Doptelet

Antihemoragikum.

TABLETTER, filmdrasjerte 20 mg: Hver tablett inneh.: Avatrombopagmaleat tilsv. avatrombopag 20 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172).

Indikasjoner

Alvorlig trombocytopeni hos voksne med kronisk leversykdom som har en invasiv prosedyre planlagt. Primær kronisk immunologisk trombocytopeni (ITP) hos voksne som er refraktære overfor andre behandlinger (f.eks. kortikosteroider, immunoglobuliner).

Dosering

Behandling skal innledes av lege med erfaring innen hematologiske sykdommer. Blodplatetall måles før behandlingsoppstart og på prosedyredagen for å sikre adekvat økning i blodplatetall, og sikre at det ikke finnes uventet høy økning i blodplatetall. Se Forsiktighetsregler og Interaksjoner.
Anbefalt dose ved alvorlig trombocytopeni: Anbefalt daglig dosering baseres på blodplatetall, og bør begynne 10-13 dager før planlagt prosedyre. Pasienten bør gjennomgå prosedyren 5-8 dager etter siste dose.

Blodplatetall (×10⁹/liter)	Dosering 1 gang daglig	Doseringsvarighet
<40	60 mg (3 tabletter)	5 dager
≥40‑<50	40 mg (2 tabletter)	5 dager

Behandlingsvarighet: Bør ikke tas >5 dager pga. begrensede data.
Anbefalt dose ved kronisk immunologisk trombocytopeni: Laveste dose for å oppnå og opprettholde blodplatenivå på ≥50 × 10⁹/liter. Brukes etter behov for å redusere blødningsrisiko, og ikke for å normalisere blodplatetallet. Startdose på 20 mg 1 gang daglig. Ikke overstig 40 mg daglig. Etter behandlingsstart overvåkes blodplatetall minst 1 gang/uke til stabilt blodplatenivå på ≥50 × 10⁹/liter og ≤150 × 10⁹/liter er oppnådd. Blodplatetallet bør overvåkes 2 ganger/uken de første ukene ved behandling 1-2 ganger/uke samt etterdosejustering. Pasienten skal overvåkes for tegn og symptomer på trombocytose de første behandlingsukene pga. risiko for blodplatetall < 400 × 10⁹/liter, og fortsettes minst månedlig etter stabilitet. Etter seponering bør blodplatetallet sjekkes ukentlig i minst 4 uker. For dosejustering basert på respons av blodplatetall, se tabell 1 og 2.

Tabell 1: Dosejustering ved primær kronisk immunologisk trombocytopeni:
Blodplateverdi (× 10⁹/liter)	Dosejustering eller intervensjon
<50 etter minst 2 uker med behandling	Øk ett dosenivå
<50 etter minst 2 uker med behandling	Vent 2 uker før evaluering av effekt og enhver dosejustering
>150 og ≤250	Reduser ett dosenivå
>150 og ≤250	Vent 2 uker før evaluering av effekt og enhver dosejustering
>250	Stopp behandling
	Øk overvåking av blodplatetall til 2/uke
	Reduser ett dosenivå og gjenoppta behandling når blodplatetallet <100 × 10⁹/liter
<50 etter 4 uker med behandling 40 mg 1 gang daglig	Seponer behandling
>250 etter 2 uker med behandling 20 mg/uke	Seponer behandling

Tabell 2: Dosenivåer for titrering ved primær kronisk immunologisk trombocytopeni:
Dose	Dosenivå
40 mg 1 gang daglig	6
40 mg 3 ganger/uke og 20 mg de andre dagene i uken	5
20 mg 1 gang daglig¹	4
20 mg 3 ganger/uke²	3
20 mg 2 ganger/uke eller 40 mg 1 gang/uke²	2
20 mg 1 gang/uke²	1

