Daurismo

Antineoplastisk middel.

TABLETTER, filmdrasjerte 25 mg og 100 mg: Hver tablett inneh.: Glasdegibmaleat tilsv. glasdegib 25 mg, resp. 100 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Begge styrker: Gult jernoksid (E 172), titandioksid (E 171). 100 mg: Rødt jernoksid (E 172).

Indikasjoner

Indisert i kombinasjon med lavdosert cytarabin, til behandling av nylig diagnostisert de novo eller sekundær akutt myelogen leukemi (AML) hos voksne som ikke er kandidater for standard induksjonskjemoterapi.

Dosering

Skal kun forskrives av, eller under tilsyn av, lege med erfaring i bruk av kreftlegemidler.
Voksne (inkl. eldre ≥65 år): Anbefalt dose er 100 mg 1 gang daglig i kombinasjon med lavdosert cytarabin. Glasdegib bør fortsette så lenge pasienten har klinisk nytte.
Dosejustering: Kan være nødvendig, basert på individuell sikkerhet og toleranse. Dosen bør reduseres til 50 mg 1 gang daglig.

Retningslinjer for dosejustering og håndtering av spesifikke bivirkninger:
QT_C-økning på minst 2 separate EKG-målinger:
Bivirkning:	Anbefaling for dosejustering og håndtering:
QT_C-intervall 480-500 msek	Vurder elektrolyttnivå og gi tilskudd dersom klinisk indisert. Gjennomgå og juster samtidig brukte legemidler med kjent QT-forlengende effekt. EKG monitoreres minimum ukentlig i 2 uker etter tilbakegang av QT-forlengelsen til <480 msek.
QT_C-intervall >500 msek	Som over. Avbryt behandlingen. Gjenoppta med redusert dose (50 mg daglig) når QT_C-intervall er <30 msek fra baseline eller ≤480 msek. EKG monitoreres minimum ukentlig i 2 uker etter tilbakegangen. Vurder doseøkning til 100 mg daglig dersom alternativ etiologi identifiseres.
Forlenget QT_C-intervall og livstruende arytmi	Seponer glasdegib permanent.
CK-økning og muskelrelaterte bivirkninger:
Grad av CK-økning:	Anbefaling for dosejustering og håndtering:
Grad 1 [CK-økning >ULN-2,5 × ULN]	Fortsett med samme dose. Mål CK ukentlig til det når baseline, deretter månedlig. Følg med på endringer i muskelsymptomer til de når baseline. Sjekk serumkreatinin regelmessig, og påse at pasienten er tilstrekkelig hydrert.
Grad 2 uten nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin ≤ULN) [CK-økning >2,5 × ULN-5 × ULN]	Avbryt behandlingen. Mål CK ukentlig til det når baseline. Følg med på endringer i muskelsymptomer til de når baseline. Gjenoppta behandling med samme dose og mål CK månedlig. Sjekk serumkreatinin regelmessig, og påse at pasienten er tilstrekkelig hydrert. Ved tilbakefall av symptomer avbrytes behandlingen til de er på baselinenivå. Gjenoppta med 50 mg daglig og overvåk som over. Vurder seponering ved vedvarende symptomer.
Grad 3 eller 4 uten nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin ≤ULN) [Grad 3 (CK-økning >5 × ULN-10 × ULN)] [Grad 4 (CK-økning >10 × ULN)]	Avbryt behandlingen. Mål CK ukentlig til det når baseline. Følg med på endringer i muskelsymptomer til de når baseline. Sjekk serumkreatinin regelmessig, og påse at pasienten er tilstrekkelig hydrert. Vurder å gjenoppta med 50 mg daglig dersom nyrefunksjonen ikke er nedsatt og CK returnerer til baseline. CK måles ukentlig i 2 måneder etter gjenopptatt behandling, deretter månedlig.
Grad 2, 3 eller 4 med nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin >ULN iht. CTCAE 4.0)	Avbryt behandlingen. Påse at pasienten er tilstrekkelig hydrert og vurder sekundære årsaker til nedsatt nyrefunksjon. Mål CK og serumkreatinin ukentlig til de når baseline. Følg med på endringer i muskelsymptomer til de når baseline. Vurder å gjenoppta behandling med 50 mg daglig. Mål CK ukentlig i 2 måneder, deretter månedlig. Seponer permanent dersom CK og serumkreatinin ikke returnerer til baseline.
Hematologisk toksisitet:
Bivirkning:	Anbefaling for dosejustering og håndtering:
Blodplatetall <10 × 10⁹/liter i >42 dager ved fravær av sykdom	Seponer glasdegib og lavdosert cytarabin permanent.
Nøytrofiltall <0,5 × 10⁹/liter i >42 dager ved fravær av sykdom	Seponer glasdegib og lavdosert cytarabin permanent.
Ikke-hematologisk toksisitet¹:
Bivirkning:	Anbefaling for dosejustering og håndtering:
Grad 3 (CTCAE 4.0)	Avbryt glasdegib og/eller cytarabin til symptomene bedres til grad ≤1 eller returnerer til baseline. Gjenoppta glasdegib med samme eller redusert dose (50 mg daglig). Gjenoppta cytarabin med samme eller redusert dose på 15 mg eller 10 mg. Seponer glasdegib og/eller cytarabin ved gjentatt toksisitet.²
Grad 4 (CTCAE 4.0)	Avbryt glasdegib til symptomene bedres til grad ≤1 eller returnerer til baseline. Behandlende lege vurderer om glasdegib skal gjenopptas med 50 mg daglig eller seponeres.

