablett inneh.: Aripiprazol 10 mg, resp. 15 mg, aspartam, laktose, xylitol, acesulfamkalium, hjelpestoffer. Fargestoff: 10 mg: Rødt jernoksid (E 172). 15 mg: Gult jernoksid (E 172). Vaniljesmak.
TABLETTER 5 mg, 10 mg, 15 mg og 30 mg: Hver tablett inneh.: Aripiprazol 5 mg, resp. 10 mg, 15 mg og 30 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: 5 mg: Indigotin (E 132). 10 mg og 30 mg: Rødt jernoksid (E 172). 15 mg: Gult jernoksid (E 172).
Indikasjoner
Tabletter, smeltetabletter, mikstur: Schizofreni hos voksne og ungdom ≥15 år. Voksne: Moderat til alvorlig manisk episode ved bipolar I lidelse og forebygging av tilbakefall med nye maniske episoder hos voksne som i hovedsak tidligere har hatt maniske episoder, hvor de maniske episodene responderte på aripiprazolbehandling. Ungdom ≥13 år: Opptil 12-ukers behandling av moderat til alvorlig manisk episode ved bipolar I lidelse. Injeksjonsvæske: Voksne: Hurtig kontroll av agitasjon og atferdsforstyrrelser hos pasienter med schizofreni eller hos pasienter med maniske episoder ved bipolar I lidelse, når oral behandling ikke er egnet.Dosering
Maks. døgndose bør ikke overskride 30 mg, dette gjelder alle formuleringer. Smeltetabletter og mikstur kan brukes som alternativ til tabletter hos pasienter som har vanskeligheter med å svelge tabletter. Injeksjonsvæske skal kun brukes når oral behandling ikke er egnet.Schizofreni hos voksne: Tabletter, smeltetabletter, mikstur: Anbefalt startdose er 10 mg eller 15 mg 1 gang daglig (dvs. 10 eller 15 ml mikstur), med en vedlikeholdsdose på 15 mg 1 gang daglig. Aripiprazol er effektivt i doser fra 10-30 mg/dag (dvs. 10-30 ml mikstur/dag). Det er ikke påvist at høyere doser enn en døgndose på 15 mg kan gi bedre effekt, men enkelte pasienter kan ha nytte av høyere doser.
Schizofreni hos ungdom ≥15 år: Tabletter, smeltetabletter, mikstur: Anbefalt dose er 10 mg 1 gang daglig. Behandlingen skal innledes med 2 mg (med bruk av mikstur) i 2 dager, og titreres til 5 mg i ytterligere 2 dager for å nå anbefalt daglig dose på 10 mg. Ev. senere doseøkninger gis som 5 mg økning. Maks. døgndose er 30 mg (30 ml mikstur). Aripiprazol er effektivt i doser fra 10-30 mg/dag (dvs. 10-30 ml mikstur/dag). Det er ikke påvist at høyere doser enn en døgndose på 10 mg kan gi bedre effekt, men enkelte pasienter kan ha nytte av høyere doser.
Maniske episoder ved bipolar I lidelse hos voksne: Tabletter, smeltetabletter, mikstur: Anbefalt startdose er 15 mg 1 gang daglig (dvs. 15 ml mikstur) som monoterapi eller kombinasjonsbehandling. Enkelte pasienter kan ha nytte av høyere doser.
Maniske episoder ved bipolar I lidelse hos ungdom ≥13 år: Tabletter, smeltetabletter, mikstur: Anbefalt dose er 10 mg 1 gang daglig. Behandlingen skal innledes med 2 mg (med bruk av mikstur) i 2 dager, og titreres til 5 mg i ytterligere 2 dager for å nå anbefalt daglig dose på 10 mg. Behandlingsvarighet bør være så kort som mulig inntil symptomene er under kontroll, og ikke overskride 12 uker. Økt effekt ved døgndoser >10 mg er ikke vist, og en daglig dose på 30 mg er forbundet med en betydelig høyere forekomst av signifikante bivirkninger, inkl. ekstrapyramidale bivirkninger, somnolens, fatigue og vektøkning. Doser >10 mg/dag bør derfor kun brukes unntaksvis og under nøye klinisk overvåkning. Yngre pasienter har høyere risiko for bivirkninger, og bruk er derfor ikke anbefalt til pasienter <13 år.