¹Innledende dose for alle pasienter unntatt de som tar moderate eller sterke doble induktorer eller moderate eller sterke doble hemmere av CYP3A4/5 og/eller CYP2C9. ²Pasienter som tar avatrombopag sjeldnere enn 1 gang daglig, bør ta legemidlet på en konsekvent måte fra uke til uke: Dosenivå 3: 3 ikke-påfølgende dager i uken, f.eks. mandag, onsdag, og fredag. Dosenivå 2: 2 ikke-påfølgende dager i uken, f.eks. mandag og fredag. Dosenivå 1: Samme dag hver uke, f.eks. mandag.
Anbefalt startdose av Avatrombopag ved samtidig administrering av andre legemidler ved primær kronisk immunologisk trombocytopeni:

Tabell 3
Samtidig administrerte legemidler	Anbefalt startdose
Moderat eller sterke doble CYP3A4/5- og/eller CYP2C9-hemmere	20 mg 3 ganger/uke
Moderate eller sterke doble CYP3A4/5- og/eller CYP2C9-induktorer	40 mg 1 gang daglig

Seponering: Hvis blodplatetallet ikke øker til ≥50 × 10⁹/liter etter 4 uker med maks. dose på 40 mg/dag. Skal seponeres hvis blodplatetallet er >250 × 10⁹/liter etter 2 uker med 20 mg/uke.

Glemt dose: Tas så snart som mulig. Dobbel dose skal ikke erstatte en glemt dose. Neste dose tas til vanlig tid neste dag.

Spesielle pasientgrupper: Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering ved lett til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A og B). Sikkerhet og effekt ved alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C, MELD score >24) ikke fastslått pga. begrensede data. Ingen dosejustering forventes. Behandlingsoppstart ved alvorlig nedsatt leverfunksjon kun dersom forventet nytte overgår forventet risiko. Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig ved lett til moderat nedsatt nyrefunksjon. Ikke undersøkt ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Barn og ungdom <18 år: Ingen tilgjengelige data. Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Eldre ≥65 år: Ingen dosejustering nødvendig.

