Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 20 IE/ml: Hver ampulle (2 ml) inneh.: Argipressinacetat tilsv. argipressin 40 IE (133 µg), natriumklorid, iseddik, vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner

Behandling av katekolaminresistent hypotensjon etter septisk sjokk hos pasienter >18 år. Katekolaminresistent hypotensjon er tilstede hvis det gjennomsnittlige arterietrykket ikke kan stabiliseres til målet til tross for adekvat volumsubstitusjon og administrering av katekolaminer.

Dosering

Behandlingen skal helst startes innen 6 timer etter utbruddet av septisk sjokk, eller innen 3 timer etter utbrudd hos pasienter som er på høye doser katekolaminer. Bør gis som en jevn i.v. infusjon av 0,01 IE argipressin pr. minutt vha. en motorisert pumpe. Avhengig av klinisk respons, kan dosen økes hvert 15.-20. minutt opptil 0,03 IE pr. minutt. For pasienter på intensivavdeling, er ønsket blodtrykk vanligvis 65-75 mm Hg. Argipressin bør kun benyttes i tillegg til konvensjonell vasopressorbehandling med katekolaminer. Doser >0,03 IE pr. minutt bør kun benyttes ved akuttbehandling, da dette kan gi tarm- og hudnekrose, samt øke risiko for hjertestans. Behandlingsvarighet bør vurderes mht. klinisk tilstand, men bør helst vare i minst 48 timer. Behandlingen skal ikke avsluttes brått, men gradvis nedtrappes i samsvar med klinisk forløp. Total behandlingsvarighet avgjøres av behandlende lege. Infusjonshastighet iht. anbefalte doser:

Argipressindose pr. minutt

Argipressindose pr. time

Infusjonshastighet

0,01 IE

0,6 IE

0,75 ml​/​time

0,02 IE

1,2 IE

1,50 ml​/​time

0,03 IE

1,8 IE

2,25 ml​/​time

Spesielle pasientgrupper
  • Barn: Argipressin er brukt til behandling av vasodilatorisk sjokk hos barn og spedbarn på intensivavdelinger og ved kirurgi, men ga ikke økt overlevelse og ga flere bivirkninger sammenlignet med standard behandlingsmetode, og anbefales derfor ikke.
Tilberedning​/​Håndtering Fortynnes og brukes umiddelbart etter åpning. Skal ikke gis ufortynnet. Oppløsningen bør sjekkes for synlige partikler og misfarging før bruk, kun klar og fargeløs oppløsning bør brukes. 2 ml (1 ampulle) konsentrat fortynnes med 48 ml natriumkloridoppløsning 9 mg​/​ml. Total mengde etter fortynning skal være 50 ml (med 0,8 IE argipressin pr. ml). Ubrukt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Administrering Infunderes i.v. vha. motorisert pumpe. Se også Forsiktighetsregler.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Skal ikke brukes vekselsvis med andre argipressinpreparater med andre styrker (f.eks. uttrykt i pressorenheter (pressure units, P.U.)). Preparatet skal ikke gis som bolus ved behandling av katekolaminresistent sjokk. Argipressin skal kun gis under tett og kontinuerlig overvåkning av hemodynamiske og organspesifikke parametre. Behandlingen skal kun startes dersom tilstrekkelig perfusjonstrykk ikke kan oppnås til tross for adekvat volumsubstitusjon og bruk av katekolaminerge vasopressorer. Argipressin skal brukes med spesiell forsiktighet ved hjerte- eller karsykdom. Tilførsel av høye argipressindoser ved andre indikasjoner har gitt myokard- og tarmiskemi, myokard- og tarminfarkt, samt redusert perfusjon av ekstremiteter. Argipressin kan i sjeldne tilfeller gi vannintoksikasjon. Tidlige symptomer som døsighet, tiltaksløshet og hodepine bør gjenkjennes i tide for å forhindre terminal koma og kramper. Argipressin skal brukes med forsiktighet ved epilepsi, migrene, astma, hjertesvikt eller en hvilken som helst tilstand hvor rask økning av ekstracellulært væske kan gi skade på et allerede overbelastet system. Barn: Positiv nytte-​/​risikoforhold er ikke sett hos barn. Bruk hos barn og nyfødte anbefales ikke. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. ml, dvs. så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ikke studert.

Interaksjoner

Samtidig bruk av karbamazepin, klorpropamid, klofibrat, karbamid, fludrokortison eller TCA kan forsterke argipressins antidiuretiske effekt. Samtidig bruk av demeklosyklin, noradrenalin, litium, heparin eller alkohol kan redusere argipressins antidiuretiske effekt. Furosemid øker osmolær utskillelse og reduserer renal utskillelse av vasopressin; siden plasmanivå av vasopressin forblir uforandret, er klinisk relevans liten. Ganglieblokkerende legemidler kan forårsake en markant økning i følsomheten overfor pressoreffekten til argipressin. Tolvaptan og argipressin kan begge redusere hverandres individuelle diuretiske eller antidiuretiske effekter. Blodtrykksøkende legemidler kan forsterke blodtrykksøkningen som induseres av argipressin, mens blodtrykkssenkende legemidler kan redusere blodtrykksøkningen som induseres av argipressin.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIkke studert hos dyr. Abort og misdannelser er sett i reproduksjonstoksisitetsstudier med beslektede substanser. Argipressin kan gi livmorsammentrekninger og øke intrauterint trykk i livmoren under graviditet, og kan redusere uterin perfusjon. Skal ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig.
AmmingOvergang i morsmelk og påvirkning på barnet er ukjent. Forsiktighet bør utvises hos ammende.
FertilitetIngen data.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

Dersom vannintoksikasjon oppstår, skal ingen væsker gis og argipressinbehandling kan midlertidig avbrytes inntil polyuri oppstår. I alvorlige tilfeller kan osmotisk diurese utføres ved bruk av mannitol, hyperton dekstrose, karbamid med eller uten furosemid.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringArgipressin (argininvasopressin) er et endogent hormon med osmoregulerende, vasopressoriske- og hemostatiske effekter, samt effekt på CNS.
VirkningsmekanismePerifere effekter av argininvasopressin er mediert av ulike vasopressin-reseptorer, kalt V1a-, V1b-, og V2-vasopressinreseptorer. V1a-reseptorer finnes i arterielle blodkar og aktivering av disse induserer vasokonstriksjon ved økning av ionisert kalsium i cytoplasma via fosfatidyl-inositol-bisfosfonat-kaskaden.
Halveringstid<10 minutter.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C).

 

Pakninger, priser og refusjon

Empressin, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
20 IE/ml 10 stk. (amp.)
510944

-

9 888,20 C

SPC (preparatomtale)

Empressin KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 20 IE/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

11.12.2023


Sist endret: 08.03.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)