KREM 0,1%: 1 g inneh.: Mometasonfuroat 1 mg, hvit vaselin, heksylenglykol, aluminiumstivelseoktenylsuksinat, hydrogenert fosfatidylkolin, hvit voks, fosforsyre (justering av pH), renset vann. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
LINIMENT, oppløsning 0,1%: 1 g inneh.: Mometasonfuroat 1 mg, isopropanol, propylenglykol, hypromellose, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, fosforsyre (justering av pH), renset vann.
SALVE 0,1%: 1 g inneh.: Mometasonfuroat 1 mg, hvit vaselin, heksylenglykol, hvit voks, propylenglykolstearat, fosforsyre (justering av pH), renset vann.
Dosering
Krem og salve: Et tynt lag påsmøres 1 gang daglig.Liniment: Appliseres dråpevis på det affiserte området og masseres lett inn i huden 1 gang daglig. Primært for behandling av hårdekte hudområder.
Seponering: Unngå brå seponering da rebound-effekt kan utvikles i form
av dermatitt med intens rødme, svie og brennende følelse. Dette kan
forhindres ved langsom seponering, f.eks. ved å fortsette med intermitterende
behandling før den avsluttes helt.
Administrering: Til bruk på hud.
Kontraindikasjoner
Rosacea i ansiktet, kviser, hudatrofi, perioral dermatitt, perianal og genital pruritus, bleieutslett, hudinfeksjoner forårsaket av bakterier (f.eks. brennkopper, pyoderma), virus (f.eks. herpes simplex, herpes zoster, varicella, vorter, kjønnsvorter, molluscum contagiosum), parasitter eller sopp (f.eks. candida eller dermatofytt), postvaksinelle reaksjoner, tuberkulose og syfilis. Sårbehandling, spesielt ved ulcerøse lesjoner. Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre kortikosteroider.Forsiktighetsregler
Dersom irritasjon eller sensitivitet utvikles, bør behandlingen seponeres og hensiktsmessig behandling igangsettes. Ved utvikling av infeksjon skal hensiktsmessig behandling med antifungalt eller antibakterielt legemiddel igangsettes. Hvis positiv respons ikke oppnås omgående, skal kortikosteroidet seponeres til infeksjonen er tilstrekkelig kontrollert. Forsiktighet bør utvises ved bruk på genital- og rektalslimhinne og på intertriginøse områder. Lokal og systemisk absorpsjon: Manifestering av Cushings syndrom, hyperglykemi og glukosuri kan oppstå hos noen pasienter pga. systemisk absorpsjon. Pasienter som appliserer et topikalt steroid på store hudområder, eller ved okklusjonsbehandling, bør evalueres regelmessig for tegn på HPA-akse-suppresjon. Lokal og systemisk toksisitet er vanlig, særlig etter langtidsbruk på store områder med skadet hud, i bøyelige ledd, og ved polyetenokklusjon. Okklusjonsbehandling skal ikke brukes hos barn eller i ansiktet. Skal brukes maks. 5 dager i ansiktet. Sammenhengende langtidsbruk bør unngås hos alle pasienter uansett alder. Barn: Kan være mer utsatt for systemisk toksisitet pga. større hudareal i forhold til kroppsvekt, og bør behandles med lavest mulig glukokortikoidmengde. Sikkerhet og effekt ved >3 ukers bruk hos barn ≥2 år er ikke dokumentert. Anbefales ikke til barn <2 år, da sikkerhet og effekt ikke er klarlagt. Kronisk glukokortikoidbehandling kan påvirke vekst og utvikling hos barn. Seponering: Se Dosering. Psoriasis: Ved psoriasis er det viktig med nøye overvåkning av pasienten pga. risiko for tilbakefall etter utvikling av toleranse, risiko for sentralisert, pustuløs psoriasis og utvikling av lokal eller systemisk toksistet pga. nedsatt barrierefunksjon i huden. Lesjoner: Glukokortikoider kan forandre utseende på enkelte lesjoner, noe som gjør diagnosestilling vanskelig og forsinker tilheling. Øyne/øyelokk: Skal ikke brukes i nærheten av øyet, inkl. øyelokk, pga. risiko for glaukomutvikling (glaucoma simplex eller subkapsulær katarakt). Synsforstyrrelser: Kan forekomme ved bruk av systemiske og topikale kortikosteroider. Ved symptomer som tåkesyn/andre synsforstyrrelser skal pasienten vurderes for henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker, som grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati (CSCR). Hjelpestoffer: Liniment inneholder 300 mg propylenglykol pr. ml, som kan forårsake hudirritasjon. Salven inneholder 20 mg propylenglykolstearat pr. g.Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Topikal applikasjon av kortikosteroider er
teratogent i dyreforsøk. Relevansen for mennesker er usikker, da det
hittil ikke er påvist økt forekomst av misdannelser etter bruk av
kortikosteroider i svangerskapet. Redusert fødsels- og placentavekt
er påvist etter systemisk langtidsbehandling av gravide. Det forligger
også risiko for binyrebarksuppresjon hos det nyfødte barnet. Skal
kun brukes ved graviditet dersom nytten av behandling oppveier mulig
risiko hos fosteret. Bør ikke brukes av gravide på større hudområder
over lengre tid. Lavpotente kortikosteroider foretrekkes.