Administrering: Dosen tas 1 gang daglig. Bør tas til samme tid hver dag, også når dosen tas sjeldnere enn én gang daglig. Skal tas med mat. Svelges hele.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Trombotiske/tromboemboliske hendelser: Økt risiko for tromboemboliske hendelser ved kronisk leversykdom. Portvenetrombose er sett med økt hyppighet hos pasienter med kronisk leversykdom og blodplatetall >200 × 10⁹/liter som får trombopoietinreseptoragonist. Ikke undersøkt ved tidligere tromboemboliske hendelser. Mulig økning av trombotisk risiko ved kjente risikofaktorer for tromboembolisme tas i betraktning, inkl. genetiske protrombotiske lidelser (faktor V Leiden, protrombin 20210A, antitrombinmangel eller protein C- eller S-mangel), høy alder, langvarig immobilisering, maligniteter, bruk av prevensjonsmidler og hormonsubstitusjonsbehandling, kirurgi/traumer, fedme og røyking. Bør ikke brukes ved kronisk leversykdom eller kronisk immunologisk trombocytopeni i forsøk på å normalisere blodplatetallet. Alvorlig nedsatt leverfunksjon: Begrenset informasjon om bruk ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. Bør kun brukes dersom forventet nytte overgår forventet risiko. Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon behandles i samsvar med klinisk praksis og bør følges nøye mtp. tidlige tegn på forverring eller ny opptreden av hepatisk encefalopati, ascites og trombose eller blødningstendens gjennom regelmessige leverfunksjonsprøver, tester av blodkoaguleringsstatus og ved billedtaking av portalkretsløpet. Pasienter med Child-Pugh C leversykdom som tar avatrombopag før invasiv prosedyre, bør evalueres samme dag som prosedyren for uventet høy økning i blodplatetallet. Pasienter med kronisk leversykdom som gjennomgår invasive prosedyrer: Sikkerhet og effekt ikke fastslått for større kirurgiske inngrep, som laparatomi, torakotomi, åpen hjertekirurgi, kraniotomi eller eksisjon av organer. Gjentatt behandling: Begrenset informasjon om bruk ved tidligere avatrombopageksponering. Samtidige medisinske tilstander: Sikkerhet og effekt av avatrombopag er ikke fastslått pga. begrensede eller ingen tilgjengelige data hos voksne med kronisk ITP, hiv, hepatitt C‑virus eller personer med kjent SLE, akutt hepatitt, aktiv kronisk hepatitt, cirrhose, lymfoproliferativ sykdom, myeloproliferative lidelser, leukemi, myelodysplasi (MDS), samtidig malign sykdom og signifikant kardiovaskulær sykdom (f.eks. kongestiv hjertesvikt av grad III/IV, atrieflimmer, status etter koronar bypass eller plassering av stent). Tilbakevendende trombocytopeni og blødning etter avsluttet behandling ved kronisk immunologisk trombocytopeni: Trombocytopeni vil sannsynligvis komme tilbake etter avsluttet behandling. Blodplatetallene går vanligvis tilbake til baseline innen 2 uker etter seponering. Bør overvåkes nøye for reduksjon i blodplatetall og om blødning etter seponering av behandling kan unngås. Risiko for blødning øker hvis behandling med avatrombopag seponeres i nærvær av antikoagulantia eller antitrombotika. Ved seponering av avatrombopag anbefales det at ITP-behandling startes på nytt iht. gjeldende retningslinjer. Økt retikulin i benmarg: Økt retikulin i benmarg antas å være et resultat av TPO-reseptorstimulering, noe som fører til et økt antall megakaryocytter i benmarg, som senere kan frigjøre cytokiner. Undersøkelser for cellulære morfologiske abnormaliteter ved bruk av perifert blodutstryk og fullstendig hematologisk status før og under behandling med avatrombopag anbefales. Ved tap av effekt og unormalt perifert blodutstryk bør avatrombopag seponeres, en fysisk undersøkelse utføres og en benmargsbiopsi med hensiktsmessig flekking for retikulin vurderes. Sammenligning med tidligere beinmargsbiopsi hvis mulig. Hvis effekten opprettholdes og unormalt perifert blodutstryk observeres, bør legen følge hensiktsmessig klinisk skjønn, inkl. vurdering av benmargsbiopsi, og nytte‑risiko av avatrombopag og alternative ITP‑behandlinger bør vurderes på nytt. Progresjon av eksisterende myelodysplasi (MDS): Effekt og sikkerhet er ikke fastslått for behandling av trombocytopeni pga. MDS. Hos voksne og eldre skal andre kliniske tilstander,som MDS, utelukkes. Benmargsaspirasjon og biopsi bør utføres i løpet av sykdommen og behandlingen, spesielt hos pasienter >60 år, ved systemiske symptomer eller unormale tegn, som økt antall perifere blastceller. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

CYP3A4/5- og CYP2C9-hemmere: Samtidig bruk av moderate eller sterke CYP3A4/5- og doble CYP2C9-hemmere øker avatrombopageksponeringen. Samtidig bruk av moderate eller sterke CYP2C9-hemmere forventes å øke avatrobopageksponeringen. Ved kronisk leversvikt vil ikke økt eksponeringforventes å ha klinisk viktig effekt på blodplatetallet pga. behandlingsvarighet i 5 dager. Ingen dosejustering anbefales. Ved kronisk immunologisk trombocytopeni skal startdosen reduseres (se Dosering, tabell 3). Sterke CYP3A4- eller CYP2C9-induktorer: Samtidig bruk av sterke CYP3A4/5- eller CYP2C9-induktorer reduserer avatrombopageksponeringen og kan gi redusert effekt på blodplatetallet. Ved leversvikt vil ikke økt eksponering forventes å ha klinisk viktig effekt på blodplatetallet pga. behandlingsvarighet i 5 dager. Ingen dosejustering anbefales. Ved kronisk immunologisk trombocytopeni økes startdosen (se Dosering, tabell 3). Samtidig bruk med legemidler som inneholder interferon: Interferonholdige legemidler reduserer blodplatetallet, og bør tas i betraktning ved samtidig bruk. Legemidler til behandling av ITP: Blodplatetallet bør overvåkes ved kombinasjon av avatrombopag og andre legemidler til behandling av ITP.

