Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 12,5 mg/ml: 1 ml inneh.: Dobutamin 12,5 mg, natriummetabisulfitt (E 223), saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Indisert for pasienter med behov for positiv inotropisk støtte ved behandling av hjertedekompensering pga. redusert kontraktilitet. Ved kardiogent sjokk karakterisert ved hjertesvikt og alvorlig hypotensjon og ved tilfeller av septisk sjokk, kan dobutamin anvendes som tilleggsbehandling til dopamin ved ventrikulær dysfunksjon, økt ventrikulært fyllingstrykk og økt systemisk motstand. Indisert ved påvisning av myokardiskemi og myokardial viabilitetsvurdering ved ekkokardiografisk undersøkelse (dobutamin-stressekkokardiografi), dersom pasienten ikke kan utsettes for arbeidsbelastning eller hvis arbeidstesten ikke er av informativ verdi. Indisert for pediatriske pasienter (fra nyfødte til 18 år) som inotropisk støtte ved tilstander med hypoperfusjon pga. lavt hjerteminuttvolum som følge av dekompensert hjertesvikt, etter hjertekirurgi, kardiomyopatier samt ved kardiogent eller septisk sjokk.Dosering
Må tilpasses individuelt. Behandlingsvarigheten avhenger av kliniske krav og skal avgjøres av lege, og bør være så kort som mulig. Toleransefenomener som gjør at dosen må økes, kan oppstå dersom dobutamin administreres sammenhengende i >72 timer. Hjertefrekvens, hjerterytme, blodtrykk, diurese og infusjonshastighet skal overvåkes nøye under administrering. Minuttvolum, sentralt venøst trykk (CVP) og pulmonalt kapillærtrykk (PCP) bør, om mulig, monitoreres under administreringen.
Voksne
De fleste responderer på 2,5-10 µg dobutamin/kg/minutt. I enkelttilfeller er det administrert doser opptil 40 µg dobutamin/kg/minutt.
Barn og ungdom 0-18 år
Anbefalt startdose er 5 µg dobutamin/kg/minutt justert til 2-20 µg dobutamin/kg/minutt iht. klinisk respons. I noen tilfeller vil en dose på bare 0,5-1 µg dobutamin/kg/minutt gi en respons. Det er grunn til å tro at laveste effektive dose for barn er høyere enn for voksne. Forsiktighet bør utvises ved høye doser, da det er grunn til å tro at maks. tolererte dose for barn er lavere enn for voksne. De fleste bivirkningene (spesielt takykardi) observeres når dosering er ≥7,5 µg dobutamin/kg/minutt. Reduksjon av infusjonshastigheten eller avslutning av infusjonen av dobutamin er det eneste som er nødvendig for hurtig reversering av bivirkningene. Dosen for barn bør titreres med forsiktighet for å ta hensyn til det sannsynligvis smalere terapeutiske vindu hos barn.
Dobutamin-stressekkokardiografi
For å finne myokardial iskemi- og levedyktig myokard, kan preparatet kun administreres av lege med tilstrekkelig erfaring i gjennomføring av kardiologiske stresstester. Det kreves kontinuerlig overvåkning av alle veggområder ved ekkokardiografi, og EKG samt kontroll av blodtrykk er nødvendig. Nødvendig overvåkningsutstyr, i likhet med akuttmedisinsk beredskap, må være tilgjengelig, og personale med erfaring i prosedyrer for gjenopplivning må være tilstede. Det vanligste doseringsregime starter med dobutamin 5 µg/kg/minutt. Dosen økes hver 3. minutt til 10, 20, 30, 40 µg/kg/minutt, inntil diagnostisk sluttresultat er oppnådd. Hvis tilfredsstillende stressresultat ikke oppnås, kan atropinsulfat administreres 0,5-2 mg i delte doser på 0,25-0,5 mg med 1-minutts intervaller for å øke hjertefrekvensen. Alternativt kan infusjonshastigheten av dobutamin økes til 50 µg/kg/minutt. Erfaring med barn og ungdom er begrenset til behandling av pasienter med behov for positiv inotropisk støtte.
Neonatal intensivbehandling
Preparatet skal fortynnes 30 mg/kg kroppsvekt til et endelig volum på 50 ml infusjonsvæske. En i.v. infusjonshastighet på 0,5 ml/time gir en dose på 5 μg/kg/minutt.
Tabeller som viser infusjonshastighet ved forskjellige innledende konsentrasjoner for ulike doseregimer
Dosering ved infusjon: 1 ampulle fortynnet til 500 ml infusjonsoppløsning (endelig konsentrasjon 0,5 mg/ml):
* For dobbel konsentrasjon (dvs. 500 mg dobutamin tilsatt 500 ml, eller 250 mg tilsatt 250 ml infusjonsoppløsning) må infusjonshastigheten halveres. Dosering for infusjonspumper: 1 ampulle fortynnet til 50 ml infusjonsoppløsning (endelig konsentrasjon 5 mg/ml).
Anvendt infusjonspumpe må være tilpasset infusjonsvolumet og administreringshastigheten.