Forebygging av tilbakefall av maniske episoder ved bipolar I lidelse hos voksne: Tabletter, smeltetabletter, mikstur: Hos pasienter som har fått aripiprazol, som mono- eller kombinasjonsbehandling, fortsettes behandlingen med samme dose. Dosen kan senere justeres, ev. reduseres etter klinisk vurdering. Oral bruk.
Hurtig kontroll av agitasjon og atferdsforstyrrelser hos voksne med schizofreni, eller hos voksne med maniske episoder ved bipolar I lidelse: Injeksjonsvæske: Skal kun brukes når oral behandling ikke er egnet. Behandling med injeksjonsvæske bør avsluttes så snart kliniske betingelser tilsier det, og bruk av oral aripiprazol bør initieres. Anbefalt startdose er 9,75 mg (1,3 ml) som 1 i.m. injeksjon. Effektivt doseringsområde er enkeltinjeksjon på 5,25-15 mg. Lavere dose på 5,25 mg (0,7 ml) kan gis, basert på individuell klinisk status, noe som også bør medføre vurdering av legemidler som allerede administreres enten som vedlikeholds- eller akuttbehandling. En ny injeksjon kan administreres etter 2 timer, basert på individuell klinisk status. Det bør ikke gis mer enn 3 injeksjoner i løpet av 24 timer. Hvis fortsatt behandling med oral aripiprazol er indisert, se tabletter, smeltetabletter eller mikstur.
Pakningsvedlegg: Abilify Otsuka Pharmaceutical injeksjonsvæske, Abilify Otsuka Pharmaceutical mikstur, Abilify Otsuka Pharmaceutical smeltetabletter og Abilify Otsuka Pharmaceutical tabletter
Forsiktighetsregler
Injeksjonsvæske: Effekten av aripiprazol injeksjonsvæske hos pasienter med agitasjon og atferdsforstyrrelser ved andre tilstander enn schizofreni og maniske episoder ved bipolar I lidelse, er ikke fastslått. Samtidig administrering av antipsykotika i injeksjonsform og parenterale benzodiazepiner kan føre til eksessiv sedering og kardiorespiratorisk depresjon. Dersom parenteral benzodiazepinbehandling anses som nødvendig i tillegg til aripiprazol injeksjonsvæske, bør pasientene overvåkes mht. overdrevet sedasjon og ortostatisk hypotensjon. Pasienter som får aripiprazol injeksjonsvæske bør observeres mht. ortostatisk hypotensjon. Blodtrykk, puls, respirasjonsrate og bevissthetsnivå bør overvåkes regelmessig. Sikkerhet og effekt av aripiprazol injeksjonsvæske er ikke undersøkt hos pasienter med alkohol- eller legemiddelintoksikasjon. Alle legemiddelformer: Ved antipsykotisk behandling kan forbedring av pasientens kliniske tilstand ta fra flere dager til noen uker. Pasienten bør overvåkes nøye i hele perioden. Selvmordsforsøk: Suicidal atferd er rapportert raskt etter oppstart eller bytte av behandling. Nøye overvåkning av høyrisikopasienter anbefales. Hjerte-karsykdom og forlenget QT-intervall: Bør brukes med forsiktighet ved kjent hjerte-karsykdom (tidligere hjerteinfarkt eller iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt eller ledningsforstyrrelser), cerebrovaskulær sykdom, tilstander som predisponerer for hypotensjon eller hypertensjon, inkl. malign hypertensjon, samt ved forekomst av forlenget QT-intervall i familien. Tilfeller av venøs tromboembolisme (VTE) er rapportert ved bruk av antipsykotiske legemidler. Alle mulige risikofaktorer for VTE bør utredes før og under behandling, og hensiktsmessige forholdsregler tas. Tardiv dyskinesi: Dosereduksjon eller seponering bør vurderes dersom tegn eller symptomer på tardive dyskinesier oppstår. Symptomene kan midlertidig forverres eller til og med inntre etter seponering. Andre ekstrapyramidale symptomer: Dersom ekstrapyramidale symptomer oppstår skal dosereduksjon og nøye klinisk overvåkning vurderes. Malignt nevroleptikasyndrom (MNS): Ved utvikling av tegn og symptomer på MNS, f.eks. feber, muskelstivhet, endret mental status, autonom ustabilitet, økt kreatinfosfokinase, myoglobinuri, akutt nyresvikt, eller ved uforklarlig høy feber uten tillegg av andre kliniske manifestasjoner på MNS, skal alle antipsykotika, inkl. aripiprazol, seponeres. Kramper: Bør brukes med forsiktighet hos pasienter som tidligere har hatt krampeanfall eller tilstander assosiert med kramper. Eldre pasienter med demensrelatert psykose: Hos eldre pasienter med demens er det rapportert økt dødelighet ved bruk av aripiprazol. Cerebrovaskulære bivirkninger (f.eks. slag, TIA), inkl. dødsfall, har forekommet hos pasienter med psykose relatert til Alzheimers sykdom. Aripiprazol er ikke indisert for behandling av pasienter med demensrelatert psykose. Hyperglykemi og diabetes mellitus: Hyperglykemi, i noen tilfeller meget uttalt og assosiert med ketoacidose eller hyperosmolært koma eller dødsfall, er rapportert ved behandling med atypiske antipsykotiske legemidler, inkl. aripiprazol. Forkomst av fedme og diabetes i familien er risikofaktorer som kan predisponere for alvorlige komplikasjoner. Pasienten bør observeres for symptomer og tegn på hyperglykemi (f.eks. polydipsi, polyuri, polyfagi, svakhet), og pasienter med diabetes mellitus eller risiko for diabetes mellitus bør overvåkes regelmessig for forverret blodsukkerkontroll. Hypersensitivitet: Hypersensitivitetsreaksjoner, karakterisert ved allergiske reaksjoner, kan intreffe. Vektøkning: Vektøkning er rapportert, vanligvis hos pasienter med signifikante risikofaktorer, f.eks. diabetes, sykdommer i skjoldkjertelen eller hypofyseadenomer. Vektøkningen bør overvåkes hos yngre pasienter med bipolar mani. Dersom vektøkningen er klinisk signifikant skal dosereduksjon vurderes. Dysfagi: Øsofagusdysmotilitet og -aspirasjon kan forekomme. Bør brukes med forsiktighet ved risiko for aspirasjonspneumoni. Spilleavhengighet og andre impulskontrollforstyrrelser: Pasienten kan oppleve økt trang, spesielt til å spille, og manglende evne til å kontrollere denne trangen. Økt seksualdrift, kompulsiv shopping, overspising/tvangsspising og andre impulsive/kompulsive atferder er rapportert. Det er viktig at legen spør pasienten eller pleierne spesifikt om utvikling av ny eller økt trang til å spille, økt seksualdrift, kompulsiv shopping, overspising og tvangsspising eller andre drifter under behandlingen. Impulskontrollforstyrrelser kan være knyttet til den underliggende forstyrrelsen. I noen tilfeller ble det imidlertid rapportert at trang opphørte når dosen ble redusert eller behandlingen avbrutt. Impulskontrollforstyrrelser kan føre til skader hos pasienten og andre hvis de ikke identifiseres. Vurder dosereduksjon eller seponering ved utvikling av slik trang. Pasienter med komorbid oppmerksomhetsforstyrrelse med hyperaktivitet (ADHD): Selv om forekomsten av bipolar I lidelse og komorbid ADHD er høy, er det svært begrenset med tilgjengelige sikkerhetsdata vedrørende samtidig bruk av sentralstimulerende legemidler. Derfor skal det utvises stor forsiktighet ved bruk av disse legemidlene samtidig. Fall: Aripiprazol kan forårsake somnolens, postural hypotensjon, motorisk og sensorisk ustabilitet, som kan føre til fall. Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med høyere risiko, og en lavere startdose bør vurderes (f.eks. eldre eller svekkede pasienter). Hjelpestoffer: Tabletter: Inneholder laktose, og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Smeltetabletter: Inneholder laktose, og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder aspartam som er en kilde til fenylalanin. Dette kan være skadelig for pasienter med PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom). Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. smeltetablett, dvs. praktisk talt natriumfritt. Mikstur: Inneholder metylparahydroksybenzoat og propylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund). Inneholder fruktose og sukrose. Kan være skadelig for tennene. Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel skal ikke ta miksturen. Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. doseenhet, dvs. praktisk talt natriumfritt. Injeksjonsvæske: Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. doseenhet, dvs. praktisk talt natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Aripiprazol kan ha liten til moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner pga. potensielle effekter på nervesystemet og synet, som sedasjon, søvnighet, synkope, tåkesyn og diplopi.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Voksne (alle legemiddelformer)
Akatisi og kvalme er vanligst med mikstur, smeltetabletter, tabletter (>3%), mens kvalme, svimmelhet og somnolens er vanligst med injeksjonsvæske (>3%).