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Ingen eller begrensede data. Ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.

Amming: Ingen kliniske data på overgang i morsmelk, effekt hos spedbarn som ammes eller effekt på melkeproduksjon. Risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-/risikovurdering.

Fertilitet: Effekt på fertilitet ikke fastslått og risiko kan ikke utelukkes.

Bivirkninger

Bivirkninger ved kronisk leversykdom

Organklasse	Bivirkning
Blod/lymfe
Mindre vanlige	Anemi
Generelle
Vanlige	Fatigue
Mindre vanlige	Feber
Kar
Mindre vanlige	Portvenetrombose
Muskel-skjelettsystemet
Mindre vanlige	Myalgi, skjelettsmerter

Bivirkninger ved kronisk leversykdom

Frekvens	Bivirkning
Vanlige
Generelle	Fatigue
Mindre vanlige
Blod/lymfe	Anemi
Generelle	Feber
Kar	Portvenetrombose
Muskel-skjelettsystemet	Myalgi, skjelettsmerter

Bivirkninger ved kronisk primær immunologisk trombocytopeni

Organklasse	Bivirkning
Blod/lymfe
Vanlige	Anemi, splenomegali, trombocytopeni
Mindre vanlige	Leukocytose
Gastrointestinale
Vanlige	Diaré, flatulens, kvalme, oppkast, øvre abdominalsmerter
Mindre vanlige	Abdominal distensjon, abdominalt ubehag, anorektal varice, forstoppelse, gastroøsofageal reflukssykdom, glossodyni, hemoroider, hevelse i tunge, nedre abdominalsmerter, oral parestesi, raping, tungesykdom
Generelle
Svært vanlige	Fatigue
Vanlige	Asteni
Mindre vanlige	Brystubehag, perifer hevelse, smerter, sult
Hjerte
Mindre vanlige	Hjerteinfarkt
Hud
Vanlige	Akne, kløe, petekkier, utslett
Mindre vanlige	Alopesi, ekkymose, hudblødning, hudirritasjon, hyperhidrose, kløende utslett, pigmenteringslidelser, tørr hud
Infeksiøse
Mindre vanlige	Furunkel, septisk tromboflebitt, øvre luftveisinfeksjon
Kar
Vanlige	Hypertensjon
Mindre vanlige	Dyp venetrombose, halsvenetrombose, vasokonstriksjon
Kjønnsorganer/bryst
Mindre vanlige	Brystvortesmerter, menoragi
Lever/galle
Mindre vanlige	Portvenetrombose
Luftveier
Vanlige	Dyspné, epistakse
Mindre vanlige	Hemoptyse, lungeembolisme, tett nese
Muskel-skjelettsystemet
Vanlige	Artralgi, muskel-skjelettsmerter, myalgi, ryggsmerter, smerter i ekstremitet
Mindre vanlige	Artropati, muskel-skjelettsmerter i brystet, muskelkramper, muskelsvakhet, ubehag i ekstremitet
Nevrologiske
Svært vanlige	Hodepine
Vanlige	Migrene, parestesi, svimmelhet, ubehag i hodet
Mindre vanlige	Cerebrovaskulær hendelse, dysgeusi, hypoestesi, kognitive forstyrrelser, sanseforstyrrelse, transitorisk iskemisk attakk
Nyre/urinveier
Mindre vanlige	Hematuri
Psykiske
Mindre vanlige	Humørsvingninger
Stoffskifte/ernæring
Vanlige	Hyperlipidemi, redusert appetitt
Mindre vanlige	Dehydrering, hypertriglyseridemi, jernmangel, økt appetitt
Svulster/cyster
Mindre vanlige	Myelofibrose
Undersøkelser
Vanlige	Redusert blodglukose, redusert blodplatetall, økt ALAT, økt LDH, økt blodglukose, økt blodplatetall, økt gastrin, økte triglyserider
Mindre vanlige	Uregelmessig hjerterytme, økt ASAT, økt blodtrykk, økte leverenzymer
Øre
Mindre vanlige	Hyperakusi, øresmerter
Øye
Mindre vanlige	Fotofobi, hevelse i øyet, kløe i øyet, retinal arterieokklusjon, synssvekkelse, tåkesyn, unormal følelse i øyet, økt lakrimasjon, øyeirritasjon, øyeubehag