Amming: Overgang i morsmelk er ukjent. Ved topikal
applikasjon på begrensede hudområder er det lite sannsynlig at barn
som ammes påvirkes. Brystene skal ikke påsmøres rett før amming. Ved
behandling med høye doser eller over lang tid skal ammingen avsluttes.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Generelle | |
Ukjent frekvens | Reaksjon på applikasjonsstedet, smerte på applikasjonsstedet |
Hud | |
Svært sjeldne | Kløe |
Ukjent frekvens | Akneiform dermatitt, hudatrofi, hypertrikose, hypopigmentering, kontaktdermatitt, strekkmerker |
Infeksiøse | |
Svært sjeldne | Follikulitt |
Ukjent frekvens | Furunkel, infeksjon |
Nevrologiske | |
Svært sjeldne | Svie |
Ukjent frekvens | Parestesi |
Øye | |
Ukjent frekvens | Tåkesyn |
Lokale bivirkninger er rapportert:
Tørr hud, hudirritasjon, dermatitt, perioral dermatitt,
maserasjon, miliaria, telangiektasi. Maskering og spredning av infeksjoner.
Systemeffekt, inkl. HPA-akse-suppresjon
og Cushings syndrom, kan forekomme ved langvarig okklusjonsbehandling
over store hudområder, først og fremst hos barn. Enhver bivirkning
som er rapportert etter systemisk bruk av kortikosteroider, inkl.
suppresjon av binyrebarken, kan også oppstå ved bruk av topikale kortikosteroider,
særlig hos spedbarn og barn.
Frekvens | Bivirkning |
Svært sjeldne | |
Hud | Kløe |
Infeksiøse | Follikulitt |
Nevrologiske | Svie |
Ukjent frekvens | |
Generelle | Reaksjon på applikasjonsstedet, smerte på applikasjonsstedet |
Hud | Akneiform dermatitt, hudatrofi, hypertrikose, hypopigmentering, kontaktdermatitt, strekkmerker |
Infeksiøse | Furunkel, infeksjon |
Nevrologiske | Parestesi |
Øye | Tåkesyn |
Lokale bivirkninger er rapportert:
Tørr hud, hudirritasjon, dermatitt, perioral dermatitt,
maserasjon, miliaria, telangiektasi. Maskering og spredning av infeksjoner.
Systemeffekt, inkl. HPA-akse-suppresjon
og Cushings syndrom, kan forekomme ved langvarig okklusjonsbehandling
over store hudområder, først og fremst hos barn. Enhver bivirkning
som er rapportert etter systemisk bruk av kortikosteroider, inkl.
suppresjon av binyrebarken, kan også oppstå ved bruk av topikale kortikosteroider,
særlig hos spedbarn og barn.
Overdosering/Forgiftning
Symptomer: Overdreven langtidsbruk kan undertrykke HPA-funksjonen
etterfulgt av reversibel sekundær adrenerg insuffisiens.
Behandling: Tilstrekkelig symptomatisk behandling. Om nødvendig
behandles forstyrrelser i elektrolyttbalansen. Ved HPA-akse-suppresjon
anbefales sakte seponering.
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Farmakodynamisk aktivitet er direkte relatert
til mometasonfuroat og hjelpestoffer.
Absorpsjon: Kan absorberes. Store regionale variasjoner.
Systemeffekter kan forekomme ved langvarig behandling over store hudområder,
også uten okklusjon, spesielt hos barn.
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Elocon, KREM:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
0,1% | 30 g 428441 | Blå resept Byttegruppe | 79,50 | C | |
100 g 116327 | Blå resept Byttegruppe | 154,90 | C |
Elocon, LINIMENT, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
0,1% | 100 ml 000448 | Blå resept Byttegruppe | 146,30 | C |
Elocon, SALVE:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
0,1% | 30 g 428524 | Blå resept - | 88,40 | C | |
100 g 116418 | Blå resept - | 143,10 | C |
Sist endret: 08.10.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
18.09.2020