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Ukjent frekvens | Leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni |
Endokrine | |
Mindre vanlige | Hyperprolaktinemi |
Ukjent frekvens | Diabetisk hyperosmolært koma, diabetisk ketoacidose |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Dyspepsi, forstoppelse, kvalme, oppkast, økt spyttsekresjon |
Mindre vanlige | Munntørrhet1 |
Ukjent frekvens | Abdominalt ubehag, diaré, dysfagi, mageubehag, pankreatitt |
Generelle | |
Vanlige | Fatigue |
Ukjent frekvens | Brystsmerte, forstyrrelser i kroppstemperaturreguleringen (f.eks. hypotermi, feber), perifert ødem |
Hjerte | |
Mindre vanlige | Takykardi |
Ukjent frekvens | Bradykardi, hjertestans, torsades de pointes, uforklarlig brå død, ventrikkelarytmi |
Hud | |
Ukjent frekvens | Alopesi, DRESS, fotosensitivitetsreaksjon, hyperhidrose, utslett |
Immunsystemet | |
Ukjent frekvens | Allergisk reaksjon (f.eks. anafylaktisk reaksjon, angioødem inkl. hevelse i tungen, tungeødem, ansiktsødem, pruritus eller urticaria). |
Kar | |
Mindre vanlige | Ortostatisk hypotensjon |
Ukjent frekvens | Hypertensjon, synkope, venøs tromboembolisme (inkl. lungeembolisme og dyp venetrombose) |
Kjønnsorganer/bryst | |
Ukjent frekvens | Priapisme |
Lever/galle | |
Ukjent frekvens | Gulsott, hepatitt, leversvikt |
Luftveier | |
Mindre vanlige | Hikke |
Ukjent frekvens | Aspirasjonspneumoni, laryngospasme, orofaryngeal spasme |
Muskel-skjelettsystemet | |
Ukjent frekvens | Muskel-skjelettstivhet, myalgi, rabdomyolyse |
Nevrologiske | |
Vanlige | Akatisi, ekstrapyramidale forstyrrelser, hodepine, sedasjon, somnolens, svimmelhet, tremor |
Mindre vanlige | Dystoni, restless legs-syndrom, tardiv dyskinesi |
Ukjent frekvens | Generalisert tonisk-klonisk anfall, malignt nevroleptikasyndrom, serotonergt syndrom, taleforstyrrelse |
Nyre/urinveier | |
Ukjent frekvens | Urininkontinens, urinretensjon |
Psykiske | |
Vanlige | Angst, insomni, rastløshet |
Mindre vanlige | Depresjon, hyperseksualitet |
Ukjent frekvens | Aggresjon, agitasjon, hyperfagi, impulskontrollforstyrrelse, nervøsitet, poriomani, spilleavhengighet, tvangsshopping |
Selvmordsforsøk, selvmordstanker og gjennomført selvmord (se Forsiktighetsregler). | |
Stoffskifte/ernæring | |
Vanlige | Diabetes mellitus |
Mindre vanlige | Hyperglykemi |
Ukjent frekvens | Anoreksi, hyponatremi |
Svangerskap | |
Ukjent frekvens | Neonatalt legemiddelseponeringssyndrom |
Undersøkelser | |
Mindre vanlige | Økt diastolisk blodtrykk1 |
Ukjent frekvens | Forlenget QT-tid, redusert vekt, svingninger i blodglukose, økt ALAT, økt ALP, økt ASAT, økt CK, økt HbA1c, økt blodglukose, økt vekt, økt γ-GT |
Øye | |
Vanlige | Tåkesyn |
Mindre vanlige | Diplopi, fotofobi |
Ukjent frekvens | Okulogyr krise |
Voksne (alle legemiddelformer)
Akatisi og kvalme er vanligst med mikstur, smeltetabletter, tabletter (>3%), mens kvalme, svimmelhet og somnolens er vanligst med injeksjonsvæske (>3%).