Bivirkninger ved kronisk primær immunologisk trombocytopeni

Frekvens	Bivirkning
Svært vanlige
Generelle	Fatigue
Nevrologiske	Hodepine
Vanlige
Blod/lymfe	Anemi, splenomegali, trombocytopeni
Gastrointestinale	Diaré, flatulens, kvalme, oppkast, øvre abdominalsmerter
Generelle	Asteni
Hud	Akne, kløe, petekkier, utslett
Kar	Hypertensjon
Luftveier	Dyspné, epistakse
Muskel-skjelettsystemet	Artralgi, muskel-skjelettsmerter, myalgi, ryggsmerter, smerter i ekstremitet
Nevrologiske	Migrene, parestesi, svimmelhet, ubehag i hodet
Stoffskifte/ernæring	Hyperlipidemi, redusert appetitt
Undersøkelser	Redusert blodglukose, redusert blodplatetall, økt ALAT, økt LDH, økt blodglukose, økt blodplatetall, økt gastrin, økte triglyserider
Mindre vanlige
Blod/lymfe	Leukocytose
Gastrointestinale	Abdominal distensjon, abdominalt ubehag, anorektal varice, forstoppelse, gastroøsofageal reflukssykdom, glossodyni, hemoroider, hevelse i tunge, nedre abdominalsmerter, oral parestesi, raping, tungesykdom
Generelle	Brystubehag, perifer hevelse, smerter, sult
Hjerte	Hjerteinfarkt
Hud	Alopesi, ekkymose, hudblødning, hudirritasjon, hyperhidrose, kløende utslett, pigmenteringslidelser, tørr hud
Infeksiøse	Furunkel, septisk tromboflebitt, øvre luftveisinfeksjon
Kar	Dyp venetrombose, halsvenetrombose, vasokonstriksjon
Kjønnsorganer/bryst	Brystvortesmerter, menoragi
Lever/galle	Portvenetrombose
Luftveier	Hemoptyse, lungeembolisme, tett nese
Muskel-skjelettsystemet	Artropati, muskel-skjelettsmerter i brystet, muskelkramper, muskelsvakhet, ubehag i ekstremitet
Nevrologiske	Cerebrovaskulær hendelse, dysgeusi, hypoestesi, kognitive forstyrrelser, sanseforstyrrelse, transitorisk iskemisk attakk
Nyre/urinveier	Hematuri
Psykiske	Humørsvingninger
Stoffskifte/ernæring	Dehydrering, hypertriglyseridemi, jernmangel, økt appetitt
Svulster/cyster	Myelofibrose
Undersøkelser	Uregelmessig hjerterytme, økt ASAT, økt blodtrykk, økte leverenzymer
Øre	Hyperakusi, øresmerter
Øye	Fotofobi, hevelse i øyet, kløe i øyet, retinal arterieokklusjon, synssvekkelse, tåkesyn, unormal følelse i øyet, økt lakrimasjon, øyeirritasjon, øyeubehag

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Behandling: Ved oppstått/mistanke om overdose skal behandling stanses og blodplatetall overvåkes nøye da blodplatetallet øker på en doseavhengig måte.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Småmolekylær trombopoietinreseptoragonist som stimulerer proliferasjon og differensiering av megakaryocytter fra progenitorceller i benmargen, som gir økt blodplateproduksjon. Konkurrerer ikke med reseptorer for trombopoietin (TPO). Har tilleggseffekt på blodplateproduksjon ved bruk sammen med TPO.