¹Dersom bivirkning kan tilskrives cytarabin, ikke glasdegib, kan cytarabindosen endres mens glasdegib opprettholdes. ²Ved permanent seponering av cytarabin skal også glasdegib seponeres, om ikke pasienten har klinisk nytte av og tolererer glasdegibbehandlingen. Dosejustering ved samtidig bruk av moderate CYP3A4-induktorer: Glasdegib bør økes etter tolerabilitet:

Nåværende dose	Justert dose
100 mg 1 gang daglig	200 mg 1 gang daglig
50 mg 1 gang daglig	100 mg 1 gang daglig

Ved seponering av moderat CYP3A4-induktor, kan glasdegib justeres til opprinnelig dose etter 7 dager.

Glemt dose/Oppkast: Glemt dose skal tas så snart som mulig, men dersom det har gått >10 timer fra normalt doseringstid, skal den ikke tas. Ikke ta 2 doser samtidig ved glemt dose. Erstatningsdose skal ikke tas ved oppkast. Vent til neste planlagte dose.

Spesielle pasientgrupper: Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejusering. Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering. Ingen data for hemodialyse. Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Bør ikke brukes, da det ikke forventes større terapeutisk nytte enn eksisterende behandling. Generelt: Ingen justering av startdose pga. alder, etnisitet, kjønn eller vekt.