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Dyspepsi, forstoppelse, kvalme, oppkast, økt spyttsekresjon |
Generelle | Fatigue |
Nevrologiske | Akatisi, ekstrapyramidale forstyrrelser, hodepine, sedasjon, somnolens, svimmelhet, tremor |
Psykiske | Angst, insomni, rastløshet |
Stoffskifte/ernæring | Diabetes mellitus |
Øye | Tåkesyn |
Mindre vanlige | |
Endokrine | Hyperprolaktinemi |
Gastrointestinale | Munntørrhet1 |
Hjerte | Takykardi |
Kar | Ortostatisk hypotensjon |
Luftveier | Hikke |
Nevrologiske | Dystoni, restless legs-syndrom, tardiv dyskinesi |
Psykiske | Depresjon, hyperseksualitet |
Stoffskifte/ernæring | Hyperglykemi |
Undersøkelser | Økt diastolisk blodtrykk1 |
Øye | Diplopi, fotofobi |
Ukjent frekvens | |
Blod/lymfe | Leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni |
Endokrine | Diabetisk hyperosmolært koma, diabetisk ketoacidose |
Gastrointestinale | Abdominalt ubehag, diaré, dysfagi, mageubehag, pankreatitt |
Generelle | Brystsmerte, forstyrrelser i kroppstemperaturreguleringen (f.eks. hypotermi, feber), perifert ødem |
Hjerte | Bradykardi, hjertestans, torsades de pointes, uforklarlig brå død, ventrikkelarytmi |
Hud | Alopesi, DRESS, fotosensitivitetsreaksjon, hyperhidrose, utslett |
Immunsystemet | Allergisk reaksjon (f.eks. anafylaktisk reaksjon, angioødem inkl. hevelse i tungen, tungeødem, ansiktsødem, pruritus eller urticaria). |
Kar | Hypertensjon, synkope, venøs tromboembolisme (inkl. lungeembolisme og dyp venetrombose) |
Kjønnsorganer/bryst | Priapisme |
Lever/galle | Gulsott, hepatitt, leversvikt |
Luftveier | Aspirasjonspneumoni, laryngospasme, orofaryngeal spasme |
Muskel-skjelettsystemet | Muskel-skjelettstivhet, myalgi, rabdomyolyse |
Nevrologiske | Generalisert tonisk-klonisk anfall, malignt nevroleptikasyndrom, serotonergt syndrom, taleforstyrrelse |
Nyre/urinveier | Urininkontinens, urinretensjon |
Psykiske | Aggresjon, agitasjon, hyperfagi, impulskontrollforstyrrelse, nervøsitet, poriomani, spilleavhengighet, tvangsshopping |
Selvmordsforsøk, selvmordstanker og gjennomført selvmord (se Forsiktighetsregler). | |
Stoffskifte/ernæring | Anoreksi, hyponatremi |
Svangerskap | Neonatalt legemiddelseponeringssyndrom |
Undersøkelser | Forlenget QT-tid, redusert vekt, svingninger i blodglukose, økt ALAT, økt ALP, økt ASAT, økt CK, økt HbA1c, økt blodglukose, økt vekt, økt γ-GT |
Øye | Okulogyr krise |
Bivirkninger som forekommer hyppigere ved maniske episoder ved bipolar I lidelse hos ungdom ≥13 år (tabletter, smeltetabletter, mikstur)
(for øvrige bivirkninger er frekvens og type tilsv. som hos voksne)
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Øvre abdominalsmerte |
Generelle | |
Svært vanlige | Fatigue |
Hjerte | |
Vanlige | Økt hjerterytme |
Muskel-skjelettsystemet | |
Vanlige | Muskelrykninger |
Nevrologiske | |
Svært vanlige | Akatisi, ekstrapyramidale forstyrrelser, somnolens |
Vanlige | Dyskinesi |
Stoffskifte/ernæring | |
Vanlige | Økt appetitt |
Undersøkelser | |
Vanlige | Økt vekt |
Følgende bivirkninger hadde mulige dose-responsavhengige forhold: Ekstrapyramidale forstyrrelser (10 mg: 9,1%, 30 mg: 28,8%); og akatisi (10 mg: 12,2%, 30 mg: 20,3%). Gjennomsnittlige endringer i kroppsvekt hos ungdom med bipolar I lidelse ved 12 og 30 uker var hhv. 2,4 kg og 5,8 kg. I den pediatriske populasjonen ble somnolens og fatigue hyppigere sett hos pasienter med bipolar lidelse sammenlignet med pasienter med schizofreni. I den pediatrisk bipolare populasjonen (10-17 år) med opptil 30 ukers eksponering, var insidensen av lavt serumprolaktinnivå hos kvinner (<3 ng/ml) og hos menn (<2 ng/ml) på hhv. 28% og 53,3%.