Absorpsjon: C_max: 6-8 timer. Steady state nås innen dag 5. Doseproporsjonal farmakokinetikk etter enkeltdoser på 10-80 mg.

Proteinbinding: >96%.

Fordeling: Vd for trombocytopeni og kronisk leversykdom: Ca. 180 liter. Vd for kronisk immunologisk trombocytopeni: Ca. 235 liter.

Halveringstid: T_¹/₂ i plasma: Ca. 19 timer. Gjennomsnittlig clearance estimert til 6,9 liter/time.

Metabolisme: Oksidativ metabolisme primært via CYP2C9 og CYP3A4. Substrat for transport mediert av P‑gp.

Utskillelse: Hovedsakelig via feces (88%). 6% via urin.

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Doptelet, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke	Pakning Varenr.	SPC¹	Refusjon² Byttegruppe	Pris (kr)³	R.gr.⁴
20 mg	10 stk. (blister) 174259		H-resept -	7471,70	C
20 mg	15 stk. (blister) 465133		H-resept -	11189,40	C

¹Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

²Blåresept (T) gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO For H-resept, se Helsedirektoratet

³Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

⁴Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.

Sist endret: 12.02.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

18.01.2021

Abdominal: Adjektiv som brukes for å beskrive noe som har med bukhulen å gjøre.

Absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

Akne (Acne vulgaris, Kviser): Infeksjon i huden som oppstår når en talgkjertel tetter seg.

ALAT (Alaninaminotransferase): Enzym som bl.a. finnes i lever og muskel. Blodnivået av ALAT stiger ved f.eks. et hjerteinfarkt eller ved leverbetennelse. Blodnivået av ALAT bestemmes ved å ta en blodprøve, og kan brukes for å stille diagnoser.

Alopesi (Håravfall, Hårtap): Mangel på hår på kroppen der det normalt burde finnes. Vanligste årsake er arvelig disposisjon, men håravfall kan også skyldes f.eks. bakterielle infeksjoner og autoimmune reaksjoner.

Anemi (Blodmangel): Reduksjon i antall røde blodceller eller nivået av blodpigment, hemoglobin. Kan bl.a. forårsakes av blodtap eller arvelige faktorer.

Antikoagulantia (Antikoagulantium): Legemiddel som hemmer blodkoagulering/blodlevring, slik at risiko for blodpropp reduseres.

Antitrombinmangel: Antitrombin er en viktig hemmer av blodlevringen, og mangel på antitrombin gir økt risiko for plodpropp.

ASAT (Aspartataminotransferase): Enzym som hovedsakelig finnes i lever- og hjerteceller. Forhøyede blodnivåer av ASAT kan sees ved lever- eller hjerteskade.

Ascites (Væske i bukhulen): Væskemengden kan bli opptil 20 liter, og skyldes som oftest leversvikt.

Atrieflimmer (Atriefibrillering, Forkammerflimmer, Atriell fibrillering, Atriell fibrillasjon): Hjerterytmeforstyrrelse som oppstår i hjertets forkamre. Symptomer kan være hjertebank, rask puls, tungpustethet og svimmelhet.

Clearance: Et mål på kroppens evne til å skille ut en substans pr. tidsenhet, vanligvis via nyrene.

CYP2C9: Enzym som bryter ned legemidler til andre stoffer. Se også CYP2C9-hemmere og CYP2C9-induktorer.

CYP2C9-hemmer: Legemiddel eller stoff som nedsetter aktiviteten av enzymet CYP2C9. Legemidler som tas samtidig og som nedbrytes av CYP2C9, kan dermed få en høyere konsentrasjon i kroppen slik at bivirkninger oppstår. Eksempler på hemmere av CYP2C9: Amiodaron, capecitabin, flukonazol, fluorouracil, fluvoksamin, gemcitabin, mikonazol, noskapin, sitaksentan, sulfametoksazol, tegafur, vorikonazol.