Administrering: Bør tas til samme tid hver dag. Tas med eller uten mat.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Avvikende laboratoriefunn og QT_C-økning: Full blodtelling, elektrolytter, nyre- og leverfunksjon skal undersøkes før behandlingsstart og minst ukentlig den 1. måneden. Elektrolytter og nyrefunksjon skal undersøkes månedlig under hele behandlingen. Unormalt elektrolyttnivå skal korrigeres. Samtidige legemidler skal evalueres og alternativer vurderes ved potensiale for QT_C-økning og/eller kraftig CYP3A4-hemmende effekt. EKG skal tas før oppstart, ca. 1 uke etter oppstart og deretter 1 gang i måneden i 2 måneder mtp. QT_C-økning. Hyppigere (ev. kontinuerlig) EKG-måling anbefales ved medfødt lang QT-syndrom, kronisk hjertesvikt, elektrolyttavvik eller bruk av QT-forlengende legemidler. Dersom unormalt, skal EKG tas på nytt. Avvik behandles øyeblikkelig og doseendring vurderes. Muskelrelaterte bivirkninger: Pasienten skal informeres om risiko for muskelrelaterte bivirkninger og oppfordres til umiddelbart å rapportere uforklarlig smerte, ømhet eller svakhet i musklene under behandling, eller som vedvarer etter seponering. CK i serum måles før oppstart og deretter som klinisk indisert (f.eks. ved symptomer). Ved høygradig CK-økning bør gjeldende standard for medisinsk praksis og relevante retningslinjer for behandling følges. Anbefaling for dosejustering og håndtering følges. Nedsatt nyrefunksjon: Pasienter med preeksisterende nedsatt nyrefunksjon eller risikofaktorer for nyredysfunksjon skal overvåkes nøye. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Forsiktighet skal utvises ved symptomer som påvirker reaksjonsevnen, som fatigue, muskelkramper, smerter og kvalme.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Elimineres primært via CYP3A4. CYP2C8 og UGT1A9 bidrar i mindre grad. CYP3A4-hemmere: Forsiktighet utvises ved samtidig bruk av sterke CYP3A4-hemmere, da økt plasmakonsentrasjon av glasdegib kan forekomme. Alternativt samtidig legemiddel uten eller med minimalt CYP3A4-hemmende potensiale anbefales om mulig. CYP3A4-induktorer: Samtidig bruk av sterke CYP3A4-induktorer bør unngås, da plasmakonsentrasjonen av glasdegib sannsynligvis vil reduseres. Samtidig bruk av moderate CYP3A4-induktorer bør unngås om mulig. Ved kombinasjon med moderat induktor bør glasdegibdosen økes. Legemidler som gir QT-økning: Samtidig bruk av andre legemidler som gir QT-økning eller som kan indusere torsades de pointes, skal vurderes nøye. P-gp- og BCRP-substrater: Kan hemme transport mediert av P-gp (gastrointestinalt) og BCRP (systemisk og gastrointestinalt). Forsiktighet utvises ved samtidig bruk av P-gp-substrater eller substrater for BCRP med lav terapeutisk indeks.

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Skal ikke brukes under graviditet eller hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon. Kan forårsake embryoføtal død eller alvorlige medfødte misdannelser. Graviditetsstatus skal undersøkes før behandling når relevant. Fertile kvinner skal bruke sikker prevensjon under behandling og i minst 30 dager etter siste dose. Glasdegib kan forekomme i sæd. Sæddonasjon skal ikke gjennomføres under behandling og i minst 30 dager etter siste dose. Mannlige pasienter med kvinnelige partnere skal rådes til alltid å bruke sikker prevensjon, inkl. kondom (ev. med spermicid), også etter vasektomi, for å unngå å eksponere partner som er eller kan bli gravid, under behandlingen og i minst 30 dager etter siste dose. Dersom en pasient eller partner av en mannlig pasient blir gravid eller mistenker at hun er gravid under behandlingen eller i løpet av de første 30 dagene etter siste dose, må lege kontaktes umiddelbart.

Amming: Effekt på melkeproduksjon, utskillelse i morsmelk og effekt på barn som ammes er ukjent. Det anbefales ikke å amme under behandling og i minst 1 uke etter siste dose.

Fertilitet: Kan svekke reproduksjonsevnen. Menn bør søke rådgivning om fertilitetsbevarende tiltak før behandling.

Bivirkninger

Organklasse	Bivirkning
Blod/lymfe
Svært vanlige	Anemi, febril nøytropeni, nøytropeni, trombocytopeni
Gastrointestinale
Svært vanlige	Abdominalsmerte (inkl. smerte i øvre del av magen, smerte i nedre del av magen), diaré, forstoppelse, kvalme, oppkast
Vanlige	Stomatitt
Generelle
Svært vanlige	Fatigue, feber, perifert ødem, redusert vekt
Hjerte
Vanlige	Atrieflimmer, QT-økning på EKG (inkl. ventrikkeltakykardi)
Hud
Svært vanlige	Alopesi, utslett¹
Infeksiøse
Svært vanlige	Pneumoni
Vanlige	Sepsis, urinveisinfeksjon
Kar
Svært vanlige	Blødning²
Luftveier
Svært vanlige	Dyspné
Muskel-skjelettsystemet
Svært vanlige	Artralgi, muskelkramper (inkl. ufrivillig muskelkontraksjon, muskelspenning, muskel-skjelettsmerter, myalgi)
Nevrologiske
Svært vanlige	Ageusi, dysgeusi
Stoffskifte/ernæring
Svært vanlige	Redusert appetitt
Undersøkelser
Svært vanlige	Redusert antall hvite blodceller, redusert blodplatetall, redusert nøytrofiltall

