Slimhinneavsvellende middel.

R01A A07 (Xylometazolin)



NESESPRAY, oppløsning 0,5 mg/ml og 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Xylometazolinhydroklorid 0,5 mg, resp. 1 mg, dekspantenol, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumedetat, renset vann.


Indikasjoner

Til drenasje ved akutt rhinitt, sinusitt og akutt otitt.
Reseptfri bruk: Til behandling av tett nese ved forkjølelse og akutt sinusitt.

Dosering

1 mg/ml: Voksne og barn >10 år: 1 spray (140 μg) i hvert nesebor maks. 3 ganger i døgnet i høyst 10 dager. Det bør gå minimum 6 timer mellom hver dose. Barn <10 år: Styrken 1 mg/ml bør ikke brukes.
0,5 mg/ml: Barn 2-10 år: 1 spray (35 μg) i hvert nesebor maks. 3 ganger i døgnet i høyst 5 dager. Det skal gå minst 8 timer mellom hver dose. Barn <2 år: Skal ikke brukes.
Administrering: Til nasal bruk.

Kontraindikasjoner

Kjent overfølsomhet for innholdsstoffene. Behandling av barn <2 år. Skal ikke brukes ved trans-sphenoidal hypofyseektomi eller operasjoner som eksponerer dura mater. Skorpedannelser (rhinitis sicca) og inflammasjonstilstander i hud og slimhinner i nesehulen. Trangvinklet glaukom.

Forsiktighetsregler

Kjent overfølsomhet for sympatomimetika. Bør ikke brukes sammenhengende i mer enn 5 dager hos barn og 10 dager hos voksne for å unngå medikamentell rhinitt (rebound-effekt). Anbefalt dose må ikke overskrides. Ved feilbruk og høy dosering kan xylometazolinabsorpsjon gi systemisk effekt, særlig hos barn. Forsiktighet ved hypertensjon, kardiovaskulær sykdom, thyreoid sykdom og ved sterke reaksjoner på adrenerge substanser. Bruk hos pasienter med lang QT-tid-syndrom kan gi økt risiko for alvorlig ventrikulær arytmi.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

En forsterkning av de systemiske effektene av xylometazolin ved samtidig bruk av trisykliske eller tetrasykliske antidepressiver kan ikke utelukkes, særlig ved overdosering. Samtidig bruk av MAO-hemmere gir risiko for hypertensjon og kombinasjonen bør unngås.

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Vasokonstriktive farmakodynamiske effekter indikerer at xylometazolin kan være skadelig under graviditet, men xylometazolin absorberes i liten grad intranasalt. Ingen skadelige effekter av dekspantenol er vist under graviditet. Det er lite sannsynlig at preparatet kan forårsake fosterskadelige effekter, og det kan brukes under graviditet i terapeutiske doser.
Amming: Ukjent hvor mye xylometazolin eller dekspantenol som går over i morsmelk. Det er lite sannsynlig at barn som ammes blir påvirket. Preparatet kan brukes under amming i terapeutiske doser.

 

Bivirkninger

OrganklasseBivirkning
Gastrointestinale
SjeldneKvalme
Generelle
VanligeSvie og dehydrering i neseslimhinnen
Mindre vanligeLokal irritasjon
Hjerte
Svært sjeldneArytmi, hypertensjon
Immunsystemet
Svært sjeldneLokale og systemiske allergiske reaksjoner
Nevrologiske
SjeldneHodepine
Psykiske
Svært sjeldneNervøsitet, søvnforstyrrelse
Øye
Svært sjeldneForbigående synsforstyrrelse
Langtidsbruk kan føre til medikamentell rhinitt (rebound-effekt).
FrekvensBivirkning
Vanlige
GenerelleSvie og dehydrering i neseslimhinnen
Mindre vanlige
GenerelleLokal irritasjon
Sjeldne
GastrointestinaleKvalme
NevrologiskeHodepine
Svært sjeldne
HjerteArytmi, hypertensjon
ImmunsystemetLokale og systemiske allergiske reaksjoner
PsykiskeNervøsitet, søvnforstyrrelse
ØyeForbigående synsforstyrrelse
Langtidsbruk kan føre til medikamentell rhinitt (rebound-effekt).

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning


Egenskaper

Klassifisering: Vasokonstriktor.
Virkningsmekanisme: Antas å utøve sin karkontraherende effekt ved å stimulere adrenerge alfareseptorer. Raskt innsettende virkning. Ved anbefalt dose er systemisk absorpsjon minimal. Virketid: 6-12 timer. Preparatet inneholder dekspantenol som brukt topikalt antas å ha epitelbeskyttende, sårhelende og fuktighetsbevarende egenskaper. Kombinasjonen xylometazolin og dekspantenol har etter 3 og 5 dagers behandling vist signifikant bedre effekt på nasal obstruksjon, rødhet av nasal mucosa, hyperplastisitet og rhinoré, enn xylometazolin alene.

Pakninger uten resept

Nesespray inntil 10 ml er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Dexyl, NESESPRAY, oppløsning:

StyrkePakning
Varenr.
SPC1Refusjon2
Byttegruppe
Pris (kr)3R.gr.4
0,5 mg/ml10 ml (spray uten konserveringsmiddel m/dosepumpe)
404668
-
-
*F
1 mg/ml10 ml (spray uten konserveringsmiddel m/dosepumpe)
044128
-
-
*F

1Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

2Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

3Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

4Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Sist endret: 03.03.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

28.01.2019