Elocon

Kortikosteroid, gruppe III (sterke).

KREM 0,1%: 1 g inneh.: Mometasonfuroat 1 mg, hvit vaselin, heksylenglykol, aluminiumstivelseoktenylsuksinat, hydrogenert fosfatidylkolin, hvit voks, fosforsyre (justering av pH), renset vann. Fargestoff: Titandioksid (E 171).

LINIMENT, oppløsning 0,1%: 1 g inneh.: Mometasonfuroat 1 mg, isopropanol, propylenglykol, hypromellose, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, fosforsyre (justering av pH), renset vann.

SALVE 0,1%: 1 g inneh.: Mometasonfuroat 1 mg, hvit vaselin, heksylenglykol, hvit voks, propylenglykolstearat, fosforsyre (justering av pH), renset vann.

Indikasjoner

Psoriasis, eksem og andre steroidømfintlige hudlidelser.

Dosering

Krem og salve: Et tynt lag påsmøres 1 gang daglig.
Liniment: Appliseres dråpevis på det affiserte området og masseres lett inn i huden 1 gang daglig. Primært for behandling av hårdekte hudområder.

Seponering: Unngå brå seponering da rebound-effekt kan utvikles i form av dermatitt med intens rødme, svie og brennende følelse. Dette kan forhindres ved langsom seponering, f.eks. ved å fortsette med intermitterende behandling før den avsluttes helt.

Administrering: Til bruk på hud.

Kontraindikasjoner

Rosacea i ansiktet, kviser, hudatrofi, perioral dermatitt, perianal og genital pruritus, bleieutslett, hudinfeksjoner forårsaket av bakterier (f.eks. brennkopper, pyoderma), virus (f.eks. herpes simplex, herpes zoster, varicella, vorter, kjønnsvorter, molluscum contagiosum), parasitter eller sopp (f.eks. candida eller dermatofytt), postvaksinelle reaksjoner, tuberkulose og syfilis. Sårbehandling, spesielt ved ulcerøse lesjoner. Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre kortikosteroider.

Forsiktighetsregler

Dersom irritasjon eller sensitivitet utvikles, bør behandlingen seponeres og hensiktsmessig behandling igangsettes. Ved utvikling av infeksjon skal hensiktsmessig behandling med antifungalt eller antibakterielt legemiddel igangsettes. Hvis positiv respons ikke oppnås omgående, skal kortikosteroidet seponeres til infeksjonen er tilstrekkelig kontrollert. Forsiktighet bør utvises ved bruk på genital- og rektalslimhinne og på intertriginøse områder. Lokal og systemisk absorpsjon: Manifestering av Cushings syndrom, hyperglykemi og glukosuri kan oppstå hos noen pasienter pga. systemisk absorpsjon. Pasienter som appliserer et topikalt steroid på store hudområder, eller ved okklusjonsbehandling, bør evalueres regelmessig for tegn på HPA-akse-suppresjon. Lokal og systemisk toksisitet er vanlig, særlig etter langtidsbruk på store områder med skadet hud, i bøyelige ledd, og ved polyetenokklusjon. Okklusjonsbehandling skal ikke brukes hos barn eller i ansiktet. Skal brukes maks. 5 dager i ansiktet. Sammenhengende langtidsbruk bør unngås hos alle pasienter uansett alder. Barn: Kan være mer utsatt for systemisk toksisitet pga. større hudareal i forhold til kroppsvekt, og bør behandles med lavest mulig glukokortikoidmengde. Sikkerhet og effekt ved >3 ukers bruk hos barn ≥2 år er ikke dokumentert. Anbefales ikke til barn <2 år, da sikkerhet og effekt ikke er klarlagt. Kronisk glukokortikoidbehandling kan påvirke vekst og utvikling hos barn. Seponering: Se Dosering. Psoriasis: Ved psoriasis er det viktig med nøye overvåkning av pasienten pga. risiko for tilbakefall etter utvikling av toleranse, risiko for sentralisert, pustuløs psoriasis og utvikling av lokal eller systemisk toksistet pga. nedsatt barrierefunksjon i huden. Lesjoner: Glukokortikoider kan forandre utseende på enkelte lesjoner, noe som gjør diagnosestilling vanskelig og forsinker tilheling. Øyne/øyelokk: Skal ikke brukes i nærheten av øyet, inkl. øyelokk, pga. risiko for glaukomutvikling (glaucoma simplex eller subkapsulær katarakt). Synsforstyrrelser: Kan forekomme ved bruk av systemiske og topikale kortikosteroider. Ved symptomer som tåkesyn/andre synsforstyrrelser skal pasienten vurderes for henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker, som grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati (CSCR). Hjelpestoffer: Liniment inneholder 300 mg propylenglykol pr. ml, som kan forårsake hudirritasjon. Salven inneholder 20 mg propylenglykolstearat pr. g.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Ingen kjente.

