Kortikosteroid.

ATC-nr.: D07A C17

  
  Står ikke på WADAs dopingliste



Miljørisiko i Norge
 R01A D08
Flutikason
 
Miljørisiko: Miljøpåvirkning av flutikason kan ikke utelukkes, da tilstrekkelige økotoksikologiske data mangler.
Bioakkumulering: Flutikason har lavt potensiale for bioakkumulering.
Nedbrytning: Flutikason er potensielt persistent.
Miljøinformasjonen (datert 02.05.2016) er utarbeidet av GlaxoSmithKline.
Se miljøinfo for virkestoff i samme ATC-gruppe

KREM 0,05%: 1 g inneh.: Flutikasonpropionat 0,5 mg, cetostearylalkohol, cetomakrogol 1000, flytende parafin, isopropylmyristat, propylenglykol, imidurea, natriumfosfat, sitronsyre (E 330), renset vann til 1 g.


SALVE 0,005%: 1 g inneh.: Flutikasonpropionat 50 μg, propylenglykol, sorbitanseskvioleat, voks, flytende parafin til 1 g.


Indikasjoner

Inflammatoriske, kløende og andre steroidømfintlige hudlidelser: Atopisk dermatitt. Nummulær dermatitt. Prurigo nodularis. Psoriasis (unntatt ved utstrakt plakkpsoriasis). Lichen simplex chronicus og lichen planus. Seboreisk dermatitt. Irritert og allergisk kontaktdermatitt. Skiveformet lupus erythematose. Supplement til systemisk behandling med steroider mot generell erytrodermi. Insektsbitt. Miliaria.

Dosering

Påsmøres i tynt lag 1-2 ganger daglig i opptil 4 uker, inntil forbedring. Deretter reduseres frekvensen av påføringer eller det byttes til et mindre potent kortikosteroid. Om tilstanden forverres eller ikke forbedres innen 2-4 uker, skal diagnose og behandling revurderes.
Atopisk dermatitt: Behandling bør gradvis avsluttes når tilstanden er under kontroll, og fuktighetskrem bør brukes som vedlikeholdsbehandling. Tilbakefall av dermatoser kan forekomme dersom behandlingen brått avsluttes.
Forebyggende behandling hos voksne ved kronisk atopisk eksem etter effektiv behandling av akutt fase: Behandlingsfrekvensen reduseres til påsmøring 1 gang daglig, 2 dager pr. uke uten okklusjon. Påsmøres områder med tidligere utbrudd eller områder der eksemet vanligvis kommer tilbake. Denne behandlingen skal kombineres med daglig bruk av fuktighetskrem. Tilstanden må jevnlig vurderes. Vedlikeholdsbehandling kan forsøksvis opphøre i perioder hvor symptomer erfaringsmessig er mindre uttalt, f.eks. i sommermånedene. Effekt og sikkerhet av vedlikeholdsbehandling >16 uker er ikke undersøkt.
Spesielle pasientgrupper: Nedsatt nyre-/leverfunksjon: Minste mengde som gir tilstrekkelig ønsket klinisk effekt bør brukes i kortest mulig tidsrom. Eldre: Minste mengde som gir tilstrekkelig ønsket klinisk effekt bør brukes i kortest mulig tidsrom.
Administrering: Gnis forsiktig inn i huden slik at affisert område akkurat dekkes. Preparatet skal absorberes fullstendig før påføring av fuktighetskrem.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Primære hudinfeksjoner forårsaket av virus (f.eks. Herpes simplex, varicella), bakterier eller sopp. Perioral dermatitt. Acne vulgaris. Rosacea. Dermatoser hos barn <1 år, inkl. ved dermatitt og bleieutslett. Perianal og genital kløe. Pruritus uten inflammasjon.

