Middel mot akne og rosacea.

D10A X03 (Azelainsyre)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

GEL 15%: 1 g inneh.: Azelainsyre 150 mg, lecitin, triglyserider av middels kjedelengde, polysorbat 80, propylenglykol, karbomer, natriumhydroksid, dinatriumedetat, renset vann, benzosyre (E 210).


Indikasjoner

Lindring av mild til moderat papulopustuløs akne i ansiktsregionen. Topisk behandling av papulopustuløs rosacea.

Dosering

Et tynt lag påføres 2 ganger daglig (morgen og kveld) på de angrepne hudområdene og gnis forsiktig inn i huden. Ca. 2,5 cm er nok til hele ansiktet. Ved sterk hudirritasjon skal gelen forbigående brukes kun 1 gang daglig eller behandlingen avbrytes inntil irritasjonen forsvinner.
Akne
Tydelig bedring sees vanligvis etter 4 uker, men for optimalt resultat er det viktig at behandlingen foregår kontinuerlig over flere måneder. Ved forverring eller manglende effekt etter 1 måned, bør behandlingen seponeres og annen behandling vurderes.
Rosacea
Betydelig bedring sees vanligvis etter 4 uker. Brukes uavbrutt i hele behandlingsperioden. For optimalt resultat kan gelen brukes i flere måneder. Ved forverring eller manglende effekt etter 2 måneder, bør behandlingen seponeres og annen behandling vurderes.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn: Sikkerhet og effekt ved behandling av acne vulgaris hos barn <12 år og papulopustuløs rosacea hos barn og ungdom <18 år er ikke fastslått.
  • Ungdom (12-18 år): Dosejustering er ikke nødvendig ved behandling av acne vulgaris.
Administrering Kun til bruk på huden. Før påføring må huden rengjøres grundig med vann og tørkes. Et mildt hudrensemiddel kan ev. brukes.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Kun til utvortes bruk. Det må utvises forsiktighet for å unngå kontakt med øyne, munn og andre slimhinner, og pasienten bør instrueres i samsvar med dette. Ved utilsiktet kontakt skal øyne, munn og​/​eller berørte slimhinner vaskes med store mengder vann. Ved vedvarende øyeirritasjon bør lege kontaktes. Hendene bør vaskes etter hver applikasjon. Tildekkende bandasje eller forbinding bør ikke brukes. Ved rosacea bør samtidig bruk av alkoholholdige rensemidler, tinkturer og hudvann, skrubbe- og peelingmidler unngås. Forverring av astma ved bruk av azelainsyre er i sjeldne tilfeller sett etter markedsføring. Hjelpestoffer: Inneholder 1 mg benzosyre og 120 mg propylenglykol i hvert gram. Benzosyre kan forårsake lokal irritasjon.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetErfaring mangler. Dyrestudier indikerer mulige effekter, men dosenivå uten observerte bivirkninger var imidlertid 3‑32 ganger maks. anbefalt human dose basert på kroppsoverflate. Forsiktighet skal utvises ved forskrivning til gravide.
AmmingOvergang til morsmelk er vist in vitro, men ingen signifikant endring av azelainsyrenivå i melk er forventet. Forsiktighet må utvises ved amming. Spedbarn skal unngå kontakt med behandlet hud​/​bryst.
FertilitetIngen humane data. Dyrestudier viser ingen effekt på fertilitet hos hunn- og hannrotte.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeAkne: Antibakteriell effekt ved veksthemming av propionibakterier og reduksjon av andel frie fettsyrer i lipidene i hudoverflaten. Hemmer dannelsen av keratinocytter og normaliserer forhorningsforstyrrelsen i epidermis. Rosacea: Har antiinflammatoriske egenskaper som kan gi effekt. Endrer inflammatorisk respons i keratinocytter ved: PPAR-γ-aktivering, hemming av NF-kB-transaktivering, proinflammatorisk cytokinproduksjon og​/​eller ROS-frigivelse, samt direkte «scavenger»-effekt på eksisterende ROS. Hemmer direkte ekspresjon av kallikrein-5 og katelicidin.
AbsorpsjonLav (ca. 4%).
UtskillelseVia urin. Noe av azelainsyren som absorberes gjennom huden, utskilles i uendret form.

 

Pakninger, priser og refusjon

Finacea, GEL:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
15% 30 g
380374

-

136,20 C

Individuell refusjon

Azelainsyre
Legemidler: Finacea gel
Indikasjon: Alvorlig papulopustuløs rosacea.


Lokalbehandling, akne
Legemidler: Aklief, Differin, Epiduo, Finacea, Skinoren, Zalna
Indikasjon: Alvorlige former for akne. Acne conglobata, acne varioliformis. Keloid akne.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


SPC (preparatomtale)

Finacea GEL 15%

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

27.04.2021


Sist endret: 05.07.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)