CYP2C9-induktor: Legemiddel eller stoff som øker mengden av enzymet CYP2C9. Legemidler som tas samtidig og som nedbrytes av CYP2C9, kan få nedsatt virkning. Eksempel på induktorer av CYP2C9: Aprepitant, bosentan, rifampicin, johannesurt (naturlegemiddel).

CYP3A4: Enzym som bryter ned legemidler til andre stoffer (ca. 50% av legemidlene nedbrytes av CYP3A4). Se også CYP3A4-hemmere og CYP3A4-induktorer.

Diaré (Løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

Dyp venetrombose (Dyp venøs blodproppdannelse, Dyp venøs trombose, DVT): En trombose i en eller flere dype vener vanligst i beina, men kan også forekomme i vener i armene, bekkenet eller skulderområdet. Tromben kan skade blodåren der den oppstår, eller vandre til andre organer som f.eks hjertet eller lungen.

Dyspné (Tung pust, Tungpustethet): Tung og anstrengende pust. Oppstår vanligvis ved anstrengelse, men ved visse hjerte- og lungesykdommer, selv ved hvile.

Ekkymose: Liten hudblødning, gir blåmerke.

Epistakse (Neseblødning): Blødning fra nesen.

Feber (Pyreksi, Febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).

Fertilitet (Fruktbarhet): Evnen til å få barn.

Flatulens (Promping): Rikelig avgang av tarmgass via endetarmsåpningen.

Forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

Fotofobi (Lysskyhet, Okulær lysoverfølsomhet, Okulær lysømfintlighet): Når lys som treffer øyet oppfattes som plagsomt eller direkte smertefullt.

Gastroøsofageal reflukssykdom (GERD, GØRS): (GERD: GastroEsophageal Reflux Disease. GØRS: Gastroøsofageal reflukssykdom.): Oppgulp av magesyre og mageinnhold fra magen til spiserøret. Oppstøtene kommer flere ganger i uken og kan påvirke livskvaliteten til pasienten betydelig. Andre symptomer på sykdommen kan inkludere magesmerter, tørrhoste og følelse av en klump i brystet. Kvalme og natthoste som ligner astma kan også forekomme. Det er flere årsaker til sykdommen. Den vanligste er at den nederste lukkemuskelen i spiserøret avslappes i for lang tid, slik at mageinnholdet kan komme tilbake til spiserøret. Det kan også skyldes nedsatt spyttproduksjon og at den nedre lukkemuskelen ikke lukkes helt. For de fleste er gastroøsofageal reflukssykdom en kronisk tilstand.

Glukose (Dekstrose, Dextrose): Glukose = dekstrose (dekstrose er en eldre betegnelse på glukose). I Felleskatalogen er disse ofte omtalt som oppløsningsvæsker for ulike preparater til parenteral bruk.

Halveringstid (t1/2, T1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff er halvert.

Hematuri (Blod i urin): Blod i urinen.

Hemoroider: Utposninger på blodkarene (venene) i endetarmen.

Hepatisk encefalopati (Leverencefalopati): Forstyrrelse i hjernen som skyldes nedsatt leverfunksjon.

Hepatitt C (Hepatitt C-virusinfeksjon, HCV-infeksjon): Leverbetennelse som skyldes infeksjon med hepatitt C-virus (HCV). HCV smitter hovedsakelig gjennom blod.

hiv (Humant immunsviktvirus): Et virus som først og fremst smitter gjennom samleie og blodoverføring. Viruset forårsaker sykdommen aids, og fører til at kroppens immunsystem blir alvorlig svekket. I dag finnes det bare legemidler som bremser sykdommen, den kureres ikke.

Hjerteinfarkt (Myokardinfarkt, Hjerteattakk): Hjerteinfarkt oppstår når du får blodpropp i hjertet. Blodproppen gjør at deler av hjertemuskelen ikke får tilført oksygenholdig blod, og denne delen av hjertemuskelen går til grunne.

