Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
KREM 0,05%: 1 g inneh.: Klobetasolpropionat 0,5 mg, glyserolmonostearat, cetostearylalkohol, Arlacel 165, klorkresol, natriumsitrat (E 331), sitronsyre (E 330), propylenglykol, hvit voks eller bivokssubstitutt 6621, renset vann til 1 g.
OPPLØSNING 0,05%: 1 g inneh.: Klobetasolpropionat 0,5 mg, karbomer, isopropanol, natriumhydroksid, renset vann til 1 g.
SALVE 0,05%: 1 g inneh.: Klobetasolpropionat 0,5 mg, propylenglykol, sorbitanseskvioleat, parafin, hvit vaselin til 1 g.
Indikasjoner
Krem/salve: Lindring av inflammatoriske og kløende manifestasjoner av steroidresponsive dermatoser som inkluderer psoriasis (unntatt utbredt plakkpsoriasis), gjenstridige dermatoser, Lichen planus, diskoid lupus erythematosus, og andre hudtilstander som ikke responderer tilfredsstillende på mindre potente steroider. Oppløsning: Steroidresponsive dermatoser i hodebunnen som f.eks. psoriasis og gjenstridige dermatoser.Norsk legemiddelhåndbok: Lichen sclerosus et atroficus (LSA)
Norsk legemiddelhåndbok: Bulløs pemfigoid og pemfigus
Norsk legemiddelhåndbok: Lysdermatoser
Norsk legemiddelhåndbok: Bulløs pemfigoid og pemfigus
Norsk legemiddelhåndbok: Lysdermatoser
Dosering
Klobetasolpropionat tilhører den mest potente klassen topikale kortikosteroider (gruppe IV) og langvarig bruk kan gi alvorlige bivirkninger. Et mindre potent kortikosteroidpreparat må vurderes dersom lokalbehandling er klinisk begrunnet >3 uker (oppløsning) eller >4 uker (krem/salve). Gjentagende, men korte behandlingsrunder med klobetasolpropionat kan brukes for å kontrollere eksaserbasjoner.
Krem/salve
Spesielt velegnet for fuktige eller væskende overflater (krem) eller for tørre, licheniserte eller skjellede områder (salve). Påføres i tynt lag 1-2 ganger daglig i opptil 3 uker, inntil forbedring, deretter reduseres antall påføringer eller det byttes til et mindre potent preparat. Om ikke forbedring sees innen 2-4 uker bør behandling og diagnose revurderes. Behandlingsvarighet bør ikke overgå 4 uker. Om videre behandling er nødvendig, bør et mindre potent preparat brukes. Maks. ukentlig klobetasoldose bør ikke overgå 50 g/uke. Ved gjenstridige dermatoser og hos pasienter med hyppige tilbakefall, bør behandlingen kombineres med daglig bruk av fuktighetskrem. Ved mer resistente lesjoner og spesielt ved hyperkeratose, kan effekten forsterkes ved okklusjon av det behandlede området. Okklusjon over natten er vanligvis tilstrekkelig. Ytterligere forbedring kan vanligvis oppnås og vedlikeholdes uten okklusjon.
Oppløsning
Påsmøres i tynt lag morgen og kveld til symptomene er på et akseptabelt nivå, høyst 3 uker. Som vedlikeholdsbehandling kan det være tilstrekkelig med påføring 1 gang daglig eller sjeldnere. Pga. mulig toleranseutvikling (takyfylaksi), kan intermitterende terapi benyttes alternativt. Dersom dermatosens utbredelse er slik at det kreves >50 g pr. uke, bør pasienten henvises til spesialist i dermatologi.
SeponeringKrem/salve: Behandlingen bør gradvis seponeres når tilstanden er under kontroll, og fuktighetskrem brukes som vedlikeholdsbehandling. Tilbakefall av preeksisterende dermatoser kan forekomme ved brå seponering.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Bruk minste effektive mengde i kortest mulig tid.
- Barn <1 år: Kontraindisert.
- Eldre: Bruk minste effektive mengde i kortest mulig tid.
Tilberedning/Håndtering Oppløsning: Pga. de brennbare egenskapene skal røyking og nærhet til åpne flammer unngås ved påføring samt umiddelbart etter bruk.
