Dipeptiven

Fresenius Kabi


Aminosyrepreparat.

B05X B02 (Alanylglutamin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE 200 mg/ml: 100 ml inneh.: N(2)-L-alanyl-L-glutamin 20 g (tilsv. L-alanin 8,2 g og L-glutamin 13,46 g), vann til injeksjon til 100 ml. Osmolaritet: 921 mosmol​/​liter. pH 5,4-6.


Indikasjoner

Som en del av et klinisk ernæringsregime til pasienter i hyperkatabole og​/​eller hypermetabole tilstander. Skal gis sammen med parenteral eller enteral ernæring eller i kombinasjon med begge.

Dosering

Dipeptiven administreres parallelt med parenteral ernæring eller enteral ernæring eller i kombinasjon med begge. Doseringen avhenger av alvorlighetsgraden av den katabole tilstanden og behovet for aminosyrer​/​proteiner. En maks. daglig dose på 2 g aminosyrer og​/​eller proteiner​/​kg kroppsvekt bør ikke overskrides ved parenteral​/​enteral ernæring. Ved denne beregningen skal det tas hensyn til tilførselen av alanin og glutamin via Dipeptiven. Andelen aminosyrer som tilføres via Dipeptiven må ikke overskride ca. 30% av den totale aminosyretilførselen. Behandlingstiden bør ikke overstige 3 uker.
Dosering pr. døgn
Voksne: 1,5-2,5 ml Dipeptiven​/​kg kroppsvekt (tilsv. 0,3-0,5 g N(2)-L-alanyl-L-glutamin), eller 100-175 ml Dipeptiven for en pasient på 70 kg.
Maks. dosering pr. døgn
Voksne: 2,5 ml Dipeptiven​/​kg kroppsvekt (tilsv. 0,5 g N(2)-L-alanyl-L-glutamin).
Doseringsanvisning
Følgende doseringsanvisninger er eksempler på tilførsel av Dipeptiven og aminosyrer via parenteral ernæringsoppløsning og​/​eller protein gjennom enteral ernæring: Ved aminosyre​/​proteinbehov på 1,2 g/kg kroppsvekt​/​døgn: 0,8 g aminosyrer​/​protein + 0,4 g N(2)-L-alanyl-L-glutamin​/​kg kroppsvekt​/​døgn. Ved aminosyre​/​proteinbehov på 1,5 g/kg kroppsvekt​/​døgn: 1 g aminosyrer​/​protein + 0,5 g N(2)-L-alanyl-L-glutamin​/​kg kroppsvekt​/​døgn. Ved aminosyre​/​proteinbehov på 2 g/kg kroppsvekt​/​døgn: 1,5 g aminosyrer​/​protein + 0,5 g N(2)-L-alanyl-L-glutamin​/​kg kroppsvekt​/​døgn.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått.
Tilberedning​/​Håndtering Total parenteral ernæring: Dipeptiven skal tilsettes en kompatibel aminosyreoppløsning eller et infusjonsregime som inneholder aminosyrer, før administrering. Total enteral ernæring: Fortynn Dipeptiven til en osmolaritet ≤800 mosmol​/​liter (f.eks. 100 ml Dipeptiven + 100 ml saltvann), ved perifer venøs infusjon. Kombinert enteral og parenteral ernæring: Total daglig dose av Dipeptiven skal administreres sammen med den parenterale ernæringen, f.eks. blandet med en kompatibel aminosyreoppløsning eller et infusjonsregime som inneholder aminosyrer, før administrering.
Administrering Gis som i.v. infusjon. Dipeptiven er et infusjonsoppløsningskonsentrat som ikke er beregnet til direkte administrering. Blandede oppløsninger med en osmolaritet >800 mosmol​/​liter bør gis via sentral vene. Total parenteral ernæring: Infusjonshastigheten er avhengig av infusjonsoppløsningen og bør ikke overskride 0,1 g aminosyrer​/​kg kroppsvekt​/​time. Total enteral ernæring: Dipeptiven gis som kontinuerlig infusjon over 20-24 timer pr. dag.Kombinert enteral og parenteral ernæring: Infusjonshastigheten er avhengig av infusjonsoppløsningen og bør justeres iht. andelen parenteral og enteral ernæring.

Kontraindikasjoner

Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <25 ml​/​minutt), alvorlig leverinsuffisiens, sirkulatorisk sjokk, hypoksi, multiorgansvikt, alvorlig metabolsk acidose, overømfintlighet for noen av innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Dipeptiven bør kun brukes som en del av klinisk ernæring, og doseringen er begrenset av protein​/​aminosyrer tilført ved ernæring. Hvis de kliniske forholdene ikke tillater ernæring (f.eks. ved sirkulatorisk sjokk, hypoksi, ustabil kritisk syk pasient, alvorlig metabolsk acidose), skal Dipeptiven ikke gis. Det bør tas hensyn til oral​/​enteral tilførsel av glutamintilsatte formuleringer i kombinasjon med parenteral ernæring ved beregning av forskrevet dose. Hos kritisk syke pasienter med svikt i minst 2 organer, er det vist høyere mortalitet hos pasienter gitt veldig høy totaldose glutamindipeptider. Denne kan overskride pasientens evne til å metabolisere glutamin. Hos pasienter med leverinsuffisiens anbefales regelmessig monitorering av leverfunksjonsparametre. Serumelektrolytter, serumosmolaritet, væskebalanse, syre-basestatus, urea og kreatininclearance, leverprøver (alkalisk fosfatase, ALAT, ASAT) og ev. symptomer på hyperammonemi bør kontrolleres. Valget av administrering i perifer eller sentral vene er avhengig av blandingens osmolaritet. Tolerabel grense ved perifer infusjon er vanligvis 800 mosmol​/​liter, men variasjoner kan forekomme avhengig av pasientens tilstand, alder, samt de perifere venenes tilstand. Erfaring med administrering i >9 dager er begrenset.

Graviditet, amming og fertilitet

Grunnet manglende klinisk erfaring bør Dipeptiven ikke anvendes under graviditet og amming.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

For høy infusjonshastighet kan føre til frysninger, kvalme og brekninger. I slike tilfeller skal infusjonen umiddelbart avbrytes. Hos kritisk syke pasienter med svikt i minst 2 organer, gitt maks. daglig i.v. dose Dipeptiven (0,5 g alanyl-glutamin​/​kg​/​dag) sammen med en høy dose enteralt glutamin (30 g, gitt som en blanding av alanyl-glutamin og glysyl-glutamin), og uten tilstrekkelig klinisk ernæring, er det vist økning av alvorlige bivirkninger.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeDipeptidet N(2)-L-alanyl-L-glutamin spaltes etter i.v. tilførsel til aminosyrene glutamin og alanin. Dette gir mulighet for å tilføre glutamin med infusjonsoppløsninger for parenteral ernæring.

Oppbevaring og holdbarhet

Innholdet i åpnet flaske må brukes umiddelbart.

 

Pakninger, priser og refusjon

Dipeptiven, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
200 mg/ml 10 × 100 ml (glassflaske)
167304

-

2 674,70 C

Individuell refusjon

Infusjonsoppløsninger ved dehydrering eller til parenteral ernæring
Legemidler: Infusjonsoppløsninger og infusjonskonsentrater (flere ulike)
Indikasjon: Dehydrering som er så alvorlig at parenteral behandling med elektrolytter er nødvendig. Sykdom som er så alvorlig at parenteral ernæring er nødvendig.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


SPC (preparatomtale)

Dipeptiven KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE 200 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

15.08.2023


Sist endret: 15.09.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)