Hyperhidrose (Økt svetting, Overdreven svetting, Diaforese): Hyperhidrose er økt svetting som vanligvis skyldes en sykdom.

Hyperlipidemi (Hyperlipemi): Hyperlipidemi betyr et kontinuerlig høyt fettinnhold i blodet. Forhøyede nivåer av fettstoffer i blodet øker risikoen for hjerte-karsykdommer.

Hypertensjon (Høyt blodtrykk): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

Hypertriglyseridemi: Økte nivåer av triglyserider i blodet. Triglyserider er den viktigste bestanddel i animalsk og vegetabilsk fett.

Immunologisk trombocytopeni (Idiopatisk trombocytopenisk purpura, ITP, Primær immun trombocytopeni, Immun trombocytopenisk purpura): Tilstand med lavt antall blodplater. Gir små hudblødninger og blåmerker.

Indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

Jernmangel: Mangel på jern kan føre til jernmangelanemi.

Kognitivt: Som har med oppfattelse og tenking å gjøre. Intellektuell tankevirksomhet som fører til forståelse og resonnement.

Kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

Kortikosteroid: Steroidhormoner som produseres i binyrebarken. De kan inndeles i flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider og mannlige- og kvinnelige kjønnshormoner.

Kvalme: Kvalme er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

Lungeembolisme (Lungeemboli, Pulmonal embolisme, Embolisme i lungene): Sykdomstilstand forårsaket av emboliserende blodpropper (embolier) som har satt seg i lungekretsløpet.

Menoragi (Kraftige menstruasjonsblødninger, Kraftig menstruasjon, Økt menstruasjonsblødning): Kraftig og regelmessig menstruasjon som varer mer enn 8 dager og/eller med blødningsmengde over 80 ml/menstruasjon. Hos de fleste er årsaken ukjent, men kjente årsaker er livmorinnlegg (spiral) og livmorknuter (myomer).

Metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer. Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

Migrene: Migrene er anfall av hodesmerter - ofte halvsidige - der du samtidig kan ha kvalme, brekninger, lydoverfølsomhet og lysskyhet. Deles i to typer: Migrene med aura og migrene uten aura. Migreneanfall kan utløses f.eks. av stress, for lite søvn, psyksisk belastning, hormoneller forandringer, sterkt lys/sterke lukter eller enkelte matvarer.

Muskelkramper (Muskelspasmer): Ufrivillige muskelsammentrekninger.

Myelofibrose: Tilstand hvor benmargen omdannes til bindevev.

Petekkier (Punkthudblødninger): Små punktformede hudblødninger.

Splenomegali (Forstørrelse av milten): Forstørrelse av milten. Milten er en del av lymfesystemet, som er en del av immunsystemet. Milten bryter blant annet ned gamle røde blodceller.

Steady state: Steady state (likevekt) er oppnådd når konsentrasjonen i blodet er stabil. Halveringstiden til et legemiddel påvirker tiden det tar før steady state oppnås.

Trombocytopeni (Trombopeni): Redusert antall trombocytter (blodplater) i blodet.

Trombocytose (Trombocytemi): Forhøyet antall trombocytter (blodplater) i blodet.

Trombose (Trombedannelse, Blodproppdannelse): Dannelsen eller tilstedeværelsen av en blodpropp i blodsirkulasjonen. Koagulasjonen av blodet er nødvendig for å hindre blødninger ved brist i blodårer, men tilstanden er livstruende dersom den oppstår utenom. Blodstrømmen til organer stopper opp i det blodårene tilstoppes.

Vd (Distribusjonsvolum, Fordelingsvolum): Et teoretisk volum som beskriver hvordan et legemiddel fordeler seg i vev og blodbane. Ved et lavt distribusjonsvolum fordeler legemiddelet seg i liten grad utenfor blodbanen. Distribusjonsvolumet vil være ca. 5 liter hos et voksent menneske for et legemiddel som hovedsakelig befinner seg i plasma.