Miljørisiko i Norge
PNEC: 2,03 μg/liter
Salgsvekt: 18,52882 kg
Miljørisiko: Bruk av xylometazolin gir ubetydelig risiko for miljøpåvirkning.
Bioakkumulering: Xylometazolin har lavt potensiale for bioakkumulering.
Nedbrytning: Xylometazolin er potensielt persistent.
Miljøinformasjonen (datert 11.06.2018) er utarbeidet av GlaxoSmithKline Consumer Healthcare.
NESESPRAY, oppløsning 0,5 mg/ml og 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Xylometazolinhydroklorid
0,5 mg, resp. 1 mg, dekspantenol, natriumdihydrogenfosfatdihydrat,
dinatriumfosfatdihydrat, natriumedetat, renset vann.
Indikasjoner
Til drenasje ved akutt
rhinitt,
sinusitt og
akutt
otitt.
Reseptfri bruk: Til behandling av tett nese ved forkjølelse
og akutt sinusitt.
Dosering
1 mg/ml: Voksne og barn >10 år: 1 spray (140 μg) i hvert nesebor maks. 3
ganger i døgnet i høyst 10 dager. Det bør gå minimum 6 timer mellom
hver dose.
Barn <10 år: Styrken 1 mg/ml bør ikke brukes.
0,5 mg/ml: Barn 2-10 år: 1 spray (35 μg) i hvert nesebor maks. 3
ganger i døgnet i høyst 5 dager. Det skal gå minst 8 timer mellom
hver dose.
Barn <2 år: Skal ikke brukes.
Administrering: Til nasal bruk.
Kontraindikasjoner
Kjent overfølsomhet for innholdsstoffene. Behandling
av barn <2 år. Skal ikke brukes ved trans-sphenoidal hypofyseektomi
eller operasjoner som eksponerer dura mater. Skorpedannelser (rhinitis
sicca) og inflammasjonstilstander i hud og slimhinner i nesehulen.
Trangvinklet
glaukom.
Forsiktighetsregler
Kjent overfølsomhet for sympatomimetika. Bør
ikke brukes sammenhengende i mer enn 5 dager hos barn og 10 dager
hos voksne for å unngå medikamentell
rhinitt (rebound-effekt). Anbefalt
dose må ikke overskrides. Ved feilbruk og høy dosering kan xylometazolinabsorpsjon
gi systemisk effekt, særlig hos barn. Forsiktighet ved
hypertensjon,
kardiovaskulær sykdom, thyreoid sykdom og ved sterke reaksjoner på
adrenerge substanser. Bruk hos pasienter med lang QT-tid-syndrom kan
gi økt risiko for alvorlig ventrikulær
arytmi.
Interaksjoner
For utfyllende informasjon fra Legemiddelverket om relevante interaksjoner, se
R01A A07| Ingen relevante interaksjoner ble funnet. |
En forsterkning av de systemiske effektene
av xylometazolin ved samtidig bruk av trisykliske eller tetrasykliske
antidepressiver kan ikke utelukkes, særlig ved overdosering. Samtidig
bruk av
MAO-hemmere gir risiko for
hypertensjon og kombinasjonen bør
unngås.
Gå til interaksjonsanalyse
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Vasokonstriktive farmakodynamiske effekter
indikerer at xylometazolin kan være skadelig under graviditet, men
xylometazolin absorberes i liten grad intranasalt. Ingen skadelige
effekter av dekspantenol er vist under graviditet. Det er lite sannsynlig
at preparatet kan forårsake fosterskadelige effekter, og det kan brukes
under graviditet i terapeutiske doser.
Amming: Ukjent hvor mye xylometazolin eller dekspantenol
som går over i morsmelk. Det er lite sannsynlig at barn som ammes
blir påvirket. Preparatet kan brukes under amming i terapeutiske doser.
Xylometazolin
Bivirkninger
Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud: Svie og dehydrering i neseslimhinnen.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Lokal irritasjon.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Gastrointestinale:
Kvalme. Nevrologiske: Hodepine.
Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Hjerte/kar:
Arytmier,
høyt blodtrykk. Immunsystemet:
Systemiske allergireaksjoner. Psykiske: Nervøsitet, søvnforstyrrelser.
Øye: Forbigående synsforstyrrelser. Langtidsbruk kan føre til medikamentell
rhinitt (rebound-effekt).
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning
Se Giftinformasjonens anbefalinger: R01A A07 Egenskaper
Klassifisering: Vasokonstriktor.
Virkningsmekanisme: Antas å utøve sin karkontraherende effekt ved
å stimulere adrenerge alfareseptorer. Raskt innsettende virkning.
Ved anbefalt dose er systemisk absorpsjon minimal. Virketid: 6-12
timer. Preparatet inneholder dekspantenol som brukt topikalt antas
å ha epitelbeskyttende, sårhelende og fuktighetsbevarende egenskaper.
Kombinasjonen xylometazolin og dekspantenol har etter 3 og 5 dagers
behandling vist signifikant bedre effekt på nasal obstruksjon, rødhet
av nasal mucosa, hyperplastisitet og rhinoré, enn xylometazolin alene.
Pakninger uten resept
Nesespray inntil 10 ml er unntatt fra reseptplikt.
Sist endret: 27.02.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:28.01.2019
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
Dexyl, NESESPRAY, oppløsning:
| Styrke | Pakning
Varenr. | Refusjon1
Byttegruppe | Pris (kr)2 | R.gr.3 | SPC |
|---|
| 0,5 mg/ml | 10 ml (spray uten konserveringsmiddel m/dosepumpe)
404668 | -
- | * | F | SPC_ICON |
| 1 mg/ml | 10 ml (spray uten konserveringsmiddel m/dosepumpe)
044128 | -
- | * | F | SPC_ICON |
Ordforklaringer
absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for
å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje
gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.
adrenerg: Som virker med eller som adrenalin.
arytmi (hjertearytmi, hjerterytmeforstyrrelse): Uregelmessig hjerterytme som følge av at de elektriske
impulsene som samordner hjerteslagene ikke fungerer som normalt.
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som
legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig
i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.
forkjølelse: Virusinfeksjon i nese og svelg. Vanlige symptomer er hoste,
snue, nysing, sår hals, hodepine og ev. lett feber.
glaukom (grønn stær): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere
former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er
for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket
reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyets kammervann.
Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.
hypertensjon (høyt blodtrykk): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk)
over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive
grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.
kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss
handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må
de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket
betyr at bruken skal unngås helt.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv
og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme
kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i
mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader
i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
mao-hemmere (maoh): (MAOH: monoaminoksidasehemmer) MAO A-hemmere brukes til
å behandle depresjon ved å øke nivået av monoaminer i hjernen. MAO
B-hemmere brukes i kombinasjon med L-dopa til å behandle Parkinsons
sykdom.
otitt (ørebetennelse, øreinfeksjon): Betennelse i øret. Klassifiseres som otitis externa (betennelse
i øregangen), otitis media (betennelse i mellomøret) og otitis interna
(betennelse i det indre øret).
rhinitt (betennelse i neseslimhinnen): Betennelse i nesens slimhinne som gir utslag som tett
nese, rennende nese, nysing, kløe og hodepine.
sinusitt (bihulebetennelse): Infeksjon i hulrommene i ansiktsskjelettet rundt nesen.
Betennelsen skyldes bakterier eller virus. Bihulebetennelse varer
oftest 1-2 uker, og man blir normalt helt frisk igjen.
Finn oss på Facebook