Frekvens	Bivirkning
Svært vanlige
Blod/lymfe	Anemi, febril nøytropeni, nøytropeni, trombocytopeni
Gastrointestinale	Abdominalsmerte (inkl. smerte i øvre del av magen, smerte i nedre del av magen), diaré, forstoppelse, kvalme, oppkast
Generelle	Fatigue, feber, perifert ødem, redusert vekt
Hud	Alopesi, utslett¹
Infeksiøse	Pneumoni
Kar	Blødning²
Luftveier	Dyspné
Muskel-skjelettsystemet	Artralgi, muskelkramper (inkl. ufrivillig muskelkontraksjon, muskelspenning, muskel-skjelettsmerter, myalgi)
Nevrologiske	Ageusi, dysgeusi
Stoffskifte/ernæring	Redusert appetitt
Undersøkelser	Redusert antall hvite blodceller, redusert blodplatetall, redusert nøytrofiltall
Vanlige
Gastrointestinale	Stomatitt
Hjerte	Atrieflimmer, QT-økning på EKG (inkl. ventrikkeltakykardi)
Infeksiøse	Sepsis, urinveisinfeksjon

¹Omfatter erytem, kløe, utslett, makuløst utslett, makulopapuløst utslett, kløende utslett.

²Omfatter petekkier, epistakse, kontusjon, hematom, intrakraniell blødning, purpura, rektalblødning, analblødning, ekkymose, gastrointestinal blødning, gingival blødning, hematuri, munnblødning, hjerneblødning, konjunktival blødning, øyekontusjon, øyeblødning, mageblødning, hematemese, hemoptyse, hemoroideblødning, hematom på implantasjonsstedet, blødning på injeksjonsstedet, retroperitonealt hematom, subaraknoidalblødning, trombotisk trombocytopenisk purpura, trakeal blødning, urinrørsblødning.

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Symptomer: Dosebegrensende toksisitet: Kvalme, oppkast, dehydrering, hypotensjon, utmattelse, svimmelhet, hypoksi, pleuraeffusjon og perifert ødem.

Behandling: Symptomatisk behandling og EKG-overvåkning.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Hemmer Hedgehog-signalveien (Hh-signalveien) ved å binde til transmembranproteinet SMO (Smoothened). Gir redusert aktivitet av GLI (Glioma-Associated Oncogene) transkripsjonsfaktor og redusert nedstrøms signalering. Hh-signalveien er nødvendig for å opprettholde populasjonen av leukemiske stamceller (LSC). Hemming av SMO reduserer GLI1-nivået i AML-celler og dermed deres evne til å initiere leukemi. Hh-signalveien er også involvert i resistens mot kjemoterapi og målrettet terapi.

Absorpsjon: T_max (enkeltdose) 2 timer. T_max (gjentatt dosering) ca. 1,3-1,8 timer.

Proteinbinding: 91%.

Fordeling: Vd 188 liter.

Halveringstid: I plasma 17,4 ± 3,7 timer.

Metabolisme: Primært ved N-demetylering, glukuronidering, oksidering og dehydrogenering.

Utskillelse: 48,9% og 41,7% i hhv. urin og feces. Hhv. 17,2% og 19,5% i uendret form.

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Daurismo, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke	Pakning Varenr.	SPC¹	Refusjon² Byttegruppe	Pris (kr)³	R.gr.⁴
25 mg	60 stk. (blister) 512958		H-resept -	166136,70	C
100 mg	30 stk. (blister) 140223		H-resept -	166136,70	C

¹Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

²Blåresept (T) gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO For H-resept, se Helsedirektoratet

³Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

⁴Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.

