Fenylefrin Abcur

Abcur (Abcur AB)


Adrenergikum.

C01C A06 (Fenylefrin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 0,05 mg/ml og 0,1 mg/ml: 1 ml inneh.: Fenylefrinhydroklorid tilsv. fenylefrin 0,05 mg, resp. 0,1 mg, natriumklorid tilsv. natrium 0,16 mmol (3,7 mg), natriumsitrat, vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner

Behandling av hypotensjon under generell anestesi.

Dosering

Voksne
I.v. bolusinjeksjon: Vanlig dose er 50 µg, kan gjentas inntil ønsket effekt er oppnådd. Ved alvorlig hypotensjon kan dosen økes, men ikke overstige 100 µg som en bolusdose. Kontinuerlig i.v. infusjon: Initiell dose er 25-50 µg​/​minutt. Dosene kan enten økes eller reduseres for å opprettholde systolisk blodtrykk nær verdien ved baseline. Doser mellom 25-100 µg/minutt er antatt å være effektive.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Økte doser kan være nødvendig.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Lavere doser kan være nødvendig.
  • Barn: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
  • Eldre: Forsiktighet bør utvises.
Tilberedning​/​Håndtering Skal ikke blandes med alkaliske oppløsninger, jernsalter eller andre metaller.
Administrering Parenteral administrering. I.v. bolusinjeksjon eller i.v. infusjon. Bør kun administreres av helsepersonell med adekvat opplæring og erfaring relevant for sikker bruk.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Skal ikke brukes ved alvorlig hypertensjon eller perifer vaskulær sykdom. Dette kan føre til iskemi med risiko for gangren eller vaskulær trombose. Skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig hypertyreose. I kombinasjon med indirekte sympatomimetika (efedrin, metylfenidat, pseudoefedrin): Risiko for vasokonstriksjon og​/​eller hypertensiv krise. I kombinasjon med alfasympatomimetika (oral og​/​eller nasal bruk) (etilefrin, midodrin, nafazolin, oksymetazolin, synefrin, tetryzolin, tuaminoheptan, tymazolin): Risiko for vasokonstriksjon og​/​eller hypertensiv krise. I kombinasjon med ikke-selektive MAO-hemmere eller første 2 uker etter seponering av disse: Risiko for hypertensiv krise eller muligens fatal hypertermi.

Forsiktighetsregler

Arterielt blodtrykk bør overvåkes under behandling. Bør gis med forsiktighet ved diabetes, arteriell hypertensjon, ukontrollert hypertyreoidisme, koronar arteriell sykdom og kroniske hjertesykdommer, bradykardi, delvis hjerteblokk. Kan føre til redusert minuttvolum. Bør derfor administreres med svært stor forsiktighet ved arteriosklerose, hos eldre og ved nedsatt cerebral eller koronar sirkulasjon. Hos pasienter med alvorlig hjertesvikt eller kardiogent sjokk kan fenylefrin føre til forverring av hjertesvikten som et resultat av indusert vasokonstriksjon (økt afterload). Ved medisinske tilstander som redusert minuttvolum eller perifer vaskulær sykdom, bør dosereduksjon eller stopp av fenylefrin vurderes dersom det hyppig registreres tegn på påvirkning av vitale organ og lavt blodtrykk. Fenylefrin anbefales ikke ved redusert dybde på fremre øyekammer eller tidligere akutt trangvinkelglaukom. Bruk ved redusert dybde på fremre øyekammer, tidligere akutt trangvinkelglaukom og​/​eller utilstrekkelig dilatasjon av pupillen, kan gi økt risiko for korneaperforasjon og floppy iris-syndrom. Hjelpestoffer: 1 ampulle med 10 ml inneholder 37 mg natrium, tilsv. 1,9% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak av natrium for en voksen. 1 ampulle med 5 ml inneholder <1 mmol (23 mg) natrium, og er så godt som natriumfritt.

Interaksjoner

Se også Kontraindikasjoner. Ikke-selektive MAO-hemmere (iproniazid, nialamid): Paroksysmal hypertensjon, hypertermi (mulig dødelig). Pga. den lange virkningsvarigheten til MAO-hemmere, er denne interaksjonen fortsatt mulig 15 dager etter seponering av MAO-hemmeren. Kombinasjoner som ikke anbefales: Dopaminerge ergotalkaloider (bromokriptin, kabergolin, lisurid, pergolid), vasokonstriktoriske ergotalkaloider (dihydroergotamin, ergotamin, metylergometrin eller metysergid), linezolid: Risiko for vasokonstriksjon og​/​eller hypertensiv krise. Kombinasjoner som krever forsiktighet ved bruk: Selektive MAO-hemmere (moklobemid, toloksaton): Risiko for forlenget effekt av fenylefrin kan ikke utelukkes.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetPotensiell risiko er ukjent. Skal ikke brukes under graviditet hvis ikke helt nødvendig.
AmmingSmå mengder skilles ut i morsmelk. Skal ikke brukes ved amming med mindre potensiell nytte oppveier potensiell risiko.
FertilitetUkjent.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Kan føre til prematur ventrikulær kontraksjon og korte paroksysmale episoder av ventrikulær takykardi. Ved en signifikant økning av blodtrykket kan refleksbradykardi forventes. Kan føre til hypertensiv krise.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismePotent vasokonstriktor som virker nesten kun ved stimulering av α1-adrenerge reseptorer. Slik arteriell vasokonstriksjon ledsages av venøs vasokonstriksjon. Dette gir en blodtrykksstigning og refleksbradykardi. Den potente arterielle vasokonstriksjonen fører til en økt motstand i ventrikkelejeksjon (økt afterload), som resulterer i en reduksjon i minuttvolum. Dette er lite uttalt hos friske personer, men kan føre til forverring ved eksisterende hjertesvikt. Effekten varer i 20 minutter etter i.v. administrering.
ProteinbindingUkjent.
FordelingVd etter enkeltdose er 340 liter.
HalveringstidCa. 2-3 timer.
UtskillelseHovedsakelig via nyrene som m-hydroksymandelsyre og fenolkonjugater.

 

Pakninger, priser og refusjon

Fenylefrin Abcur, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
0,05 mg/ml 10 × 10 ml (glassamp.)
577711

-

873,30 C
0,1 mg/ml 10 × 5 ml (glassamp.)
163429

-

873,30 C
10 × 10 ml (glassamp.)
028865

-

1 304,90 C

SPC (preparatomtale)

Fenylefrin Abcur INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 0,05 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Fenylefrin Abcur INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 0,1 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

14.06.2023


Sist endret: 20.06.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)