Fluenz Tetra
Tetravalent influensavaksine (levende, svekket).
NESESPRAY, suspensjon: 1 engangsapplikator (0,2 ml) inneh.: Influensavirus-reassortanter (levende, svekket): 107±0,5 FFU av typen A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09-lignende stamme (A/Hawaii/66/2019, MEDI 326775), 107±0,5 FFU av typen A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-lignende stamme (A/Hong Kong/2671/2019, MEDI 325078), 107±0,5 FFU av typen B/Washington/02/2019-lignende stamme (B/Washington/02/2019, MEDI 323797), 107±0,5 FFU av typen B/Phuket/3073/2013-lignende stamme (B/Phuket/3073/2013, MEDI 306444), sukrose, dikaliumfosfat, kaliumdihydrogenfosfat, gelatin (fra svin, type A), argininhydroklorid, natriumglutamatmonohydrat, vann til injeksjonsvæsker. pH ≈ 7,2.
Indikasjoner
Profylakse mot influensa hos barn og ungdom fra 24 måneder opp til 18 år. Bruk bør baseres på offisielle anbefalinger.Dosering
Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen.Barn og ungdom ≥24 måneder til <18 år: 0,2 ml (gitt som 0,1 ml i hvert nesebor). Til barn som ikke tidligere er vaksinert mot sesongrelatert influensa, bør det gis en 2. dose etter et intervall på minst 4 uker.
Barn <24 måneder: Bør ikke gis av sikkerhetshensyn, pga. økt insidens av sykehusinnleggelse og pustebesvær.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller gentamycin (kan finnes i spormengder). Alvorlig allergisk reaksjon (f.eks. anafylaksi) mot egg eller eggproteiner (f.eks. ovalbumin). Klinisk nedsatt immunforsvar pga. sykdom eller immunsuppressiv behandling, som akutt og kronisk leukemi, lymfom, symptomatisk hiv-infeksjon, cellulær immunsvikt og høye doser kortikosteroider. Ikke kontraindisert ved asymptomatisk hiv-infeksjon eller til pasienter som får topikale/inhalerte kortikosteroider, lavdose systemiske kortikosteroider eller kortikosteroider som erstatningsterapi, f.eks. for binyresvikt. Kontraindisert ved salisylatbehandling, fordi Reyes syndrom er assosiert med salisylater og villtype influensainfeksjon.Forsiktighetsregler
Adekvat medisinsk behandling og overvåkning må alltid være tilgjengelig for å kunne håndtere anafylaktiske/alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner etter administrering. Bør ikke gis ved alvorlig astma eller aktivt pustebesvær, da dette ikke er tilstrekkelig undersøkt i kliniske studier. Fluenz Tetra er en svekket, levende virusvaksine, og kan potensielt smitte immunkompromitterte personer. Vaksinerte bør om mulig unngå kontakt med alvorlig immunkompromitterte personer (f.eks. etter benmargstransplantasjon som krever isolering) i 1-2 uker etter vaksinering. Høyest insidens av påvist vaksinevirus er 2-3 dager etter vaksinering. Hvis kontakt med alvorlig immunkompromitterte personer ikke kan unngås, må mulig risiko for overføring av smitte med influensavaksinevirus veies opp mot risiko for å få og overføre villtype influensavirus. Ingen tilgjengelige data om sikkerhet ved intranasal administrering til barn med ubehandlede kraniofasciale misdannelser.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Generelle | |
Svært vanlige | Ubehag |
Vanlige | Feber |
Hud | |
Mindre vanlige | Utslett |
Immunsystemet | |
Mindre vanlige | Overfølsomhetsreaksjoner (inkl. ansiktsødem, urticaria og svært sjelden anafylaktisk reaksjon) |
Luftveier | |
Svært vanlige | Tett nese |
Mindre vanlige | Epistakse |
Medfødte/genetiske | |
Svært sjeldne | Forverring av symptomer på Leigh syndrom (mitokondriell encefalomyopati) |
Muskel-skjelettsystemet | |
Vanlige | Myalgi |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine |
Svært sjeldne | Guillain-Barrés syndrom |
Stoffskifte/ernæring | |
Svært vanlige | Redusert appetitt |
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Generelle | Ubehag |
Luftveier | Tett nese |
Stoffskifte/ernæring | Redusert appetitt |
Vanlige | |
Generelle | Feber |
Muskel-skjelettsystemet | Myalgi |
Nevrologiske | Hodepine |
Mindre vanlige | |
Hud | Utslett |
Immunsystemet | Overfølsomhetsreaksjoner (inkl. ansiktsødem, urticaria og svært sjelden anafylaktisk reaksjon) |
Luftveier | Epistakse |
Svært sjeldne | |
Medfødte/genetiske | Forverring av symptomer på Leigh syndrom (mitokondriell encefalomyopati) |
Nevrologiske | Guillain-Barrés syndrom |
Overdosering/Forgiftning
Leveres som ferdigfylt neseapplikator, og overdosering er derfor usannsynlig. Administrering av en høyere enn anbefalt dose er sjelden rapportert, og bivirkningsprofilen var sammenlignbar med den som ble sett med anbefalt dose av Fluenz Tetra.Egenskaper
Sist endret: 17.08.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
27.07.2020