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Topikal applikasjon av kortikosteroider er teratogent i dyreforsøk. Relevansen for mennesker er usikker, da det hittil ikke er påvist økt forekomst av misdannelser etter bruk av kortikosteroider i svangerskapet. Redusert fødsels- og placentavekt er påvist etter systemisk langtidsbehandling av gravide. Det forligger også risiko for binyrebarksuppresjon hos det nyfødte barnet. Skal kun brukes ved graviditet dersom nytten av behandling oppveier mulig risiko hos fosteret. Bør ikke brukes av gravide på større hudområder over lengre tid. Lavpotente kortikosteroider foretrekkes.

Amming: Overgang i morsmelk er ukjent. Ved topikal applikasjon på begrensede hudområder er det lite sannsynlig at barn som ammes påvirkes. Brystene skal ikke påsmøres rett før amming. Ved behandling med høye doser eller over lang tid skal ammingen avsluttes.

Bivirkninger

Organklasse	Bivirkning
Generelle
Ukjent frekvens	Reaksjon på applikasjonsstedet, smerte på applikasjonsstedet
Hud
Svært sjeldne	Kløe
Ukjent frekvens	Akneiform dermatitt, hudatrofi, hypertrikose, hypopigmentering, kontaktdermatitt, strekkmerker
Infeksiøse
Svært sjeldne	Follikulitt
Ukjent frekvens	Furunkel, infeksjon
Nevrologiske
Svært sjeldne	Svie
Ukjent frekvens	Parestesi
Øye
Ukjent frekvens	Tåkesyn

Lokale bivirkninger er rapportert: Tørr hud, hudirritasjon, dermatitt, perioral dermatitt, maserasjon, miliaria, telangiektasi. Maskering og spredning av infeksjoner.

Systemeffekt, inkl. HPA-akse-suppresjon og Cushings syndrom, kan forekomme ved langvarig okklusjonsbehandling over store hudområder, først og fremst hos barn. Enhver bivirkning som er rapportert etter systemisk bruk av kortikosteroider, inkl. suppresjon av binyrebarken, kan også oppstå ved bruk av topikale kortikosteroider, særlig hos spedbarn og barn.

Frekvens	Bivirkning
Svært sjeldne
Hud	Kløe
Infeksiøse	Follikulitt
Nevrologiske	Svie
Ukjent frekvens
Generelle	Reaksjon på applikasjonsstedet, smerte på applikasjonsstedet
Hud	Akneiform dermatitt, hudatrofi, hypertrikose, hypopigmentering, kontaktdermatitt, strekkmerker
Infeksiøse	Furunkel, infeksjon
Nevrologiske	Parestesi
Øye	Tåkesyn

Lokale bivirkninger er rapportert: Tørr hud, hudirritasjon, dermatitt, perioral dermatitt, maserasjon, miliaria, telangiektasi. Maskering og spredning av infeksjoner.

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Steroidinnholdet i tuben er for lite til å gi toksisk effekt ved uheldig oralt inntak.

Symptomer: Overdreven langtidsbruk kan undertrykke HPA-funksjonen etterfulgt av reversibel sekundær adrenerg insuffisiens.

Behandling: Tilstrekkelig symptomatisk behandling. Om nødvendig behandles forstyrrelser i elektrolyttbalansen. Ved HPA-akse-suppresjon anbefales sakte seponering.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Farmakodynamisk aktivitet er direkte relatert til mometasonfuroat og hjelpestoffer.

Absorpsjon: Kan absorberes. Store regionale variasjoner. Systemeffekter kan forekomme ved langvarig behandling over store hudområder, også uten okklusjon, spesielt hos barn.

Oppbevaring og holdbarhet

Skal oppbevares ved høyst 25°C.

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Elocon, KREM:

Styrke	Pakning Varenr.	SPC¹	Refusjon² Byttegruppe	Pris (kr)³	R.gr.⁴
0,1%	30 g 428441		Blå resept Byttegruppe	79,00	C
0,1%	100 g 116327		Blå resept Byttegruppe	175,50	C

Elocon, LINIMENT, oppløsning:

Styrke	Pakning Varenr.	SPC¹	Refusjon² Byttegruppe	Pris (kr)³	R.gr.⁴
0,1%	100 ml 000448		Blå resept Byttegruppe	129,40	C

Elocon, SALVE:

Styrke	Pakning Varenr.	SPC¹	Refusjon² Byttegruppe	Pris (kr)³	R.gr.⁴
0,1%	30 g 428524		Blå resept -	85,40	C
0,1%	100 g 116418		Blå resept -	141,00	C

¹Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

²Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

³Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

⁴Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.