Doseringsområde |
Spesifikasjoner i ml/time* (dråper/minutt) |
|||
|---|---|---|---|---|
Pasientens vekt |
||||
50 kg |
70 kg |
90 kg |
||
Lav |
ml/time |
15 |
21 |
27 |
Medium |
ml/time |
30 |
42 |
54 |
Høy |
ml/time |
60 |
84 |
108 |
Doseringsområde |
Spesifikasjoner i ml/time (ml/minutt) |
|||
|---|---|---|---|---|
Pasientens vekt |
||||
50 kg |
70 kg |
90 kg |
||
Lav |
ml/time |
1,5 |
2,1 |
2,7 |
Medium |
ml/time |
3 |
4,2 |
5,4 |
Høy |
ml/time |
6 |
8,4 |
10,8 |
SeponeringDosering bør reduseres gradvis ved behandlingens avslutning.
Tilberedning/Håndtering Kompatible oppløsninger er glukose 50 mg/ml, natriumklorid 9 mg/ml og natriumklorid 4,5 mg/ml i glukoseoppløsning 50 mg/ml. I.v. infusjon av dobutamin er ikke kompatibelt med bikarbonat og andre alkaliske oppløsninger. Dobutaminoppløsninger er inkompatible med: Alkaliske oppløsninger (f.eks. natriumhydrogenkarbonat), oppløsninger som inneholder både natriumdisulfitt og etanol, aciklovir, alteplase, aminofyllin, bretylium, kalsiumklorid, kalsiumglukonat, cefamandolformiat, cefalotinnatrium, cefalozinnatrium, diazepam, digoksin, etacrynsyre (natriumsalt), furosemid, heparinnatrium, hydrogenkortisonnatriumsuksinat, insulin, kaliumklorid, magnesiumsulfat, penicillin, fenytoin, streptokinase, verapamil. Kjent inkompatibilitet for natriumbisulfitt er: Kloramfenikol og cisplatin. Voksne: Før administrering må preparatet fortynnes til et volum på ≥50 ml. Barn og ungdom: Til kontinuerlig i.v. infusjon med en infusjonspumpe skal preparatet fortynnes til en konsentrasjon på 0,5 til 1 mg/ml (maks. 5 mg/ml ved væskerestriksjon). Oppløsninger med høyere konsentrasjoner skal kun infunderes gjennom et sentralt venekateter. Neonatal intensivbehandling: Preparatet skal fortynnes 30 mg/kg kroppsvekt til et endelig volum på 50 ml infusjonsvæske.
Administrering Må fortynnes umiddelbart før bruk, se Tilberedning/Håndtering. Må kun gis som kontinuerlig i.v. infusjon pga. kort halveringstid. Infusjonshastigheten avhenger av pasientens respons og bivirkninger, se tabeller for ulike doseregimer over.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Mekanisk obstruksjon av ventrikulær fylling og/eller slagvolum f.eks. perikardtamponade, konstriktiv perikarditt, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, alvorlig aortastenose. Hypovolemiske forhold. Dobutamin-stressekkokardiografi: Preparatet skal ikke brukes til å finne myokardial iskemi- og levedyktig myokard i tilfeller av: Nylig gjennomgått myokardinfarkt (innen siste 30 dager), ustabil angina pectoris, stenose av hovedgrenen av venstre koronararterie, hemodynamisk signifikant obstruksjon av slagvolumet for venstre ventrikkel (inkl. hypertrofisk, obstruktiv kardiomyopati), hemodynamisk signifikant hjerteklaffdefekt, alvorlig hjertesvikt (NYHA III eller IV), predisponering for eller tidligere dokumentert medisinsk historie med klinisk signifikant eller kronisk arytmi (særlig tilbakevendende, persisterende ventrikulær takykardi), signifikant ledningsforstyrrelse, akutt perikarditt/myokarditt/endokarditt, aortadisseksjon, aortaaneurisme, i tilfeller med dårlige sonografi-forhold, utilstrekkelig behandlet/kontrollert arteriell hypertensjon, blokkering av ventrikulær fylling (konstriktiv perikarditt, perikardtamponade), hypovolemi, eller tidligere erfaring med hypersensitivitet for dobutamin. Merk: Ved atropinadministrering, må muligheten for at de respektive kontraindikasjoner inntreffer, være under observasjon.Forsiktighetsregler
Skal ikke brukes til pasienter med bronkial astma som er hypersensitive for sulfitt. Ved alvorlig hjertesykdom kan det kliniske bildet forverres, spesielt hvis dobutaminbehandlingen ledsages av betydelig økning i hjertefrekvens og/eller blodtrykk. Dobutamin bør brukes med forsiktighet ved behandling av akutt hjertesvikt pga. faren for arytmi samt usikkerhet mht. langtidseffekt ved myokard dysfunksjon. Serumkaliumnivået bør monitoreres. Toleransefenomener (takyfylaksi) som medfører doseøkning kan oppstå dersom dobutamin administreres sammenhengende >72 timer. Akutt blodtrykksfall er en sjelden gang sett i forbindelse med dobutaminbehandling. Dosereduksjon eller avbrudd i behandlingen resulterer vanligvis i hurtig normalisering til utgangsverdier. Barn og ungdom: Endringer i pulsfrekvens og blodtrykk synes å forekomme oftere og med større intensitet hos barn. Kiletrykket i