Bivirkninger som forekommer hyppigere ved maniske episoder ved bipolar I lidelse hos ungdom ≥13 år (tabletter, smeltetabletter, mikstur)
(for øvrige bivirkninger er frekvens og type tilsv. som hos voksne)
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Generelle | Fatigue |
Nevrologiske | Akatisi, ekstrapyramidale forstyrrelser, somnolens |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Øvre abdominalsmerte |
Hjerte | Økt hjerterytme |
Muskel-skjelettsystemet | Muskelrykninger |
Nevrologiske | Dyskinesi |
Stoffskifte/ernæring | Økt appetitt |
Undersøkelser | Økt vekt |
Følgende bivirkninger hadde mulige dose-responsavhengige forhold: Ekstrapyramidale forstyrrelser (10 mg: 9,1%, 30 mg: 28,8%); og akatisi (10 mg: 12,2%, 30 mg: 20,3%). Gjennomsnittlige endringer i kroppsvekt hos ungdom med bipolar I lidelse ved 12 og 30 uker var hhv. 2,4 kg og 5,8 kg. I den pediatriske populasjonen ble somnolens og fatigue hyppigere sett hos pasienter med bipolar lidelse sammenlignet med pasienter med schizofreni. I den pediatrisk bipolare populasjonen (10-17 år) med opptil 30 ukers eksponering, var insidensen av lavt serumprolaktinnivå hos kvinner (<3 ng/ml) og hos menn (<2 ng/ml) på hhv. 28% og 53,3%.
Bivirkninger som forekommer hyppigere ved schizofreni hos ungdom ≥15 år (tabletter, smeltetabletter, mikstur)
(for øvrige bivirkninger er frekvens og type tilsv. som hos voksne)
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Vanlige | Leukopeni |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Munntørrhet |
Hjerte | |
Vanlige | Arytmi |
Kar | |
Vanlige | Ortostatisk hypotensjon |
Nevrologiske | |
Svært vanlige | Ekstrapyramidale forstyrrelser, somnolens/sedasjon |
Stoffskifte/ernæring | |
Vanlige | Økt appetitt |
Undersøkelser | |
Vanlige | Redusert vekt, økt insulin i blod |
Bivirkninger som forekommer hyppigere ved schizofreni hos ungdom ≥15 år (tabletter, smeltetabletter, mikstur)
(for øvrige bivirkninger er frekvens og type tilsv. som hos voksne)
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Nevrologiske | Ekstrapyramidale forstyrrelser, somnolens/sedasjon |
Vanlige | |
Blod/lymfe | Leukopeni |
Gastrointestinale | Munntørrhet |
Hjerte | Arytmi |
Kar | Ortostatisk hypotensjon |
Stoffskifte/ernæring | Økt appetitt |
Undersøkelser | Redusert vekt, økt insulin i blod |
Klasseeffekter
Klasseeffekter
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Abilify, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
7,5 mg/ml | 1,3 ml (hettegl.) 053932 | - - | 83,20 | C |
Abilify, MIKSTUR, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
1 mg/ml | 150 ml 032523 | - Byttegruppe | 968,90 | C |
Abilify, SMELTETABLETTER:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
10 mg | 28 stk. (blister) 027968 | Blå resept Byttegruppe | 1482,20 | C | |
15 mg | 28 stk. (blister) 027977 | Blå resept Byttegruppe | 1492,30 | C |
Abilify, TABLETTER:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
5 mg | 28 stk. (endose) 016596 | Blå resept Byttegruppe | 560,90 (trinnpris 359,40) | C | |
56 stk. (endose) 016635 | Blå resept Byttegruppe | 1048,40 (trinnpris 682,60) | C | ||
10 mg | 56 stk. (endose) 011008 | Blå resept Byttegruppe | 1048,40 (trinnpris 682,60) | C | |
15 mg | 28 stk. (endose) 010953 | Blå resept Byttegruppe | 626,20 (trinnpris 363,00) | C | |
56 stk. (endose) 011019 | Blå resept Byttegruppe | 1150,70 (trinnpris 689,80) | C | ||
30 mg | 56 stk. (endose) 011030 | Blå resept Byttegruppe | 1926,10 (trinnpris 1298,20) | C |
Sist endret: 10.11.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
09/2020