Sist endret: 08.10.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

18.09.2020

Absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

Adrenerg: Som virker med eller som adrenalin.

Brennkopper (Impetigo): Bakterieinfeksjon som skyldes stafylokokker eller hemolytiske streptokokker. Typiske symptomer er små blemmer som sprekker og dekkes av en gulaktig skorpe. Sees oftest i ansiktet, særlig rundt nese og munn, og på armer/ben.

Cushings syndrom: Et symptomkompleks som er forårsaket av langvarig utsettelse av for høye nivåer av glukokortikoider fra binyrebarken, eller også noen ganger langtidsbehandling med glukokortikoider som legemiddel. Syndromet kan gi fedme som spesielt gir seg utslag i ansikt, hals og overkropp. Andre symptomer kan være benskjørhet, høyt blodtrykk, maskulin behåring, menstruasjonsopphør og for mye kroppsvæske.

Dermatitt (Hudinflammasjon): Hudbetennelse.

Eksem: Samlebetegnelse for overflatiske hudbetennelser som vanligvis er langvarige og ikke-smittsomme. Vanligvis får man ett eller flere symptomer som rødhet, hevelser, småblemmer, hudfortykkelse og hudavflassing. Eksem kan ha flere årsaker som f.eks. arvelige faktorer, eller stoffer som kommer i kontakt med huden som nikkel og vaskemidler, såkalt kontakteksem.

Fertilitet (Fruktbarhet): Evnen til å få barn.

Follikulitt (Hårkjertelbetennelse, Hårsekkbetennelse, Hårrotsbetennelse): Betennelse i hårsekkene, den delen av overhuden som omslutter roten til et hår.

Forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

Glukokortikoider: Glukokortikoider er binyrebarkhormoner som er viktige for normal kroppsfunksjon. Syntetiske glukokortikoider har betennelsesdempende og immundempende egenskaper, og brukes f.eks. ved leddgikt, astma og ulike autoimmune sykdommer.

Glukosuri (Glykosuri): Sukker i urinen. Glukose finnes normalt i svært lav konsentrasjon i urinen, men konsentrasjonen øker kraftig ved visse sykdomstilstander som for eksempel diabetes mellitus og ved nyreskader.

Grå stær (Katarakt): Katarakt eller grå stær: Navn på en øyesykdom. Grå stær er en vanlig sykdom hos eldre. Ved grå stær blir øyelinsen grumset slik at lyset ikke når fram til netthinnen og man får langsomt en forverret synsskarphet.

Grønn stær (Glaukom): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyets kammervann. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.

Herpes zoster (Helvetesild): Virusinfeksjon i huden, som skyldes vannkoppvirus (varicella zoster-virus).

HPA-akse (Hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA)-akse, Hypothalamus-hypofyse-binyre-akse): (HPA: Hypothalamic-Pituitary-Adrenal) En tenkt akse mellom hypothalamus, hypofyse og binyrer; 3 organer som via hormoner/signalstoff påvirker hverandre og regulerer kroppsfunksjoner som metabolisme, hjerte-karsystem, immunsystem, CNS og reproduksjon.

Hyperglykemi (Høyt blodsukker): Når blodsukkeret er unormalt høyt. Oftest er årsaken diabetes, siden det dannes for lite av hormonet insulin. Mangel på insulin fører til cellene ikke kan ta opp glukose fra blodet.

Indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

Infeksjon (Infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

Kjønnsvorter (Kondylomer): Vortelignende knopper som skyldes infeksjon med humant papilloma-virus (HPV). De sitter spesielt på kjønnsorganene og ved endetarmsåpningen.

Kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

Kortikosteroid: Steroidhormoner som produseres i binyrebarken. De kan inndeles i flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider og mannlige- og kvinnelige kjønnshormoner.

Rosacea: Kronisk hudsykdom som vanligvis viser seg ved at de små blodkarene i ansiktet utvider seg svært lett, og det kommer en vedvarende rødme i huden særlig lokalisert i midten av ansiktet. Det finnes fire ulike subgrupper av rosacea avhengig av type hudforandring. I alvorlige tilfeller kan betennelsesreaksjonen føre til røde og gule knopper i huden. Årsaken til sykdommen er ukjent.

Telangiektasi (Teleangiektasi, Sprengte blodkar): Vanlig hudforandring med utvidede og små blodårer.

Tuberkulose: Tuberkulose er en infeksjon som skyldes bakterien Mycobacterium tuberculosis. Infeksjonen rammer oftest lungene, men kan også ramme andre steder i kroppen.

Varicella (Vannkopper): Smitsom virussykdom (Varicella-zoster virus) som kjennetegnes av feber og utslett.