Administrering Krem: Til bruk på hud. Gnis inn i huden slik at affisert område akkurat dekkes. La huden absorbere kremen fullstendig før bruk av fuktighetskrem. Oppløsning: Til bruk i hodebunnen. Salve: Til bruk på hud. Gnis inn i huden slik at affisert område akkurat dekkes. La huden absorbere salven fullstendig før bruk av fuktighetskrem.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Sårbehandling, spesielt ulcerøse lesjoner. Perioral dermatitt. Perianal og genital pruritus. Pruritus uten inflammasjon. Acne vulgaris. Rosacea. Ubehandlede hudinfeksjoner. Dermatoser (inkl. dermatitt) hos barn <1 år.Forsiktighetsregler
Forsiktighet utvises ved tidligere lokale overfølsomhetsreaksjoner av andre kortikosteroider. Utslag av hyperkortisisme (Cushings syndrom) og reversibel suppresjon av hypothalamus-hypofyse-binyrebark (HPA)-aksen kan oppstå hos noen som et resultat av økt systemisk absorpsjon. Dersom dette observeres må preparatet gradvis seponeres. En brå behandlingsstopp kan resultere i utilstrekkelige mengder glukokortikosteroid. Systemiske steroideffekter varierer med potens og legemiddelform, eksponeringsvarighet, hudområde og okklusjon. Økt hydrering av stratum corneum og bruk på tynn eller skadet hud øker risikoen for systemiske effekter. Barn <12: Barn absorberer større mengder og kan være mer utsatt. Kontinuerlig langtidsbehandling bør unngås hos barn <12 år, pga. fare for binyrebarksuppresjon. Dersom behandling er påkrevd hos barn bør den begrenses til noen få dager og revurderes ukentlig. Infeksjonsrisiko ved okklusjon: Huden bør være ren før ny applikasjon ved bruk av okkluderende bandasjer, pga. fare for bakterielle infeksjoner. Psoriasis: Forsiktighet utvises ved psoriasis, da tilbakefall, toleranseutvikling, risiko for generalisert pustuløs psoriasis og utvikling av lokal eller systemisk toksisitet, pga. nedsatt barrierefunksjon i huden, er rapportert. Samtidig infeksjon: Det bør gis egnet antimikrobiell behandling hvis inflammerte lesjoner infiseres. Ved spredning av infeksjonen må behandlingen seponeres, og egnet antimikrobiell behandling startes. Kroniske leggsår: Behandling av dermatitt rundt kroniske leggsår kan være assosiert med økt risiko for lokale overfølsomhetsreaksjoner og lokale infeksjoner. Bruk i ansiktet: Langvarig bruk i ansiktet er uønsket, da dette hudområdet er utsatt for atrofiske endringer. Bruk på øyelokkene: Ved påføring på øyelokkene må øyet unngås, da gjentatt eksponering kan resultere i katarakt og glaukom. Synsforstyrrelser: Synsforstyrrelse, katarakt, glaukom eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati (CSCR) er rapportert ved systemisk og topikal kortikosteroidbruk. Ved tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, bør pasienten vurderes for henvisning til øyelege for vurdering av mulige årsaker. Osteonekrose: Tilfeller av osteonekrose, alvorlige infeksjoner (inkl. nekrotiserende fasciitt) og systemisk immunsuppresjon (som noen ganger resulterte i reversible Kaposis sarkomlesjoner) er rapportert ved langtidsbruk av klobetasolpropionat utover anbefalt dose. I noen tilfeller ble andre potente orale/topikale kortikosteroider eller immunsuppressiver (f.eks. metotreksat, mykofenolatmofetil) brukt samtidig. Et mindre potent kortikosteroidpreparat må vurderes dersom lokalbehandling er klinisk begrunnet utover 3 uker (oppløsning) eller 4 uker (krem/salve). Hjelpestoffer: Dermovat oppløsning inneholder isopropanol og er derfor brennbar. Pasienten bør rådes til å unngå røyking mens oppløsningen påføres, samt unngå ild, flamme eller annen varmekilde (inkl. hårføning) etter påføring. Dermovat salve inneholder propylenglykol som kan gi hudirritasjon. Dermovat krem inneholder cetostearylalkohol som kan gi lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem), klorkresol som kan gi allergiske reaksjoner og propylenglykol som kan gi hudirritasjon. Dermovat krem og salve inneholder parafin. Pasienter må informeres om ikke å røyke eller gå nær åpne flammer, pga. risiko for alvorlig forbrenning. Stoff (klær, sengetøy, påkledning osv.) som har vært i kontakt med preparatet er lettantennelig og kan utgjøre en alvorlig brannfare. Vasking av klær og sengetøy kan redusere antenneligheten, men fjerner ikke den økte risikoen fullstendig.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetTopikal administrering av kortikosteroider har vist skader under fosterutviklingen hos drektige dyr. Relevansen for mennesker er ukjent. Etter systemisk langtidsbehandling av gravide med kortikosteroider, er det påvist redusert fødsels- og placentavekt. Det foreligger også risiko for binyrebarksuppresjon hos det nyfødte barnet. Bruk skal kun vurderes dersom forventet nytte for mor er større enn en mulig risiko for fosteret. Lavpotente kortikosteroider bør foretrekkes. Bruk minst mulig mengde i kortest mulig tid.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Bruk skal kun forekomme dersom forventet nytte for mor er større enn risikoen for barnet. Ved applikasjon på begrensede hudområder er det lite sannsynlig at barn som ammes blir påvirket. Brystene skal ikke påsmøres rett før amming.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeInflammasjonshemmende, kløestillende og vasokonstriktiv virkning, via flere mekanismer som inhiberer allergiske senfasereaksjoner. Takyfylaksiutvikling kan redusere virkningen. Salven egner seg for tørre og flassende hudaffeksjoner. Kremen har en krembase som er blandbar med vann, og egner seg til behandling av væskende hudlidelser. Oppløsningen er velegnet ved lidelser i hodebunnen og på andre hårbevokste områder.
AbsorpsjonKan absorberes systemisk gjennom intakt, frisk hud, se Bivirkninger.
UtskillelseUtskilles via nyrene.
Pakninger, priser og refusjon
Dermovat, KREM:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 0,05% | 100 g 462036 |
150,10 | C |
Dermovat, OPPLØSNING:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 0,05% | 100 ml 419952 |
174,80 | C |
Dermovat, SALVE:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 0,05% | 100 g 462051 |
157,80 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
25.02.2022
Sist endret: 07.04.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)