Forsiktighetsregler

Forsiktighet bør utvises ved tidligere lokale overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av andre kortikosteroider. Lokale overfølsomhetsreaksjoner kan ligne symptomene på tilstanden som behandles. Behandlingen må avbrytes umiddelbart ved tegn på hypersensitivitet. Utslag av hyperkortisisme (Cushings syndrom) og reversibel HPA-akse-suppresjon kan oppstå som et resultat av økt systemisk steroidabsorpsjon, og preparatet må da seponeres gradvis. Brå behandlingsstopp kan gi utilstrekkelige mengder glukokortikosteroid. Suppresjon av HPA-aksen (plasmakortison om morgenen <5 µg/dl) er svært lite sannsynlig som følge av terapeutisk bruk, med mindre >50% av hudområdet til en voksen person behandles og det påføres >20 g krem/salve pr. dag. Risikofaktorer for økt systemisk effekt er legemidlets potens og formulering, eksponeringsvarighet, påføring på store hudområder (spesielt hos spedbarn og små barn), okklusjon, økt hydrering av stratum corneum og bruk på tynn eller skadet hud. Barn absorberer større mengder og kan være mer utsatt for systemiske bivirkninger. Bruk så liten mengde som mulig i kortest mulig tidsrom. Kontinuerlig langtidsbehandling bør unngås hos barn <12 år pga. risiko for binyrebarksuppresjon. Huden bør være ren før ny applikasjon ved bruk av okkluderende bandasjer, pga. risiko for bakterielle infeksjoner. Forsiktighet utvises ved psoriasis, da tilbakefall, toleranseutvikling, risiko for generalisert pustuløs psoriasis og utvikling av lokal eller systemisk toksisitet pga. nedsatt barrierefunksjon i huden, er rapportert. Langvarig bruk i ansiktet er uønsket, da ansiktshuden er mer utsatt for atrofiske endringer ved behandling med potente topikale kortikosteroider. Dette må tas hensyn til ved tilstander som psoriasis, skiveformet lupus erytematose og alvorlig eksem. Ved påføring på øyelokk må øyet unngås, da gjentatt eksponering kan resultere i lokal irritasjon, katarakt og glaukom. Egnet antimikrobiell behandling bør gis hvis inflammerte lesjoner infiseres. Ved spredning av infeksjonen må steroidbehandlingen seponeres, og egnet antimikrobiell behandling startes. Behandling av dermatitt rundt kroniske leggsår kan være assosiert med økt risiko for lokale overfølsomhetsreaksjoner og lokale infeksjoner. Kremen inneholder imidurea som ved nedbrytning frigir spor av formaldehyd, og som kan medføre allergisk sensibilisering eller irritasjon ved hudkontakt.

Interaksjoner

For utfyllende informasjon fra Legemiddelverket om relevante interaksjoner, se D07A C17
Samtidig behandling med CYP3A4-hemmere (f.eks. ritonavir, itrakonazol) hemmer metabolismen av kortikosteroider, og fører dermed til økt systemisk eksponering. Klinisk relevans avhenger av dose og administrering, samt hvor sterk CYP3A4-hemmeren er.

Gå til interaksjonsanalyse


Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Begrenset mengde data. Topikal administrering til drektige dyr kan føre til abnormal fosterutvikling. Relevansen for mennesker er ukjent. Bruk bør kun vurderes dersom forventet nytte for mor er større enn risikoen for fosteret. Det bør brukes så liten mengde som mulig i kortest mulig tidsrom.
Amming: Ukjent om topikale kortikosteroider kan gi detekterbare mengder i morsmelk. Bruk bør kun vurderes dersom forventet nytte for mor er større enn risikoen for barnet. Brystene skal ikke påsmøres Flutivate.
Flutikason

Bivirkninger

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud: Pruritus. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hjerte/kar: Hypertensjon. Hud: Lokal brennende følelse. Svært sjeldne (<1/10 000): Blod/lymfe: Dilaterte overflatiske blodårer. Endokrine: Suppresjon av HPA-aksen og tegn på hyperkortisisme, symptomer på Cushings syndrom, forsinket vektøkning/vekstretardasjon hos barn, osteoporose, hyperglykemi/glukosuri, vektøkning/fedme, redusert endogent kortisolnivå. Hud: Fortynning av huden, atrofi, striae, telangiektasi, pigmenteringsendringer, hypertrikose, allergisk kontakteksem, forverring av underliggende symptomer, pustulær psoriasis, erytem, utslett og elveblest. Immunsystemet: Opportunistiske infeksjoner, hypersensitivitet. Øye: Glaukom, katarakt.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