lungene blir ikke redusert hos barn på samme måte som voksne, det kan derimot øke, særlig hos spedbarn <1 år. Bruk hos barn skal derfor overvåkes nøye. Dobutamin-stressekkokardiografi: Pga. mulige livstruende komplikasjoner, må administrering av dobutamin for stressekkokardiografi, kun gjøres av lege med tilstrekkelig erfaring med stressekkokardiografi, og må avbrytes dersom en av følgende diagnostiske tilstander inntreffer: -Aldersbetinget maks. hjertefrekvens [(220-alder) × 0,85]. -Systolisk blodtrykkfall >20 mmHg. -Blodtrykksøkning >220/120 mmHg. -Progredierende symptomer (angina pectoris, dyspné, svimmelhet, ataksi). -Progredierende arytmi (f.eks. kobling, kortvarig ventrikulær takykardi). -Progredierende ledningsforstyrrelser. -Nylig utviklede veggmotilitetsforstyrrelser i >1 veggsegment (16-segmentsmodell). -Økning i endesystolisk volum. -Utvikling av repolariseringsanomaliteter (dvs. iskemi horisontalt eller fallende depresjon av ST-segmentet >0,2 mV ved et intervall på 80 (60) millisekunder etter J-punktet, sammenlignet med utgangspunktverdiene, progredierende eller monofasisk ST-segmentelevasjon >0,1 mV hos pasienter uten tidligere myokardinfarkt. -Ved maks. doseinntak. Annet: Etter avsluttet infusjon, må pasientene overvåkes til de er stabilisert. Hjelpestoffer: Inneholder natriummetabisulfitt (E 223), som sjelden kan gi allergiske reaksjoner (overfølsomhet) og astmalignende symptomer (bronkospasme).Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetSikkerhetsdata mangler. Ukjent om dobutamin passerer placenta. Bør ikke brukes under graviditet med mindre mulige fordeler oppveier mulig risiko for fosteret, og det ikke foreligger tryggere terapeutiske alternativer.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent og forsiktighet bør utvises. Hvis behandling er nødvendig, bør amming opphøre så lenge behandlingen varer.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerAkutt overdosering: Kvalme, oppkast, dårlig matlyst, skjelving, uro, palpitasjoner, hodepine, anginarelaterte smerter og uspesifikke brystsmerter. Hypertensjon, supraventrikulære/ventrikulære arytmier og ventrikulært flimmer, i tillegg til myokardiskemi. Hypotensjon kan oppstå pga. perifer vasodilatasjon.
BehandlingInfusjonen av dobutamin må avbrytes. Om nødvendig, må gjenopplivningsprosedyrer gjennomføres umiddelbart. Under intensivovervåkning må vitale parametre monitoreres og om nødvendig korrigeres, da balansert nivå av blodgasser og serumelektrolytter må sikres. Alvorlig ventrikulær arytmi kan behandles med administrering av lidokain eller en betareseptorblokker. Angina pectoris bør behandles med sublingvalt administrert nitrat eller om mulig en korttidsvirkende i.v. betablokker. Ved ev. utilsiktet oral administrering, kan resorpsjon reduseres ved å gi aktivt kull.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringSyntetisk katekolamin med positiv inotropisk effekt.
VirkningsmekanismePositiv inotropisk effekt er basert på agonistisk effekt på β1-reseptorer i hjerte, men også på α1-reseptorer i hjerte. Dobutamin har også agonistisk effekt på perifere β2-reseptorer, og i mindre grad på α2-reseptorer. I samsvar med farmakologisk profil oppstår positive kronotropiske virkninger så vel som virkninger på det perifere vaskulære system. Reduksjon i venstre ventrikulære fyllingstrykk og systemisk vaskulær motstand. Med høyere doser er det også redusert pulmonal motstand. Volumøkning som følge av økt minuttvolum antas å være årsak til økt blodtrykk. Redusert restitusjonstid for sinusknuten og AV-ledningstid.
AbsorpsjonEffekt inntreffer 1-2 minutter etter infusjonsoppstart. Ved kontinuerlig infusjon oppnås steady state-plasmanivå først etter 10-12 minutter. Steady state-plasmanivå økes doseavhengig og lineært ift. infusjonshastighet. Plasmakonsentrasjonen av dobutamin kan variere opp til det dobbelte hos pediatriske pasienter ved samme infusjonshastighet.
FordelingVd: 0,2 liter/kg.
Halveringstid2-3 minutter, plasmaclearance 2,4 liter/minutt/m2.
UtskillelseHovedsakelig i urin (>2/3 av dosen), og i mindre grad i galle.
Pakninger, priser og refusjon
Dobutamin Hameln, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 12,5 mg/ml | 5 × 20 ml (glassamp.) 036250 |
- |
572,00 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
01.04.2020
Sist endret: 08.02.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)