Dificlir
Lokalt virkende, smalspektret, makrosyklisk antibiotikum.
GRANULAT TIL MIKSTUR, suspensjon 40 mg/ml: Hver ml inneh.: Fidaksomicin 40 mg, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglykolat, xantangummi, sitronsyre, natriumsitrat, natriumbenzoat, sukralose. Bærsmak.
TABLETTER, filmdrasjerte 200 mg: Hver tablett inneh.: Fidaksomicin 200 mg, soyalecitin, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Indikasjoner
- Tabletter: Voksne, ungdom og barn ≥12,5 kg: For behandling av Clostridioides difficile-infeksjoner (CDI), også kjent som C. difficile-assosiert diaré (CDAD).
- Granulat til mikstur: Voksne, ungdom og barn 0-<18 år: For behandling av CDI, også kjent som CDAD.
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Dosering
Kroppsvekt |
Mg pr. dose (hver 12. time) |
Volum av mikstur (hver 12. time) |
---|---|---|
<4 kg |
40 mg |
1 ml |
4-<7 kg |
80 mg |
2 ml |
7-<9 kg |
120 mg |
3 ml |
9-<12,5 kg |
160 mg |
4 ml |
≥12,5 kg |
200 mg |
5 ml |
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig. Begrensede data, bør brukes med forsiktighet ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
- Eldre: Ingen dosejustering nødvendig.
Anbefalt sondestørrelse (diameter) |
Anbefalt gjennomskyllingsvolum1 |
---|---|
1,33 mm |
minst 1 ml |
1,67 mm |
minst 2 ml |
2-2,33 mm |
minst 3 ml |
2,67 mm |
minst 4 ml |
Forsiktighetsregler
Overfølsomhetsreaksjoner, inkl. alvorlig angioødem: Er sett. Hvis det oppstår en alvorlig allergisk reaksjon, skal legemidlet seponeres og egnede tiltak igangsettes. Preparatet bør brukes med forsiktighet ved kjent allergi mot makrolider. Pseudomembranøs kolitt, fulminant eller livstruende CDI: Bør brukes med forsiktighet ved pseudomembranøs kolitt eller fulminant eller livstruende CDI. Barn: I kliniske studier er kun 1 barn <6 måneder eksponert for begge legemiddelformer og ingen pasienter <4 kg er eksponert for granulat til mikstur. Preparatet skal derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene. Testing for C. difficile-kolonisering eller toksin er ikke anbefalt hos barn <1 år pga. høy grad av asymptomatisk kolonisering med mindre alvorlig diaré er til stede hos spedbarn med risikofaktorer for stasis som Hirschsprung sykdom, operert anal atresi eller andre alvorlige motilitetslidelser. Alternative etiologier bør alltid søkes og C. difficile enterokolitt bevises. Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Se Dosering. Hjelpestoffer: Granulat til mikstur: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. 5 ml suspensjon, og er så godt som natriumfritt. Inneholder 2,5 mg natriumbenzoat pr. ml suspensjon; dette kan øke gulsott hos nyfødte (opptil 4 uker gamle). Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen/ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Egenskaper og miljø
Pakninger, priser og refusjon
Dificlir, GRANULAT TIL MIKSTUR, suspensjon:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
40 mg/ml | 1 stk. (glassflaske) 413587 |
- |
18 288,90 | C |
Dificlir, TABLETTER, filmdrasjerte:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
200 mg | 20 stk. (blister) 497012 |
- |
18 099,90 | C |
Fidaksomicin
Legemidler: Dificlir granulat til mikstur, Dificlir tabletter
Indikasjon: Clostridium difficile-infeksjon (CDI). Clostridium difficile-infeksjon (CDI) – Ved immunsvikt. Clostridium difficile-infeksjon (CDI) – Palliativ behandling i livets sluttfase.
For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører
SPC (preparatomtale)
Dificlir GRANULAT TIL MIKSTUR, suspensjon 40 mg/ml Dificlir TABLETTER, filmdrasjerte 200 mg |
01.12.2023
Sist endret: 04.03.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)