Akutt overdose er sjelden rapportert. Ved kronisk overdosering eller misbruk kan symptomer på hyperkortisisme observeres. Ved overdose bør preparatet seponeres gradvis pga. risikoen for mangel på glukokortikosteroid.
Se Giftinformasjonens anbefalinger: For glukokortikoider H02A B

Egenskaper

Klassifisering: Gruppe III kortikosteroid (sterke) med karbotioat i sidekjeden. Flutikasonpropionat er lipofilt, noe som øker reservoareffekten i epidermis. Bindingen er i høy grad selektiv for glukokortikosteroidreseptoren. Halveringstiden av det aktive steroidreseptorkompleks er >8 timer, noe som gir lang virketid. Kremen har høyt fettinnhold (50%) og er egnet ved både akutte, subakutte og tørre tilstander eller når det av kosmetiske årsaker er ønskelig. Salve benyttes ved tørre, skjellende og licheniserte tilstander.
Virkningsmekanisme: Inflammasjonshemmende, kløestillende og vasokonstriktiv effekt, via flere mekanismer som inhiberer allergiske senfasereaksjoner.
Absorpsjon: Biotilgjengelighet er svært lav, pga. dårlig absorpsjon og utstrakt førstepassasje-metabolisme. Systemisk eksponering ved ev. oralt inntak vil derfor være liten. Liten risiko for suppresjon av HPA-aksen (morgenplasmakortisol <0,05 ng/ml) dersom mindre enn 50% av arealet til en voksen person behandles, eller ved anvendelse av <20 g krem/salve pr. dag.
Halveringstid: Ca. 3 timer etter i.v. injeksjon.
Metabolisme: Hovedsakelig i leveren til inaktive metabolitter.

Sist endret: 28.11.2013
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV:

19.11.2013

 

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Flutivate, KREM:

StyrkePakning
Varenr.
Refusjon1
Byttegruppe
Pris (kr)2R.gr.3SPC
0,05%100 g
563213
Blå resept
-
185,70CSPC_ICON

Flutivate, SALVE:

StyrkePakning
Varenr.
Refusjon1
Byttegruppe
Pris (kr)2R.gr.3SPC
0,005%100 g
567461
Blå resept
-
177,50CSPC_ICON

1Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

2Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne * i kolonnen Pris. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

3Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Ordforklaringer til teksten
 

Ordforklaringer

absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

acne vulgaris (akne, kviser): Infeksjon i huden som oppstår når en talgkjertel tetter seg.

biotilgjengelighet: Angir hvor stor del av tilført legemiddeldose som når blodbanen. Legemidler som gis intravenøst har 100% biotilgjengelighet.

cushings syndrom: Et symptomkompleks som er forårsaket av langvarig utsettelse av for høye nivåer av glukokortikoider fra binyrebarken, eller også noen ganger langtidsbehandling med glukokortikoider som legemiddel. Syndromet kan gi fedme som spesielt gir seg utslag i ansikt, hals og overkropp. Andre symptomer kan være benskjørhet, høyt blodtrykk, maskulin behåring, menstruasjonsopphør og for mye kroppsvæske.

cyp3a4-hemmer: Legemiddel eller stoff som nedsetter aktiviteten av enzymet CYP3A4. Legemidler som tas samtidig og som nedbrytes av CYP3A4, kan dermed få en høyere konsentrasjon i kroppen slik at bivirkninger oppstår. Eksempler på hemmere av CYP3A4: Amiodaron, aprepitant, boceprevir, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fluoksetin, idelalisib, imatinib, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, klaritromycin, kobicistat, mikonazol, posakonazol, ritonavir, telaprevir, telitromycin, verapamil, vorikonazol, grapefruktjuice.