Sist endret: 07.09.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

26.06.2020

Absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

Akutt myelogen leukemi (AML, Akutt myeloid leukemi): Akutt myelogen leukemi (AML) er den vanligste formen for blodkreft hos voksne. Faktorer som kan bidra til at sykdommen utvikles er arvelighet, stråling og enkelte kjemikalier. Vanlige symptomer er tretthet og blekhet. Sykdommen behandles med kraftig cellegift.

Alopesi (Håravfall, Hårtap): Mangel på hår på kroppen der det normalt burde finnes. Vanligste årsake er arvelig disposisjon, men håravfall kan også skyldes f.eks. bakterielle infeksjoner og autoimmune reaksjoner.

Anemi (Blodmangel): Reduksjon i antall røde blodceller eller nivået av blodpigment, hemoglobin. Kan bl.a. forårsakes av blodtap eller arvelige faktorer.

Antineoplastisk: Legemiddel som er tumorhemmende og motvirker kreft (kreftcelledrepende).

Arytmi (Hjertearytmi, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertefrekvensforstyrrelser): Uregelmessig hjerterytme som følge av at de elektriske impulsene som samordner hjerteslagene ikke fungerer som normalt.

Atrieflimmer (Atriefibrillering, Forkammerflimmer, Atriell fibrillering, Atriell fibrillasjon): Hjerterytmeforstyrrelse som oppstår i hjertets forkamre. Symptomer kan være hjertebank, rask puls, tungpustethet og svimmelhet.

CK (Kreatinkinase, Kreatinfosfokinase, CPK): Et enzym som finnes i muskelvev og som spalter kreatinfosfat. Finnes normalt i lav konsentrasjon i blod, men øker ved muskelskade, f.eks. ved hjerteinfarkt.

CTCAE (The Common Terminology Criteria for Adverse Events): The Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), tidligere kalt The Common Toxicity Criteria (CTC eller NCI-CTC), er et sett av kriterier for klassifisering av bivirkninger av legemidler brukt i kreftbehandling. Klassifiseringen er utviklet av US National Cancer Institute (NCI). CTCAE v5.0 er er siste publiserte versjon, men mange preparatomtaler viser til CTCAE v4.03. Bivirkningene klassifiseres som Grad 1-5, hvor Grad 1 er mild, Grad 2 er moderat, Grad 3 er alvorlig, Grad 4 er livstruende og Grad 5 er død.

CYP2C8: Enzym som bryter ned legemidler til andre stoffer. Se også CYP2C8-hemmere og CYP2C8-induktorer.

CYP3A4: Enzym som bryter ned legemidler til andre stoffer (ca. 50% av legemidlene nedbrytes av CYP3A4). Se også CYP3A4-hemmere og CYP3A4-induktorer.

CYP3A4-hemmer: Legemiddel eller stoff som nedsetter aktiviteten av enzymet CYP3A4. Legemidler som tas samtidig og som nedbrytes av CYP3A4, kan dermed få en høyere konsentrasjon i kroppen slik at bivirkninger oppstår. Eksempler på hemmere av CYP3A4: Amiodaron, aprepitant, boceprevir, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fluoksetin, idelalisib, imatinib, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, klaritromycin, kobicistat, mikonazol, posakonazol, ritonavir, telaprevir, telitromycin, verapamil, vorikonazol, grapefruktjuice, sakinavir, nefazodon, nelfinavir, cimetidin, delavirdin, kannabinoider.

CYP3A4-induktor: Legemiddel eller stoff som øker mengden av enzymet CYP3A4. Legemidler som tas samtidig og som nedbrytes av CYP3A4, kan få nedsatt virkning. Eksempler på induktorer av CYP3A4: Aprepitant, bosentan, barbiturater (fenobarbital), fenytoin, karbamazepin, rifampicin, johannesurt (prikkperikum), efavirenz, nevirapin, enzalutamid, glukokortikoider (deksametason), modafinil, okskarbazepin, pioglitazon, rifabutin, troglitazon, amprenavir, spironolakton.

Diaré (Løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

Dyspné (Tung pust, Tungpustethet): Tung og anstrengende pust. Oppstår vanligvis ved anstrengelse, men ved visse hjerte- og lungesykdommer, selv ved hvile.