dermatitt (hudbetennelse): Hudbetennelse.

dermatose (hudsykdom): Ett samlenavn for alle hudsykdomer.

eksem: Samlebetegnelse for overflatiske hudbetennelser som vanligvis er langvarige og ikke-smittsomme. Vanligvis får man ett eller flere symptomer som rødhet, hevelser, småblemmer, hudfortykkelse og hudavflassing. Eksem kan ha flere årsaker som f.eks. arvelige faktorer, eller stoffer som kommer i kontakt med huden som nikkel og vaskemidler, såkalt kontakteksem.

elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

erytem: Diffus rødhet i huden.

fedme (overvekt): Overvekt og fedme (adipositas) er tilstander der kroppens depoter av fett er så store at det har helsemessige konsekvenser. Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 25 og 30 defineres som overvekt, mens BMI over 30 defineres som fedme.

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

glaukom (grønn stær): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyes kammervann. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.

glukokortikoider: Glukokortikoider er binyrebarkhormoner som er viktige for normal kroppsfunksjon. Syntetiske glukokortikoider har betennelsesdempende og immundempende egenskaper, og brukes f.eks. ved leddgikt, astma og ulike autoimmune sykdommer.

glukosuri: Sukker i urinen. Glukose finnes normalt i svært lav konsentrasjon i urinen, men konsentrasjonen øker kraftig ved visse sykdomstilstander som for eksempel diabetes mellitus og ved nyreskader.

halveringstid (t1/2, t1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff er halvert.

hpa: (HPA: Hypothalamic-Pituitary-Adrenal) En tenkt akse mellom hypothalamus, hypofyse og binyrer; 3 organer som via hormoner/signalstoff påvirker hverandre og regulerer kroppsfunksjoner som metabolisme, hjerte-karsystem, immunsystem, sentranervesystem og reproduksjon.

hyperglykemi: Når blodsukkeret er unormalt høyt. Oftest er årsaken diabetes, siden det dannes for lite av hormonet insulin. Mangel på insulin fører til cellene ikke kan ta opp glukose fra blodet.

hypertensjon (høyt blodtrykk): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

i.v. (intravenøs, intravenøst): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis intravenøst.

indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

infeksjon: Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

inflammasjon (betennelse): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.

katarakt (grå stær): Katarakt eller grå stær: Navn på en øyesykdom. Grå stær er en vanlig sykdom hos eldre. Ved grå stær blir øyelinsen grumset slik at lyset ikke når fram til netthinnen og man får langsomt en forverret synsskarphet.

kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

kortikosteroid: Steroidhormoner som produseres i binyrebarken. De kan inndeles i flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider og mannlige- og kvinnelige kjønnshormoner.

lupus: Lupus er en kronisk autoimmun bindevevssykdom, som kan ramme stort sett alle vev i kroppen. Sykdommen kan gi mange ulike symptomer, men spesielt karakteristisk er det såkalte sommerfuglutslettet over nese/kinn.

metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer. Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

metabolitt: En metabolitt oppstår når et stoff (f.eks. legemiddel) omdannes som følge av kjemiske prosesser i levende organismer (metabolisme). Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

osteoporose (benskjørhet, beinskjørhet): Osteoporose er benskjørhet som skyldes reduksjon i benmasse. Skjelettet blir porøst og skjørt, og risiko for benbrudd øker. Det fins 2 hovedtyper: Benskjørhet etter overgangsalderen hos kvinner samt aldersrelatert benskjørhet.

rosacea: Kronisk hudsykdom som vanligvis viser seg ved at de små blodkarene i ansiktet utvider seg svært lett, og det kommer en vedvarende rødme i huden. I alvorlige tilfeller får du også en betennelsesreaksjon i huden med røde og gule knopper. Årsaken til sykdommen er ukjent.

varicella (vannkopper): Smitsom virussykdom (Varicella-zoster virus) som kjennetegnes av feber og utslett.

vekstretardasjon (veksthemming): Forsinket vekst. Se også intrauterin vekstretardasjon.