Ekkymose: Liten hudblødning, gir blåmerke.

Elektrolyttavvik (Unormalt elektrolyttnivå, Unormale elektrolytter): Elektrolytter er mineraler kroppen trenger. Blir det for lite eller for mye av et mineral kan det oppstå elektrolyttforstyrrelser. Det kan da være nødvendig med tiltak som justerer nivåene.

Epistakse (Neseblødning): Blødning fra nesen.

Erytem (Rødhet i huden, Hudrødme): Diffus rødhet i huden.

Feber (Pyreksi, Febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).

Febril nøytropeni (Nøytropen feber): Tilstand med nøytropeni og samtidig feber. Feber kan tyde på systemisk infeksjon, og krever rask behandling med antibiotika.

Fertilitet (Fruktbarhet): Evnen til å få barn.

Forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

Gliom: Gliom er en type hjernesvulst som utgår fra såkalte gliaceller. Gliacellene er vanlig i hjernen, hvor de danner en type støttevev. Gliomer graderes fra 1 til 4, avhengig av hvor ondartede de er. Grad 4-gliom er den mest ondartede.

Glukose (Dekstrose, Dextrose): Glukose = dekstrose (dekstrose er en eldre betegnelse på glukose). I Felleskatalogen er disse ofte omtalt som oppløsningsvæsker for ulike preparater til parenteral bruk.

Halveringstid (t1/2, T1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff er halvert.

Hematom (Blodansamling): Blodansamling i vev eller organer som skyldes en blødning.

Hematuri (Blod i urin): Blod i urinen.

Hemodialyse: Metode som fjerner avfallsstoffer og overskuddsvæske fra kroppen ved hjelp av en dialysemaskin.

Hypoksi: Oksygenmangel med for lav tilførsel av oksygen til kroppens vev.

Hypotensjon (Lavt blodtrykk): Lavt blodtrykk kan føre til svimmelhet og besvimelse. Lavt blodtrykk kan være en bivirkning av behandling mot høyt blodtrykk. Normalt blotrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) 120 mm Hg og undertrykk (diastolisk trykk) 80 mm Hg.

Indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

Kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

Kvalme: Kvalme er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

Metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer. Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

Muskelkramper (Muskelspasmer): Ufrivillige muskelsammentrekninger.

Nøytropeni (Neutropeni): Sykelig redusert antall nøytrofile granulocytter i blodet.

Petekkier (Punkthudblødninger): Små punktformede hudblødninger.

Pneumoni (Lungeinflammasjon, Lungebetennelse): Inflammasjon i lungevevet som følge av en infeksjon med virus eller bakterier.

Sepsis (Septikemi, Blodforgiftning): Sepsis er en infeksjon med bakterier i blodet, høy feber og påvirket allmenntilstand.

Stomatitt (Munnhulebetennelse, Inflammasjon i munnhulen): Smertefulle sår i munnslimhinnen. Årsaken til stomatitt/munnhulebetennelse er ukjent. De antas å skyldes en autoimmun prosess, noe som innebærer at kroppens forsvarssystem reagerer på kroppens eget vev.

Torsades de pointes: Torsades de pointes er en sjelden form for arytmi der hjertet slår veldig fort. Dette er meget alvorlig og kan behandles med en pacemaker, som da hjelper hjertet til å komme i takt igjen når det slår uregelmessig.

Trombocytopeni (Trombopeni): Redusert antall trombocytter (blodplater) i blodet.

ULN: Øvre normalgrense.

Urinveisinfeksjon (UVI): En betennelsestilstand i urinblæren. Som regel er det bakterier fra tarmen som gir urinveisinfeksjon.

Vd (Distribusjonsvolum, Fordelingsvolum): Et teoretisk volum som beskriver hvordan et legemiddel fordeler seg i vev og blodbane. Ved et lavt distribusjonsvolum fordeler legemiddelet seg i liten grad utenfor blodbanen. Distribusjonsvolumet vil være ca. 5 liter hos et voksent menneske for et legemiddel som hovedsakelig befinner seg i plasma.

Ødem (Væskeoppsamling, Væskeopphopning, Væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.